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外傷におけるEMTRA、REM、およびギャップスコアの比較 (TRAPS)

2026年3月3日 更新者：Abdulillah R. Khamees、Al-Nahrain University

死亡率、気管内挿管、および外傷患者の入院期間のEMTRA、REM、およびギャップスコアの比較予測精度：イラクからの最初の前向きコホート研究

この前向き多施設コホート研究の目標は、イラクの参加病院に入院した外傷患者の主要な結果を決定する際に、EMTRA、REMS、およびギャップスコアの予測的有用性を評価および比較することです。 関心の主な結果には、死亡率、気管内挿管の必要性、入院期間が含まれます。

それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

Emtras、Rems、およびGapスコアは、外傷患者の死亡率をどの程度正確に予測していますか？

気管内挿管の必要性を予測する際に、これらのスコアはどの程度効果的ですか？

これらのスコアは、外傷患者の入院期間とどの程度相関していますか？

参加者は次のとおりです。

EMTRA、REMS、およびGAPスコアを使用して、救急部門への入場時に評価されます。

生存、挿管の要件、入院期間などの臨床結果が入院中に監視されています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

トラウマは、毎年数百万人の死亡や障害を占めている世界的な公衆衛生上の主要な課題をもたらし続けています。 調査によると、負傷は死亡率の主要な原因の間でさらに増加することが示唆されており、道路交通事故、転倒、および自殺が最も一般的な貢献者の1つであることが示唆されています。 外傷の死亡の約90％が低所得および中所得の設定で発生し、これらの死亡者のかなりの部分が適切なケアで予防可能と見なされます。

効率的なリスク層別化は、特に治療の遅れが致命的な結果をもたらす可能性のある緊急時の環境で、外傷患者の管理に重要な役割を果たします。 重傷を負った個人の早期識別は、タイムリーな紹介と介入の開始をサポートします。どちらも一貫して罹患率と死亡率の低下と関連しています。

傷害の重症度を推定し、トリアージの決定を導き、結果を予測するために、幅広い外傷スコアリングシステムが開発されています。 しかし、怪我の重症度スコアや外傷および怪我の重症度スコアなどの多くの確立されたスコアは、緊急時のケアの重要な早期段階では利用できないことが多い詳細な解剖学的情報に依存しています。 改訂された外傷スコアなどのその他は、生理学的指標に基づいていますが、より複雑であり、年齢や特定の傷害タイプなどの要因を完全に組み込むことはできません。 同様に、急性生理学や慢性健康評価IIなどのスコアリングシステムは実験室の価値に依存しており、救急部門での迅速な使用には適していません。

この制限は、リソースの制約、完全な医療記録へのアクセスが制限されている、トラウマパターンの変化により、多くの既存のスコアリングツールを適用することを困難にする低中および中所得国でさらに明白になります。 これらの環境でケアの時点で適用できる、シンプルで信頼性の高い迅速な評価ツールの必要性は特に緊急です。

この研究では、患者の臨床経過の初期に適用できる3つの外傷スコアに焦点を当て、緊急外傷スコア、迅速な救急医療スコア、グラスゴーcom睡状態の年齢圧力スコアという最小限のリソースのみを必要とします。

緊急外傷スコアは、年齢、グラスゴーcom睡状態、ベース過剰、プロトロンビン時間の4つのパラメーターを使用して、成人外傷患者の死亡リスクを推定するために開発されました。 これらの値は通常、救急部門に到着してから30分以内に利用可能であり、このスコアは解剖学的損傷データに依存せず、早期の予後評価に適しています。 迅速な救急医療スコアは、急性生理学と慢性健康評価IIの単純化されたバージョンであり、グラスゴーcom睡尺度、呼吸速度、酸素飽和、平均動脈圧、心拍数、および年齢が含まれます。 もともと非心的外傷状態の患者向けに開発されたものの、このスコアは、外傷集団においても有望な予測能力を示しています。 変更されたラピッド救急医療スコアとして知られるこのスコアの修正バージョンは、後に外傷患者のパフォーマンスを最適化するために作成されました。 このバージョンは、年齢とグラスゴーのcom睡状態に与えられた体重を調整し、平均動脈圧を収縮期血圧に置き換えます。 グラスゴーcom睡状態の年齢圧力スコアは、損傷成分のメカニズムを削除することにより、グラスゴーcom睡状態の年齢圧力スコアから導き出されます。 生理学的変数、特にグラスゴーcom睡状態、年齢、収縮期血圧にのみ焦点を当てています。 スコアは、患者の初期臨床状態とバイタルサインに基づいて迅速に計算でき、リソースが限られている設定での使用に特に適しています。 以前の研究では、それが死亡率の強い予測能力を持っていることが示されています。

これらの外傷スコアは潜在的な可能性を実証していますが、ほとんどの検証研究は、高所得国または単一中心のレトロスペクティブデザインで実施されています。 多様なヘルスケア環境との一般化と関連性を高めるために、特に限られたリソースとインフラストラクチャを備えた設定では、将来の多施設研究が必要です。

この現在の研究では、トラウマと重大なヘルスケアの課題の大きな負担に直面している国であるイラクからの多施設前向きコホート分析を提示しています。 この研究では、成人外傷患者の院内死亡率の予測における緊急外傷スコア、ラピッド救急医療スコア、グラスゴーcom睡状態の年齢圧力スコアの精度を比較しています。 調査結果は、リソースに制約のある環境での外傷のトリアージと臨床的意思決定を改善できるエビデンスに基づいた洞察を提供することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

188

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イラク
      • Baghdad、イラク、10001
        • 募集
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • 副調査官：
          • Murtada M. Abbas, Student
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Abdulillah R. Khamees, MBBCH
        • 副調査官：
          • Ghadeer Mohammed Abbas, Student
        • 副調査官：
          • Eathar Aljubori, Student

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、イラクの参加系救急部門に入院した成人外傷患者（16歳以上）で構成されます。 適格な患者には、怪我から12時間以内に存在する鈍的または浸透した外傷を持つ患者が含まれます。 患者は、入院時にEMTRA、REM、およびギャップスコアを使用して評価され、退院または院内死まで結果が監視されます。

説明

包含基準：

  • 救急部門に外傷を呈する患者。
  • 患者またはその法的保護者は、研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供する必要があります。
  • 怪我から12時間以内に入場。

除外基準：

  • 臨床データが不完全な患者またはスコアリング前に退院した患者を実施できます。
  • 妊娠患者（スコアリングシステムでは説明されていない特定の生理学的考慮事項のため）。
  • 到着前に亡くなった、または到着時に死亡したと宣言された患者。
  • 参加を拒否する患者、またはインフォームドコンセントを取得できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
院内死亡率の予測におけるEMTRA、REM、およびギャップスコアの精度評価
時間枠：入院から退院または死亡まで、最大30日。
この結果は、外傷患者の院内死亡率を予測するために、EMTRAS（範囲0〜12）、REMS（範囲0-26）、およびギャップ（範囲3-24）の能力を評価します。 EMTRASおよびREMSスコアが高く、ギャップスコアの低下は、死亡リスクの増加と相関すると予想されます。
入院から退院または死亡まで、最大30日。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気管内挿管の必要性を予測する際のEMTRA、REM、およびギャップスコアの精度評価
時間枠：救急部門の入院から挿管、退院、または院内死亡（最大30日）。
この結果は、入院中に気管内挿管を必要とする外傷患者を特定する際に、EMTRAS（範囲0〜12）、REMS（範囲0-26）、およびギャップ（範囲3-24）の予測性能を評価します。 EMTRASおよびREMSスコアが高く、ギャップスコアが低いことは、挿管の可能性の増加に関連すると予想されます。
救急部門の入院から挿管、退院、または院内死亡（最大30日）。
入院期間の予測におけるEMTRA、REM、およびギャップスコアの精度評価
時間枠：入院から退院まで、最大30日。
この結果は、入院期間を予測するために、EMTRAS（範囲0〜12）、REMS（範囲0-26）、およびギャップ（範囲3-24）の能力を評価します。 重症度スコアが低い（EMTRA/REMSが低い、または高いギャップが高い）患者は、病院の滞在が短くなることが予想されますが、重症度スコアが高い患者は、入院を長期にわたって必要とする可能性があります。
入院から退院まで、最大30日。
院内の罹患率の予測におけるEMTRA、REM、およびギャップスコアの精度評価
時間枠：入院から退院または死亡まで、最大30日。
この結果は、EMTRAS（0-12）、REMS（0-26）、およびGAP（3-24）スコアによって予測されるように、外傷患者が経験する合併症（罹患率）の発生率と種類を評価します。 EMTRAS値とREMS値が高く、ギャップスコアの低下は、呼吸器合併症、感染症、長期の機械的換気、その他の外傷関連の有害事象を含む罹患率の増加と相関すると予想されます。
入院から退院または死亡まで、最大30日。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Al-Nahrain University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月15日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月15日

試験登録日

最初に提出

2025年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年9月16日

最初の投稿 (実際)

2025年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月3日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UNCOMIRB2025934

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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