- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07182825
- Oryginalna próba
Wpływ ćwiczeń podnoszących wieloprawie na wytrzymałość, ból i niepełnosprawność u studentów z bólem na niskim poziomie pleców (LBP-MULEX)
Ocena wpływu ćwiczeń podnoszenia Multifidus na wytrzymałość, ból i niepełnosprawność u studentów z bólem dolnej części pleców
Niespecyficzny ból dolnej części pleców jest powszechnym problemem mięśniowo -szkieletowym, który dotyka również wielu młodych dorosłych, w tym studentów uniwersytetów. Może to negatywnie wpłynąć na wyniki akademickie, codzienne życie i ogólne samopoczucie. Badania pokazują, że ćwiczenia stabilizacyjne ukierunkowane na mięsień lędźwiowy odgrywają ważną rolę w rehabilitacji, ale nie jest jasne, czy zmodyfikowane wersje tych ćwiczeń mogą zapewnić dodatkowe korzyści.
To badanie zbada prostą modyfikację tradycyjnego ćwiczenia „ptaków”, zwanego „ćwiczeniem windy multifidus”. W tej wersji uczestnicy utrzymują kontralateralne kolano około 10 cm nad ziemią podczas czteropunktowej pozycji klęczącej. Oczekuje się, że ta korekta zwiększy aktywację Multifidus i poprawi wstaw.
Studenci uniwersytetów w wieku 18–25 lat z niespecyficznym bólem pleców będą uczestniczyć w 6-tygodniowym programie nadzorowanym, wykonując ćwiczenie dwa razy w tygodniu. Uwzględniona zostanie również zdrowa grupa kontrolna bez bólu pleców. Głównym rezultatem będzie wytrzymałość mięśni prostownika (test Biering-Sørensen). U uczestników z bólem pleców, intensywność bólu (wizualna skala analogowa) i niepełnosprawność funkcjonalna (wskaźnik niepełnosprawności Oswestry).
Badanie ma na celu ustalenie, czy to tanie, praktyczne i czasowe ćwiczenia mogą poprawić wytrzymałość mięśni, zmniejszyć ból i zmniejszyć niepełnosprawność u młodych dorosłych z bólem kręgosłupa. Wyniki mogą dostarczyć dowodów na skuteczne i dostępne podejście zapobiegawcze i terapeutyczne w populacjach studentów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło i uzasadnienie. Niespecyficzny ból dolnej części pleców (NSLBP) jest bardzo rozpowszechniony u młodych dorosłych i wiąże się ze zmniejszonymi wynikami akademickimi, codziennymi ograniczeniami aktywności i zmniejszonym samopoczuciem. Stabilizacja ćwiczy ukierunkowanie na segmentowe kontrolne, szczególnie Lędźwiowo-Multifidus-są szeroko poparte w literaturze rehabilitacyjnej. Konwencjonalne czteropunktowe klęczenie („ptak”) aktywuje kręgosłup multifidus i erector; Jednak to, czy ukierunkowane modyfikacje mogą przynieść większą aktywację wieloprawie, pozostaje niewystarczająco zbadane. W tym badaniu ocenia prostą, tanie modyfikację określoną przez „ćwiczenie podnoszenia multifidus” (MLE): W czteroosobowym kolanie przeciwnym jest utrzymywane ~ 10 cm od ziemi do odchylenia rekrutacji multifidus. Postawiamy hipotezę, że MLE poprawi wytrzymałość prostownika lędźwiowego, a u uczestników z NSLBP zmniejszy ból i niepełnosprawność.
Cele i pytania badawcze. Podstawowy cel: Określ wpływ 6-tygodniowego programu nadzorowanego MLE (2 sesje/tydzień) na wytrzymałość lędźwiowa (test Biering-Sørensen). Cele wtórne (grupa NSLBP): Oceń zmiany w bólu (VAS 10 cm) i niepełnosprawność funkcjonalną (wskaźnik niepełnosprawności Oswestry, wersja zatwierdzona przez turecką). Kluczowe pytania badawcze Testuj, czy MLE zwiększa wytrzymałość i zmniejsza ból/niepełnosprawność w NSLBP oraz czy wytrzymałość różni się między NSLBP a zdrowymi studentami.
Projektowanie i ustawienie. Jednośrodkowy, interwencyjny, nierandomizowany, równoległy, przedpostowy projekt przeprowadzony w sali ćwiczeń fizjoterapii i rehabilitacji, Selçuk University (Konya, Türkiye). Dwie kohorty zostaną zaobserwowane w ramach tego samego protokołu interwencji: (1) studenci uniwersytetów (18–25 lat) z NSLBP i (2) zdrowe kontrole bez niedawnego bólu dolnej części pleców. Alokacja opiera się na aktualnym statusie (bez randomizacji). Maskowanie nie jest wykonalne (zachowanie ćwiczeń). Podstawowy cel: leczenie/rehabilitacja.
Interwencja (protokół ćwiczeń). Wszyscy uczestnicy otrzymują wstępne krótkie szkolenie na temat izolowanej aktywacji multifidus i zasad kontroli motorycznej. Każda nadzorowana sesja obejmuje znormalizowane rozgrzewki (5 minut energicznego spaceru; mobilizacja; odcinek ścięgna podkolanowego), MLE wykonywano powoli i z kontrolą oddechu oraz ochłodzenie (statyczne odcinki). Progresja powtórzeń: tygodnie 1-2: 8-10 powtórzeń; Tygodnie 3-4: 10-12; Tygodnie 5-6: 12-15, podkreślając formę i wytrzymałość. 3-tygodniowy pilot (2 sesje/tydzień) odzwierciedla 6-tygodniowy protokół w formie sprężonej (WK1 → 8-10; WK2 → 10-12; WK3 → 12-15) w celu oszacowania wielkości efektu dla planowania wielkości próbki głównej.
Wyniki i oceny. Pierwotnym wynikiem jest czas wytrzymałości Biering-Sørensen (sekundy) w obu grupach. Wtórne wyniki w NSLBP obejmują ból VAS i ODI (%). Pomiary występują na początku i po interwencji. Niekorzystne objawy wywołujące natychmiastową zatrzymanie (np. Zawroty głowy, nadmierne zmęczenie) są rejestrowane pod względem sesji.
Patrz moduły „Miejsce wyniku” i „ramy czasowe” dla dokładnych definicji i harmonogramów.
Uczestnicy i kwalifikowalność. Populacja docelowa: studenci Uniwersytetu Selçuk w wieku 18–25 lat. Dwie kohorty (NSLBP vs Healthy) są zdefiniowane według stanu klinicznego i klirensu lekarza do ćwiczeń. Kryteria włączenia/wykluczenia dotyczą czerwonych flag, niedawnej operacji lub deficytów neurologicznych, ciąży, regularnego stosowania przeciwbólowego, sportu o wysokim obciążeniu i najnowszymi ustrukturyzowanymi ćwiczeniami, które mogą zakłócać wytrzymałość.
Pełne kryteria znajdują się w module „kwalifikowalności”.
Rozmiar próbki i planowanie oparte na pilotażu. Pilot (N ≈20; 10 NSLBP/10 Zdrowy) zapewni szacunki wielkości efektu (D Cohena) do zasilania głównego badania za pomocą mocy G*. Przewidywana rejestracja na studiach głównych będzie zrównoważona w kohortach na analizę mocy.
Analiza statystyczna (podsumowanie). Analizy będą wykorzystywać dwustronne α = 0,05 z 95% cis (IBM SPSS). Opisy podsumowują podstawowe cechy. Normalność poprowadzi wybór testu. Porównania między grupami dla wytrzymałości (NSLBP vs Healthy) będą wykorzystywać zmiany T lub Mann-Whitneya U. wewnątrz grupy przed post-post (wytrzymałość dla obu grup; VAS/ODI dla NSLBP) będzie wykorzystywać sparowane testy t lub podpisane przez Wilcoxona. W stosownych przypadkach ANOVA o powtarzanych pomiarach (z regulacją szklarni-geisera) będzie modelować efekty czasu; ANCOVA może dostosować się do nierównowagi wyjściowej. Eksploracyjne korelacje Pearson/Spearman ocenią związki między wytrzymałością, bólem i niepełnosprawnością; Wielokrotna regresja liniowa może oceniać predyktory zmiany niepełnosprawności.
Bezpieczeństwo i monitorowanie. Jest to interwencja zachowań o niskim ryzyku. Sesje są nadzorowane przez pracowników badań; Zastosowane są znormalizowane zasady zatrzymania (np. Wystąpienie zawrotów głowy, duszności, nadmiernego zmęczenia, nowego bólu). Formalny komitet monitorowania danych nie jest planowany; Bezpieczeństwo jest monitorowane przez zespół śledczy na każdej sesji. Zdarzenia niepożądane i wycofania są udokumentowane.
Etyka i nadzór. Zatwierdzenie etyki zostało przyznane przez Selçuk University Faculty of Health Sciences Committee Ethics for Interventencial Clinical Investigations (decyzja/zatwierdzenie nr 2025/674; spotkanie nr: 05; Ref: 2025/05; data: 30/04/2025). Udział jest dobrowolny z pisemną świadomą zgodą. Dane są obsługiwane na podstawie deklaracji Helsińskiej i obowiązujących przepisów (w tym tureckich KVKK). Dezidentyfikowane, łączne wyniki zostaną rozpowszechnione.
Obsługa danych i rozpowszechnianie. Dane zidentyfikowane zostaną przeanalizowane i zgłoszone w agregatach. Udostępnianie danych indywidualnych uczestników nie jest planowane. Ustalenia zostaną przygotowane do recenzowanych publikacji i spotkań naukowych oraz mogą informować praktyczne, zorientowane na społeczność programy ćwiczeń dla populacji studentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mehmet Akif Güler, PhD, PT
- Numer telefonu: +90 542 464 4209
- E-mail: makif.guler@selcuk.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turcja (Türkiye), 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Mehmet Akif Güler, PhD, PT
- Numer telefonu: +90 542 464 42 09
- E-mail: makif.guler@selcuk.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 25 lat
Obecnie zapisany jako student uniwersytetu na Uniwersytecie Selçuk
Chęć uczestniczyć dobrowolnie i podpisać formularz świadomej zgody
Medicalnie odpowiednie do uczestnictwa w ćwiczeniach
Dla grupy NSCLBP:
Historia niespecyficznego przewlekłego bólu dolnej części pleców w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Potwierdzenie lekarza niespecyficznego bólu dolnej części pleców
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI) ≥ 21% (umiarkowana niepełnosprawność)
Wizualny wynik skali analogowej (VAS) ≥ 3,5
Dla zdrowej grupy kontrolnej:
Brak historii bólu pleców w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Potwierdzenie lekarza bez przeciwwskazań do ćwiczeń
Kryteria wykluczenia:
- Obecność objawów bólu promieniowego lub objawów korzeni nerwowych
Historia chirurgii kręgosłupa
Deficyty neurologiczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy (np. Słabość mięśni, utrata odruchu, parestezja)
Infekcja ogólnoustrojowa lub choroba ogólnoustrojowa wpływa na uczestnictwo
Przeciwmienne ćwiczenia choroby sercowo -naczyniowe lub płucne
Objawy kliniczne „czerwonej flagi” (np. Znieczulenie siodła, nietrzymanie moczu jelit/pęcherza, gorączka, znany rak)
Ciąża
Regularne stosowanie środków przeciwbólowych, odpoczynku mięśni lub leków przeciwzapalnych
Udział w regularnych programach ćwiczeń w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Aktywne zaangażowanie w sporty bezpośrednio wpływające na mięśnie lędźwiowe (np. Fitness, pilates, joga, pływanie)
Niemożność przestrzegania sesji ćwiczeń lub protokołu badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Studenci NSCLBP - Zmodyfikowane ćwiczenia wielorakcyjne
Studenci w wieku 18–25 lat z niespecyficznym przewlekłym bólem pleców.
Uczestnicy przeprowadzą nadzorowany zmodyfikowany protokół ćwiczeń z podnośnikiem Multifidus, dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Każda sesja obejmuje rozgrzewkę, progresję ćwiczeń (8-15 powtórzeń w zależności od tygodnia) i ochłodzenie.
Wyniki: wytrzymałość prostownika lędźwiowego (pierwotna), intensywność bólu (VAS) i niepełnosprawność funkcjonalna (ODI).
|
Nadzorowany protokół ćwiczeń stabilizacyjnych zaprojektowany w celu selektywnego aktywacji mięśnia lędźwiowego multifidus.
W pozycji czterokrotnej przeciwdziałane kolano jest utrzymywane około 10 cm nad ziemią, podczas gdy uczestnik wykonuje kontrolowaną stabilizację tułowia.
Sesje są przeprowadzane dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni, każde, w tym rozgrzewki (5 minut energiczny, mobilizacja, odcinek ścięgna podkolanowego), zmodyfikowane ćwiczenie wieloprawie z progresywnymi powtórzeniami (tygodnie 1-2: 8-10, tygodnie 3-4: 10-12, tygodnie 5-6: 12-15) i chłodne (statyczne odcinki).
Wszystkie sesje są nadzorowane w celu zapewnienia prawidłowej formy, kontroli oddechu i bezpieczeństwa.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Zdrowi uczniowie - zmodyfikowane ćwiczenia wielorakcyjne
Zdrowi studenci uniwersytetów w wieku 18–25 lat bez bólu pleców w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Uczestnicy będą wykonywać ten sam nadzorowany zmodyfikowany protokół ćwiczeń z podnośnikiem Multifidus, dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni, z identycznym rozgrzewką, postępem ćwiczeń i ochłodzeniem.
Wynik: wytrzymałość prostownika lędźwiowego (test Biering-Sørensen).
|
Nadzorowany protokół ćwiczeń stabilizacyjnych zaprojektowany w celu selektywnego aktywacji mięśnia lędźwiowego multifidus.
W pozycji czterokrotnej przeciwdziałane kolano jest utrzymywane około 10 cm nad ziemią, podczas gdy uczestnik wykonuje kontrolowaną stabilizację tułowia.
Sesje są przeprowadzane dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni, każde, w tym rozgrzewki (5 minut energiczny, mobilizacja, odcinek ścięgna podkolanowego), zmodyfikowane ćwiczenie wieloprawie z progresywnymi powtórzeniami (tygodnie 1-2: 8-10, tygodnie 3-4: 10-12, tygodnie 5-6: 12-15) i chłodne (statyczne odcinki).
Wszystkie sesje są nadzorowane w celu zapewnienia prawidłowej formy, kontroli oddechu i bezpieczeństwa.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość mięśni prostownika lędźwiowego (test Biering-Sørensen)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (test wstępny) i po 6 tygodniach interwencji.
|
Wytrzymałość mięśni prostownika lędźwiowego zostanie oceniona za pomocą standardowego testu Biering-Sørensen.
Uczestnicy leżą podatni z górną częścią ciała nieobsługiwaną poza krawędź stołu, podczas gdy miednicy i kończyny dolne są stabilizowane.
Czas trwania (w sekundach), że uczestnik może utrzymać pozycję poziomą bez> 10 ° Odchylenie.
|
Linia wyjściowa (test wstępny) i po 6 tygodniach interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu (wizualna skala analogowa, VAS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (test wstępny) i po 6 tygodniach interwencji.
|
Intensywność bólu zostanie zmierzona przy użyciu wizualnej skali analogowej 10 cm, gdzie 0 wskazuje „brak bólu”, a 10 wskazuje „najgorszy możliwy ból”.
Uczestnicy grupy NSCLBP oznaczają swój poziom bólu na skali, a odległość (CM) od kotwicy „Brak bólu” zostanie zarejestrowana.
|
Linia wyjściowa (test wstępny) i po 6 tygodniach interwencji.
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna (Oswestry Index indeks, ODI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (test wstępny) i po 6 tygodniach interwencji.
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI) zostanie wykorzystany do oceny wpływu bólu kręgosłupa na codzienne życie.
Składa się z 10 pozycji uzyskanych 0-5, a wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
Całkowity wynik zostanie przekształcony w procent.
Tylko uczestnicy grupy NSCLBP zakończą ODI.
|
Linia wyjściowa (test wstępny) i po 6 tygodniach interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Williamson A, Hoggart B. Pain: a review of three commonly used pain rating scales. J Clin Nurs. 2005 Aug;14(7):798-804. doi: 10.1111/j.1365-2702.2005.01121.x.
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Maher C, Underwood M, Buchbinder R. Non-specific low back pain. Lancet. 2017 Feb 18;389(10070):736-747. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30970-9. Epub 2016 Oct 11.
- Smeets R, Koke A, Lin CW, Ferreira M, Demoulin C. Measures of function in low back pain/disorders: Low Back Pain Rating Scale (LBPRS), Oswestry Disability Index (ODI), Progressive Isoinertial Lifting Evaluation (PILE), Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS), and Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S158-73. doi: 10.1002/acr.20542. No abstract available.
- Yakut E, Duger T, Oksuz C, Yorukan S, Ureten K, Turan D, Frat T, Kiraz S, Krd N, Kayhan H, Yakut Y, Guler C. Validation of the Turkish version of the Oswestry Disability Index for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):581-5; discussion 585. doi: 10.1097/01.brs.0000113869.13209.03.
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Balk GA, Stewart RE. Cut-off points for mild, moderate, and severe pain on the visual analogue scale for pain in patients with chronic musculoskeletal pain. Pain. 2014 Dec;155(12):2545-2550. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.014. Epub 2014 Sep 17.
- Demoulin C, Vanderthommen M, Duysens C, Crielaard JM. Spinal muscle evaluation using the Sorensen test: a critical appraisal of the literature. Joint Bone Spine. 2006 Jan;73(1):43-50. doi: 10.1016/j.jbspin.2004.08.002.
- Shafshak TS, Elnemr R. The Visual Analogue Scale Versus Numerical Rating Scale in Measuring Pain Severity and Predicting Disability in Low Back Pain. J Clin Rheumatol. 2021 Oct 1;27(7):282-285. doi: 10.1097/RHU.0000000000001320.
- Stevens VK, Vleeming A, Bouche KG, Mahieu NN, Vanderstraeten GG, Danneels LA. Electromyographic activity of trunk and hip muscles during stabilization exercises in four-point kneeling in healthy volunteers. Eur Spine J. 2007 May;16(5):711-8. doi: 10.1007/s00586-006-0181-1. Epub 2006 Aug 1.
- Sarafadeen R, Ganiyu SO, Ibrahim AA. Effects of spinal stabilization exercise with real-time ultrasound imaging biofeedback in individuals with chronic nonspecific low back pain: a pilot study. J Exerc Rehabil. 2020 Jun 30;16(3):293-299. doi: 10.12965/jer.2040380.190. eCollection 2020 Jun.
- Pitcher MJ, Behm DG, Mackinnon SN. Neuromuscular fatigue during a modified biering-sorensen test in subjects with and without low back pain. J Sports Sci Med. 2007 Dec 1;6(4):549-59. eCollection 2007.
- Pirouzi S, Emami F, Taghizadeh S, Ghanbari A. Is Abdominal Muscle Activity Different from Lumbar Muscle Activity during Four-Point Kneeling? Iran J Med Sci. 2013 Dec;38(4):327-33.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Ból
- Młodzi dorośli
- Inwalidztwo
- Wytrzymałość
- Zdrowe kontrole
- Studenci
- Wizualna skala analogowa (VAS)
- Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
- Mięsień wielodzielny
- Niespecyficzny ból dolnej części pleców
- Ćwiczenie podnoszenia multifidus
- Ćwiczenie ptaków (zmodyfikowane)
- Ćwiczenie stabilizacji kręgosłupa
- Test Biering-Sørensen
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SUTUBITAK996
- 1919B012413996 (Inny numer grantu/finansowania: TUBITAK)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .