Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń podnoszących wieloprawie na wytrzymałość, ból i niepełnosprawność u studentów z bólem na niskim poziomie pleców (LBP-MULEX)

14 września 2025 zaktualizowane przez: Mehmet Akif Guler

Ocena wpływu ćwiczeń podnoszenia Multifidus na wytrzymałość, ból i niepełnosprawność u studentów z bólem dolnej części pleców

Niespecyficzny ból dolnej części pleców jest powszechnym problemem mięśniowo -szkieletowym, który dotyka również wielu młodych dorosłych, w tym studentów uniwersytetów. Może to negatywnie wpłynąć na wyniki akademickie, codzienne życie i ogólne samopoczucie. Badania pokazują, że ćwiczenia stabilizacyjne ukierunkowane na mięsień lędźwiowy odgrywają ważną rolę w rehabilitacji, ale nie jest jasne, czy zmodyfikowane wersje tych ćwiczeń mogą zapewnić dodatkowe korzyści.

To badanie zbada prostą modyfikację tradycyjnego ćwiczenia „ptaków”, zwanego „ćwiczeniem windy multifidus”. W tej wersji uczestnicy utrzymują kontralateralne kolano około 10 cm nad ziemią podczas czteropunktowej pozycji klęczącej. Oczekuje się, że ta korekta zwiększy aktywację Multifidus i poprawi wstaw.

Studenci uniwersytetów w wieku 18–25 lat z niespecyficznym bólem pleców będą uczestniczyć w 6-tygodniowym programie nadzorowanym, wykonując ćwiczenie dwa razy w tygodniu. Uwzględniona zostanie również zdrowa grupa kontrolna bez bólu pleców. Głównym rezultatem będzie wytrzymałość mięśni prostownika (test Biering-Sørensen). U uczestników z bólem pleców, intensywność bólu (wizualna skala analogowa) i niepełnosprawność funkcjonalna (wskaźnik niepełnosprawności Oswestry).

Badanie ma na celu ustalenie, czy to tanie, praktyczne i czasowe ćwiczenia mogą poprawić wytrzymałość mięśni, zmniejszyć ból i zmniejszyć niepełnosprawność u młodych dorosłych z bólem kręgosłupa. Wyniki mogą dostarczyć dowodów na skuteczne i dostępne podejście zapobiegawcze i terapeutyczne w populacjach studentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło i uzasadnienie. Niespecyficzny ból dolnej części pleców (NSLBP) jest bardzo rozpowszechniony u młodych dorosłych i wiąże się ze zmniejszonymi wynikami akademickimi, codziennymi ograniczeniami aktywności i zmniejszonym samopoczuciem. Stabilizacja ćwiczy ukierunkowanie na segmentowe kontrolne, szczególnie Lędźwiowo-Multifidus-są szeroko poparte w literaturze rehabilitacyjnej. Konwencjonalne czteropunktowe klęczenie („ptak”) aktywuje kręgosłup multifidus i erector; Jednak to, czy ukierunkowane modyfikacje mogą przynieść większą aktywację wieloprawie, pozostaje niewystarczająco zbadane. W tym badaniu ocenia prostą, tanie modyfikację określoną przez „ćwiczenie podnoszenia multifidus” (MLE): W czteroosobowym kolanie przeciwnym jest utrzymywane ~ 10 cm od ziemi do odchylenia rekrutacji multifidus. Postawiamy hipotezę, że MLE poprawi wytrzymałość prostownika lędźwiowego, a u uczestników z NSLBP zmniejszy ból i niepełnosprawność.

Cele i pytania badawcze. Podstawowy cel: Określ wpływ 6-tygodniowego programu nadzorowanego MLE (2 sesje/tydzień) na wytrzymałość lędźwiowa (test Biering-Sørensen). Cele wtórne (grupa NSLBP): Oceń zmiany w bólu (VAS 10 cm) i niepełnosprawność funkcjonalną (wskaźnik niepełnosprawności Oswestry, wersja zatwierdzona przez turecką). Kluczowe pytania badawcze Testuj, czy MLE zwiększa wytrzymałość i zmniejsza ból/niepełnosprawność w NSLBP oraz czy wytrzymałość różni się między NSLBP a zdrowymi studentami.

Projektowanie i ustawienie. Jednośrodkowy, interwencyjny, nierandomizowany, równoległy, przedpostowy projekt przeprowadzony w sali ćwiczeń fizjoterapii i rehabilitacji, Selçuk University (Konya, Türkiye). Dwie kohorty zostaną zaobserwowane w ramach tego samego protokołu interwencji: (1) studenci uniwersytetów (18–25 lat) z NSLBP i (2) zdrowe kontrole bez niedawnego bólu dolnej części pleców. Alokacja opiera się na aktualnym statusie (bez randomizacji). Maskowanie nie jest wykonalne (zachowanie ćwiczeń). Podstawowy cel: leczenie/rehabilitacja.

Interwencja (protokół ćwiczeń). Wszyscy uczestnicy otrzymują wstępne krótkie szkolenie na temat izolowanej aktywacji multifidus i zasad kontroli motorycznej. Każda nadzorowana sesja obejmuje znormalizowane rozgrzewki (5 minut energicznego spaceru; mobilizacja; odcinek ścięgna podkolanowego), MLE wykonywano powoli i z kontrolą oddechu oraz ochłodzenie (statyczne odcinki). Progresja powtórzeń: tygodnie 1-2: 8-10 powtórzeń; Tygodnie 3-4: 10-12; Tygodnie 5-6: 12-15, podkreślając formę i wytrzymałość. 3-tygodniowy pilot (2 sesje/tydzień) odzwierciedla 6-tygodniowy protokół w formie sprężonej (WK1 → 8-10; WK2 → 10-12; WK3 → 12-15) w celu oszacowania wielkości efektu dla planowania wielkości próbki głównej.

Wyniki i oceny. Pierwotnym wynikiem jest czas wytrzymałości Biering-Sørensen (sekundy) w obu grupach. Wtórne wyniki w NSLBP obejmują ból VAS i ODI (%). Pomiary występują na początku i po interwencji. Niekorzystne objawy wywołujące natychmiastową zatrzymanie (np. Zawroty głowy, nadmierne zmęczenie) są rejestrowane pod względem sesji.

Patrz moduły „Miejsce wyniku” i „ramy czasowe” dla dokładnych definicji i harmonogramów.

Uczestnicy i kwalifikowalność. Populacja docelowa: studenci Uniwersytetu Selçuk w wieku 18–25 lat. Dwie kohorty (NSLBP vs Healthy) są zdefiniowane według stanu klinicznego i klirensu lekarza do ćwiczeń. Kryteria włączenia/wykluczenia dotyczą czerwonych flag, niedawnej operacji lub deficytów neurologicznych, ciąży, regularnego stosowania przeciwbólowego, sportu o wysokim obciążeniu i najnowszymi ustrukturyzowanymi ćwiczeniami, które mogą zakłócać wytrzymałość.

Pełne kryteria znajdują się w module „kwalifikowalności”.

Rozmiar próbki i planowanie oparte na pilotażu. Pilot (N ≈20; 10 NSLBP/10 Zdrowy) zapewni szacunki wielkości efektu (D Cohena) do zasilania głównego badania za pomocą mocy G*. Przewidywana rejestracja na studiach głównych będzie zrównoważona w kohortach na analizę mocy.

Analiza statystyczna (podsumowanie). Analizy będą wykorzystywać dwustronne α = 0,05 z 95% cis (IBM SPSS). Opisy podsumowują podstawowe cechy. Normalność poprowadzi wybór testu. Porównania między grupami dla wytrzymałości (NSLBP vs Healthy) będą wykorzystywać zmiany T lub Mann-Whitneya U. wewnątrz grupy przed post-post (wytrzymałość dla obu grup; VAS/ODI dla NSLBP) będzie wykorzystywać sparowane testy t lub podpisane przez Wilcoxona. W stosownych przypadkach ANOVA o powtarzanych pomiarach (z regulacją szklarni-geisera) będzie modelować efekty czasu; ANCOVA może dostosować się do nierównowagi wyjściowej. Eksploracyjne korelacje Pearson/Spearman ocenią związki między wytrzymałością, bólem i niepełnosprawnością; Wielokrotna regresja liniowa może oceniać predyktory zmiany niepełnosprawności.

Bezpieczeństwo i monitorowanie. Jest to interwencja zachowań o niskim ryzyku. Sesje są nadzorowane przez pracowników badań; Zastosowane są znormalizowane zasady zatrzymania (np. Wystąpienie zawrotów głowy, duszności, nadmiernego zmęczenia, nowego bólu). Formalny komitet monitorowania danych nie jest planowany; Bezpieczeństwo jest monitorowane przez zespół śledczy na każdej sesji. Zdarzenia niepożądane i wycofania są udokumentowane.

Etyka i nadzór. Zatwierdzenie etyki zostało przyznane przez Selçuk University Faculty of Health Sciences Committee Ethics for Interventencial Clinical Investigations (decyzja/zatwierdzenie nr 2025/674; spotkanie nr: 05; Ref: 2025/05; data: 30/04/2025). Udział jest dobrowolny z pisemną świadomą zgodą. Dane są obsługiwane na podstawie deklaracji Helsińskiej i obowiązujących przepisów (w tym tureckich KVKK). Dezidentyfikowane, łączne wyniki zostaną rozpowszechnione.

Obsługa danych i rozpowszechnianie. Dane zidentyfikowane zostaną przeanalizowane i zgłoszone w agregatach. Udostępnianie danych indywidualnych uczestników nie jest planowane. Ustalenia zostaną przygotowane do recenzowanych publikacji i spotkań naukowych oraz mogą informować praktyczne, zorientowane na społeczność programy ćwiczeń dla populacji studentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Konya
      • Konya, Konya, Turcja (Türkiye), 42130
        • Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 25 lat

Obecnie zapisany jako student uniwersytetu na Uniwersytecie Selçuk

Chęć uczestniczyć dobrowolnie i podpisać formularz świadomej zgody

Medicalnie odpowiednie do uczestnictwa w ćwiczeniach

Dla grupy NSCLBP:

Historia niespecyficznego przewlekłego bólu dolnej części pleców w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Potwierdzenie lekarza niespecyficznego bólu dolnej części pleców

Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI) ≥ 21% (umiarkowana niepełnosprawność)

Wizualny wynik skali analogowej (VAS) ≥ 3,5

Dla zdrowej grupy kontrolnej:

Brak historii bólu pleców w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Potwierdzenie lekarza bez przeciwwskazań do ćwiczeń

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność objawów bólu promieniowego lub objawów korzeni nerwowych

Historia chirurgii kręgosłupa

Deficyty neurologiczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy (np. Słabość mięśni, utrata odruchu, parestezja)

Infekcja ogólnoustrojowa lub choroba ogólnoustrojowa wpływa na uczestnictwo

Przeciwmienne ćwiczenia choroby sercowo -naczyniowe lub płucne

Objawy kliniczne „czerwonej flagi” (np. Znieczulenie siodła, nietrzymanie moczu jelit/pęcherza, gorączka, znany rak)

Ciąża

Regularne stosowanie środków przeciwbólowych, odpoczynku mięśni lub leków przeciwzapalnych

Udział w regularnych programach ćwiczeń w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Aktywne zaangażowanie w sporty bezpośrednio wpływające na mięśnie lędźwiowe (np. Fitness, pilates, joga, pływanie)

Niemożność przestrzegania sesji ćwiczeń lub protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Studenci NSCLBP - Zmodyfikowane ćwiczenia wielorakcyjne
Studenci w wieku 18–25 lat z niespecyficznym przewlekłym bólem pleców. Uczestnicy przeprowadzą nadzorowany zmodyfikowany protokół ćwiczeń z podnośnikiem Multifidus, dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni. Każda sesja obejmuje rozgrzewkę, progresję ćwiczeń (8-15 powtórzeń w zależności od tygodnia) i ochłodzenie. Wyniki: wytrzymałość prostownika lędźwiowego (pierwotna), intensywność bólu (VAS) i niepełnosprawność funkcjonalna (ODI).
Nadzorowany protokół ćwiczeń stabilizacyjnych zaprojektowany w celu selektywnego aktywacji mięśnia lędźwiowego multifidus. W pozycji czterokrotnej przeciwdziałane kolano jest utrzymywane około 10 cm nad ziemią, podczas gdy uczestnik wykonuje kontrolowaną stabilizację tułowia. Sesje są przeprowadzane dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni, każde, w tym rozgrzewki (5 minut energiczny, mobilizacja, odcinek ścięgna podkolanowego), zmodyfikowane ćwiczenie wieloprawie z progresywnymi powtórzeniami (tygodnie 1-2: 8-10, tygodnie 3-4: 10-12, tygodnie 5-6: 12-15) i chłodne (statyczne odcinki). Wszystkie sesje są nadzorowane w celu zapewnienia prawidłowej formy, kontroli oddechu i bezpieczeństwa.
Inne nazwy:
  • Zmodyfikowane ćwiczenie ptaków
  • Lift Multifidus
Eksperymentalny: Zdrowi uczniowie - zmodyfikowane ćwiczenia wielorakcyjne
Zdrowi studenci uniwersytetów w wieku 18–25 lat bez bólu pleców w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Uczestnicy będą wykonywać ten sam nadzorowany zmodyfikowany protokół ćwiczeń z podnośnikiem Multifidus, dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni, z identycznym rozgrzewką, postępem ćwiczeń i ochłodzeniem. Wynik: wytrzymałość prostownika lędźwiowego (test Biering-Sørensen).
Nadzorowany protokół ćwiczeń stabilizacyjnych zaprojektowany w celu selektywnego aktywacji mięśnia lędźwiowego multifidus. W pozycji czterokrotnej przeciwdziałane kolano jest utrzymywane około 10 cm nad ziemią, podczas gdy uczestnik wykonuje kontrolowaną stabilizację tułowia. Sesje są przeprowadzane dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni, każde, w tym rozgrzewki (5 minut energiczny, mobilizacja, odcinek ścięgna podkolanowego), zmodyfikowane ćwiczenie wieloprawie z progresywnymi powtórzeniami (tygodnie 1-2: 8-10, tygodnie 3-4: 10-12, tygodnie 5-6: 12-15) i chłodne (statyczne odcinki). Wszystkie sesje są nadzorowane w celu zapewnienia prawidłowej formy, kontroli oddechu i bezpieczeństwa.
Inne nazwy:
  • Zmodyfikowane ćwiczenie ptaków
  • Lift Multifidus

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wytrzymałość mięśni prostownika lędźwiowego (test Biering-Sørensen)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (test wstępny) i po 6 tygodniach interwencji.
Wytrzymałość mięśni prostownika lędźwiowego zostanie oceniona za pomocą standardowego testu Biering-Sørensen. Uczestnicy leżą podatni z górną częścią ciała nieobsługiwaną poza krawędź stołu, podczas gdy miednicy i kończyny dolne są stabilizowane. Czas trwania (w sekundach), że uczestnik może utrzymać pozycję poziomą bez> 10 ° Odchylenie.
Linia wyjściowa (test wstępny) i po 6 tygodniach interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu (wizualna skala analogowa, VAS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (test wstępny) i po 6 tygodniach interwencji.
Intensywność bólu zostanie zmierzona przy użyciu wizualnej skali analogowej 10 cm, gdzie 0 wskazuje „brak bólu”, a 10 wskazuje „najgorszy możliwy ból”. Uczestnicy grupy NSCLBP oznaczają swój poziom bólu na skali, a odległość (CM) od kotwicy „Brak bólu” zostanie zarejestrowana.
Linia wyjściowa (test wstępny) i po 6 tygodniach interwencji.
Niepełnosprawność funkcjonalna (Oswestry Index indeks, ODI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (test wstępny) i po 6 tygodniach interwencji.
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI) zostanie wykorzystany do oceny wpływu bólu kręgosłupa na codzienne życie. Składa się z 10 pozycji uzyskanych 0-5, a wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność. Całkowity wynik zostanie przekształcony w procent. Tylko uczestnicy grupy NSCLBP zakończą ODI.
Linia wyjściowa (test wstępny) i po 6 tygodniach interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Decyzja o udostępnianiu IPD zostanie podjęta po zakończeniu badania i zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i etycznymi

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj