Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений Multifidus Lift на выносливость, боль и инвалидность у студентов университетов с болью в пояснице (LBP-MULEX)

14 сентября 2025 г. обновлено: Mehmet Akif Guler

Оценка влияния упражнений Multifidus Lift на выносливость, боль и инвалидность у студентов университетов с болью в пояснице

Беспецифическая боль в пояснице - это распространенная проблема с мышечной двигателем, которая также поражает многих молодых людей, включая студентов университетов. Это может негативно повлиять на успеваемость, повседневную жизнь и общее благополучие. Исследования показывают, что упражнения по стабилизации, нацеленные на поясничную мультифидусную мышцу, играют важную роль в реабилитации, но неясно, могут ли модифицированные версии этих упражнений принести дополнительные преимущества.

В этом исследовании будет изучаться простой модификация традиционного упражнения «птица-собака», называемого «Multifidus Lift Rame». В этой версии участники поддерживают контралатеральное колено примерно на 10 см над землей, в то время как в положении на коленях на коленях. Ожидается, что эта корректировка увеличит активацию Multifidus и улучшит выносливость.

Студенты университета в возрасте 18-25 лет с неспецифической болью в пояснице будут участвовать в 6-недельной контролируемой программе, выполняя упражнение два раза в неделю. Здоровая контрольная группа без боли в пояснице также будет включена. Основным результатом будет выносливость мышц разгибателя (тест Biering-Sørensen). У участников с болью в спине также будет измерена интенсивность боли (визуальная аналоговая шкала) и функциональная инвалидность (индекс инвалидности Oswestry).

Исследование направлено на то, чтобы определить, могут ли эти недорогие, практические и экономичные упражнения улучшить мышечную выносливость, уменьшить боль и снизить инвалидность у молодых людей с болью в пояснице. Результаты могут предоставить доказательства эффективного и доступного профилактического и терапевтического подхода в популяциях студентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон и обоснование. Неспецифическая боль в пояснице (NSLBP) широко распространена у молодых людей и связана со снижением успеваемости, повседневной активности и снижением благополучия. Упражнения для стабилизации, нацеленные на сегментарную контроль, чаще всего поясничный мультифидус широко поддерживаются в реабилитационной литературе. Обычные четырехточечные колены («птица-дог») активирует мультифидус и эректор; Однако, могут ли целевые модификации дать большую активацию мультифидуса, остается недостаточно изученной. Это исследование оценивает простую, недорогую модификацию, называемую «Multifidus Lift Dragement» (MLE): в четвероногих контралатеральном колене сохраняется ~ 10 см от земли, чтобы предвзято многофидус. Мы предполагаем, что MLE улучшит выносливость поясничного разгибателя, и у участников с NSLBP уменьшится боль и инвалидность.

Цели и вопросы исследования. Основная цель: Определите влияние 6-недельной контролируемой программы MLE (2 сеанса/неделя) на выносливость Extensor Extensor (тест Biering-Sørensen). Вторичные цели (группа NSLBP): оценить изменения в боли (10-сантиметровые VAS) и функциональную инвалидность (индекс инвалидности Oswestry, проверенная турецкая версия). Ключевые вопросы исследования проверяют, увеличивает ли MLE выносливость и снижает боль/инвалидность в NSLBP, и отличается ли выдержка между NSLBP и здоровыми студентами.

Дизайн и настройка. Одноцентровая, интервенционная, нерадомизированная, параллельная группа, предварительная дизайн, проведенная в Зале физиотерапии и реабилитации, Университет Селсука (Konya, Türkiye). В рамках одного и того же протокола вмешательства будут наблюдаться две когорты: (1) студенты университетов (18-25 Y) с NSLBP и (2) здоровыми контролями без недавней боли в пояснице. Распределение основано на текущем состоянии (без рандомизации). Маскировка невозможна (поведение упражнений). Первичная цель: лечение/реабилитация.

Вмешательство (протокол упражнений). Все участники получают первоначальную краткую подготовку по изолированным принципам активации Multifidus и моторного управления. Каждый контролируемый сеанс включает в себя стандартизированную разминку (5 минут оживленной прогулки; мобилизация; растяжение подколенного сухожилия), MLE работал медленно и с контролем дыхания и охлаждением (статические растяжки). Прогрессия повторения: недели 1-2: 8-10 повторений; недели 3-4: 10-12; Недели 5-6: 12-15, подчеркивая форму и выносливость. 3-недельный пилотный (2 сеанса/неделя) отражает 6-недельный протокол в сжатой форме (WK1 → 8-10; WK2 → 10-12; WK3 → 12-15) для оценки размера эффекта для планирования размера выборки основного исследования.

Результаты и оценки. Первичным результатом является время выносливости Biering-Sørensen (секунд) в обеих группах. Вторичные результаты в NSLBP включают VAS Pain и ODI (%). Измерения происходят на исходном уровне и после вмешательства. Неблагоприятные симптомы, побуждающие немедленную паузу (например, головокружение, чрезмерная усталость) зарегистрированы в сеансе.

См. Модули «Измерения результата» и «временные рамки» для точных определений и графиков.

Участники и право на участие. Целевая популяция: студенты Университета Сельсука в возрасте 18-25 лет. Две когорты (NSLBP против здорового) определяются клиническим статусом и очисткой врача для физических упражнений. Критерии включения/исключения посвящены красным флагам, недавней хирургии или неврологическому дефициту, беременности, регулярного анальгетического использования, спорта с высокой нагрузкой и недавних структурированных упражнений, которые могут смешать выносливость.

Полные критерии приведены в модуле «приемлемости».

Размер выборки и пилотное планирование. Пилот (N≈20; 10 NSLBP/10 Healthy) предоставит оценки величины эффекта (Cohen D) для питания основного исследования с помощью G*Power. Ожидаемое зачисление основного исследования будет сбалансировано по когортам на анализ энергии.

Статистический анализ (резюме). Анализы будут использовать двусторонний α = 0,05 с 95% ДИ (IBM SPSS). Описания будут суммировать базовые характеристики. Нормальность будет направлять выбор тестов. Сравнения между группами для выносливости (NSLBP против здорового) будут использовать T-критерий или Манн-Уитни U. Внутригрупповые предварительные изменения (выносливость для обеих групп; VAS/ODI для NSLBP) будут использовать парные T-тесты или Wilcoxon Signed-Rank. Там, где уместно, повторные измерения ANOVA (с корректировкой парникового геисса) будет моделировать временные эффекты; Ancova может приспосабливаться к базовым дисбалансам. Исследовательские корреляции Пирсона/Спирмена оценивают отношения между выносливостью, болью и инвалидностью; Множественная линейная регрессия может оценить предикторы изменения инвалидности.

Безопасность и мониторинг. Это вмешательство с низким уровнем риска, поведенческие упражнения. Сессии контролируются исследовательским персоналом; Применяются стандартизированные правила остановки (например, появление головокружения, одышка, чрезмерная усталость, новая обезболиваемая вспышка). Формальный комитет по мониторингу данных не планируется; Безопасность контролируется следственной группой на каждой сессии. Неблагоприятные события и снятия документированы.

Этика и надзор. Утверждение этики было предоставлено Комитетом по этике медицинских наук Университета Сельсука для не вмешательства клинических расследований (решение/утверждение №: 2025/674; собрание №: 05; Ссылка: 2025/05; Дата: 30/04/2025). Участие добровольно с письменным информированным согласием. Данные обрабатываются в соответствии с декларацией Хельсинки и применимых правил (включая турецкий KVKK). Отмеченные, совокупные результаты будут распространены.

Обработка данных и распространение. Де-идентифицированные данные будут проанализированы и зарегистрированы в совокупности. Обмен данными индивидуального участника не планируется. Результаты будут подготовлены к рецензируемой публикации и научным собраниям, и могут информировать практические, ориентированные на сообщество программ упражнений для студентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mehmet Akif Güler, PhD, PT
  • Номер телефона: +90 542 464 4209
  • Электронная почта: makif.guler@selcuk.edu.tr

Места учебы

    • Konya
      • Konya, Konya, Турция (Туркие), 42130
        • Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Контакт:
          • Mehmet Akif Güler, PhD, PT
          • Номер телефона: +90 542 464 42 09
          • Электронная почта: makif.guler@selcuk.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 25 лет

В настоящее время зачисляется в университет в Университете Сельсук

Готовы участвовать добровольно и подписать форму информированного согласия

С медицинской точки зрения подходит для участия в упражнениях

Для группы NSCLBP:

История неспецифической хронической боли в пояснице в течение последних 3 месяцев

Врач -подтверждение неспецифической боли в пояснице

Индекс инвалидности Oswestry (ODI) ≥ 21% (умеренная инвалидность)

Оценка визуальной аналоговой шкалы (VAS) ≥ 3,5

Для здоровой контрольной группы:

Нет истории в пояснице в течение последних 3 месяцев

Врач -подтверждение не противопоказания для упражнений

Критерии исключения:

  • Наличие корешковых симптомов боли или сжатия нервного корня

История хирургии позвоночника

Неврологический дефицит в течение последних 3 месяцев (например, мышечная слабость, рефлекторная потеря, парестезия)

Системная инфекция или системное заболевание, влияющее на участие

Противопоказание сердечно -сосудистых заболеваний или легочной болезни упражнения

Клинические симптомы "красного флага" (например, седловая анестезия, недержание кишечника/мочевого пузыря, лихорадка, известный рак)

Беременность

Регулярное использование анальгетиков, мышечных релаксантов или противовоспалительных препаратов

Участие в регулярных программах упражнений за последние 3 месяца

Активное участие в спорте, непосредственно влияющих на поясничные мышцы (например, фитнес, пилатес, йога, плавание)

Неспособность соблюдать занятия упражнениями или протокол исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Студенты NSCLBP - модифицированное упражнение Multifidus Lift
Студенты университета в возрасте 18-25 лет с неспецифической хронической болью в пояснице. Участники проведут контролируемый модифицированный протокол упражнений с Multifidus Lift, два раза в неделю в течение 6 недель. Каждый сеанс включает в себя разминку, прогрессию упражнений (8-15 повторений в зависимости от недели) и охлаждение. Результаты: выносливость поясничного разгибателя (первичная), интенсивность боли (VAS) и функциональная инвалидность (ODI).
Протокол упражнений с контролируемым стабилизацией, предназначенный для избирательного активации мультифидусной мышцы поясничной мышцы. В четверопочном положении контралатеральное колено поддерживается примерно на 10 см над землей, в то время как участник выполняет контролируемую стабилизацию туловища. Сессии проводится два раза в неделю в течение 6 недель, каждый из которых включает в себя разминку (5-минутная оживленная прогулка, мобилизация, растяжение подколенного сухожилия), модифицированные упражнения с мультифидусом с прогрессивными повторениями (недели 1-2: 8-10, недели 3-4: 10-12, недели 5-6: 12-15) и охлаждение (статические растяжки). Все сессии контролируются, чтобы обеспечить правильную форму, контроль дыхания и безопасность.
Другие имена:
  • Модифицированное упражнение с птицей
  • Multifidus Lift
Экспериментальный: Здоровые студенты - модифицированные упражнения Multifidus Lift
Здоровые студенты университетов в возрасте 18-25 лет без боли в пояснице за последние 3 месяца. Участники будут выполнять один и тот же контролируемый модифицированный протокол упражнений с Multifidus Lift, два раза в неделю в течение 6 недель, с идентичной разминкой, прогрессированием упражнений и охлаждением. Результат: Extensor Extensor Extensor (тест Biering-sørensen).
Протокол упражнений с контролируемым стабилизацией, предназначенный для избирательного активации мультифидусной мышцы поясничной мышцы. В четверопочном положении контралатеральное колено поддерживается примерно на 10 см над землей, в то время как участник выполняет контролируемую стабилизацию туловища. Сессии проводится два раза в неделю в течение 6 недель, каждый из которых включает в себя разминку (5-минутная оживленная прогулка, мобилизация, растяжение подколенного сухожилия), модифицированные упражнения с мультифидусом с прогрессивными повторениями (недели 1-2: 8-10, недели 3-4: 10-12, недели 5-6: 12-15) и охлаждение (статические растяжки). Все сессии контролируются, чтобы обеспечить правильную форму, контроль дыхания и безопасность.
Другие имена:
  • Модифицированное упражнение с птицей
  • Multifidus Lift

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная выносливость поясничного разгибателя (тест Biering-sørensen)
Временное ограничение: Базовый уровень (до тестирования) и после 6 недель вмешательства.
Выносливость мышц поясничного разгибателя будет оцениваться с использованием стандартизированного теста Biering-Sørensen. Участники лежат склонными к верхней части тела, не поддерживаемой за пределами края стола, в то время как таз и нижние конечности стабилизируются. Продолжительность (в секунды), что участник может поддерживать горизонтальное положение без отклонений> 10 °.
Базовый уровень (до тестирования) и после 6 недель вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли (визуальная аналоговая шкала, VAS)
Временное ограничение: Базовый уровень (до тестирования) и после 6 недель вмешательства.
Интенсивность боли будет измерена с использованием 10-сантиметровой аналоговой шкалы, где 0 указывает на «нет боли», а 10 указывают на «худшую воображаемую боль». Участники группы NSCLBP будут отмечать уровень боли по шкале, и будет зарегистрировано расстояние (CM) от якоря «без боли».
Базовый уровень (до тестирования) и после 6 недель вмешательства.
Функциональная инвалидность (индекс инвалидности Oswestry, ODI)
Временное ограничение: Базовый уровень (до тестирования) и после 6 недель вмешательства.
Индекс инвалидности Oswestry (ODI) будет использоваться для оценки влияния боли в пояснице на повседневную жизнь. Он состоит из 10 пунктов, набравших 0-5, при этом более высокие оценки указывают на большую инвалидность. Общая оценка будет преобразована в процент. Только участники группы NSCLBP завершат ODI.
Базовый уровень (до тестирования) и после 6 недель вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 сентября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Решение по обмену IPD будет принято после завершения исследования и в соответствии с институциональными и этическими руководящими принципами

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться