Terapia skojarzona tadalafil 2,5 mg plus syldenafil 25 mg w porównaniu z Tadalafil 5 mg monoterapia w leczeniu dysfunkcji erekcji: randomizowane, podwójnie ślepe badanie krzyżowe z podwójnie zaślepionym placebo

Dysfunkcja erekcji (ED) charakteryzuje się trwałą niezdolnością do osiągnięcia lub podtrzymania erekcji odpowiedniej dla zadowalającego stosunku płciowego. Jako jeden z najczęstszych zaburzeń zdrowia seksualnego mężczyzny, ED wykazuje globalną częstość występowania przypadków umiarkowanych do ciężkiej od 5% do 20% (1). Chociaż dysfunkcja erekcji nie zagraża życiu, może zasadniczo upośledzić samopoczucie fizyczne i psychospołeczne, wywierając znaczący negatywny wpływ na jakość życia dotkniętych osób i ich partnerów.

ED jest stanem wieloczynnikowym związanym z naczyniowym, psychologicznym, a w niektórych przypadkach przyczyny idiopatyczne (2). Strategie zarządzania obejmują modyfikację stylu życia, farmakoterapię, szczególnie inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), urządzeniami do erekcji próżniowej, zastrzykami wewnątrz łapów i opcji chirurgicznych (1). Często współistnieje z zaburzeniami metabolicznymi i sercowo -naczyniowymi i wykazuje rosnącą zapadalność na wiek i obecność czynników ryzyka sercowo -naczyniowego (2). Zarówno mechanizmy fizjologiczne, jak i psychologiczne mogą leżeć u podstaw tego stanu; Etiologie psychologiczne są zwykle bardziej rozpowszechnione u młodszych, w przeciwnym razie zdrowe osoby (3). Obecność zachowanych nocnych erekcji jest kluczowym wskaźnikiem klinicznym sugerującym psychogenne pochodzenie ED (4).

Inhibitory fosfodiesterazy-5 (PDE5I) reprezentują pierwotną terapię farmakologiczną ED. Obecnie siedem PDE5IS (Avanafil, Lodenafil, Mirodenafil, Sildenafil, Tadalafil, Udenafil i Vardenafil) jest dostępnych w różnych dawkach i preparatach. Ich skuteczność była konsekwentnie wykazana w randomizowanych kontrolowanych badaniach (5) (6).

Sildenafil wykazuje szybki początek działania, zwykle rozpoczynający się 30 minut po podaniu, z efektywnym czasem trwania od 4 do 6 godzin i maksymalną aktywnością farmakologiczną trwającą do 12 godzin (7). Podczas gdy syldenafil jest skuteczny w zarządzaniu dysfunkcją erekcji, wskaźniki przerwania wśród osób udzielających udzielają się od 20% do 50% (8). Natomiast tadalafil, selektywny i długo działający inhibitor PDE5 wprowadzony w 2003 r., Ma nieco szybszy początek około 20 minut i zaleca się, aby przyjąć co najmniej 30 minut przed aktywnością seksualną. W szczególności tadalafil ma najdłuższy czas działania wśród inhibitorów PDE5, z efektami trwającymi do 72 godzin. Około 52% pacjentów jest w stanie osiągnąć udany stosunek w ciągu 30 minut od spożycia (9). Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa tadalafil 2,5 mg plus syldenafil 25 mg jako terapia skojarzona w porównaniu z monoterapią Tadalafil 5 mg w leczeniu zaburzeń erekcji