Effecten van multifidus liftoefeningen op uithoudingsvermogen, pijn en handicap bij universitaire studenten met lage rugpijn (LBP-MULEX)
Evaluatie van de effecten van multifidus liftoefeningen op uithoudingsvermogen, pijn en handicap bij universitaire studenten met lage rugpijn
Niet -specifieke lage rugpijn is een veel voorkomend musculoskeletaal probleem dat ook veel jonge volwassenen treft, waaronder universitaire studenten. Het kan een negatieve invloed hebben op de academische prestaties, het dagelijkse leven en het algehele welzijn. Onderzoek toont aan dat stabilisatieoefeningen gericht op de lumbale multifidus spierspier een belangrijke rol spelen bij revalidatie, maar het is onduidelijk of gemodificeerde versies van deze oefeningen extra voordelen kunnen bieden.
Deze studie zal een eenvoudige aanpassing van de traditionele "vogelhond" -oefening onderzoeken, de "multifidus liftoefening" genoemd. In deze versie behouden de deelnemers de contralaterale knie ongeveer 10 cm boven de grond terwijl ze in een knielende positie van vier punten zijn. Deze aanpassing zal naar verwachting de activering van multifidus verhogen en het terughoudingsvermogen verbeteren.
Universitaire studenten van 18-25 jaar met niet-specifieke lage rugpijn zullen deelnemen aan een 6 weken durende toezicht op het programma van 6 weken en de oefening twee keer per week uitvoeren. Een gezonde controlegroep zonder lage rugpijn zal ook worden opgenomen. Het belangrijkste resultaat is terug extensor spieruithoudingsvermogen (Biering-Sørensen-test). Bij deelnemers met rugpijn zal ook pijnintensiteit (visuele analoge schaal) en functionele handicap (Oswestry Disability Index) worden gemeten.
De studie beoogt te bepalen of deze goedkope, praktische en tijdbesparende oefening het spieruithoudingsvermogen kan verbeteren, pijn kan verminderen en de handicap bij jonge volwassenen met lage rugpijn kan verminderen. Resultaten kunnen bewijs leveren voor een effectieve en toegankelijke preventieve en therapeutische aanpak bij studentenpopulaties.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en reden. Niet-specifieke lage rugpijn (NSLBP) komt veel voor bij jonge volwassenen en wordt geassocieerd met verminderde academische prestaties, dagelijkse activiteitsbeperkingen en verminderd welzijn. Stabilisatieoefeningen gericht op segmentale controle, met name de lumbale multifidus-worden op grote schaal ondersteund in revalidatieliteratuur. Conventionele vierpunts knielen ("vogelhond") activeert multifidus en erector spinae; Of gerichte modificaties een grotere multifidus -activering kunnen opleveren, blijft echter onvoldoende bestudeerd. Deze studie evalueert een eenvoudige, goedkope modificatie die de "multifidus liftoefening" (MLE) wordt genoemd: in viervoetig wordt de contralaterale knie ~ 10 cm van de grond gehouden om multifidus werving te voorspellen. We veronderstellen dat MLE het uithoudingsvermogen van de lumbale extensor zal verbeteren en, bij deelnemers met NSLBP, pijn en handicap zal verminderen.
Doelstellingen en onderzoeksvragen. Primaire doelstelling: Bepaal het effect van een 6 weken durende onder toezicht MLE-programma (2 sessies/week) op het uithoudingsvermogen van lumbale extensor (Biering-Sørensen-test). Secundaire doelstellingen (NSLBP Group): beoordeling veranderingen in pijn (VAS van 10 cm) en functionele handicap (Oswestry Disability Index, Turkse gevalideerde versie). Belangrijkste onderzoeksvragen Test of MLE het uithoudingsvermogen verhoogt en de pijn/handicap in NSLBP vermindert, en of uithoudingsvermogen verschilt tussen NSLBP en gezonde studenten.
Ontwerp en instelling. Single-center, interventionele, niet-gerandomiseerde, parallelle groep, pre-post-ontwerp uitgevoerd in de fysiotherapie en revalidatie-oefening Hall, Selçuk University (Konya, Türkiye). Twee cohorten zullen worden waargenomen onder hetzelfde interventieprotocol: (1) universitaire studenten (18-25 jaar) met NSLBP en (2) gezonde controles zonder recente lage rugpijn. Allocatie is gebaseerd op de huidige status (geen randomisatie). Maskeren is niet haalbaar (trainingsgedrag). Primair doel: behandeling/revalidatie.
Interventie (oefenprotocol). Alle deelnemers ontvangen een eerste korte training over geïsoleerde multifidus -activering en motorbesturingsprincipes. Elke begeleide sessie omvat gestandaardiseerde opwarming (5 minuten stevige wandeling; mobilisatie; hamstring stretch), de MLE presteerde langzaam en met ademcontrole en afkoeling (statische stukken). Herhalingsprogressie: weken 1-2: 8-10 herhalingen; Weken 3-4: 10-12; Weken 5-6: 12-15, benadrukkende vorm en uithoudingsvermogen. Een piloot van 3 weken (2 sessies/week) weerspiegelt het 6-weken durende protocol in gecomprimeerde vorm (WK1 → 8-10; WK2 → 10-12; WK3 → 12-15) om de effectgrootte te schatten voor de planning van de hoofdstudie.
Resultaten en beoordelingen. De primaire uitkomst is Biering-Sørensen Endurance Time (seconden) in beide groepen. Secundaire resultaten in NSLBP omvatten VAS -pijn en ODI (%). Metingen treden op bij aanvang en post-interventie. Ongewenste symptomen die onmiddellijke pauze (bijv. Duizeligheid, onnodige vermoeidheid) aanleiding geven, zijn sessievermogen.
Zie "Uitkomstmaten" en "tijdsbestek" modules voor exacte definities en schema's.
Deelnemers en geschiktheid. Doelpopulatie: studenten van Selçuk University van 18-25 jaar. Twee cohorten (NSLBP versus gezond) worden gedefinieerd door klinische status en arts voor lichaamsbeweging. Inclusie/uitsluitingscriteria behandelen rode vlaggen, recente operatie of neurologische tekorten, zwangerschap, regelmatig analgeticumgebruik, sporten met hoge lading en recente gestructureerde oefeningen die het uithoudingsvermogen kunnen verwarren.
Volledige criteria worden verstrekt in de "geschiktheid" -module.
Steekproefomvang en piloot-geïnformeerde planning. De piloot (n≈20; 10 nslbp/10 gezond) zal schattingen van effectgrootte (Cohen's d) geven om de hoofdstudie via g*power van stroom te voorzien. De verwachte inschrijving in hoofdstudie zal worden afgewogen over cohorten per stroomanalyse.
Statistische analyse (samenvatting). Analyses gebruiken tweezijdige α = 0,05 met 95% CI's (IBM SPSS). Beschrijvingen zullen de basiskenmerken samenvatten. Normaliteit zal de testselectie begeleiden. Vergelijkingen tussen groepen voor uithoudingsvermogen (NSLBP versus gezond) zullen T-test of Mann-Whitney U. binnen-groep pre-postveranderingen gebruiken (uithoudingsvermogen voor beide groepen; VAS/ODI voor NSLBP) zullen gepaarde T-tests of Wilcoxon ondertekende rank gebruiken. Waar nodig zullen ANOVA van herhaalde metingen (met aanpassing van de broeikasgebied) tijdeffecten modelleren; ANCOVA kan zich aanpassen voor baseline onevenwichtigheden. Verkennende Pearson/Spearman -correlaties zullen de relaties tussen uithoudingsvermogen, pijn en handicap beoordelen; Meerdere lineaire regressie kan voorspellers van handicapverandering evalueren.
Veiligheid en monitoring. Dit is een lage risico, gedragsinterventie. Sessies worden begeleid door studiepersoneel; Gestandaardiseerde stopregels (bijv. Begin van duizeligheid, dyspneu, onnodige vermoeidheid, nieuwe pijnflare) worden toegepast. Een formeel commissie voor gegevensbewaking is niet gepland; Veiligheid wordt bij elke sessie gevolgd door het onderzoeksteam. Bijwerkingen en opnames zijn gedocumenteerd.
Ethiek en toezicht. Ethische goedkeuring werd verleend door de Selçuk University Faculteit der Gezondheidswetenschappen Ethics Committee voor niet-interventioneel klinisch onderzoek (beslissing/goedkeuring nr: 2025/674; Vergadering nr: 05; Ref: 2025/05; Datum: 30/04/2025). Deelname is vrijwillig met schriftelijke geïnformeerde toestemming. Gegevens worden afgehandeld onder de verklaring van Helsinki en toepasselijke voorschriften (inclusief Turkish KVKK). Geïdentificeerde, geaggregeerde resultaten zullen worden verspreid.
Gegevensbehandeling en verspreiding. Geïdentificeerde gegevens worden geanalyseerd en geaggregeerd gerapporteerd. Individuele gegevensuitwisseling van de deelnemers is niet gepland. Bevindingen zullen worden opgesteld op peer-reviewed publicatie en wetenschappelijke vergaderingen en kunnen praktische, gemeenschapsgerichte oefenprogramma's voor studentenpopulaties informeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mehmet Akif Güler, PhD, PT
- Telefoonnummer: +90 542 464 4209
- E-mail: makif.guler@selcuk.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turkije (Türkiye), 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Contact:
- Mehmet Akif Güler, PhD, PT
- Telefoonnummer: +90 542 464 42 09
- E-mail: makif.guler@selcuk.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 25 jaar
Momenteel ingeschreven als universiteitsstudent aan Selçuk University
Bereid om vrijwillig deel te nemen en geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen
Medisch geschikt voor oefeningsparticipatie
Voor NSCLBP -groep:
Geschiedenis van niet -specifieke chronische lage rugpijn in de afgelopen 3 maanden
Artsenbevestiging van niet -specifieke lage rugpijn
Oswestry Disability Index (ODI) ≥ 21% (matige handicap)
Visual Analog Scale (VAS) score ≥ 3,5
Voor een gezonde controlegroep:
Geen geschiedenis van lage rugpijn in de afgelopen 3 maanden
Artsenbevestiging van geen contra -indicaties voor lichaamsbeweging
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van radiculaire pijn of zenuwwortelcompressiesymptomen
Geschiedenis van spinale chirurgie
Neurologische tekorten in de afgelopen 3 maanden (bijv. Spierzwakte, reflexverlies, paresthesie)
Systemische infectie of systemische ziekte die de participatie beïnvloedt
Cardiovasculaire of longziekte contra -indicerende oefening
Klinische "rode vlag" symptomen (bijv. Zadelanesthesie, darm/blaasincontinentie, koorts, bekende kanker)
Zwangerschap
Regelmatig gebruik van analgetica, spierverslappers of ontstekingsremmende medicijnen
Deelname aan reguliere trainingsprogramma's in de afgelopen 3 maanden
Actieve betrokkenheid bij sporten die rechtstreeks lumbale spieren beïnvloeden (bijv. Fitness, Pilates, Yoga, Zwemmen)
Onvermogen om te voldoen aan trainingssessies of studieprotocol
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NSCLBP -studenten - Modifidus liftoefening aangepast
Universitaire studenten van 18-25 jaar met niet-specifieke chronische lage rugpijn.
Deelnemers zullen het begeleide gemodificeerde multifidus lift -oefeningsprotocol uitvoeren, tweemaal per week gedurende 6 weken.
Elke sessie omvat warming-up, trainingsprogressie (8-15 herhalingen afhankelijk van de week) en cool-down.
Resultaten: Lumbale extensor uithoudingsvermogen (primair), pijnintensiteit (VAS) en functionele handicap (ODI).
|
Een begeleid stabilisatieoefeningsprotocol dat is ontworpen om selectief de lumbale multifidus -spier te activeren.
In de viervoetige positie wordt de contralaterale knie ongeveer 10 cm boven de grond gehouden, terwijl de deelnemer gecontroleerde rompstabilisatie uitvoert.
Sessies worden twee keer per week gedurende 6 weken uitgevoerd, elk inclusief warming-up (5 minuten stevige wandeling, mobilisatie, hamstring stretch), de gemodificeerde multifidus liftoefeningen met progressieve herhalingen (weken 1-2: 8-10, weken 3-4: 10-12, weken 5-6: 12-15) en afkoeling (statische rekjes).
Alle sessies worden begeleid om een correcte vorm, ademhalingscontrole en veiligheid te garanderen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Gezonde studenten - aangepaste multifidus liftoefening
Gezonde universitaire studenten van 18-25 jaar zonder lage rugpijn in de afgelopen 3 maanden.
Deelnemers zullen hetzelfde begeleide gemodificeerde multifidus lift-oefeningsprotocol uitvoeren, tweemaal per week gedurende 6 weken, met identieke opwarming, trainingsprogressie en afkoeling.
Uitkomst: Lumbale extensor uithoudingsvermogen (Biering-Sørensen-test).
|
Een begeleid stabilisatieoefeningsprotocol dat is ontworpen om selectief de lumbale multifidus -spier te activeren.
In de viervoetige positie wordt de contralaterale knie ongeveer 10 cm boven de grond gehouden, terwijl de deelnemer gecontroleerde rompstabilisatie uitvoert.
Sessies worden twee keer per week gedurende 6 weken uitgevoerd, elk inclusief warming-up (5 minuten stevige wandeling, mobilisatie, hamstring stretch), de gemodificeerde multifidus liftoefeningen met progressieve herhalingen (weken 1-2: 8-10, weken 3-4: 10-12, weken 5-6: 12-15) en afkoeling (statische rekjes).
Alle sessies worden begeleid om een correcte vorm, ademhalingscontrole en veiligheid te garanderen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lumbale extensor spieruithoudingsvermogen (Biering-Sørensen-test)
Tijdsspanne: Basislijn (pre-test) en na 6 weken interventie.
|
Uithoudingsvermogen van de lumbale extensorspieren zal worden beoordeeld met behulp van de gestandaardiseerde Biering-Sørensen-test.
Deelnemers liggen gevoelig met het bovenlichaam niet ondersteund buiten de tafelrand, terwijl het bekken en de onderste ledematen zijn gestabiliseerd.
De duur (in seconden) dat de deelnemer de horizontale positie kan behouden zonder> 10 ° afwijking wordt geregistreerd.
|
Basislijn (pre-test) en na 6 weken interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit (Visual Analog Scale, VAS)
Tijdsspanne: Basislijn (pre-test) en na 6 weken interventie.
|
Pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 10 cm, waarbij 0 "geen pijn" aangeeft en 10 "slechtste denkbare pijn" aangeeft.
Deelnemers aan de NSCLBP -groep markeren hun pijnniveau op de schaal, en de afstand (cm) van het anker "geen pijn" wordt geregistreerd.
|
Basislijn (pre-test) en na 6 weken interventie.
|
|
Functionele handicap (Oswestry Disability Index, ODI)
Tijdsspanne: Basislijn (pre-test) en na 6 weken interventie.
|
De Oswestry Disability Index (ODI) zal worden gebruikt om de impact van lage rugpijn op het dagelijks leven te beoordelen.
Het bestaat uit 10 scores gescoord, met hogere scores die een grotere handicap aangeven.
De totale score wordt omgezet in een percentage.
Alleen deelnemers aan de NSCLBP -groep zullen de ODI voltooien.
|
Basislijn (pre-test) en na 6 weken interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Williamson A, Hoggart B. Pain: a review of three commonly used pain rating scales. J Clin Nurs. 2005 Aug;14(7):798-804. doi: 10.1111/j.1365-2702.2005.01121.x.
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Maher C, Underwood M, Buchbinder R. Non-specific low back pain. Lancet. 2017 Feb 18;389(10070):736-747. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30970-9. Epub 2016 Oct 11.
- Smeets R, Koke A, Lin CW, Ferreira M, Demoulin C. Measures of function in low back pain/disorders: Low Back Pain Rating Scale (LBPRS), Oswestry Disability Index (ODI), Progressive Isoinertial Lifting Evaluation (PILE), Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS), and Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S158-73. doi: 10.1002/acr.20542. No abstract available.
- Yakut E, Duger T, Oksuz C, Yorukan S, Ureten K, Turan D, Frat T, Kiraz S, Krd N, Kayhan H, Yakut Y, Guler C. Validation of the Turkish version of the Oswestry Disability Index for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):581-5; discussion 585. doi: 10.1097/01.brs.0000113869.13209.03.
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Balk GA, Stewart RE. Cut-off points for mild, moderate, and severe pain on the visual analogue scale for pain in patients with chronic musculoskeletal pain. Pain. 2014 Dec;155(12):2545-2550. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.014. Epub 2014 Sep 17.
- Demoulin C, Vanderthommen M, Duysens C, Crielaard JM. Spinal muscle evaluation using the Sorensen test: a critical appraisal of the literature. Joint Bone Spine. 2006 Jan;73(1):43-50. doi: 10.1016/j.jbspin.2004.08.002.
- Shafshak TS, Elnemr R. The Visual Analogue Scale Versus Numerical Rating Scale in Measuring Pain Severity and Predicting Disability in Low Back Pain. J Clin Rheumatol. 2021 Oct 1;27(7):282-285. doi: 10.1097/RHU.0000000000001320.
- Stevens VK, Vleeming A, Bouche KG, Mahieu NN, Vanderstraeten GG, Danneels LA. Electromyographic activity of trunk and hip muscles during stabilization exercises in four-point kneeling in healthy volunteers. Eur Spine J. 2007 May;16(5):711-8. doi: 10.1007/s00586-006-0181-1. Epub 2006 Aug 1.
- Sarafadeen R, Ganiyu SO, Ibrahim AA. Effects of spinal stabilization exercise with real-time ultrasound imaging biofeedback in individuals with chronic nonspecific low back pain: a pilot study. J Exerc Rehabil. 2020 Jun 30;16(3):293-299. doi: 10.12965/jer.2040380.190. eCollection 2020 Jun.
- Pitcher MJ, Behm DG, Mackinnon SN. Neuromuscular fatigue during a modified biering-sorensen test in subjects with and without low back pain. J Sports Sci Med. 2007 Dec 1;6(4):549-59. eCollection 2007.
- Pirouzi S, Emami F, Taghizadeh S, Ghanbari A. Is Abdominal Muscle Activity Different from Lumbar Muscle Activity during Four-Point Kneeling? Iran J Med Sci. 2013 Dec;38(4):327-33.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Pijn
- Adolescenten
- Onbekwaamheid
- Uithoudingsvermogen
- Gezonde controles
- Universiteitsstudenten
- Visuele analoge schaal (VAS)
- Oswestry invaliditeitsindex (ODI)
- Multifidus-spier
- Niet -specifieke lage rugpijn
- Multifidus liftoefening
- Bird-dog oefening (gewijzigd)
- Spinale stabilisatieoefening
- Biering-Sørensen-test
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SUTUBITAK996
- 1919B012413996 (Ander subsidie-/financieringsnummer: TUBITAK)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .