Účinky cvičení z výtahu multifidus na vytrvalost, bolest a postižení u studentů univerzity s bolestí zad (LBP-MULEX)
Hodnocení účinků cvičení s výtahem multifidus na vytrvalost, bolest a postižení u studentů vysokých škol s bolestí dolních zadků
Nespecifická bolest v dolní části zad je běžným problémem muskuloskeletu, který ovlivňuje také mnoho mladých dospělých, včetně studentů univerzity. Může to negativně ovlivnit akademický výkon, každodenní život a celkový pohodu. Výzkum ukazuje, že stabilizační cvičení zaměřená na bederní multifidus svaly hrají důležitou roli v rehabilitaci, ale není jasné, zda modifikované verze těchto cvičení mohou poskytnout další výhody.
Tato studie prozkoumá jednoduchou modifikaci tradičního cvičení „ptačího psa“, které se nazývá cvičení „Multifidus Lift“. V této verzi si účastníci udržují kontralaterální koleno asi 10 cm nad zemí, zatímco ve čtyřbodové poloze. Očekává se, že toto nastavení zvýší aktivaci multifidus a zlepší vytrvalost zpět.
Studenti vysokých škol ve věku 18–25 let s nespecifickou bolestí dolních zad se budou účastnit šestidenního programu pod dohledem a cvičení provádějí dvakrát týdně. Bude zahrnuta také zdravá kontrolní skupina bez bolesti zad. Hlavním výsledkem bude vytrvalost svalu zad extensoru (test biering-sørensen). U účastníků s bolestí zad, bude také měřena také intenzita bolesti (vizuální analogové měřítko) a funkční postižení (index postižení oswestry).
Cílem studie je zjistit, zda toto levné, praktické a časově efektivní cvičení může zlepšit svalovou vytrvalost, snížit bolest a snížit postižení u mladých dospělých s bolestí zad. Výsledky mohou poskytnout důkaz pro účinný a přístupný preventivní a terapeutický přístup v populacích studentů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí a zdůvodnění. Nevypecifická bolest v dolní části zad (NSLBP) je u mladých dospělých vysoce převládající a je spojena se sníženým akademickým výkonem, denní omezení aktivity a snížením pohody. Stabilizační cvičení zaměřená na segmentální kontrolu částečně bederní multifidus-jsou v rehabilitační literatuře široce podporovány. Konvenční čtyřbodové klečení („pták-dog“) aktivuje multifidus a erektor spinae; Zda může však cílené modifikace přinést větší aktivaci multifidus, zůstává nedostatečně studována. Tato studie vyhodnocuje jednoduchou, levnou úpravu nazvanou „Multifidus Lift Cvičení“ (MLE): Ve čtyřnásobném kontralaterálním kolenu je udržováno ~ 10 cm od země, aby se zaujala náboru multifidus. Předpokládáme, že MLE zlepší vytrvalost bederního extensoru a u účastníků s NSLBP sníží bolest a postižení.
Cíle a výzkumné otázky. Primární cíl: Určete účinek 6týdenního podřízeného programu MLE (2 relace/týden) na vytrvalost bederního extensoru (test biering-sørensen). Sekundární cíle (skupina NSLBP): Posoudit změny bolesti (10 cm VAS) a funkční postižení (index postižení oswestry, turecká ověřená verze). Klíčové výzkumné otázky testují, zda MLE zvyšuje vytrvalost a snižuje bolest/postižení v NSLBP a zda se vytrvalost liší mezi NSLBP a zdravými studenty.
Design a nastavení. Jednorázová, intervenční, ne-radomizovaná, paralelní skupina, před post-post provedeným ve Fyzioterapii a rehabilitační cvičení, Selçuk University (Konya, Türkiye). Podle stejného intervenčního protokolu budou pozorovány dvě kohorty: (1) studenti univerzity (18-25 let) s NSLBP a (2) zdravé kontroly bez nedávné bolesti zad. Alokace je založena na současném stavu (žádná randomizace). Maskování není proveditelné (cvičební chování). Primární účel: Léčba/rehabilitace.
Intervence (cvičební protokol). Všichni účastníci absolvují počáteční krátký trénink o izolovaných principech aktivace multifidus a řízení motoru. Každá podřízená relace zahrnuje standardizované zahřívání (5minutová svižná chůze; mobilizace; úsek hamstringu), MLE provedl pomalu a s kontrolou dechu a chlazení (statické úseky). Progresi opakování: týdny 1-2: 8-10 opakování; týdny 3-4: 10-12; Týdny 5-6: 12-15, zdůrazňování formy a vytrvalosti. 3týdenní pilot (2 relace/týden) zrcadlí 6týdenní protokol v komprimované formě (Wk1 → 8-10; Wk2 → 10-12; Wk3 → 12-15), aby odhadl velikost efektu pro plánování velikosti vzorku hlavního studia.
Výsledky a hodnocení. Primárním výsledkem je doba vytrvalostní doby biering-sørensen (sekundy) v obou skupinách. Sekundární výsledky v NSLBP zahrnují VAS bolest a ODI (%). Měření se vyskytuje na začátku a po zásahu. Nepříznivé příznaky vyvolávající okamžitou pauzu (např. Závratě, nepřiměřená únava) jsou zaznamenány relací.
Přesné definice a plány viz moduly „Výsledky měření“ a „časový rámec“.
Účastníci a způsobilost. Cílová populace: Studenti univerzity Selçuk ve věku 18–25 let. Dvě kohorty (NSLBP vs. zdravé) jsou definovány klinickým stavem a clearance lékaře pro cvičení. Kritéria pro zařazení/vyloučení se zabývají červeným vlajkami, nedávným chirurgickým zákrokem nebo neurologickým deficitům, těhotenství, pravidelné analgetické využití, sporty s vysokým zatížením a nedávné strukturované cvičení, které by mohlo zmást vytrvalost.
Kompletní kritéria jsou uvedena v modulu „Způsobilost“.
Velikost vzorku a plánování informovaného pilotem. Pilot (N≈20; 10 NSLBP/10 Zdravý) poskytne odhady velikosti účinku (Cohen's D) k napájení hlavní studie pomocí energie G*. Očekávaný zápis hlavní studie bude vyvážen napříč kohortou na analýzu energie.
Statistická analýza (shrnutí). Analýzy budou používat dvoustranné a = 0,05 s 95% CIS (IBM SPSS). Popisy shrne základní charakteristiky. Normalita povede výběr testu. Srovnání mezi skupinami pro vytrvalost (NSLBP vs. Zdravé) bude používat t-test nebo Mann-Whitney U. V rámci skupiny před post-post-post (vytrvalost pro obě skupiny; VAS/ODI pro NSLBP) bude používat párové t-testy nebo Wilcoxon podepsané. V případě potřeby bude ANOVA opakovaných měření (s úpravou skleníkového geisseru) modelovat časové účinky; ANCOVA se může přizpůsobit základní nerovnováze. Průzkumné korelace Pearson/Spearman posoudí vztahy mezi vytrvalostí, bolestí a postižením; Vícenásobná lineární regrese může vyhodnotit prediktory změny postižení.
Bezpečnost a monitorování. Jedná se o nízkorizikový behaviorální cvičení. Sessions jsou pod dohledem zaměstnanců studia; Používají se standardizovaná pravidla zastavení (např. Nástup závratě, dušnosti, nepřiměřená únava, nová světla bolesti). Formální výbor pro sledování dat není plánován; Bezpečnost je monitorována vyšetřovacím týmem na každém zasedání. Jsou zdokumentovány nežádoucí účinky a výběry.
Etika a dohled. Schválení etiky bylo uděleno Univerzitní fakultou Selçuk University of Health Sciences Ethics Committee pro neintervenční klinická vyšetřování (rozhodnutí/schválení č.: 2025/674; setkání č. 05; odkaz: 2025/05; datum: 30/04/2025). Účast je dobrovolná s písemným informovaným souhlasem. Údaje jsou řešeny podle Helsinského prohlášení a příslušných předpisů (včetně tureckého KVKK). De-identifikované, agregované výsledky budou šířeny.
Manipulace a šíření dat. De-identifikovaná data budou analyzována a hlášena agregát. Sdílení údajů o jednotlivých účastnících není plánováno. Zjištění budou připravena na recenzované publikaci a vědecké schůzky a mohou informovat praktické, komunitní cvičební programy pro populace studentů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mehmet Akif Güler, PhD, PT
- Telefonní číslo: +90 542 464 4209
- E-mail: makif.guler@selcuk.edu.tr
Studijní místa
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turecko (Türkiye), 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Mehmet Akif Güler, PhD, PT
- Telefonní číslo: +90 542 464 42 09
- E-mail: makif.guler@selcuk.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 25 lety
V současné době se zapsáno jako student univerzity na Selçuk University
Ochota se dobrovolně zúčastnit a podepsat formulář informovaného souhlasu
Lékařsky vhodné pro účast na cvičení
Pro skupinu NSCLBP:
Historie nespecifické chronické bolesti zad za poslední 3 měsíce
Potvrzení lékaře nespecifické bolesti dolních zad
Index postižení oswestry (ODI) ≥ 21% (mírné postižení)
Vizuální analogové stupnice (VAS) skóre ≥ 3,5
Pro skupinu zdravé kontroly:
Žádná historie bolesti dolních zad během posledních 3 měsíců
Potvrzení lékaře bez kontraindikací pro cvičení
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost radikulární bolesti nebo příznaků komprese kořene nervového kořene
Historie operace páteře
Neurologické deficity za poslední 3 měsíce (např. Slabost svalů, ztráta reflexe, parestézie)
Systémová infekce nebo systémové onemocnění ovlivňující účast
Kardiovaskulární nebo plicní onemocnění kontraindikující cvičení
Klinické příznaky „červené vlajky“ (např. Anestezie sedla, střeva/močový inkontinence, horečka, známá rakovina)
Těhotenství
Pravidelné používání analgetik, svalových relaxantů nebo protizánětlivých léků
Účast na pravidelných cvičebních programech v posledních 3 měsících
Aktivní zapojení do sportu přímo ovlivňující bederní svaly (např. Fitness, pilates, jóga, plavání)
Neschopnost dodržovat cvičení nebo studijní protokol
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studenti NSCLBP - Modified Multifidus Lift Cvičení
Studenti vysokých škol ve věku 18–25 let s nespecifickou chronickou bolestí zad.
Účastníci provedou modifikovaný modifikovaný protokol pro cvičení Multifidus Lift, dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
Každá relace zahrnuje zahřívání, postup cvičení (8-15 opakování v závislosti na týdnu) a chlazení.
Výsledky: Entenzita bederního extensoru (primární), intenzita bolesti (VAS) a funkční postižení (ODI).
|
Protokol pro stabilizaci pod dohledem navržený pro selektivní aktivaci svalu bederního multifidus.
V čtyřnásobné poloze je kontralaterální koleno udržováno přibližně 10 cm nad zemí, zatímco účastník provádí kontrolovanou stabilizaci kmene.
Relace se provádějí dvakrát týdně po dobu 6 týdnů, z nichž každá včetně zahřívání (5 minut svižného procházky, mobilizace, úsek hamstringu), modifikované multifidusové výtahové cvičení s progresivními opakováními (týdny 1-2: 8-10, týdny 3-4: 10-12, týdny 5-6: 12-15) a statické úseky).
Všechna relace jsou pod dohledem, aby byla zajištěna správná forma, kontrola dýchání a bezpečnost.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Zdraví studenti - modifikované cvičení Multifidus Lift
Zdraví studenti univerzity ve věku 18–25 let bez bolesti zad v posledních 3 měsících.
Účastníci provedou stejný pod dohledem modifikovaného protokolu cvičení Multifidus Lift, dvakrát týdně po dobu 6 týdnů, se stejným zahříváním, progresí cvičení a chlazením.
Výsledek: Bederní extensor Endurance (test biering-sørensen).
|
Protokol pro stabilizaci pod dohledem navržený pro selektivní aktivaci svalu bederního multifidus.
V čtyřnásobné poloze je kontralaterální koleno udržováno přibližně 10 cm nad zemí, zatímco účastník provádí kontrolovanou stabilizaci kmene.
Relace se provádějí dvakrát týdně po dobu 6 týdnů, z nichž každá včetně zahřívání (5 minut svižného procházky, mobilizace, úsek hamstringu), modifikované multifidusové výtahové cvičení s progresivními opakováními (týdny 1-2: 8-10, týdny 3-4: 10-12, týdny 5-6: 12-15) a statické úseky).
Všechna relace jsou pod dohledem, aby byla zajištěna správná forma, kontrola dýchání a bezpečnost.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bederní extensor svalová vytrvalost (test biering-sørensen)
Časové okno: Základní linie (předtest) a po 6 týdnech intervence.
|
Vytrvalost svalů bederních extensorů bude hodnocena pomocí standardizovaného testu biering-sørensen.
Účastníci leží náchylní s horní část těla nepodporovanou za hranou stolu, zatímco pánev a dolní končetiny jsou stabilizovány.
Doba trvání (v sekundách), že účastník může udržovat horizontální polohu bez odchylky> 10 °, je zaznamenána.
|
Základní linie (předtest) a po 6 týdnech intervence.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti (vizuální analogová stupnice, VAS)
Časové okno: Základní linie (předtest) a po 6 týdnech intervence.
|
Intenzita bolesti bude měřena pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice, kde 0 naznačuje „žádná bolest“ a 10 naznačuje „nejhorší představitelnou bolest“.
Účastníci skupiny NSCLBP označí úroveň bolesti na stupnici a bude zaznamenána vzdálenost (CM) od kotvy „bez bolesti“.
|
Základní linie (předtest) a po 6 týdnech intervence.
|
|
Funkční postižení (index postižení oswestry, ODI)
Časové okno: Základní linie (předtest) a po 6 týdnech intervence.
|
Index postižení oswestry (ODI) bude použit k posouzení dopadu bolesti dolních zad na každodenní život.
Skládá se z 10 položek skóre 0-5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší postižení.
Celkové skóre bude převedeno na procento.
ODI dokončí pouze účastníci skupiny NSCLBP.
|
Základní linie (předtest) a po 6 týdnech intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Williamson A, Hoggart B. Pain: a review of three commonly used pain rating scales. J Clin Nurs. 2005 Aug;14(7):798-804. doi: 10.1111/j.1365-2702.2005.01121.x.
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Maher C, Underwood M, Buchbinder R. Non-specific low back pain. Lancet. 2017 Feb 18;389(10070):736-747. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30970-9. Epub 2016 Oct 11.
- Smeets R, Koke A, Lin CW, Ferreira M, Demoulin C. Measures of function in low back pain/disorders: Low Back Pain Rating Scale (LBPRS), Oswestry Disability Index (ODI), Progressive Isoinertial Lifting Evaluation (PILE), Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS), and Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S158-73. doi: 10.1002/acr.20542. No abstract available.
- Yakut E, Duger T, Oksuz C, Yorukan S, Ureten K, Turan D, Frat T, Kiraz S, Krd N, Kayhan H, Yakut Y, Guler C. Validation of the Turkish version of the Oswestry Disability Index for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):581-5; discussion 585. doi: 10.1097/01.brs.0000113869.13209.03.
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Balk GA, Stewart RE. Cut-off points for mild, moderate, and severe pain on the visual analogue scale for pain in patients with chronic musculoskeletal pain. Pain. 2014 Dec;155(12):2545-2550. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.014. Epub 2014 Sep 17.
- Demoulin C, Vanderthommen M, Duysens C, Crielaard JM. Spinal muscle evaluation using the Sorensen test: a critical appraisal of the literature. Joint Bone Spine. 2006 Jan;73(1):43-50. doi: 10.1016/j.jbspin.2004.08.002.
- Shafshak TS, Elnemr R. The Visual Analogue Scale Versus Numerical Rating Scale in Measuring Pain Severity and Predicting Disability in Low Back Pain. J Clin Rheumatol. 2021 Oct 1;27(7):282-285. doi: 10.1097/RHU.0000000000001320.
- Stevens VK, Vleeming A, Bouche KG, Mahieu NN, Vanderstraeten GG, Danneels LA. Electromyographic activity of trunk and hip muscles during stabilization exercises in four-point kneeling in healthy volunteers. Eur Spine J. 2007 May;16(5):711-8. doi: 10.1007/s00586-006-0181-1. Epub 2006 Aug 1.
- Sarafadeen R, Ganiyu SO, Ibrahim AA. Effects of spinal stabilization exercise with real-time ultrasound imaging biofeedback in individuals with chronic nonspecific low back pain: a pilot study. J Exerc Rehabil. 2020 Jun 30;16(3):293-299. doi: 10.12965/jer.2040380.190. eCollection 2020 Jun.
- Pitcher MJ, Behm DG, Mackinnon SN. Neuromuscular fatigue during a modified biering-sorensen test in subjects with and without low back pain. J Sports Sci Med. 2007 Dec 1;6(4):549-59. eCollection 2007.
- Pirouzi S, Emami F, Taghizadeh S, Ghanbari A. Is Abdominal Muscle Activity Different from Lumbar Muscle Activity during Four-Point Kneeling? Iran J Med Sci. 2013 Dec;38(4):327-33.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SUTUBITAK996
- 1919B012413996 (Jiné číslo grantu/financování: TUBITAK)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .