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腰痛のある大学生における持久力、痛み、障害に対するマルチフィダスリフト運動の影響 (LBP-MULEX)

2025年9月14日 更新者:Mehmet Akif Guler

腰痛のある大学生における持久力、痛み、障害に対するマルチフィダスリフト運動の影響の評価

非特異的な腰痛は、大学生を含む多くの若年成人にも影響を与える一般的な筋骨格の問題です。 学業のパフォーマンス、日常生活、全体的な幸福に悪影響を与える可能性があります。 調査によると、腰椎多毛筋をターゲットにした安定化エクササイズは、リハビリテーションに重要な役割を果たしていますが、これらの演習の修正バージョンが追加の利点を提供するかどうかは不明です。

この研究では、「Multifidus Lift Exercise」と呼ばれる伝統的な「鳥類」エクササイズの簡単な変更を調査します。 このバージョンでは、参加者は4ポイントのひざまずく位置にある間、地面から約10 cm上に反対側の膝を維持します。 この調整は、マルチフィダスの活性化を増加させ、背中の持久力を改善すると予想されます。

非特異的な腰痛を伴う18〜25歳の大学生は、6週間の監視プログラムに参加し、毎週2回演習を行います。 腰痛のない健康なコントロールグループも含まれます。 主な結果は、逆伸筋筋持久力(Biering-Sørensenテスト)です。 腰痛のある参加者では、痛みの強度(視覚アナログスケール)と機能障害(オスウェストリー障害指数)も測定されます。

この研究の目的は、この低コスト、実用的、時間効率の良い運​​動が筋肉の持久力を改善し、痛みを軽減し、腰痛のある若年成人の障害を減らすことができるかどうかを判断することを目的としています。 結果は、学生集団における効果的でアクセス可能な予防的および治療的アプローチの証拠を提供する場合があります。

調査の概要

詳細な説明

背景と根拠。 非特異的な低腰痛(NSLBP)は、若年成人で非常に一般的であり、学業成績の低下、日常活動の制限、および幸福度の低下に関連しています。 分節制御特異的に標的とする安定化演習は、腰椎多毛症がリハビリテーションの文献で広くサポートされています。 従来の4ポイントのひざまずき(「鳥類」)は、マルチフィダスとエレクターの脊椎を活性化します。ただし、ターゲットを絞った修正が多いマルチフィダスの活性化を生成できるかどうかは、十分に研究されていないままです。 この研究では、「マルチフィダスリフトエクササイズ」(MLE)と呼ばれる単純で低コストの修正を評価します。四足動物では、反対側の膝が地面から10 cm維持され、マルチフィドゥスの動員をバイアスします。 MLEは腰椎伸筋の持久力を改善し、NSLBPの参加者では痛みと障害を軽減すると仮定します。

目的と研究の質問。 主要な目的:腰部伸筋耐久性(Biering-Sørensenテスト)に対する6週間の監視されたMLEプログラム(2セッション/週)の効果を決定します。 二次目標(NSLBPグループ):痛み(10 cm VAS)と機能障害(オスウェストリー障害指数、トルコの検証版)の変化を評価します。 主要な研究の質問MLEが持久力を増加させ、NSLBPの痛み/障害を軽減するかどうか、および耐久性がNSLBPと健康な学生の間で異なるかどうかをテストします。

デザインと設定。 セルチュク大学(Konya、Türkiye)の理学療法&リハビリテーションエクササイズホールで実施された、シングルセンター、介入、非ランダム化、平行グループ、事前ポスト設計。 同じ介入プロトコルの下で2つのコホートが観察されます。(1)NSLBPを使用した大学生(18〜25歳)および(2)最近の腰痛のない健康なコントロール。 割り当ては現在の状態に基づいています(ランダム化なし)。 マスキングは実行不可能です(運動行動)。 主な目的:治療/リハビリテーション。

介入(運動プロトコル)。 すべての参加者は、隔離された多障害の活性化と運動制御原則に関する最初の短いトレーニングを受けます。 監視された各セッションには、標準化されたウォームアップ(5分の活発な歩行、動員、ハムストリングストレッチ)、MLEはゆっくりと呼吸制御で実行され、クールダウン(静的ストレッチ)が含まれます。 繰り返しの進行:1〜2:8-10の担当者。週3-4:10-12; 5〜6週目:12-15、フォームと持久力を強調します。 3週間のパイロット(2セッション/週)は、圧縮形式の6週間のプロトコル(WK1→8-10; WK2→10-12; WK3→12-15)を反映して、メインスタディのサンプルサイズ計画の効果サイズを推定します。

結果と評価。 主な結果は、両方のグループのビアリングソレンセン持久力時間(秒)です。 NSLBPの二次的な結果には、VASの痛みとODI(%)が含まれます。 測定はベースラインおよび介入後で発生します。 即時の一時停止(例:めまい、過度の疲労など)を促す有害な症状は、セッションに関して記録されます。

正確な定義とスケジュールについては、「結果測定」と「時間枠」モジュールを参照してください。

参加者と適格性。 目標人口:18〜25歳のセルチュク大学の学生。 2つのコホート(NSLBP対健康)は、臨床状態と運動のための医師のクリアランスによって定義されます。 包含/除外基準は、赤旗、最近の手術または神経学的欠陥、妊娠、定期的な鎮痛剤の使用、高負荷スポーツ、および持久力を混乱させる可能性のある最近の構造化された運動に対処しています。

完全な基準は、「適格性」モジュールで提供されます。

サンプルサイズとパイロットに基づいた計画。 パイロット(N≈20; 10 NSLBP/10 Healthy)は、G*Powerを介してメイン研究にパワーを供給するための効果サイズの推定値(Cohen's D)を提供します。 予想されるメインスタディの登録は、電力分析ごとにコホート全体でバランスが取れます。

統計分析(要約)。 分析では、95%CIS(IBM SPSS)で2尾のα= 0.05を使用します。 記述的なものは、ベースラインの特性を要約します。 正規性はテストの選択を導きます。 耐久性のグループ間比較(NSLBP対健康)は、TテストまたはMann-Whitney Uを使用します。 必要に応じて、繰り返される測定ANOVA(温室効果ガイザー調整を使用)は、時間の影響をモデル化します。 ANCOVAは、ベースラインの不均衡を調整する場合があります。 探索的ピアソン/スピアマン相関は、持久力、痛み、障害の関係を評価します。複数の線形回帰は、障害の変化の予測因子を評価する場合があります。

安全性と監視。 これは、低リスクの行動運動介入です。 セッションは学習スタッフによって監督されています。標準化された停止ルール(例:めまい、呼吸困難、過度の疲労、新しい痛みフレアの発症)が適用されます。 正式なデータ監視委員会は計画されていません。安全性は、各セッションで調査チームによって監視されます。 有害事象と離脱が文書化されています。

倫理と監視。 倫理の承認は、セルチュク大学保健科学科学倫理委員会の非介在性臨床調査委員会によって付与されました(決定/承認番号:2025/674;会議番号:05; REF:2025/05;日付:30/04/2025)。 参加は、書面によるインフォームドコンセントを伴う自発的です。 データは、ヘルシンキ宣言および適用される規制(トルコのKVKKを含む)の下で処理されます。 特定された総合的な結果は普及します。

データ処理と普及。 分析されたデータが分析され、集約されて報告されます。 個々の参加者データ共有は計画されていません。 調査結果は、ピアレビューされた出版物と科学会議のために準備され、学生集団のための実用的でコミュニティ指向の運動プログラムを通知する場合があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Konya
      • Konya、Konya、トルコ(Türkiye)、42130
        • Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から25歳の年齢

現在、セルチュク大学の大学生として在籍しています

自発的に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名することをいとわない

運動参加に医学的に適しています

NSCLBPグループの場合:

過去3か月以内に非特異的な慢性腰痛の歴史

非特異的な腰痛の医師の確認

oswestry障害指数(ODI)≥21%(中程度の障害)

視覚アナログスケール(VAS)スコア≥3.5

健康なコントロールグループの場合:

過去3か月以内に腰痛の歴史はありません

運動の禁忌がないことの医師の確認

除外基準:

  • 神経根痛または神経根圧迫症状の存在

脊椎手術の歴史

過去3か月以内の神経障害(例:筋肉の脱力、反射の喪失、知覚異常)

参加に影響を与える全身感染または全身性疾患

心血管疾患または肺疾患禁忌運動

臨床的な「赤い旗」の症状(例えば、サドル麻酔、腸/膀胱失禁、発熱、既知の癌)

妊娠

鎮痛薬、筋弛緩薬、または抗炎症薬の定期的な使用

過去3か月間の定期的な運動プログラムへの参加

腰椎の筋肉に直接影響するスポーツへの積極的な関与(フィットネス、ピラティス、ヨガ、水泳など)

運動セッションまたは学習プロトコルに準拠することができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:NSCLBP学生 - 修正されたMultifidusリフトエクササイズ
非特異的な慢性腰痛を伴う18〜25歳の大学生。 参加者は、6週間にわたって週2回、監視された修正されたMultifidusリフトエクササイズプロトコルを実行します。 各セッションには、ウォームアップ、運動進行(週に応じて8〜15の繰り返し)、クールダウンが含まれます。 結果:腰部伸筋耐久性(一次)、疼痛強度(VAS)、および機能障害(ODI)。
腰椎多毛筋を選択的に活性化するように設計された監視された安定化運動プロトコル。 四足動物では、対側膝は地面から約10 cm上に維持され、参加者は制御されたトランク安定化を実行します。 セッションは、それぞれウォームアップ(5分の活発な歩行、動員、ハムストリングストレッチ)、漸進的な繰り返しを伴う修正されたマルチフィダスリフトエクササイズ(3-4:10-12、5-6:12-15週)、クールダウン(静的ストレッチ)を含む、それぞれ6週間にわたって週2回行われます。 すべてのセッションは、正しいフォーム、呼吸制御、安全性を確保するために監督されています。
他の名前:
  • 修正された鳥犬の運動
  • Multifidusリフト
実験的:健康な学生 - 修正されたマルチフィダスリフトエクササイズ
過去3か月間、腰痛のない18〜25歳の健康な大学生。 参加者は、同じ監視済みの修正されたMultifidusリフトエクササイズプロトコルを実行し、週に2回6週間、同一のウォームアップ、運動進行、クールダウンを行います。 結果:腰部伸筋耐久性(Biering-Sørensenテスト)。
腰椎多毛筋を選択的に活性化するように設計された監視された安定化運動プロトコル。 四足動物では、対側膝は地面から約10 cm上に維持され、参加者は制御されたトランク安定化を実行します。 セッションは、それぞれウォームアップ(5分の活発な歩行、動員、ハムストリングストレッチ)、漸進的な繰り返しを伴う修正されたマルチフィダスリフトエクササイズ(3-4:10-12、5-6:12-15週)、クールダウン(静的ストレッチ)を含む、それぞれ6週間にわたって週2回行われます。 すべてのセッションは、正しいフォーム、呼吸制御、安全性を確保するために監督されています。
他の名前:
  • 修正された鳥犬の運動
  • Multifidusリフト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰部伸筋筋肉の耐久性(ビアリングソレンセンテスト)
時間枠:ベースライン(事前テスト)および6週間の介入後。
腰椎伸筋の持久力は、標準化されたビアリングソレンセンテストを使用して評価されます。 参加者は、骨盤と下肢が安定している間に、テーブルの端を越えて上半身がサポートされていないことに悩まされています。 参加者が偏差を超えることなく水平位置を維持できる期間(秒単位)が記録されます。
ベースライン(事前テスト)および6週間の介入後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強度(視覚アナログスケール、VAS)
時間枠:ベースライン(事前テスト)および6週間の介入後。
痛みの強度は、10 cmの視覚アナログスケールを使用して測定されます。ここで、0は「痛みなし」を示し、10は「想像上の最悪の痛み」を示します。 NSCLBPグループの参加者は、スケールで痛みのレベルをマークし、「痛みなし」のアンカーからの距離(cm)が記録されます。
ベースライン(事前テスト)および6週間の介入後。
機能障害(Oswestry Disability Index、ODI)
時間枠:ベースライン(事前テスト)および6週間の介入後。
Oswestry障害指数(ODI)は、日常生活に対する腰痛の影響を評価するために使用されます。 スコア0〜5のスコアを獲得した10項目で構成されており、スコアが高いほど障害が高いことを示しています。 合計スコアはパーセンテージに変換されます。 NSCLBPグループの参加者のみがODIを完了します。
ベースライン(事前テスト)および6週間の介入後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年10月1日

一次修了 (推定)

2026年1月31日

研究の完了 (推定)

2026年2月28日

試験登録日

最初に提出

2025年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年9月14日

最初の投稿 (推定)

2025年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月14日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

IPD共有に関する決定は、学習修了後および制度的および倫理的ガイドラインに従って行われます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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