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Effetti dell'esercizio di sollevamento multifidus su resistenza, dolore e disabilità negli studenti universitari con lombalgia (LBP-MULEX)

14 settembre 2025 aggiornato da: Mehmet Akif Guler

Valutazione degli effetti dell'esercizio di sollevamento multifidus su resistenza, dolore e disabilità negli studenti universitari con lombalgia

La lombalgia non specifica è un problema muscoloscheletrico comune che colpisce anche molti giovani adulti, compresi gli studenti universitari. Può avere un impatto negativo sul rendimento accademico, la vita quotidiana e il benessere generale. La ricerca mostra che gli esercizi di stabilizzazione mirati ai muscoli multifidus lombari svolgono un ruolo importante nella riabilitazione, ma non è chiaro se le versioni modificate di questi esercizi possano fornire ulteriori benefici.

Questo studio indagherà una semplice modifica del tradizionale esercizio di "dog degli uccelli", chiamato "esercizio di sollevamento multifidus". In questa versione, i partecipanti mantengono il ginocchio controlaterale a circa 10 cm dal suolo mentre sono in una posizione in ginocchio a quattro punti. Questo aggiustamento dovrebbe aumentare l'attivazione multifidus e migliorare la schiena.

Gli studenti universitari di età compresa tra 18 e 25 anni con lombalgia non specifica parteciperanno a un programma supervisionato di 6 settimane, eseguendo l'esercizio due volte a settimana. Verrà anche incluso un gruppo di controllo sano senza mal di schiena. Il risultato principale sarà la resistenza muscolare estensore (Biering-Sørensen). Nei partecipanti con mal di schiena, l'intensità del dolore (scala analogica visiva) e la disabilità funzionale (indice di disabilità di Oswestry) saranno misurate.

Lo studio mira a determinare se questo esercizio a basso costo, pratico ed efficiente in termini di tempo può migliorare la resistenza muscolare, ridurre il dolore e ridurre la disabilità nei giovani adulti con lombalgia. I risultati possono fornire prove di un approccio preventivo e terapeutico efficace e accessibile nelle popolazioni degli studenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Background e logica. La lombalgia non specifica (NSLBP) è molto diffusa nei giovani adulti ed è associato a una riduzione delle prestazioni accademiche, ai limiti di attività quotidiana e al benessere ridotto. Esercizi di stabilizzazione destinati al controllo segmentale in particolare il multifido lombare, ampiamente supportato nella letteratura di riabilitazione. Condizionale in ginocchio a quattro punti ("Dog degli uccelli") attiva la spina multifidus ed erettore; Tuttavia, se le modifiche mirate possono produrre una maggiore attivazione multifidus rimane insufficientemente studiata. Questo studio valuta una semplice modifica a basso costo definito "Esercizio di sollevamento multifidus" (MLE): in quadruped, il ginocchio controlaterale viene mantenuto ~ 10 cm da terra per bias di reclutamento multifidus. Ipotizziamo che MLE migliorerà la resistenza all'estensore lombare e, nei partecipanti con NSLBP, ridurrà il dolore e la disabilità.

Obiettivi e domande di ricerca. Obiettivo primario: determinare l'effetto di un programma MLE supervisionato di 6 settimane (2 sessioni/settimana) sulla resistenza all'estensore lombare (test Biering-Sørensen). Obiettivi secondari (gruppo NSLBP): valutare i cambiamenti nel dolore (VAS 10-cm) e sulla disabilità funzionale (indice di disabilità di Oswestry, versione convalidata turca). Le domande chiave di ricerca testimoniano se MLE aumenta la resistenza e riduce il dolore/disabilità nell'NSLBP e se la resistenza differisce tra NSLBP e studenti sani.

Progettazione e impostazione. Design pre-post-centesimo, interventistico, non randomizzato, di gruppo parallele condotto presso la sala degli esercizi di fisioterapia e riabilitazione, Università di Selçuk (Konya, Türkiye). Saranno osservate due coorti sotto lo stesso protocollo di intervento: (1) studenti universitari (18-25 anni) con NSLBP e (2) controlli sani senza recenti lombalgia. L'allocazione si basa sullo stato corrente (nessuna randomizzazione). Il mascheramento non è fattibile (comportamento dell'esercizio). Scopo principale: trattamento/riabilitazione.

Intervento (protocollo di esercizio). Tutti i partecipanti ricevono una breve formazione breve sui principi isolati di attivazione e controllo motorio multifidus. Ogni sessione supervisionata include il riscaldamento standardizzato (5 minuti di camminata veloce; mobilitazione; allungamento del tendine del ginocchio), la MLE si è esibita lentamente e con il controllo del respiro e il raffreddamento (allungamenti statici). Progressione della ripetizione: settimane 1-2: 8-10 ripetizioni; settimane 3-4: 10-12; Settimane 5-6: 12-15, enfatizzando la forma e la resistenza. Un pilota di 3 settimane (2 sessioni/settimana) rispecchia il protocollo di 6 settimane in forma compressa (WK1 → 8-10; WK2 → 10-12; WK3 → 12-15) per stimare la dimensione dell'effetto per la pianificazione delle dimensioni del campione dello studio principale.

Risultati e valutazioni. L'outcome primario è il tempo di resistenza di Biering-Sørensen (secondi) in entrambi i gruppi. I risultati secondari in NSLBP includono VAS Pain e ODI (%). Le misurazioni si verificano al basale e post-intervento. I sintomi avversi che spingono la pausa immediata (ad esempio vertigini, affaticamento indebito) sono registrati in termini di sessione.

Vedere i moduli "Misure di risultato" e "Time Frame" per definizioni e programmi esatti.

Partecipanti e idoneità. Popolazione target: studenti della Selçuk University di età compresa tra 18 e 25 anni. Due coorti (NSLBP vs Healthy) sono definite dallo stato clinico e dall'autorizzazione del medico per l'esercizio. I criteri di inclusione/esclusione riguardano bandiere rosse, recenti chirurgia o deficit neurologici, gravidanza, uso analgesico regolare, sport ad alto carico e recente esercizio strutturato che potrebbe confondere la resistenza.

I criteri completi sono forniti nel modulo "idoneità".

Dimensione del campione e pianificazione informata sul pilota. Il pilota (N≈20; 10 NSLBP/10 sano) fornirà stime della dimensione dell'effetto (Cohen's D) per alimentare lo studio principale tramite G*Potenza. L'iscrizione a studio principale prevista sarà bilanciata tra le coorti per analisi di energia.

Analisi statistica (riassunto). Le analisi utilizzeranno α a due code = 0,05 con IC al 95% (SPSS IBM). I descrittivi riassumono le caratteristiche di base. La normalità guiderà la selezione dei test. Confronti tra gruppi per la resistenza (NSLBP vs Healthy) utilizzerà T-test o Mann-Whitney U. U. all'interno del gruppo di modifiche pre-post (resistenza per entrambi i gruppi; VAS/ODI per NSLBP) utilizzerà test t accoppiati o wilcoxon firmati. Se appropriato, ANOVA di misure ripetute (con regolazione della serra-geisser) modellerà gli effetti temporali; ANCOVA può adattarsi agli squilibri di base. Le correlazioni esplorative di Pearson/Spearman valuteranno le relazioni tra resistenza, dolore e disabilità; La regressione lineare multipla può valutare i predittori del cambiamento di disabilità.

Sicurezza e monitoraggio. Questo è un intervento di esercizio comportamentale a basso rischio. Le sessioni sono supervisionate dal personale dello studio; Vengono applicate le regole di arresto standardizzate (ad es. Insorgenza di vertigini, dispnea, affaticamento indebito, nuova flare del dolore). Non è previsto un comitato formale di monitoraggio dei dati; La sicurezza è monitorata dal team investigativo ad ogni sessione. Gli eventi avversi e i prelievi sono documentati.

Etica e supervisione. L'approvazione etica è stata concessa dal comitato etico della Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Selçuk per indagini cliniche non intervenzionali (decisione/approvazione n. 2025/674; N. Meeting: 05; Rif: 2025/05; Data: 30/04/2025). La partecipazione è volontaria con il consenso informato scritto. I dati sono gestiti sotto la dichiarazione di Helsinki e regolamenti applicabili (incluso KVKK turco). I risultati aggregati de-identificati verranno diffusi.

Gestione e diffusione dei dati. I dati de-identificati saranno analizzati e riportati in aggregato. La condivisione dei dati dei partecipanti individuali non è prevista. I risultati saranno preparati per la pubblicazione peer-reviewed e le riunioni scientifiche e potrebbero informare programmi di esercizi pratici e orientati alla comunità per le popolazioni di studenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Konya
      • Konya, Konya, Turchia (Türkiye), 42130
        • Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età tra 18 e 25 anni

Attualmente iscritto come studente universitario presso la Selçuk University

Disposto a partecipare volontariamente e firmare il modulo di consenso informato

Adatto medico per la partecipazione all'esercizio

Per il gruppo NSCLBP:

Storia di mal di schiena cronica non specifica negli ultimi 3 mesi

Conferma del medico di lombalgia non specifica

Indice di disabilità Oswestry (ODI) ≥ 21% (disabilità moderata)

Punteggio Visual Analog Scale (VAS) ≥ 3,5

Per un gruppo di controllo sano:

Nessuna storia di lombalgia negli ultimi 3 mesi

Conferma del medico di non controindicazioni per l'esercizio fisico

Criteri di esclusione:

  • Presenza di dolore radicolare o sintomi di compressione della radice nervosa

Storia della chirurgia spinale

Deficiti neurologici negli ultimi 3 mesi (ad esempio, debolezza muscolare, perdita di riflesso, parestesia)

Infezione sistemica o malattia sistemica che colpisce la partecipazione

Malattia cardiovascolare o polmonare Controindizionamento dell'esercizio

Sintomi clinici della "bandiera rossa" (ad es. Anestesia della sella, incontinenza all'intestino/vescica, febbre, cancro noto)

Gravidanza

Uso regolare di analgesici, rilassanti muscolari o farmaci antinfiammatori

Partecipazione a regolari programmi di esercizio negli ultimi 3 mesi

Coinvolgimento attivo negli sport che colpiscono direttamente i muscoli lombari (ad es. Fitness, Pilates, Yoga, Swimming)

Incapacità di conformarsi alle sessioni di esercizio o al protocollo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studenti NSCLBP - Esercizio di sollevamento multifidus modificato
University students aged 18-25 years with nonspecific chronic low back pain. I partecipanti eseguiranno il protocollo di esercizio di sollevamento multifidus modificato supervisionato, due volte a settimana per 6 settimane. Ogni sessione include il riscaldamento, la progressione dell'esercizio (8-15 ripetizioni a seconda della settimana) e il raffreddamento. Risultati: resistenza all'estensore lombare (primaria), intensità del dolore (VAS) e disabilità funzionale (ODI).
Un protocollo di esercizio di stabilizzazione supervisionato progettato per attivare selettivamente il muscolo multifidus lombare. Nella posizione quadruped, il ginocchio controlaterale viene mantenuto a circa 10 cm dal suolo mentre il partecipante esegue una stabilizzazione controllata del tronco. Le sessioni vengono condotte due volte a settimana per 6 settimane, ciascuna che include il riscaldamento (5 minuti di camminata veloce, mobilitazione, tratto di tendine del ginocchio), l'esercizio di sollevamento multifidus modificato con ripetizioni progressive (settimane 1-2: 8-10, settimane 3-4: 10-12, settimane 5-6: 12-15) e cool-down (stili statici). Tutte le sessioni sono supervisionate per garantire la forma corretta, il controllo della respirazione e la sicurezza.
Altri nomi:
  • Esercizio modificato per uccelli-dog
  • Sollevamento multifidus
Sperimentale: Studenti sani - Esercizio di sollevamento multifidus modificato
Studenti universitari sani di età compresa tra 18-25 anni senza lombalgia negli ultimi 3 mesi. I partecipanti eseguiranno lo stesso protocollo di esercizio di sollevamento multifidus modificato supervisionato, due volte a settimana per 6 settimane, con identico riscaldamento, progressione dell'esercizio fisico e raffreddamento. Risultato: resistenza all'estensore lombare (test Biering-Sørensen).
Un protocollo di esercizio di stabilizzazione supervisionato progettato per attivare selettivamente il muscolo multifidus lombare. Nella posizione quadruped, il ginocchio controlaterale viene mantenuto a circa 10 cm dal suolo mentre il partecipante esegue una stabilizzazione controllata del tronco. Le sessioni vengono condotte due volte a settimana per 6 settimane, ciascuna che include il riscaldamento (5 minuti di camminata veloce, mobilitazione, tratto di tendine del ginocchio), l'esercizio di sollevamento multifidus modificato con ripetizioni progressive (settimane 1-2: 8-10, settimane 3-4: 10-12, settimane 5-6: 12-15) e cool-down (stili statici). Tutte le sessioni sono supervisionate per garantire la forma corretta, il controllo della respirazione e la sicurezza.
Altri nomi:
  • Esercizio modificato per uccelli-dog
  • Sollevamento multifidus

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resistenza muscolare estensore lombare (test Biering-Sørensen)
Lasso di tempo: Basale (pre-test) e dopo 6 settimane di intervento.
La resistenza dei muscoli estensori lombari sarà valutata utilizzando il test Biering-Sørensen standardizzato. I partecipanti si trovano inclini alla parte superiore del corpo non supportato oltre il bordo del tavolo mentre il bacino e gli arti inferiori sono stabilizzati. Viene registrata la durata (in secondi) che il partecipante può mantenere la posizione orizzontale senza deviazione> 10 °.
Basale (pre-test) e dopo 6 settimane di intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore (scala analogica visiva, VAS)
Lasso di tempo: Basale (pre-test) e dopo 6 settimane di intervento.
L'intensità del dolore verrà misurata usando una scala analogica visiva da 10 cm, in cui 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "peggior dolore immaginabile". I partecipanti al gruppo NSCLBP segnano il loro livello di dolore sulla scala e verrà registrata la distanza (cm) dall'ancora "senza dolore".
Basale (pre-test) e dopo 6 settimane di intervento.
Disabilità funzionale (indice di disabilità Oswestry, ODI)
Lasso di tempo: Basale (pre-test) e dopo 6 settimane di intervento.
L'indice di disabilità di Oswestry (ODI) verrà utilizzato per valutare l'impatto del lombalgia sulla vita quotidiana. È costituito da 10 articoli segnati 0-5, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità. Il punteggio totale verrà convertito in una percentuale. Solo i partecipanti al gruppo NSCLBP completeranno l'ODI.
Basale (pre-test) e dopo 6 settimane di intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

19 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

La decisione sulla condivisione dell'IPD verrà presa dopo il completamento dello studio e in conformità con le linee guida istituzionali ed etiche

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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