Kombinationstherapie von Tadalafil 2,5 mg plus Sildenafil 25mg gegen Tadalafil 5 mg Monotherapie zur Behandlung von erektiler Dysfunktion: eine randomisierte, placebokontrollierte Doppelblind-Cross-Over-Studie

Die erektile Dysfunktion (ED) ist durch die anhaltende Unfähigkeit gekennzeichnet, eine für zufriedenstellende Geschlechtsverkehr angemessene Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten. Als eine der häufigsten Erkrankungen für sexuelle Gesundheit von männlichen sexuellen Gesundheit zeigt ED eine globale Prävalenz von Fällen mit mittlerer bis schwerer Störungen zwischen 5% und 20% (1). Obwohl erektile Dysfunktion nicht lebensbedrohlich ist, kann sie sowohl das physische als auch das psychosoziale Wohlbefinden erheblich beeinträchtigen und einen bemerkenswerten negativen Einfluss auf die Lebensqualität betroffener Personen und ihre Partner ausüben.

ED ist eine multifaktorielle Erkrankung, die mit Gefäß-, psychologischen und in einigen Fällen idiopathischen Ursachen verbunden ist (2). Managementstrategien umfassen die Modifikation des Lebensstils, Pharmakotherapie insbesondere mit Phosphodiesterase Typ 5 (PDE5) -Hemmer, Vakuum -Erektionsgeräten, intracavernosal -Injektionen und chirurgischen Optionen (1). ED existiert häufig mit metabolischen und kardiovaskulären Erkrankungen und zeigt eine steigende Inzidenz mit fortschreitendem Alter und dem Vorhandensein von kardiovaskulären Risikofaktoren (2). Sowohl physiologische als auch psychologische Mechanismen können dem Zustand zugrunde liegen; Psychologische Ätiologien sind bei jüngeren, ansonsten gesunden Personen in der Regel häufiger vorkommend (3). Das Vorhandensein von konservierten nächtlichen Erektionen ist ein wichtiger klinischer Indikator, der auf einen psychogenen Ursprung von ED hindeutet (4).

Phosphodiesterase-5-Inhibitoren (PDE5Is) repräsentieren die primäre pharmakologische Therapie für ED. Derzeit sind sieben PDE5Is (Avanafil, Lodenafil, Mirodenafil, Sildenafil, Tadalafil, Udenafil und Vardenafil) in unterschiedlichen Dosierungen und Formulierungen erhältlich. Ihre Wirksamkeit wurde in randomisierten kontrollierten Studien (5) (6) konsequent nachgewiesen.

Sildenafil weist einen raschen Einsetzen von Wirkungen auf, die typischerweise 30 Minuten nach der Verabreichung beginnen, mit einer wirksamen Dauer von 4 bis 6 Stunden und einer maximalen pharmakologischen Aktivität, die bis zu 12 Stunden dauerte (7). Während Sildenafil bei der Verwaltung erektiler Dysfunktion wirksam ist, liegen die Ablaufraten zwischen den Respondern zwischen 20% und 50% (8). Im Gegensatz dazu hat Tadalafil, ein im Jahr 2003 eingeführter selektiver und langwirkender PDE5-Inhibitor, einen etwas schnelleren Beginn von etwa 20 Minuten und wird empfohlen, mindestens 30 Minuten vor der sexuellen Aktivität eingenommen zu werden. Insbesondere hat Tadalafil die längste Wirkungsdauer bei PDE5 -Inhibitoren, wobei die Effekte bis zu 72 Stunden dauern. Ungefähr 52% der Patienten können innerhalb von 30 Minuten nach Einnahme erfolgreicher Geschlechtsverkehr erreichen (9). Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Tadalafil 2,5 mg plus Sildenafil 25 mg als Kombinationstherapie gegen Tadalafil 5 mg Monotherapie zur Behandlung von erektiler Dysfunktion zu bewerten