Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení z výtahu multifidus na vytrvalost, bolest a postižení u studentů univerzity s bolestí zad (LBP-MULEX)

14. září 2025 aktualizováno: Mehmet Akif Guler

Hodnocení účinků cvičení s výtahem multifidus na vytrvalost, bolest a postižení u studentů vysokých škol s bolestí dolních zadků

Nespecifická bolest v dolní části zad je běžným problémem muskuloskeletu, který ovlivňuje také mnoho mladých dospělých, včetně studentů univerzity. Může to negativně ovlivnit akademický výkon, každodenní život a celkový pohodu. Výzkum ukazuje, že stabilizační cvičení zaměřená na bederní multifidus svaly hrají důležitou roli v rehabilitaci, ale není jasné, zda modifikované verze těchto cvičení mohou poskytnout další výhody.

Tato studie prozkoumá jednoduchou modifikaci tradičního cvičení „ptačího psa“, které se nazývá cvičení „Multifidus Lift“. V této verzi si účastníci udržují kontralaterální koleno asi 10 cm nad zemí, zatímco ve čtyřbodové poloze. Očekává se, že toto nastavení zvýší aktivaci multifidus a zlepší vytrvalost zpět.

Studenti vysokých škol ve věku 18–25 let s nespecifickou bolestí dolních zad se budou účastnit šestidenního programu pod dohledem a cvičení provádějí dvakrát týdně. Bude zahrnuta také zdravá kontrolní skupina bez bolesti zad. Hlavním výsledkem bude vytrvalost svalu zad extensoru (test biering-sørensen). U účastníků s bolestí zad, bude také měřena také intenzita bolesti (vizuální analogové měřítko) a funkční postižení (index postižení oswestry).

Cílem studie je zjistit, zda toto levné, praktické a časově efektivní cvičení může zlepšit svalovou vytrvalost, snížit bolest a snížit postižení u mladých dospělých s bolestí zad. Výsledky mohou poskytnout důkaz pro účinný a přístupný preventivní a terapeutický přístup v populacích studentů.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí a zdůvodnění. Nevypecifická bolest v dolní části zad (NSLBP) je u mladých dospělých vysoce převládající a je spojena se sníženým akademickým výkonem, denní omezení aktivity a snížením pohody. Stabilizační cvičení zaměřená na segmentální kontrolu částečně bederní multifidus-jsou v rehabilitační literatuře široce podporovány. Konvenční čtyřbodové klečení („pták-dog“) aktivuje multifidus a erektor spinae; Zda může však cílené modifikace přinést větší aktivaci multifidus, zůstává nedostatečně studována. Tato studie vyhodnocuje jednoduchou, levnou úpravu nazvanou „Multifidus Lift Cvičení“ (MLE): Ve čtyřnásobném kontralaterálním kolenu je udržováno ~ 10 cm od země, aby se zaujala náboru multifidus. Předpokládáme, že MLE zlepší vytrvalost bederního extensoru a u účastníků s NSLBP sníží bolest a postižení.

Cíle a výzkumné otázky. Primární cíl: Určete účinek 6týdenního podřízeného programu MLE (2 relace/týden) na vytrvalost bederního extensoru (test biering-sørensen). Sekundární cíle (skupina NSLBP): Posoudit změny bolesti (10 cm VAS) a funkční postižení (index postižení oswestry, turecká ověřená verze). Klíčové výzkumné otázky testují, zda MLE zvyšuje vytrvalost a snižuje bolest/postižení v NSLBP a zda se vytrvalost liší mezi NSLBP a zdravými studenty.

Design a nastavení. Jednorázová, intervenční, ne-radomizovaná, paralelní skupina, před post-post provedeným ve Fyzioterapii a rehabilitační cvičení, Selçuk University (Konya, Türkiye). Podle stejného intervenčního protokolu budou pozorovány dvě kohorty: (1) studenti univerzity (18-25 let) s NSLBP a (2) zdravé kontroly bez nedávné bolesti zad. Alokace je založena na současném stavu (žádná randomizace). Maskování není proveditelné (cvičební chování). Primární účel: Léčba/rehabilitace.

Intervence (cvičební protokol). Všichni účastníci absolvují počáteční krátký trénink o izolovaných principech aktivace multifidus a řízení motoru. Každá podřízená relace zahrnuje standardizované zahřívání (5minutová svižná chůze; mobilizace; úsek hamstringu), MLE provedl pomalu a s kontrolou dechu a chlazení (statické úseky). Progresi opakování: týdny 1-2: 8-10 opakování; týdny 3-4: 10-12; Týdny 5-6: 12-15, zdůrazňování formy a vytrvalosti. 3týdenní pilot (2 relace/týden) zrcadlí 6týdenní protokol v komprimované formě (Wk1 → 8-10; Wk2 → 10-12; Wk3 → 12-15), aby odhadl velikost efektu pro plánování velikosti vzorku hlavního studia.

Výsledky a hodnocení. Primárním výsledkem je doba vytrvalostní doby biering-sørensen (sekundy) v obou skupinách. Sekundární výsledky v NSLBP zahrnují VAS bolest a ODI (%). Měření se vyskytuje na začátku a po zásahu. Nepříznivé příznaky vyvolávající okamžitou pauzu (např. Závratě, nepřiměřená únava) jsou zaznamenány relací.

Přesné definice a plány viz moduly „Výsledky měření“ a „časový rámec“.

Účastníci a způsobilost. Cílová populace: Studenti univerzity Selçuk ve věku 18–25 let. Dvě kohorty (NSLBP vs. zdravé) jsou definovány klinickým stavem a clearance lékaře pro cvičení. Kritéria pro zařazení/vyloučení se zabývají červeným vlajkami, nedávným chirurgickým zákrokem nebo neurologickým deficitům, těhotenství, pravidelné analgetické využití, sporty s vysokým zatížením a nedávné strukturované cvičení, které by mohlo zmást vytrvalost.

Kompletní kritéria jsou uvedena v modulu „Způsobilost“.

Velikost vzorku a plánování informovaného pilotem. Pilot (N≈20; 10 NSLBP/10 Zdravý) poskytne odhady velikosti účinku (Cohen's D) k napájení hlavní studie pomocí energie G*. Očekávaný zápis hlavní studie bude vyvážen napříč kohortou na analýzu energie.

Statistická analýza (shrnutí). Analýzy budou používat dvoustranné a = 0,05 s 95% CIS (IBM SPSS). Popisy shrne základní charakteristiky. Normalita povede výběr testu. Srovnání mezi skupinami pro vytrvalost (NSLBP vs. Zdravé) bude používat t-test nebo Mann-Whitney U. V rámci skupiny před post-post-post (vytrvalost pro obě skupiny; VAS/ODI pro NSLBP) bude používat párové t-testy nebo Wilcoxon podepsané. V případě potřeby bude ANOVA opakovaných měření (s úpravou skleníkového geisseru) modelovat časové účinky; ANCOVA se může přizpůsobit základní nerovnováze. Průzkumné korelace Pearson/Spearman posoudí vztahy mezi vytrvalostí, bolestí a postižením; Vícenásobná lineární regrese může vyhodnotit prediktory změny postižení.

Bezpečnost a monitorování. Jedná se o nízkorizikový behaviorální cvičení. Sessions jsou pod dohledem zaměstnanců studia; Používají se standardizovaná pravidla zastavení (např. Nástup závratě, dušnosti, nepřiměřená únava, nová světla bolesti). Formální výbor pro sledování dat není plánován; Bezpečnost je monitorována vyšetřovacím týmem na každém zasedání. Jsou zdokumentovány nežádoucí účinky a výběry.

Etika a dohled. Schválení etiky bylo uděleno Univerzitní fakultou Selçuk University of Health Sciences Ethics Committee pro neintervenční klinická vyšetřování (rozhodnutí/schválení č.: 2025/674; setkání č. 05; odkaz: 2025/05; datum: 30/04/2025). Účast je dobrovolná s písemným informovaným souhlasem. Údaje jsou řešeny podle Helsinského prohlášení a příslušných předpisů (včetně tureckého KVKK). De-identifikované, agregované výsledky budou šířeny.

Manipulace a šíření dat. De-identifikovaná data budou analyzována a hlášena agregát. Sdílení údajů o jednotlivých účastnících není plánováno. Zjištění budou připravena na recenzované publikaci a vědecké schůzky a mohou informovat praktické, komunitní cvičební programy pro populace studentů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Konya
      • Konya, Konya, Turecko (Türkiye), 42130
        • Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 25 lety

V současné době se zapsáno jako student univerzity na Selçuk University

Ochota se dobrovolně zúčastnit a podepsat formulář informovaného souhlasu

Lékařsky vhodné pro účast na cvičení

Pro skupinu NSCLBP:

Historie nespecifické chronické bolesti zad za poslední 3 měsíce

Potvrzení lékaře nespecifické bolesti dolních zad

Index postižení oswestry (ODI) ≥ 21% (mírné postižení)

Vizuální analogové stupnice (VAS) skóre ≥ 3,5

Pro skupinu zdravé kontroly:

Žádná historie bolesti dolních zad během posledních 3 měsíců

Potvrzení lékaře bez kontraindikací pro cvičení

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost radikulární bolesti nebo příznaků komprese kořene nervového kořene

Historie operace páteře

Neurologické deficity za poslední 3 měsíce (např. Slabost svalů, ztráta reflexe, parestézie)

Systémová infekce nebo systémové onemocnění ovlivňující účast

Kardiovaskulární nebo plicní onemocnění kontraindikující cvičení

Klinické příznaky „červené vlajky“ (např. Anestezie sedla, střeva/močový inkontinence, horečka, známá rakovina)

Těhotenství

Pravidelné používání analgetik, svalových relaxantů nebo protizánětlivých léků

Účast na pravidelných cvičebních programech v posledních 3 měsících

Aktivní zapojení do sportu přímo ovlivňující bederní svaly (např. Fitness, pilates, jóga, plavání)

Neschopnost dodržovat cvičení nebo studijní protokol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studenti NSCLBP - Modified Multifidus Lift Cvičení
Studenti vysokých škol ve věku 18–25 let s nespecifickou chronickou bolestí zad. Účastníci provedou modifikovaný modifikovaný protokol pro cvičení Multifidus Lift, dvakrát týdně po dobu 6 týdnů. Každá relace zahrnuje zahřívání, postup cvičení (8-15 opakování v závislosti na týdnu) a chlazení. Výsledky: Entenzita bederního extensoru (primární), intenzita bolesti (VAS) a funkční postižení (ODI).
Protokol pro stabilizaci pod dohledem navržený pro selektivní aktivaci svalu bederního multifidus. V čtyřnásobné poloze je kontralaterální koleno udržováno přibližně 10 cm nad zemí, zatímco účastník provádí kontrolovanou stabilizaci kmene. Relace se provádějí dvakrát týdně po dobu 6 týdnů, z nichž každá včetně zahřívání (5 minut svižného procházky, mobilizace, úsek hamstringu), modifikované multifidusové výtahové cvičení s progresivními opakováními (týdny 1-2: 8-10, týdny 3-4: 10-12, týdny 5-6: 12-15) a statické úseky). Všechna relace jsou pod dohledem, aby byla zajištěna správná forma, kontrola dýchání a bezpečnost.
Ostatní jména:
  • Modifikované cvičení ptáků
  • Multifidus výtah
Experimentální: Zdraví studenti - modifikované cvičení Multifidus Lift
Zdraví studenti univerzity ve věku 18–25 let bez bolesti zad v posledních 3 měsících. Účastníci provedou stejný pod dohledem modifikovaného protokolu cvičení Multifidus Lift, dvakrát týdně po dobu 6 týdnů, se stejným zahříváním, progresí cvičení a chlazením. Výsledek: Bederní extensor Endurance (test biering-sørensen).
Protokol pro stabilizaci pod dohledem navržený pro selektivní aktivaci svalu bederního multifidus. V čtyřnásobné poloze je kontralaterální koleno udržováno přibližně 10 cm nad zemí, zatímco účastník provádí kontrolovanou stabilizaci kmene. Relace se provádějí dvakrát týdně po dobu 6 týdnů, z nichž každá včetně zahřívání (5 minut svižného procházky, mobilizace, úsek hamstringu), modifikované multifidusové výtahové cvičení s progresivními opakováními (týdny 1-2: 8-10, týdny 3-4: 10-12, týdny 5-6: 12-15) a statické úseky). Všechna relace jsou pod dohledem, aby byla zajištěna správná forma, kontrola dýchání a bezpečnost.
Ostatní jména:
  • Modifikované cvičení ptáků
  • Multifidus výtah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bederní extensor svalová vytrvalost (test biering-sørensen)
Časové okno: Základní linie (předtest) a po 6 týdnech intervence.
Vytrvalost svalů bederních extensorů bude hodnocena pomocí standardizovaného testu biering-sørensen. Účastníci leží náchylní s horní část těla nepodporovanou za hranou stolu, zatímco pánev a dolní končetiny jsou stabilizovány. Doba trvání (v sekundách), že účastník může udržovat horizontální polohu bez odchylky> 10 °, je zaznamenána.
Základní linie (předtest) a po 6 týdnech intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti (vizuální analogová stupnice, VAS)
Časové okno: Základní linie (předtest) a po 6 týdnech intervence.
Intenzita bolesti bude měřena pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice, kde 0 naznačuje „žádná bolest“ a 10 naznačuje „nejhorší představitelnou bolest“. Účastníci skupiny NSCLBP označí úroveň bolesti na stupnici a bude zaznamenána vzdálenost (CM) od kotvy „bez bolesti“.
Základní linie (předtest) a po 6 týdnech intervence.
Funkční postižení (index postižení oswestry, ODI)
Časové okno: Základní linie (předtest) a po 6 týdnech intervence.
Index postižení oswestry (ODI) bude použit k posouzení dopadu bolesti dolních zad na každodenní život. Skládá se z 10 položek skóre 0-5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší postižení. Celkové skóre bude převedeno na procento. ODI dokončí pouze účastníci skupiny NSCLBP.
Základní linie (předtest) a po 6 týdnech intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Rozhodnutí o sdílení IPD bude učiněno po dokončení studie a v souladu s institucionálními a etickými pokyny

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit