Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av multifidusløftøvelse på utholdenhet, smerte og funksjonshemming hos universitetsstudenter med korsryggsmerter (LBP-MULEX)

14. september 2025 oppdatert av: Mehmet Akif Guler

Evaluering av effekten av multifidusløftøvelse på utholdenhet, smerte og funksjonshemming hos universitetsstudenter med korsryggsmerter

Ikke -spesifikke korsryggsmerter er et vanlig muskel- og skjelettproblem som også rammer mange unge voksne, inkludert universitetsstudenter. Det kan påvirke akademiske ytelser, dagligliv og generell velvære negativt. Forskning viser at stabiliseringsøvelser rettet mot lumbale multifidus muskel spiller en viktig rolle i rehabilitering, men det er uklart om modifiserte versjoner av disse øvelsene kan gi ytterligere fordeler.

Denne studien vil undersøke en enkel modifisering av den tradisjonelle "fuglehunden" -øvelsen, kalt "multifidus liftøvelse." I denne versjonen opprettholder deltakerne det kontralaterale kneet omtrent 10 cm over bakken mens de er i en fire-punkts knelende stilling. Denne justeringen forventes å øke multifidusaktiveringen og forbedre utholdenheten tilbake.

Universitetsstudenter i alderen 18-25 år med ikke-spesifikke korsryggsmerter vil delta i et 6-ukers overvåket program, og utføre øvelsen to ganger ukentlig. En sunn kontrollgruppe uten korsryggsmerter vil også bli inkludert. Hovedutfallet vil være tilbake ekstensormuskelutholdenhet (Biering-Sørensen Test). Hos deltakere med ryggsmerter vil smerteintensitet (visuell analog skala) og funksjonshemming (Oswestry Disability Index) også bli målt.

Studien tar sikte på å avgjøre om denne lave kostnaden, praktiske og tidseffektiv trening kan forbedre muskelutholdenhet, redusere smerter og redusere funksjonshemming hos unge voksne med korsryggsmerter. Resultatene kan gi bevis for en effektiv og tilgjengelig forebyggende og terapeutisk tilnærming i studentpopulasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og begrunnelse. Ikke-spesifikke korsryggsmerter (NSLBP) er svært utbredt hos unge voksne og er assosiert med redusert akademisk ytelse, daglige aktivitetsbegrensninger og redusert velvære. Stabiliseringsøvelser rettet mot segmentkontrollkontroll-partikulær lumbal multifidus-støttet mye i rehabiliteringslitteratur. Konvensjonell fire-punkts kneling ("Bird-Dog") aktiverer multifidus og erektor Spinae; Hvorvidt målrettede modifikasjoner kan gi større multifidus -aktivering forblir imidlertid utilstrekkelig studert. Denne studien evaluerer en enkel, rimelig modifisering kalt "multifidus liftøvelse" (MLE): I firedoblet opprettholdes det kontralaterale kneet ~ 10 cm fra bakken for å skjule multifidus rekruttering. Vi antar at MLE vil forbedre utholdenheten til lumbale ekstensor, og hos deltakere med NSLBP redusere smerter og funksjonshemming.

Mål og forskningsspørsmål. Primærmål: Bestem effekten av et 6-ukers overvåket MLE-program (2 økter/uke) på lumbal Extensor Endurance (Biering-Sørensen Test). Sekundære mål (NSLBP-gruppe): Vurdere endringer i smerte (10 cm VAS) og funksjonshemming (OsWestry Disability Index, tyrkisk validert versjon). Nøkkelforskningsspørsmål Test om MLE øker utholdenheten og reduserer smerte/funksjonshemming i NSLBP, og om utholdenhet er forskjellig mellom NSLBP og friske studenter.

Design og innstilling. Enkeltsenter, intervensjonell, ikke-randomisert, parallellgruppe, pre-post-design utført ved Physioterapy & Rehabilitation Training Hall, Selçuk University (Konya, Türkiye). To årskull vil bli observert under den samme intervensjonsprotokollen: (1) universitetsstudenter (18-25 y) med NSLBP og (2) sunne kontroller uten nylig korsryggsmerter. Tildeling er basert på gjeldende status (ingen randomisering). Maskering er ikke mulig (treningsatferd). Primærformål: behandling/rehabilitering.

Intervensjon (treningsprotokoll). Alle deltakerne får en innledende kort opplæring om isolerte multifidusaktivering og motoriske kontrollprinsipper. Hver overvåket økt inkluderer standardisert oppvarming (5 minutters rask gange; mobilisering; hamstringstrekk), MLE presterte sakte og med pustekontroll og avkjøling (statiske strekninger). Repetisjonsprogresjon: Uke 1-2: 8-10 reps; Uker 3-4: 10-12; Uker 5-6: 12-15, understreker form og utholdenhet. En 3-ukers pilot (2 økter/uke) speiler 6-ukers protokoll i komprimert form (WK1 → 8-10; WK2 → 10-12; WK3 → 12-15) for å estimere effektstørrelse for planlegging av hovedstørrelse.

Utfall og vurderinger. Primært utfall er Biering-Sørensen Endurance Time (sekunder) i begge grupper. Sekundære utfall i NSLBP inkluderer VAS -smerter og ODI (%). Målinger forekommer ved baseline og etterintervensjon. Bivirkninger som ber om øyeblikkelig pause (f.eks. Svimmelhet, utilbørlig utmattelse) er registrert økt.

Se "Resultatmål" og "Tidsramme" -moduler for eksakte definisjoner og tidsplaner.

Deltakere og kvalifisering. Målpopulasjon: Selçuk University studenter i alderen 18-25 år. To årskull (NSLBP vs Healthy) er definert av klinisk status og legeklarering for trening. Inkludering/eksklusjonskriterier adresserer røde flagg, nyere kirurgi eller nevrologiske underskudd, graviditet, regelmessig smertestillende bruk, høye belastningssport og nylig strukturert trening som kan forvirre utholdenhet.

Komplette kriterier er gitt i "valgbarhet" -modulen.

Prøvestørrelse og pilotinformert planlegging. Piloten (N≈20; 10 NSLBP/10 Healthy) vil gi estimater for effektstørrelse (Cohens D) for å drive hovedstudien via G*Power. Den forventede påmeldingen til hovedstudiet vil være balansert på tvers av årskull per kraftanalyse.

Statistisk analyse (sammendrag). Analyser vil bruke to-tailed α = 0,05 med 95% CI-er (IBM SPSS). Beskrivelser vil oppsummere baselineegenskaper. Normalitet vil veilede testvalg. Sammenligninger mellom grupper for utholdenhet (NSLBP vs Healthy) vil bruke t-test eller Mann-Whitney U.-endringer i gruppen (utholdenhet for begge grupper; VAS/ODI for NSLBP) vil bruke sammenkoblede t-tester eller Wilcoxon signert rang. Der det er aktuelt, vil gjentatte mål ANOVA (med justering av drivhus-geisser) modellere tidseffekter; ANCOVA kan justere seg for ubalanse i baseline. Utforskende Pearson/Spearman -korrelasjoner vil vurdere forhold mellom utholdenhet, smerte og funksjonshemming; Flere lineær regresjon kan evaluere prediktorer for endring av funksjonshemming.

Sikkerhet og overvåking. Dette er en lavrisiko, atferdsøvelsesintervensjon. Økter overvåkes av studiepersonalet; Standardiserte stoppregler (f.eks. En formell dataovervåkningskomité er ikke planlagt; Sikkerhet overvåkes av etterforskningsteamet på hver økt. Bivirkninger og uttak er dokumentert.

Etikk og tilsyn. Etikkgodkjenning ble gitt av Selçuk University Fakultet for helsevitenskapens etiske komité for ikke-intervensjonelle kliniske undersøkelser (avgjørelse/godkjenning nr: 2025/674; møte nr: 05; Ref: 2025/05; dato: 30/04/2025). Deltakelse er frivillig med skriftlig informert samtykke. Data håndteres under erklæringen om Helsingfors og gjeldende forskrifter (inkludert tyrkisk KVKK). Avidentifiserte, samlede resultater vil bli spredt.

Datahåndtering og formidling. De-identifiserte data vil bli analysert og rapportert samlet. Individuell deltakerdatadeling er ikke planlagt. Funn vil være utarbeidet for fagfellevurderte publisering og vitenskapelige møter, og kan informere praktiske, samfunnsorienterte treningsprogrammer for studentpopulasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Konya
      • Konya, Konya, Tyrkia (Türkiye), 42130
        • Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellom 18 og 25 år

For tiden påmeldt som universitetsstudent ved Selçuk University

Villig til å delta frivillig og signere informert samtykkeskjema

Medisinsk egnet for treningsdeltakelse

For NSCLBP -gruppe:

Historie med ikke -spesifikke kroniske korsryggsmerter i løpet av de siste tre månedene

Legebekreftelse av ikke -spesifikke korsryggsmerter

Oswestry Disability Index (ODI) ≥ 21% (moderat funksjonshemming)

Visuell analog skala (VAS) score ≥ 3,5

For sunn kontrollgruppe:

Ingen historie med korsryggsmerter i løpet av de siste tre månedene

Legebekreftelse av ingen kontraindikasjoner for trening

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av radikulære smerter eller nervøs -kompresjonssymptomer

Historien om ryggkirurgi

Nevrologiske mangler i løpet av de siste tre månedene (f.eks. Muskelsvakhet, refleks tap, parestesi)

Systemisk infeksjon eller systemisk sykdom som påvirker deltakelse

Kardiovaskulær eller lungesykdom kontraindiserende trening

Kliniske symptomer på "rødt flagg" (f.eks. Sadelbedøvelse, tarm/blæreinkontinens, feber, kjent kreft)

Svangerskap

Regelmessig bruk av smertestillende midler, muskelavslappende midler eller betennelsesdempende medisiner

Deltakelse i vanlige treningsprogrammer de siste tre månedene

Aktiv involvering i idrett som direkte påvirker korsryggen (f.eks. Fitness, Pilates, yoga, svømming)

Manglende evne til å overholde treningsøkter eller studieprotokoll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NSCLBP -studenter - Modifisert multifidusløftøvelse
Universitetsstudenter i alderen 18-25 år med ikke-spesifikke kroniske korsryggsmerter. Deltakerne vil utføre den overvåkede modifiserte multifidusløftøvelsesprotokollen, to ganger ukentlig i 6 uker. Hver økt inkluderer oppvarming, treningsprogresjon (8-15 repetisjoner avhengig av uke) og avkjøling. Resultater: Lumbal Extensor Endurance (Primary), Pain Intensity (VAS) og Functional Disability (ODI).
En overvåket stabiliseringsøvelsesprotokoll designet for å selektivt aktivere lumbalmultifidusmuskelen. I den firedoblede posisjonen opprettholdes det kontralaterale kneet omtrent 10 cm over bakken mens deltakeren utfører kontrollert bagasjeromsstabilisering. Økter gjennomføres to ganger ukentlig i 6 uker, hver med oppvarming (5 minutters rask tur, mobilisering, hamstringstrekning), den modifiserte multifidusløftøvelsen med progressive repetisjoner (uke 1-2: 8-10, uke 3-4: 10-12, uke 5-6: 12-15) og avkjølende (statiske strekninger). Alle økter overvåkes for å sikre riktig form, pustekontroll og sikkerhet.
Andre navn:
  • Modifisert trening i fuglegruppen
  • Multifidus heis
Eksperimentell: Friske studenter - Modifisert multifidus heisøvelse
Sunne universitetsstudenter i alderen 18-25 år uten korsryggsmerter de siste 3 månedene. Deltakerne vil utføre den samme overvåkede modifiserte multifidusløftøvelsesprotokollen, to ganger ukentlig i 6 uker, med identisk oppvarming, treningsprogresjon og avkjøling. Resultat: Lumbar Extensor Endurance (Biering-Sørensen Test).
En overvåket stabiliseringsøvelsesprotokoll designet for å selektivt aktivere lumbalmultifidusmuskelen. I den firedoblede posisjonen opprettholdes det kontralaterale kneet omtrent 10 cm over bakken mens deltakeren utfører kontrollert bagasjeromsstabilisering. Økter gjennomføres to ganger ukentlig i 6 uker, hver med oppvarming (5 minutters rask tur, mobilisering, hamstringstrekning), den modifiserte multifidusløftøvelsen med progressive repetisjoner (uke 1-2: 8-10, uke 3-4: 10-12, uke 5-6: 12-15) og avkjølende (statiske strekninger). Alle økter overvåkes for å sikre riktig form, pustekontroll og sikkerhet.
Andre navn:
  • Modifisert trening i fuglegruppen
  • Multifidus heis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lumbar extensor muskel utholdenhet (Biering-Sørensen Test)
Tidsramme: Baseline (pre-test) og etter 6 ukers intervensjon.
Utholdenhet av korsrygglengsmusklene vil bli vurdert ved bruk av den standardiserte biering-Sørensen-testen. Deltakerne ligger utsatt for overkroppen ikke støttet utover bordkanten mens bekkenet og underekstremitetene er stabilisert. Varigheten (i sekunder) som deltakeren kan opprettholde den horisontale posisjonen uten> 10 ° avvik blir registrert.
Baseline (pre-test) og etter 6 ukers intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (visuell analog skala, vas)
Tidsramme: Baseline (pre-test) og etter 6 ukers intervensjon.
Smerteintensitet vil bli målt ved bruk av en 10 cm visuell analog skala, der 0 indikerer "ingen smerter" og 10 indikerer "verste tenkelige smerter." Deltakere i NSCLBP -gruppen vil markere smertenivået på skalaen, og avstanden (CM) fra "No Pain" -ankeret vil bli registrert.
Baseline (pre-test) og etter 6 ukers intervensjon.
Funksjonshemming (Oswestry Disability Index, ODI)
Tidsramme: Baseline (pre-test) og etter 6 ukers intervensjon.
Oswestry Disability Index (ODI) vil bli brukt til å vurdere virkningen av korsryggsmerter på dagliglivet. Den består av 10 varer scoret 0-5, med høyere score som indikerer større funksjonshemming. Den totale poengsummen vil bli konvertert til en prosentandel. Bare deltakere i NSCLBP -gruppen vil fullføre ODI.
Baseline (pre-test) og etter 6 ukers intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2025

Først lagt ut (Antatt)

19. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Avgjørelsen om IPD -deling vil bli tatt etter fullføring av studien og i samsvar med institusjonelle og etiske retningslinjer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere