- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07186777
- Original retssag
Sammenligning af EMTRAS, REMS og GAP -scoringer i traumer (TRAPS)
Sammenlignende forudsigelsesnøjagtighed af EMTRAS, REMS og GAP -scoringer for dødelighed, endotracheal intubation og længde af indlæggelse hos traumapatienter: Den første prospektive kohortundersøgelse fra Irak
Målet med denne potentielle multicenter -kohortundersøgelse er at evaluere og sammenligne den forudsigelige anvendelighed af EMTRAS, REMS og GAP -scoringer til bestemmelse af nøgleresultater blandt traumepatienter, der er indlagt på deltagende hospitaler i Irak. De primære resultater af interesse inkluderer dødelighed, behovet for endotracheal intubation og indlæggelseslængde.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Hvor nøjagtigt forudsiger EMTRAS, REMS og GAP -scoringer dødelighed hos traumepatienter?
Hvor effektive er disse scoringer til at forudsige behovet for endotracheal intubation?
Hvor godt korrelerer disse scoringer med varighed af hospitalisering hos traumepatienter?
Deltagerne vil:
Vurderes ved hjælp af EMTRAS, REMS og GAP -scoringer ved optagelse i akuttafdelingen.
Har deres kliniske resultater, herunder overlevelse, intubationskrav og længde af hospitalets ophold, overvåget gennem deres indlæggelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Trauma udgør fortsat en stor global folkesundhedsudfordring, der tegner sig for millioner af dødsfald og handicap hvert år, med lande med lav indkomst og mellemindkomst, der bærer en uforholdsmæssigt høj byrde. Undersøgelser antyder, at skader vil stige yderligere blandt de førende årsager til dødelighed, med vejtrafikulykker, fald og selvmord er blandt de mest udbredte bidragydere. Cirka 90 procent af traumedødsfald forekommer i lave og mellemindkomstindstillinger, og en betydelig del af disse dødsfald betragtes som forebyggelige med passende pleje.
Effektiv risikostratificering spiller en vigtig rolle i håndtering af traumepatienter, især i nødindstillinger, hvor forsinkelser i behandlingen kan have dødelige resultater. Tidlig identifikation af alvorligt sårede individer understøtter rettidig henvisning og initiering af interventioner, som begge er konsekvent forbundet med reduceret sygelighed og dødelighed.
Der er udviklet en bred vifte af traume -scoringssystemer til at estimere skades alvorligheden, guide triage -beslutninger og forudsige resultater. Alligevel afhænger mange etablerede scoringer, såsom skaderens sværhedsgrad og score for traumer og skades alvorlighed, af detaljerede anatomiske oplysninger, der ofte ikke er tilgængelige i den kritiske tidlige fase af akutpleje. Andre, såsom den reviderede traume -score, er baseret på fysiologiske indikatorer, men er mere komplekse og inkorporerer muligvis ikke fuldt ud faktorer som alder eller specifikke skadetyper. Tilsvarende er scoringssystemer såsom den akutte fysiologi og kroniske sundhedsevaluering II afhængig af laboratorieværdier, hvilket gør dem mindre egnede til hurtig brug i akutafdelinger.
Denne begrænsning bliver endnu mere tydelig i lande med lav og mellemindkomst, hvor ressourcebegrænsninger, begrænset adgang til komplette medicinske poster og forskellige traumemønstre gør det vanskeligt at anvende mange eksisterende scoringsværktøjer. Behovet for enkle, pålidelige og hurtige vurderingsværktøjer, der kan anvendes på plejepunktet i disse miljøer, er især presserende.
Denne undersøgelse fokuserer på tre traume -scoringer, der kan anvendes tidligt i en patients kliniske forløb og kræver kun minimale ressourcer: Emergency Trauma -score, Rapid Emergency Medicine Score og Glasgow Coma Scale Age Pressure Score.
Emergency Trauma Score blev udviklet til at estimere risikoen for dødelighed hos voksne traumepatienter ved anvendelse af fire parametre: alder, Glasgow Coma -skala, basisoverskud og protrombintid. Disse værdier er typisk tilgængelige inden for 30 minutter efter ankomst til akuttafdelingen, og denne score afhænger ikke af anatomiske skadesdata, hvilket gør dem velegnet til tidlig prognostisk vurdering. Den hurtige akutmedicinsk score er en forenklet version af den akutte fysiologi og kroniske sundhedsevaluering II og inkluderer Glasgow Coma -skalaen, åndedrætsfrekvensen, iltmætning, gennemsnitligt arterielt tryk, hjerterytme og alder. Selvom den oprindeligt blev udviklet til patienter med ikke-traumatiske tilstande, har denne score også vist lovende forudsigelsesevne i traumepopulationer. En modificeret version af denne score, kendt som den modificerede hurtige akutmedicinsk score, blev senere oprettet for at optimere ydeevnen hos traumepatienter. Denne version justerer vægten, der er givet til alder og Glasgow Coma -skalaen og erstatter gennemsnitligt arterielt tryk med systolisk blodtryk. Glasgow Coma Scale Age Pressure Score er afledt af mekanismen Glasgow Coma Scale Age Pressure Score ved at fjerne mekanismen for skadeskomponent. Det fokuserer udelukkende på fysiologiske variabler, specifikt Glasgow Coma -skala, alder og systolisk blodtryk. Resultatet kan beregnes hurtigt baseret på en patients oprindelige kliniske status og vitale tegn, hvilket gør den særlig velegnet til brug i indstillinger med begrænsede ressourcer. Tidligere undersøgelser har vist, at det har en stærk forudsigelsesevne for dødelighed.
Selvom disse traume-scoringer har vist potentiale, er de fleste valideringsundersøgelser blevet udført i lande med høj indkomst eller gennem enkeltcenteret retrospektive design. For at øge generaliserbarheden og relevansen for forskellige sundhedsmiljøer er der behov for potentiel multicenterundersøgelse, især i omgivelser med begrænsede ressourcer og infrastruktur.
Denne aktuelle undersøgelse præsenterer en multicenter -potentiel kohortanalyse fra Irak, et land, der står over for en betydelig byrde af traumer og betydelige sundhedsudfordringer. Denne forskning sammenligner nøjagtigheden af nødstrauma score, hurtig akutmedicinsk score og Glasgow Coma Scale Age Pressure Score ved at forudsige dødelighed på hospitalet blandt voksne traumepatienter. Resultaterne sigter mod at tilbyde evidensbaseret indsigt, der kan forbedre traumer-triage og klinisk beslutningstagning i ressourcebegrænsede miljøer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Abdulillah R. Khamees, MBBCH
- Telefonnummer: +9647838571013
- E-mail: abdulilah.r.khamis@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak, 10001
- Rekruttering
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Underforsker:
- Murtada M. Abbas, Student
-
Kontakt:
- College OMN Khamees, MBBCH
- Telefonnummer: 07838571013
- E-mail: abdulilah.r.khamis@gmail.com
-
Kontakt:
- E-mail: abdulilah.r.khamis@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Abdulillah R. Khamees, MBBCH
-
Underforsker:
- Ghadeer Mohammed Abbas, Student
-
Underforsker:
- Eathar Aljubori, Student
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der præsenterer for akuttafdelingen med traumer.
- Patienter eller deres juridiske værger skal give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Optagelse inden for 12 timer efter skade.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ufuldstændige kliniske data eller dem, der er udskrevet inden scoring kan udføres.
- Gravide patienter (på grund af specifikke fysiologiske overvejelser, der ikke er redegjort for af scoringssystemet).
- Patienter, der døde før ankomst eller blev erklæret døde ved ankomsten.
- Patienter, der nægter deltagelse, eller for hvem informeret samtykke ikke kan opnås.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighedsvurdering af EMTRAS, REMS og GAP-scoringer ved at forudsige dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Fra optagelse til udskrivning eller død på hospitalet, op til 30 dage.
|
Dette resultat evaluerer evnen hos EMTRAS (interval 0-12), REMS (interval 0-26) og GAP (interval 3-24) til at forudsige dødelighed på hospitalet blandt traumepatienter.
Højere EMTRAS- og REMS -scoringer og lavere gap -score forventes at korrelere med øget dødelighedsrisiko.
|
Fra optagelse til udskrivning eller død på hospitalet, op til 30 dage.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighedsvurdering af EMTRAS, REMS og GAP -scoringer ved at forudsige behovet for endotracheal intubation
Tidsramme: Fra indrømmelse af akut afdeling til intubation, decharge eller død på hospitalet (op til 30 dage).
|
Dette resultat evaluerer den forudsigelige ydelse af EMTRAS (interval 0-12), REMS (interval 0-26) og GAP (område 3-24) til identifikation af traumepatienter, der kræver endotracheal intubation under indlæggelse.
Højere EMTRAS- og REMS -scoringer og lavere gap -score forventes at være forbundet med en øget sandsynlighed for intubation.
|
Fra indrømmelse af akut afdeling til intubation, decharge eller død på hospitalet (op til 30 dage).
|
|
Nøjagtighedsvurdering af EMTRAS, REMS og GAP -scoringer i forudsigelsen af indlæggelseslængden
Tidsramme: Fra hospitalets adgang til decharge, op til 30 dage.
|
Dette resultat vurderer EMTRAS (rækkevidde 0-12), REMS (interval 0-26) og mellemrum (rækkevidde 3-24) til at forudsige varighed af hospitalisering.
Patienter med lavere sværhedsgrad (lavt EMTRAS/REMS eller højt gap) forventes at have kortere hospitalophold, mens de med højere sværhedsgrad sandsynligvis kræver langvarig indlæggelse.
|
Fra hospitalets adgang til decharge, op til 30 dage.
|
|
Nøjagtighedsvurdering af EMTRAS, REMS og GAP-scoringer i at forudsige sygelighed på hospitalet
Tidsramme: Fra hospitalets optagelse til decharge eller død, op til 30 dage.
|
Dette resultat evaluerer forekomsten og typer af komplikationer (sygelighed), der opleves af traumepatienter, som forudsagt af EMTRAS (0-12), REMS (0-26) og GAP (3-24) score.
Højere EMTRAS- og REMS-værdier og lavere gap-score forventes at korrelere med øget sygelighed, herunder respiratoriske komplikationer, infektioner, langvarig mekanisk ventilation og andre traume-relaterede bivirkninger.
|
Fra hospitalets optagelse til decharge eller død, op til 30 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Whitaker J, O'Donohoe N, Denning M, Poenaru D, Guadagno E, Leather AJM, Davies JI. Assessing trauma care systems in low-income and middle-income countries: a systematic review and evidence synthesis mapping the Three Delays framework to injury health system assessments. BMJ Glob Health. 2021 May;6(5):e004324. doi: 10.1136/bmjgh-2020-004324.
- Imhoff BF, Thompson NJ, Hastings MA, Nazir N, Moncure M, Cannon CM. Rapid Emergency Medicine Score (REMS) in the trauma population: a retrospective study. BMJ Open. 2014 May 2;4(5):e004738. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004738.
- Miller RT, Nazir N, McDonald T, Cannon CM. The modified rapid emergency medicine score: A novel trauma triage tool to predict in-hospital mortality. Injury. 2017 Sep;48(9):1870-1877. doi: 10.1016/j.injury.2017.04.048. Epub 2017 Apr 25.
- Phunghassaporn N, Sukhvibul P, Techapongsatorn S, Tansawet A. Accuracy and external validation of the modified rapid emergency medicine score in road traffic injuries in a Bangkok level I trauma center. Heliyon. 2022 Dec 10;8(12):e12225. doi: 10.1016/j.heliyon.2022.e12225. eCollection 2022 Dec.
- Rehn M, Perel P, Blackhall K, Lossius HM. Prognostic models for the early care of trauma patients: a systematic review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2011 Mar 20;19:17. doi: 10.1186/1757-7241-19-17.
- WHO Global Health Estimates. INJURIES VIOLENCE THE FACTS.; 2014.https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/149798/9789241508018_eng.pdf?sequence=1
- Granstrom A, Schandl A, Martensson J, Strommer L. Using the GAP score as a complement to the NISS score in identifying severely injured patients- A registry-based cohort study of adult trauma patients in Sweden. Injury. 2024 Sep;55(9):111709. doi: 10.1016/j.injury.2024.111709. Epub 2024 Jun 28.
- GJRA - Global Journal for Research Analysis - Diagnostic Accuracy of Rapid Emergency Medicine Score (REMS) as a prognostic marker and its comparison with traditional scoring systems in trauma. (n.d.). https://www.worldwidejournals.com/global-journal-for-research-analysis-GJRA/file.php?val=diagnostic-accuracy-of-rapid-emergency-medicine-score-rems-as-a-prognostic-marker-and-its-comparison-with-traditional-scoring-systems-in-trauma_January_2023_7615446958_8010945.pdf
- Karakus A, Yilmaz S, Demirci S, et al. An evaluation of trauma scores (RTS, GAP, EMTRAS) on mortality in multiple trauma patients. J Emerg Med. 2023;65(1):1-8. doi:10.1016/j.jemermed.2023.04.012
- Joosse P, de Jong WJ, Reitsma JB, Wendt KW, Schep NW, Goslings JC. External validation of the Emergency Trauma Score for early prediction of mortality in trauma patients. Crit Care Med. 2014 Jan;42(1):83-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e31829e53f5.
- Mangini, M., Di Valvasone, S., Greco, C., Ognibene, A., Cappuccini, G., Spina, R., Tartaglia, R., Zagli, G., & Peris, A. (2010). Validation of the new proposed Emergency Trauma Score (EMTRAS). Critical Care, 14(Suppl 1), P252. https://doi.org/10.1186/cc8484
- Kumar, G., Kaur, R., Yadav, R., & Kachru, N. (2022). Comparison of Emergency Trauma Score (EMTRAS) with Rapid Emergency Medicine Score (REMS) for Prediction of Early Mortality in Adult Trauma Patients. Archives of Anesthesia and Critical Care. https://doi.org/10.18502/aacc.v8i3.9608
- Park HO, Kim JW, Kim SH, Moon SH, Byun JH, Kim KN, Yang JH, Lee CE, Jang IS, Kang DH, Kim SC, Kang C, Choi JY. Usability verification of the Emergency Trauma Score (EMTRAS) and Rapid Emergency Medicine Score (REMS) in patients with trauma: A retrospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2017 Nov;96(44):e8449. doi: 10.1097/MD.0000000000008449.
- Olsson T, Terent A, Lind L. Rapid Emergency Medicine score: a new prognostic tool for in-hospital mortality in nonsurgical emergency department patients. J Intern Med. 2004 May;255(5):579-87. doi: 10.1111/j.1365-2796.2004.01321.x.
- Kumar G, Kaur R, Yadav R, Kachru N. Comparison of Emergency Trauma Score (EMTRAS) with Rapid Emergency Medicine Score (REMS) for prediction of early mortality in adult trauma patients. Arch Anesthesiol Crit Care. 2022;8(3):193-200.
- Ahun E, Koksal O, Sigirli D, Torun G, Donmez SS, Armagan E. Value of the Glasgow coma scale, age, and arterial blood pressure score for predicting the mortality of major trauma patients presenting to the emergency department. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2014 Jul;20(4):241-7. doi: 10.5505/tjtes.2014.76399.
- Mohammed S, Ali Y, Hasan M, et al. Trauma care in Iraq: challenges and opportunities. BMC Emerg Med. 2022;22:90. doi:10.1186/s12873-022-00653-1
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNCOMIRB2025934
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traumepatienter
-
Poitiers University HospitalAfsluttetVentilationsassocieret lungebetændelse | Patient med svær traumeFrankrig
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina