Tadalafiilin 2,5 mg: n ja sildenafiili 25 mg: n yhdistelmähoito verrattuna tadalafiiliin 5 mg: n monoterapia erektiohäiriöiden hoitoon: satunnaistettu, lumelääkekontrolloitu kaksoissokkotutkimustutkimus

Erektiohäiriöille (ED) on ominaista jatkuva kyvyttömyys saavuttaa tai ylläpitää erektiota riittäväksi tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen. Yhtenä yleisimmistä miesten seksuaaliterveyshäiriöistä ED: llä on kohtalaisesta vaikeasta tapauksesta maailmanlaajuisesti, joka vaihtelee välillä 5–20% (1). Vaikka erektiohäiriöt eivät ole hengenvaarallisia, se voi merkittävästi heikentää sekä fyysistä että psykososiaalista hyvinvointia, mikä vaikuttaa huomattavia kielteisiä vaikutuksia vaikutusvaltaisten yksilöiden ja heidän kumppaneidensa elämänlaatuun.

ED on monitekijäinen tila, joka liittyy vaskulaarisiin, psykologisiin ja joissain tapauksissa idiopaattisiin syihin (2). Hallintastrategiat käsittävät elämäntapojen modifioinnin, erityisesti farmakoterapian tyypin 5 fosfodiesteraasilla (PDE5) estäjillä, tyhjiörekektiolaitteilla, intracavernosal -injektioilla ja kirurgisilla vaihtoehdoilla (1). ED esiintyy usein aineenvaihdunta- ja sydän- ja verisuonihäiriöissä ja osoittaa kasvavan esiintyvyyden iän ja sydän- ja verisuoniriskitekijöiden esiintymisen kanssa (2). Sekä fysiologiset että psykologiset mekanismit voivat perustaa tilan; Psykologiset etiologiat ovat yleensä yleisempiä nuoremmilla, muuten terveillä yksilöillä (3). Säilyttäneiden öisen erektioiden läsnäolo on keskeinen kliininen indikaattori, joka viittaa ED: n psykogeeniseen alkuperään (4).

Fosfodiesteraasi-5-estäjät (PDE5IS) edustavat ED: n primaarista farmakologista terapiaa. Tällä hetkellä seitsemän PDE5IS: ää (avanafiili, lodenafiili, Mirodenafiili, sildenafiili, tadalafiili, udenafiili ja vardenafiili) on saatavana vaihtelevina annoksissa ja formulaatioissa. Niiden teho on osoitettu johdonmukaisesti satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa (5) (6).

Sildenafiililla on nopea vaikutus, joka alkaa tyypillisesti 30 minuutin kuluttua antamisesta, tehokas kesto 4–6 tuntia ja maksimaalinen farmakologinen aktiivisuus, joka kestää jopa 12 tuntia (7). Sildenafiili on tehokas erektiohäiriöiden hallinnassa, mutta vastaajien lopettamisaste vaihtelee 20–50% (8). Sitä vastoin Tadalafiililla, selektiivisella ja pitkävaikutteisella PDE5-estäjällä, joka otettiin käyttöön vuonna 2003, on hiukan nopeampi alkamassa noin 20 minuuttia, ja sen suositellaan ottavan vähintään 30 minuuttia ennen seksuaalista toimintaa. Erityisesti Tadalafiilin vaikutuksen kesto on PDE5 -estäjien keskuudessa pisin, vaikutukset kestävät jopa 72 tuntia. Noin 52% potilaista pystyy saavuttamaan onnistuneen yhdynnän 30 minuutin kuluessa nauttimisesta (9). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tadalafiilin 2,5 mg: n ja sildenafiilin 25 mg: n tehokkuutta yhdistelmähoidona verrattuna tadalafiilin 5 mg: n monoterapiaan erektiohäiriöiden hoidossa