Combinatietherapie van tadalafil 2,5 mg plus sildenafil 25 mg versus tadalafil 5 mg monotherapie voor behandeling van erectiestoornissen: een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde dubbelblinde cross-over studie

Erectiestoornissen (ED) wordt gekenmerkt door het aanhoudende onvermogen om een ​​erectie te bereiken of te ondersteunen die voldoende is voor een bevredigende geslachtsgemeenschap. Als een van de meest voorkomende mannelijke seksuele gezondheidsstoornissen vertoont ED een wereldwijde prevalentie van gematigde tot ernstige gevallen die variëren tussen 5% en 20% (1). Hoewel erectiestoornissen niet levensbedreigend zijn, kan het zowel fysiek als psychosociaal welzijn aanzienlijk beïnvloeden, waardoor een opmerkelijke negatieve impact op de kwaliteit van leven van getroffen individuen en hun partners wordt uitgeoefend.

ED is een multifactoriële toestand geassocieerd met vasculair, psychologisch en, in sommige gevallen, idiopathische oorzaken (2). Managementstrategieën omvatten levensstijlaanpassing, farmacotherapie, met name met fosfodiesterase type 5 (PDE5) -remmers, vacuüm erectieapparaten, intracavernosale injecties en chirurgische opties (1). ED bestaat vaak samen met metabole en cardiovasculaire aandoeningen en vertoont een stijgende incidentie met de voortschrijdende leeftijd en de aanwezigheid van cardiovasculaire risicofactoren (2). Zowel fysiologische als psychologische mechanismen kunnen ten grondslag liggen aan de aandoening; Psychologische etiologieën komen meestal vaker voor bij jongere, anders gezonde individuen (3). De aanwezigheid van bewaarde nachtelijke erecties is een belangrijke klinische indicator die suggereert dat een psychogene oorsprong van ED (4).

Fosfodiesterase-5-remmers (PDE5IS) vertegenwoordigen de primaire farmacologische therapie voor Ed. Momenteel zijn zeven PDE5is (Avanafil, Lodenafil, Mirodenafil, Sildenafil, Tadalafil, Udenafil en Vardenafil) beschikbaar in verschillende doseringen en formuleringen. Hun werkzaamheid is consequent aangetoond in gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (5) (6).

Sildenafil vertoont een snel begin van de werking, meestal 30 minuten na toediening, met een effectieve duur van 4 tot 6 uur en een maximale farmacologische activiteit die tot 12 uur duurt (7). Terwijl Sildenafil effectief is in het beheer van erectiestoornissen, variëren de stopzettingspercentages bij respondenten van 20% tot 50% (8). Tadalafil, een selectieve en langwerkende PDE5-remmer die in 2003 is geïntroduceerd, heeft daarentegen een iets sneller begin rond 20 minuten en wordt aanbevolen om ten minste 30 minuten voor seksuele activiteit te worden genomen. Met name heeft Tadalafil de langste werkingsduur bij PDE5 -remmers, met effecten die tot 72 uur duren. Ongeveer 52% van de patiënten kan binnen 30 minuten na inname succesvolle geslachtsgemeenschap bereiken (9). Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van tadalafil 2,5 mg plus sildenafil 25 mg te evalueren als een combinatietherapie versus tadalafil 5 mg monotherapie voor de behandeling van erectiestoornissen