Terapia combinada de tadalafil 2.5mg más sildenafil 25mg versus tadalafil 5 mg de monoterapia para el tratamiento de la disfunción eréctil: un estudio cruzado de doble ciego aleatorizado, controlado con placebo

La disfunción eréctil (ED) se caracteriza por la incapacidad persistente de alcanzar o mantener una erección adecuada para relaciones sexuales satisfactorias. Como uno de los trastornos de salud sexual masculina más comunes, ED exhibe una prevalencia global de casos moderados a severos que varían entre 5% y 20% (1). Aunque la disfunción eréctil no es potencialmente mortal, puede afectar sustancialmente el bienestar físico y psicosocial, ejerciendo un impacto negativo notable en la calidad de vida de las personas afectadas y sus parejas.

El ED es una condición multifactorial asociada con causas idiopáticas vasculares, psicológicas y, en algunos casos (2). Las estrategias de manejo abarcan la modificación del estilo de vida, la farmacoterapia particularmente con los inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5), los dispositivos de erección al vacío, las inyecciones intracavernosas y las opciones quirúrgicas (1). La ED con frecuencia coexiste con trastornos metabólicos y cardiovasculares y muestra una creciente incidencia con edad avanzada y la presencia de factores de riesgo cardiovasculares (2). Los mecanismos fisiológicos y psicológicos pueden ser la subyacente de la condición; Las etiologías psicológicas tienden a ser más frecuentes en individuos más jóvenes y sanos (3). La presencia de erecciones nocturnas preservadas es un indicador clínico clave que sugiere un origen psicógeno de ED (4).

Los inhibidores de la fosfodiesterasa-5 (PDE5IS) representan la terapia farmacológica primaria para ED. Actualmente, siete PDE5IS (Avanafil, Lodenafil, Mirodenafil, Sildenafil, Tadalafil, Udenafil y Vardenafil) están disponibles en diferentes dosis y formulaciones. Su eficacia se ha demostrado consistentemente en ensayos controlados aleatorios (5) (6).

El sildenafil exhibe un inicio de acción rápido, que generalmente comienza 30 minutos después de la administración, con una duración efectiva de 4 a 6 horas y una actividad farmacológica máxima que dura hasta 12 horas (7). Si bien el sildenafil es efectivo en el manejo de la disfunción eréctil, las tasas de interrupción entre los respondedores varían del 20% al 50% (8). En contraste, el tadalafil, un inhibidor de PDE5 selectivo y de acción prolongada introducida en 2003, tiene un inicio ligeramente más rápido alrededor de 20 minutos y se recomienda tomar al menos 30 minutos antes de la actividad sexual. En particular, el tadalafil tiene la mayor duración de la acción entre los inhibidores de PDE5, con efectos que duran hasta 72 horas. Aproximadamente el 52% de los pacientes pueden lograr relaciones sexuales exitosas dentro de los 30 minutos de la ingestión (9). El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de Tadalafil 2.5 mg más sildenafil 25 mg como terapia combinada versus monoterapia con tadalafil 5 mg para el tratamiento de la disfunción eréctil