Kombinationsterapi av tadalafil 2,5 mg plus sildenafil 25 mg kontra tadalafil 5 mg monoterapi för behandling av erektil dysfunktion: en randomiserad, placebokontrollerad dubbelblindad övergångsstudie

Erektil dysfunktion (ED) kännetecknas av den ihållande oförmågan att uppnå eller upprätthålla en erektion som är tillräcklig för tillfredsställande sexuellt samlag. Som en av de vanligaste manliga sexuella hälsoproblemen uppvisar ED en global förekomst av måttliga till svårfall som sträcker sig mellan 5% och 20% (1). Även om erektil dysfunktion inte är livshotande, kan den väsentligt försämra både fysiskt och psykosocialt välbefinnande, vilket utövar en anmärkningsvärd negativ inverkan på livskvaliteten för drabbade individer och deras partners.

ED är ett multifaktorellt tillstånd förknippat med vaskulära, psykologiska och i vissa fall idiopatiska orsaker (2). Hanteringsstrategier omfattar livsstilsmodifiering, farmakoterapi, särskilt med fosfodiesteras typ 5 (PDE5) hämmare, vakuumerektionsanordningar, intracavernosal injektioner och kirurgiska alternativ (1). ED samexisterar ofta med metaboliska och hjärt -kärlstörningar och visar en stigande förekomst med framstegande ålder och närvaron av hjärt -kärlsriskfaktorer (2). Både fysiologiska och psykologiska mekanismer kan ligga till grund för tillståndet; Psykologiska etiologier tenderar att vara vanligare hos yngre, annars friska individer (3). Närvaron av bevarade nattliga erektioner är en viktig klinisk indikator som tyder på ett psykogent ursprung av ED (4).

Fosfodiesteras-5-hämmare (PDE5IS) representerar den primära farmakologiska terapin för ED. För närvarande finns sju pde5is (avanafil, loDenafil, mirodenafil, sildenafil, tadalafil, udenafil och vardenafil) i olika doser och formuleringar. Deras effektivitet har konsekvent demonstrerats i randomiserade kontrollerade studier (5) (6).

Sildenafil uppvisar en snabb åtgärd, som vanligtvis börjar 30 minuter efter administrering, med en effektiv varaktighet på 4 till 6 timmar och en maximal farmakologisk aktivitet som varar upp till 12 timmar (7). Medan sildenafil är effektiv för att hantera erektil dysfunktion, varierar avbrottshastigheter bland svarare från 20% till 50% (8). Däremot har tadalafil, en selektiv och långverkande PDE5-hämmare som introducerades 2003, en något snabbare början cirka 20 minuter och rekommenderas att tas minst 30 minuter före sexuell aktivitet. Noterbart har tadalafil den längsta verkningstiden bland PDE5 -hämmare, med effekter som varar upp till 72 timmar. Cirka 52% av patienterna kan uppnå ett framgångsrikt samlag inom 30 minuter efter intag (9). Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten för tadalafil 2,5 mg plus sildenafil 25 mg som en kombinationsterapi kontra tadalafil 5 mg monoterapi för behandling av erektil dysfunktion