腰痛的大学生耐力,疼痛和残疾的多速动物锻炼对耐力,疼痛和残疾的影响 (LBP-MULEX)
评估腰痛的大学生耐力,疼痛和残疾的影响,
非特异性下背痛是一个常见的肌肉骨骼问题,也影响了包括大学生在内的许多年轻人。 它可能会对学习成绩,日常生活和整体福祉产生负面影响。 研究表明,针对腰椎肌肉的稳定练习在康复中起着重要作用,但尚不清楚这些练习的修改版本是否可以提供额外的好处。
这项研究将调查对传统“鸟狗”练习的简单修改,称为“多速升练习”。 在此版本中,参与者处于四分位置的位置,在地面上方约10厘米处保持对侧膝盖。 预计这种调整将增加多速激活并改善背部耐力。
18-25岁的大学生患有非特异性的腰痛,将参加为期6周的监督计划,每周两次进行练习。 还将包括一个没有下背痛的健康对照组。 主要结果将是后退肌肉耐力(Biering-Sørensen测试)。 在背部疼痛的参与者中,还将测量疼痛强度(视觉模拟量表)和功能障碍(Oswestry障碍指数)。
该研究旨在确定这种低成本,实用和时间效率的运动是否可以改善肌肉耐力,减轻疼痛并减少腰痛的年轻人的残疾。 结果可能提供证据证明学生人群中有效且易于获得的预防和治疗方法。
研究概览
详细说明
背景和理由。 非特异性的下背痛(NSLBP)在年轻人中非常普遍,并且与学习成绩下降,日常活动限制和福祉减少有关。 稳定练习针对节段性控制局部的腰椎多卵形 - 在康复文献中广泛支持。 常规的四点跪下(“鸟狗”)激活多裂螺旋体;但是,是否有针对性的修饰能够产生更大的多倍体激活,但仍不足以研究。 这项研究评估了一种简单的低成本修饰,称为“多弹性升力运动”(MLE):在四倍体中,对侧膝盖距离地面约10厘米,以使多速菌株招募。 我们假设MLE将改善腰部伸肌耐力,并且在NSLBP的参与者中减轻疼痛和残疾。
目标和研究问题。 主要目的:确定一个为期6周的监督MLE计划(每周2次)对腰椎伸肌耐力(Biering-Sørensen测试)的影响。 次要目标(NSLBP组):评估疼痛(10厘米VAS)和功能障碍(Oswestry残疾指数,土耳其验证的版本)的变化。 关键的研究问题测试MLE是否增加了NSLBP的耐力和减轻疼痛/残疾,以及NSLBP和健康学生之间的耐力是否有所不同。
设计和设置。 单中心,介入,非随机,平行组,前培训前设计,在塞尔索克大学(Konya,Türkiye)的物理治疗与康复运动厅进行。 在相同的干预方案下将观察到两个队列:(1)具有NSLBP的大学生(18-25 Y)和(2)没有最近的下背痛的健康对照。 分配基于当前状态(无随机性)。 掩蔽是不可行的(运动行为)。 主要目的:治疗/康复。
干预(运动方案)。 所有参与者都接受了有关孤立的多弹性激活和运动控制原理的初步简要培训。 每个有监督的会议包括标准化的热身(5分钟快速步行;动员;绳肌拉伸),MLE的表现缓慢,呼吸控制和冷静(静态拉伸)。 重复进展:第1-2周:8-10次;第3-4周:10-12;第5-6周:12-15,强调形式和耐力。 一个为期3周的飞行员(每周2次会议)以压缩形式(WK1→8-10; WK2→10-12; WK3→12-15)反映了6周的协议,以估算主要研究样本量规划的效果大小。
结果和评估。 主要结果是两组的Biering-Sørensen耐力时间(秒)。 NSLBP中的次要结果包括VAS疼痛和ODI(%)。 测量在基线和干预后发生。 促使立即停顿的不良症状(例如,头晕,不适当的疲劳)在会议上记录。
有关确切的定义和时间表,请参见“结果度量”和“时间范围”模块。
参与者和资格。 目标人群:Selçuk大学学生18-25岁。 两个队列(NSLBP vs Healthy)由临床状况和医生清除进行运动来定义。 纳入/排除标准涉及危险信号,最近的手术或神经系统缺陷,怀孕,定期镇痛药,高负载运动以及最近可能混淆耐力的结构化运动。
“资格”模块中提供了完整的标准。
样本量和飞行员信息计划。 飞行员(N≈20; 10 NSLBP/10健康)将提供效果大小估计值(Cohen的D),以通过G*功率为主要研究供电。 预期的主要研究入学率将在每个功率分析中跨人群平衡。
统计分析(摘要)。 分析将使用95%CI(IBM SPSS)的两尾α= 0.05。 描述将总结基线特征。 正态性将指导测试选择。 耐力的组间比较(NSLBP vs Healthy)将使用t检验或Mann-Whitney U.组内验证前变化(两组的耐力; NSLBP的VAS/ODI)将使用配对的t检验或Wilcoxon签名。 在适当的情况下,重复测量方差分析(带有温室盖子调整)将建模时间效果; ANCOVA可能会调整基线失衡。 探索性皮尔逊/斯皮尔曼相关性将评估耐力,疼痛和残疾之间的关系;多个线性回归可以评估残疾变化的预测指标。
安全和监视。 这是一种低风险的行为运动干预。 会议由学习人员监督;标准化的停止规则(例如,头晕发作,呼吸困难,过度疲劳,新的疼痛耀斑)。 不计划正式的数据监测委员会;每个会议的调查团队都会监视安全性。 记录了不良事件和提款。
道德和疏忽。 塞克大学健康科学学院伦理伦理委员会非交流临床调查授予道德批准(决策/批准号:2025/674;会议编号:05;参考:参考:2025/05;日期:30/04/04/2025)。 通过书面知情同意,参与是自愿的。 数据根据赫尔辛基宣言和适用法规(包括土耳其KVKK)处理。 取消识别的总结果将被传播。
数据处理和传播。 取消识别的数据将进行分析并报告。 不计划个人参与者数据共享。 调查结果将为经过同行评审的出版和科学会议做好准备,并可能为学生群体的实用,面向社区的锻炼计划提供信息。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Mehmet Akif Güler, PhD, PT
- 电话号码:+90 542 464 4209
- 邮箱:makif.guler@selcuk.edu.tr
学习地点
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Konya
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Konya、Konya、土耳其(türkiye)、42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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接触:
- Mehmet Akif Güler, PhD, PT
- 电话号码:+90 542 464 42 09
- 邮箱:makif.guler@selcuk.edu.tr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在18至25岁之间
目前在塞尔索克大学(SelçukUniversity)入学
愿意自愿参加并签署知情同意书
医学上适合运动参与
对于NSCLBP组:
过去三个月内非特异性慢性下背痛的病史
医师确认非特异性下背痛
OSWESTRY残疾指数(ODI)≥21%(中度残疾)
视觉模拟量表(VAS)得分≥3.5
适用于健康对照组:
过去三个月内没有腰痛病史
医师确认没有锻炼的禁忌症
排除标准:
- 辐射疼痛或神经根压缩症状的存在
脊柱手术史
在过去3个月内神经缺陷(例如,肌肉无力,反射丧失,感觉异常)
系统感染或全身性疾病影响参与
心血管或肺部疾病禁忌运动
临床“危险信号”症状(例如,马鞍麻醉,肠/膀胱失效,发烧,已知癌症)
怀孕
定期使用镇痛药,肌肉松弛剂或抗炎药
在过去的三个月中参加常规锻炼计划
积极参与直接影响腰部肌肉的运动(例如健身,普拉提,瑜伽,游泳)
无法遵守练习或学习方案
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:NSCLBP学生 - 修改的多速提升练习
18-25岁的大学生患有非特异性的慢性腰痛。
参与者将执行受监督的修改后的多动升练习方案,每周两次,持续6周。
每个课程包括热身,运动进展(根据每周的重复8-15个重复)和冷静。
结果:腰椎伸肌耐力(原发性),疼痛强度(VAS)和功能障碍(ODI)。
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监督的稳定运动方案旨在有选择地激活腰部多肌肌肉。
在四倍的位置,在参与者进行受控的躯干稳定时,对侧膝盖在地面上方约10厘米处保持。
每周两次进行6周的会话,每次都包括热身(5分钟快速步行,动员,腿筋伸展),经过修改的多膜升力运动,具有渐进式重复(第1-2:2:8-10,第3-4:10-12周,第3-4周:10-12,周5-6:12-15),以及酷炫的 - 静止延伸(静态拉伸)。
所有会议均经过监督,以确保正确的形式,呼吸控制和安全性。
其他名称:
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实验性的:健康的学生 - 修改的多速升练习
在过去的3个月中,健康的大学生18-25岁,没有腰痛。
参与者将执行相同的受监管的修改多弹性升降运动协议,每周两次,持续6周,并进行相同的热身,运动进展和冷静。
结果:腰椎伸肌耐力(Biering-Sørensen测试)。
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监督的稳定运动方案旨在有选择地激活腰部多肌肌肉。
在四倍的位置,在参与者进行受控的躯干稳定时,对侧膝盖在地面上方约10厘米处保持。
每周两次进行6周的会话,每次都包括热身(5分钟快速步行,动员,腿筋伸展),经过修改的多膜升力运动,具有渐进式重复(第1-2:2:8-10,第3-4:10-12周,第3-4周:10-12,周5-6:12-15),以及酷炫的 - 静止延伸(静态拉伸)。
所有会议均经过监督,以确保正确的形式,呼吸控制和安全性。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腰部伸肌肌肉耐力(Biering-Sørensen测试)
大体时间:基线(预测试)和干预6周后。
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腰椎肌肉的耐力将使用标准化的Biering-Sørensen测试评估。
参与者俯卧在桌子边缘以外的上半身,而骨盆和下肢稳定下。
参与者可以在没有> 10°偏差的情况下维持水平位置的持续时间(秒)。
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基线(预测试)和干预6周后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度(视觉模拟量表,VAS)
大体时间:基线(预测试)和干预6周后。
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疼痛强度将使用10厘米的视觉模拟量表来测量,其中0表示“无疼痛”,10表示“可想象的疼痛最糟糕”。
NSCLBP组的参与者将在规模上标记其疼痛水平,并且将记录“无疼痛”锚的距离(CM)。
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基线(预测试)和干预6周后。
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功能障碍(OSWESTRY残疾指数,ODI)
大体时间:基线(预测试)和干预6周后。
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Oswestry残疾指数(ODI)将用于评估腰痛对日常生活的影响。
它由10个评分0-5的项目组成,得分较高,表明残疾更大。
总分数将转换为一个百分比。
只有NSCLBP组的参与者才能完成ODI。
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基线(预测试)和干预6周后。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Williamson A, Hoggart B. Pain: a review of three commonly used pain rating scales. J Clin Nurs. 2005 Aug;14(7):798-804. doi: 10.1111/j.1365-2702.2005.01121.x.
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Maher C, Underwood M, Buchbinder R. Non-specific low back pain. Lancet. 2017 Feb 18;389(10070):736-747. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30970-9. Epub 2016 Oct 11.
- Smeets R, Koke A, Lin CW, Ferreira M, Demoulin C. Measures of function in low back pain/disorders: Low Back Pain Rating Scale (LBPRS), Oswestry Disability Index (ODI), Progressive Isoinertial Lifting Evaluation (PILE), Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS), and Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S158-73. doi: 10.1002/acr.20542. No abstract available.
- Yakut E, Duger T, Oksuz C, Yorukan S, Ureten K, Turan D, Frat T, Kiraz S, Krd N, Kayhan H, Yakut Y, Guler C. Validation of the Turkish version of the Oswestry Disability Index for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):581-5; discussion 585. doi: 10.1097/01.brs.0000113869.13209.03.
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Balk GA, Stewart RE. Cut-off points for mild, moderate, and severe pain on the visual analogue scale for pain in patients with chronic musculoskeletal pain. Pain. 2014 Dec;155(12):2545-2550. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.014. Epub 2014 Sep 17.
- Demoulin C, Vanderthommen M, Duysens C, Crielaard JM. Spinal muscle evaluation using the Sorensen test: a critical appraisal of the literature. Joint Bone Spine. 2006 Jan;73(1):43-50. doi: 10.1016/j.jbspin.2004.08.002.
- Shafshak TS, Elnemr R. The Visual Analogue Scale Versus Numerical Rating Scale in Measuring Pain Severity and Predicting Disability in Low Back Pain. J Clin Rheumatol. 2021 Oct 1;27(7):282-285. doi: 10.1097/RHU.0000000000001320.
- Stevens VK, Vleeming A, Bouche KG, Mahieu NN, Vanderstraeten GG, Danneels LA. Electromyographic activity of trunk and hip muscles during stabilization exercises in four-point kneeling in healthy volunteers. Eur Spine J. 2007 May;16(5):711-8. doi: 10.1007/s00586-006-0181-1. Epub 2006 Aug 1.
- Sarafadeen R, Ganiyu SO, Ibrahim AA. Effects of spinal stabilization exercise with real-time ultrasound imaging biofeedback in individuals with chronic nonspecific low back pain: a pilot study. J Exerc Rehabil. 2020 Jun 30;16(3):293-299. doi: 10.12965/jer.2040380.190. eCollection 2020 Jun.
- Pitcher MJ, Behm DG, Mackinnon SN. Neuromuscular fatigue during a modified biering-sorensen test in subjects with and without low back pain. J Sports Sci Med. 2007 Dec 1;6(4):549-59. eCollection 2007.
- Pirouzi S, Emami F, Taghizadeh S, Ghanbari A. Is Abdominal Muscle Activity Different from Lumbar Muscle Activity during Four-Point Kneeling? Iran J Med Sci. 2013 Dec;38(4):327-33.
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与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- SUTUBITAK996
- 1919B012413996 (其他赠款/资助编号:TUBITAK)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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