Kombinasjonsbehandling av tadalafil 2,5 mg pluss sildenafil 25 mg versus tadalafil 5 mg monoterapi for behandling av erektil dysfunksjon: en randomisert, placebokontrollert dobbeltblindet cross-over-studie

Erektil dysfunksjon (ED) er preget av den vedvarende manglende evne til å oppnå eller opprettholde en ereksjon som er tilstrekkelig for tilfredsstillende seksuell samleie. Som en av de vanligste mannlige seksuelle helseforstyrrelsene, viser ED en global utbredelse av moderat til alvorlige tilfeller mellom 5% og 20% ​​(1). Selv om erektil dysfunksjon ikke er livstruende, kan den vesentlig svekke både fysisk og psykososial velvære, og ha en betydelig negativ innvirkning på livskvaliteten til berørte individer og deres partnere.

ED er en multifaktoriell tilstand assosiert med vaskulær, psykologisk og i noen tilfeller idiopatiske årsaker (2). Håndteringsstrategier omfatter livsstilsmodifisering, farmakoterapi spesielt med fosfodiesterase type 5 (PDE5) hemmere, vakuum ereksjonsanordninger, intrakavernosale injeksjoner og kirurgiske alternativer (1). Ed sameksisterer ofte med metabolske og kardiovaskulære lidelser og viser en økende forekomst med fremskritt alder og tilstedeværelsen av kardiovaskulære risikofaktorer (2). Både fysiologiske og psykologiske mekanismer kan ligge til grunn for tilstanden; Psykologiske etiologier har en tendens til å være mer utbredt hos yngre, ellers friske individer (3). Tilstedeværelsen av bevarte nattlige ereksjoner er en nøkkel klinisk indikator som tyder på en psykogen opprinnelse til ED (4).

Fosfodiesterase-5-hemmere (PDE5IS) representerer den primære farmakologiske terapien for ED. For øyeblikket er syv PDE5I -er (Avanafil, Lodenafil, Miodenafil, Sildenafil, Tadalafil, Udenafil og Vardenafil) tilgjengelige i varierende doser og formuleringer. Effektiviteten deres er konsekvent demonstrert i randomiserte kontrollerte studier (5) (6).

Sildenafil viser en rask virkningsdebut, vanligvis fra 30 minutter etter administrering, med en effektiv varighet på 4 til 6 timer og en maksimal farmakologisk aktivitet som varer opp til 12 timer (7). Mens sildenafil er effektiv for å håndtere erektil dysfunksjon, varierer seponeringsgraden blant respondentene fra 20% til 50% (8). Derimot har tadalafil, en selektiv og langtidsvirkende PDE5-hemmer introdusert i 2003, et litt raskere begynnelse rundt 20 minutter og anbefales å bli tatt minst 30 minutter før seksuell aktivitet. Spesielt har tadalafil den lengste virkningsvarigheten blant PDE5 -hemmere, med effekter som varer opptil 72 timer. Omtrent 52% av pasientene er i stand til å oppnå vellykket samleie innen 30 minutter etter inntak (9). Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til tadalafil 2,5 mg pluss sildenafil 25 mg som en kombinasjonsbehandling versus tadalafil 5 mg monoterapi for behandling av erektil dysfunksjon