- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07186777
- Originalversuch
Vergleich von EMTRAS-, REMS- und GAP -Werten im Trauma (TRAPS)
Vergleichende prädiktive Genauigkeit von EMTRAS-, REMS- und GAP -Werten für Mortalität, Endotrachealintubation und Krankenhausaufenthalt bei Traumapatienten: Die erste prospektive Kohortenstudie aus dem Irak
Das Ziel dieser prospektiven multizentrischen Kohortenstudie ist es, den prädiktiven Nutzen der EMTRAS-, REMS- und GAP -Werte zu bewerten und zu vergleichen, um die wichtigsten Ergebnisse bei Trauma -Patienten zu ermitteln, die an teilnehmenden Krankenhäusern im Irak aufgenommen wurden. Zu den wichtigsten Interessensergebnissen zählen die Mortalität, die Notwendigkeit einer Endotrachealen Intubation und die Länge des Krankenhausaufenthaltes.
Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Wie genau prognostizieren Emtras, REMS und GAP -Werte genau die Mortalität bei Traumapatienten?
Wie effektiv sind diese Ergebnisse bei der Vorhersage des Bedarfs an Endotrachealintubation?
Wie gut korrelieren diese Ergebnisse mit der Dauer des Krankenhausaufenthalts bei Traumapatienten?
Die Teilnehmer werden:
Unter Verwendung von Emtras, REMs und Gap -Scores bei der Aufnahme in die Notaufnahme bewertet werden.
Lassen Sie ihre klinischen Ergebnisse, einschließlich Überleben, Intubationsanforderungen und Länge des Krankenhausaufenthalts, überwacht, während ihres Krankenhausaufenthaltes überwacht wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Trauma stellt weiterhin eine wichtige globale Herausforderung für öffentliche Gesundheit dar, die jedes Jahr Millionen von Todesfällen und Behinderungen ausmacht. Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen haben eine unverhältnismäßig hohe Belastung. Studien legen nahe, dass sich Verletzungen unter den Hauptursachen der Sterblichkeit weiter steigen werden, wobei Straßenverkehrsunfälle, Stürze und Selbstmord zu den am häufigsten vorkommenden Mitwirkenden sind. Ungefähr 90 Prozent der Trauma -Todesfälle treten in niedrigen und mittleren Einnahmen auf, und ein erheblicher Teil dieser Todesfälle wird mit der angemessenen Pflege als vermeidbar angesehen.
Eine effiziente Risikostratifizierung spielt eine wichtige Rolle bei der Behandlung von Traumapatienten, insbesondere bei Notfallumgebungen, in denen Verzögerungen bei der Behandlung tödliche Ergebnisse haben können. Die frühzeitige Identifizierung schwer verletzter Personen unterstützt eine zeitnahe Überweisung und Initiierung von Interventionen, die beide konsequent mit einer verringerten Morbidität und Mortalität verbunden sind.
Es wurde eine breite Palette von Trauma -Scoring -Systemen entwickelt, um die Schwere der Verletzung zu schätzen, Triage -Entscheidungen zu steuern und Ergebnisse vorherzusagen. Viele etablierte Bewertungen wie den Schweregrad der Verletzung und der Schweregrad der Trauma und der Schweregrad der Verletzung sind jedoch von detaillierten anatomischen Informationen abhängig, die während der kritischen frühen Phase der Notfallversorgung häufig nicht verfügbar sind. Andere, wie der überarbeitete Trauma -Score, basieren auf physiologischen Indikatoren, sind jedoch komplexer und enthalten möglicherweise nicht vollständig Faktoren wie Alter oder spezifische Verletzungsarten. In ähnlicher Weise beruhen Bewertungssysteme wie die akute Physiologie und die chronische Gesundheitsbewertung II auf Laborwerte, was sie für die schnelle Verwendung in Notaufnahmen weniger geeignet macht.
Diese Einschränkung wird in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen noch deutlicher, in denen Ressourcenbeschränkungen, ein begrenzter Zugang zu vollständigen medizinischen Unterlagen und unterschiedliche Trauma -Muster es schwierig machen, viele vorhandene Bewertungswerkzeuge anzuwenden. Besonders dringend ist die Notwendigkeit einfacher, zuverlässiger und schneller Bewertungsinstrumente, die an der Pflege in diesen Umgebungen angewendet werden können.
Diese Studie konzentriert sich auf drei Trauma -Scores, die früh in einem klinischen Verlauf eines Patienten angewendet werden können und nur minimale Ressourcen erfordern: den Notfall -Trauma -Score, den Rapid Emergency Medicine -Score und den Altersdruck der Glasgow Coma -Skala.
Der Notfalltrauma -Score wurde entwickelt, um das Mortalitätsrisiko bei erwachsenen Traumapatienten unter Verwendung von vier Parametern abzuschätzen: Alter, Glasgow Coma -Skala, Basisüberschuss und Prothrombinzeit. Diese Werte sind in der Regel innerhalb von 30 Minuten nach der Ankunft in der Notaufnahme verfügbar, und diese Punktzahl hängt nicht von anatomischen Verletzungsdaten ab, was sie für eine frühzeitige prognostische Bewertung geeignet ist. Der Rapid Emergency Medicine -Score ist eine vereinfachte Version der akuten Physiologie und der chronischen Gesundheitsbewertung II und umfasst die Glasgow -Koma -Skala, die Atemfrequenz, die Sauerstoffsättigung, den mittleren arteriellen Druck, die Herzfrequenz und das Alter. Obwohl ursprünglich für Patienten mit nicht-traumatischen Erkrankungen entwickelt, hat dieser Score auch eine vielversprechende Vorhersagefähigkeit in Traumapopulationen gezeigt. Eine modifizierte Version dieser Punktzahl, die als modifizierter Rapid Notfallmedizin -Score bekannt ist, wurde später erstellt, um die Leistung bei Traumapatienten zu optimieren. Diese Version passt das Gewicht an das Alter und die Glasgow -Koma -Skala an und ersetzt den mittleren arteriellen Druck durch systolischen Blutdruck. Der Altersdruck Score in Glasgow Coma Skala wird aus dem Mechanismus Glasgow Coma Scale -Altersdruck abgeleitet, indem der Mechanismus der Verletzungskomponenten entfernt wird. Es konzentriert sich ausschließlich auf physiologische Variablen, insbesondere auf die Glasgow -Koma -Skala, das Alter und den systolischen Blutdruck. Die Punktzahl kann basierend auf dem anfänglichen klinischen Status und Vitalfunktionen eines Patienten schnell berechnet werden, wodurch es besonders gut geeignet ist, in Einstellungen mit begrenzten Ressourcen zu verwenden. Frühere Studien haben gezeigt, dass es eine starke Vorhersagefähigkeit zur Sterblichkeit hat.
Obwohl diese Trauma-Scores potenziell nachgewiesen haben, wurden die meisten Validierungsstudien in Ländern mit hohem Einkommen oder durch retrospektive Einzel-Zentrum-Designs durchgeführt. Um die Generalisierbarkeit und Relevanz für vielfältige Gesundheitsumgebungen zu erhöhen, besteht die Notwendigkeit einer prospektiven multizentrischen Forschung, insbesondere in Umgebungen mit begrenzten Ressourcen und Infrastrukturen.
Diese aktuelle Studie präsentiert eine multizentrische prospektive Kohortenanalyse aus dem Irak, einem Land mit einer erheblichen Belastung durch Trauma und erhebliche Herausforderungen im Gesundheitswesen. Diese Untersuchung vergleicht die Genauigkeit des Notfall-Trauma-Scores, der schnellen Notfallmediziner und des Altersdrucks von Glasgow Coma bei der Vorhersage der Mortalität im Krankenhaus bei erwachsenen Traumapatienten. Die Ergebnisse zielen darauf ab, evidenzbasierte Erkenntnisse zu bieten, die die Trauma-Triage und die klinische Entscheidungsfindung in ressourcenbeschränkten Umgebungen verbessern könnten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Abdulillah R. Khamees, MBBCH
- Telefonnummer: +9647838571013
- E-Mail: abdulilah.r.khamis@gmail.com
Studienorte
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Baghdad, Irak, 10001
- Rekrutierung
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Unterermittler:
- Murtada M. Abbas, Student
-
Kontakt:
- College OMN Khamees, MBBCH
- Telefonnummer: 07838571013
- E-Mail: abdulilah.r.khamis@gmail.com
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Kontakt:
- E-Mail: abdulilah.r.khamis@gmail.com
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Hauptermittler:
- Abdulillah R. Khamees, MBBCH
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Unterermittler:
- Ghadeer Mohammed Abbas, Student
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Unterermittler:
- Eathar Aljubori, Student
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in der Notaufnahme mit Trauma präsentieren.
- Patienten oder ihre gesetzlichen Erziehungsberechtigten müssen eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie einreichen.
- Eintritt innerhalb von 12 Stunden nach Verletzung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unvollständigen klinischen Daten oder Patienten, die vor der Bewertung entlassen wurden, können durchgeführt werden.
- Schwangere Patienten (aufgrund spezifischer physiologischer Überlegungen, die nicht vom Bewertungssystem berücksichtigt werden).
- Patienten, die vor der Ankunft starben oder bei der Ankunft für tot erklärt wurden.
- Patienten, die die Teilnahme verweigern oder für die die Einverständniserklärung nicht eingeholt werden kann.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeitsbewertung von EMTRAS-, REMS- und GAP-Werten bei der Vorhersage der Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Von der Aufnahme in die Entlassung von Krankenhäusern oder zum Tod von bis zu 30 Tagen.
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Dieses Ergebnis bewertet die Fähigkeit von Emtras (Bereich 0-12), REMs (Bereich 0-26) und Lücke (Bereich 3-24), die Mortalität im Krankenhaus bei Traumapatienten vorherzusagen.
Es wird erwartet, dass höhere EMTRAS- und REMS -Werte und niedrigere Lückenwerte mit einem erhöhten Sterblichkeitsrisiko korrelieren.
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Von der Aufnahme in die Entlassung von Krankenhäusern oder zum Tod von bis zu 30 Tagen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeitsbewertung von EMTRAS-, REMS- und GAP -Scores bei der Vorhersage der Notwendigkeit einer Endotrachealen Intubation
Zeitfenster: Von der Aufnahme der Notaufnahme zur Intubation, der Entladung oder dem Tod im Krankenhaus (bis zu 30 Tage).
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Dieses Ergebnis bewertet die prädiktive Leistung von Emtras (Bereich 0-12), REMS (Bereich 0-26) und Lücke (Bereich 3-24) bei der Identifizierung von Traumapatienten, die eine Endotracheale Intubation während des Krankenhausaufenthalts benötigen.
Es wird erwartet, dass höhere EMTRAS- und REMS -Werte und niedrigere Lückenwerte mit einer erhöhten Wahrscheinlichkeit einer Intubation verbunden sind.
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Von der Aufnahme der Notaufnahme zur Intubation, der Entladung oder dem Tod im Krankenhaus (bis zu 30 Tage).
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Genauigkeitsbewertung von EMTRAS-, REMS- und GAP -Werten bei der Vorhersage der Krankenhausdauer
Zeitfenster: Von der Krankenhauseingabe bis zur Entlassung bis zu 30 Tage.
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Dieses Ergebnis bewertet die Fähigkeit von Emtras (Bereich 0-12), REMS (Bereich 0-26) und Lücke (Bereich 3-24), die Dauer der Krankenhausaufenthalte vorherzusagen.
Es wird erwartet, dass Patienten mit niedrigeren Schweregradwerten (niedrige Emtras/REMs oder hohe Lücke) kürzere Krankenhausaufenthalte aufweisen, während Patienten mit höheren Schweregradwerten wahrscheinlich einen längeren Krankenhausaufenthalt erfordern.
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Von der Krankenhauseingabe bis zur Entlassung bis zu 30 Tage.
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Genauigkeitsbewertung von EMTRAS-, REMS- und GAP-Werten bei der Vorhersage der Morbidität im Krankenhaus
Zeitfenster: Von der Krankenhauseingabe bis zur Entlassung oder zum Tod bis zu 30 Tagen.
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Dieses Ergebnis bewertet die Inzidenz und die Arten von Komplikationen (Morbidität), die von Traumapatienten auftreten, wie durch Emtras (0-12), REMS (0-26) und GAP (3-24) Werte vorhergesagt.
Es wird erwartet, dass höhere EMTRAS- und REMS-Werte und niedrigere Lückenwerte mit einer erhöhten Morbidität korrelieren, einschließlich der Atemwegskomplikationen, Infektionen, einer längeren mechanischen Belüftung und anderen traumabedingten unerwünschten Ereignissen.
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Von der Krankenhauseingabe bis zur Entlassung oder zum Tod bis zu 30 Tagen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Whitaker J, O'Donohoe N, Denning M, Poenaru D, Guadagno E, Leather AJM, Davies JI. Assessing trauma care systems in low-income and middle-income countries: a systematic review and evidence synthesis mapping the Three Delays framework to injury health system assessments. BMJ Glob Health. 2021 May;6(5):e004324. doi: 10.1136/bmjgh-2020-004324.
- Imhoff BF, Thompson NJ, Hastings MA, Nazir N, Moncure M, Cannon CM. Rapid Emergency Medicine Score (REMS) in the trauma population: a retrospective study. BMJ Open. 2014 May 2;4(5):e004738. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004738.
- Miller RT, Nazir N, McDonald T, Cannon CM. The modified rapid emergency medicine score: A novel trauma triage tool to predict in-hospital mortality. Injury. 2017 Sep;48(9):1870-1877. doi: 10.1016/j.injury.2017.04.048. Epub 2017 Apr 25.
- Phunghassaporn N, Sukhvibul P, Techapongsatorn S, Tansawet A. Accuracy and external validation of the modified rapid emergency medicine score in road traffic injuries in a Bangkok level I trauma center. Heliyon. 2022 Dec 10;8(12):e12225. doi: 10.1016/j.heliyon.2022.e12225. eCollection 2022 Dec.
- Rehn M, Perel P, Blackhall K, Lossius HM. Prognostic models for the early care of trauma patients: a systematic review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2011 Mar 20;19:17. doi: 10.1186/1757-7241-19-17.
- WHO Global Health Estimates. INJURIES VIOLENCE THE FACTS.; 2014.https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/149798/9789241508018_eng.pdf?sequence=1
- Granstrom A, Schandl A, Martensson J, Strommer L. Using the GAP score as a complement to the NISS score in identifying severely injured patients- A registry-based cohort study of adult trauma patients in Sweden. Injury. 2024 Sep;55(9):111709. doi: 10.1016/j.injury.2024.111709. Epub 2024 Jun 28.
- GJRA - Global Journal for Research Analysis - Diagnostic Accuracy of Rapid Emergency Medicine Score (REMS) as a prognostic marker and its comparison with traditional scoring systems in trauma. (n.d.). https://www.worldwidejournals.com/global-journal-for-research-analysis-GJRA/file.php?val=diagnostic-accuracy-of-rapid-emergency-medicine-score-rems-as-a-prognostic-marker-and-its-comparison-with-traditional-scoring-systems-in-trauma_January_2023_7615446958_8010945.pdf
- Karakus A, Yilmaz S, Demirci S, et al. An evaluation of trauma scores (RTS, GAP, EMTRAS) on mortality in multiple trauma patients. J Emerg Med. 2023;65(1):1-8. doi:10.1016/j.jemermed.2023.04.012
- Joosse P, de Jong WJ, Reitsma JB, Wendt KW, Schep NW, Goslings JC. External validation of the Emergency Trauma Score for early prediction of mortality in trauma patients. Crit Care Med. 2014 Jan;42(1):83-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e31829e53f5.
- Mangini, M., Di Valvasone, S., Greco, C., Ognibene, A., Cappuccini, G., Spina, R., Tartaglia, R., Zagli, G., & Peris, A. (2010). Validation of the new proposed Emergency Trauma Score (EMTRAS). Critical Care, 14(Suppl 1), P252. https://doi.org/10.1186/cc8484
- Kumar, G., Kaur, R., Yadav, R., & Kachru, N. (2022). Comparison of Emergency Trauma Score (EMTRAS) with Rapid Emergency Medicine Score (REMS) for Prediction of Early Mortality in Adult Trauma Patients. Archives of Anesthesia and Critical Care. https://doi.org/10.18502/aacc.v8i3.9608
- Park HO, Kim JW, Kim SH, Moon SH, Byun JH, Kim KN, Yang JH, Lee CE, Jang IS, Kang DH, Kim SC, Kang C, Choi JY. Usability verification of the Emergency Trauma Score (EMTRAS) and Rapid Emergency Medicine Score (REMS) in patients with trauma: A retrospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2017 Nov;96(44):e8449. doi: 10.1097/MD.0000000000008449.
- Olsson T, Terent A, Lind L. Rapid Emergency Medicine score: a new prognostic tool for in-hospital mortality in nonsurgical emergency department patients. J Intern Med. 2004 May;255(5):579-87. doi: 10.1111/j.1365-2796.2004.01321.x.
- Kumar G, Kaur R, Yadav R, Kachru N. Comparison of Emergency Trauma Score (EMTRAS) with Rapid Emergency Medicine Score (REMS) for prediction of early mortality in adult trauma patients. Arch Anesthesiol Crit Care. 2022;8(3):193-200.
- Ahun E, Koksal O, Sigirli D, Torun G, Donmez SS, Armagan E. Value of the Glasgow coma scale, age, and arterial blood pressure score for predicting the mortality of major trauma patients presenting to the emergency department. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2014 Jul;20(4):241-7. doi: 10.5505/tjtes.2014.76399.
- Mohammed S, Ali Y, Hasan M, et al. Trauma care in Iraq: challenges and opportunities. BMC Emerg Med. 2022;22:90. doi:10.1186/s12873-022-00653-1
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- UNCOMIRB2025934
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Klinische Studien zur Traumapatienten
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University Hospital, GrenobleNoch keine RekrutierungVenöse Thromboembolie | Patient mit schwerem TraumaFrankreich
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University of Texas at AustinAktiv, nicht rekrutierendPädiatrie | Kopfverletzung, leicht | Patient in der NotaufnahmeVereinigte Staaten
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Peking Union Medical College HospitalAbgeschlossenPatient nach Herzklappenoperation | Patient mit verlängerter mechanischer BeatmungChina
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Poitiers University HospitalAbgeschlossenBeatmungsassoziierte Pneumonie | Patient mit schwerem TraumaFrankreich
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Centre Hospitalier Universitaire de NiceAbgeschlossenVorherrschender Alzheimer-Patient | Demenzieller Alzheimer-Patient | ZeugeFrankreich
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IRegained Inc.Laurentian University, Health Science NorthRekrutierungStreicheln | Engagement, PatientKanada
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University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutierungKonformität, PatientIrland
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AbgeschlossenHerzchirurgischer PatientItalien
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University of Mississippi Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AbgeschlossenAdhärenz, PatientVereinigte Staaten
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Aga Khan University Hospital, PakistanAbgeschlossen