A tadalafil kombinált terápiája 2,5 mg plusz szildenafil 25 mg, szemben a tadalafil 5 mg monoterápiával erekciós diszfunkció kezelésére: randomizált, placebo-kontrollos kettős vakú átmeneti vizsgálat

Az erekciós diszfunkciót (ED) az a tartós képtelenség jellemzi, hogy a kielégítő nemi közösüléshez megfelelő erekciót elérjenek vagy fenntartsák. Mint az egyik leggyakoribb férfi szexuális egészségügyi rendellenesség, az ED a közepesen súlyos és súlyos esetek globális prevalenciáját mutatja 5% és 20% között (1). Noha az erekciós diszfunkció nem életveszélyes, ez lényegesen ronthatja mind a fizikai, mind a pszichoszociális jólétet, ami figyelemre méltó negatív hatást gyakorol az érintett egyének és partnereik életminőségére.

Az ED egy multifaktorális állapot, amely érrendszeri, pszichológiai és bizonyos esetekben idiopátiás okokkal jár (2). A menedzsment stratégiák magukban foglalják az életmód módosítását, a farmakoterápiát, különös tekintettel az 5. típusú foszfodiészteráz (PDE5) inhibitorokkal, vákuum -erekciós eszközökkel, intracavernosal injekciókkal és műtéti lehetőségekkel (1). Az ED gyakran együtt létezik metabolikus és kardiovaszkuláris rendellenességekkel, és növekvő előfordulási gyakoriságot mutat az előrelépés korában és a kardiovaszkuláris kockázati tényezők jelenlétében (2). Mind a fiziológiai, mind a pszichológiai mechanizmusok alapjául szolgálhatják az állapotot; A pszichológiai etiológiák általában inkább a fiatalabb, egyébként egészséges egyénekben (3). A megőrzött éjszakai erekció jelenléte egy kulcsfontosságú klinikai mutató, amely az ED pszichogén eredetére utal (4).

A foszfodiészteráz-5 inhibitorok (PDE5I) képviselik az ED primer farmakológiai terápiáját. Jelenleg hét PDE5is (Avanafil, Lodenafil, Miodenafil, Sildenafil, Tadalafil, Udenafil és Vardenafil) rendelkezésre állnak változó adagokban és készítményekben. Hatékonyságukat következetesen kimutatták a randomizált kontrollos vizsgálatokban (5) (6).

A sildenafil gyors hatást gyakorol, általában 30 perccel kezdődik a beadás után, tényleges időtartam 4-6 óra, és a maximális farmakológiai aktivitás legfeljebb 12 órát tart (7). Míg a sildenafil hatékonyan kezelheti az erekciós diszfunkciót, a válaszadók közötti abbahagyási arány 20% és 50% (8). Ezzel szemben a tadalafil, egy szelektív és hosszú hatású PDE5-gátló, amelyet 2003-ban vezettek be, kissé gyorsabban halad meg 20 perc körül, és javasoljuk, hogy legalább 30 perccel a szexuális aktivitás előtt vegyen be. Nevezetesen, a tadalafilnek a leghosszabb ideje van a PDE5 -gátlók körében, a hatások akár 72 órát is tartanak. A betegek kb. 52% -a képes elérni a sikeres közösülést a lenyeléstől számított 30 percen belül (9). Ennek a tanulmánynak a célja a 2,5 mg tadalafil hatékonyságának és biztonságosságának értékelése, plusz a 25 mg szildenafil kombinált terápiájaként, szemben az 5 mg -os tadalafil -rel az erekciós diszfunkció kezelésére.