- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07186777
- Juicio original
Comparación de los puntajes EMTRAS, REMS y GAP en trauma (TRAPS)
Precisión predictiva comparativa de los puntajes EMTRAS, REMS y GAP para la mortalidad, la intubación endotraqueal y la duración de la hospitalización en pacientes con trauma: el primer estudio de cohorte prospectivo de Iraq
El objetivo de este estudio de cohorte multicéntrico prospectivo es evaluar y comparar la utilidad predictiva de los puntajes EMTRAS, REMS y GAP para determinar los resultados clave entre los pacientes con trauma ingresados con hospitales participantes en Irak. Los resultados principales de interés incluyen la mortalidad, la necesidad de intubación endotraqueal y la duración de la hospitalización.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Con qué precisión los puntajes EMTRAS, REMS y GAP predicen la mortalidad en pacientes con trauma?
¿Qué tan efectivos son estos puntajes para predecir la necesidad de intubación endotraqueal?
¿Qué tan bien se correlacionan estos puntajes con la duración de la hospitalización en pacientes con trauma?
Los participantes:
Ser evaluado utilizando los puntajes EMTRAS, REMS y GAP al ingresar al departamento de emergencias.
Tenga sus resultados clínicos, que incluyen supervivencia, requisitos de intubación y duración de la estadía en el hospital, monitoreados durante toda su hospitalización.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El trauma continúa planteando un importante desafío global de salud pública, representando millones de muertes y discapacidades cada año, con países de ingresos bajos y medios que tienen una carga desproporcionadamente alta. Los estudios sugieren que las lesiones aumentarán aún más entre las principales causas de mortalidad, con accidentes de tránsito, caídas y suicidio entre los contribuyentes más frecuentes. Aproximadamente el 90 por ciento de las muertes por trauma ocurren en entornos de ingresos bajos y medios, y una parte significativa de estas muertes se considera prevenibles con la atención adecuada.
La estratificación de riesgo eficiente juega un papel importante en el manejo de pacientes con traumas, particularmente en entornos de emergencia donde los retrasos en el tratamiento pueden tener resultados fatales. La identificación temprana de individuos gravemente lesionados apoya la referencia oportuna y el inicio de las intervenciones, las cuales se asocian constantemente con una menor morbilidad y mortalidad.
Se ha desarrollado una amplia gama de sistemas de puntuación de trauma para estimar la gravedad de la lesión, guiar las decisiones de triaje y predecir los resultados. Sin embargo, muchos puntajes establecidos, como la puntuación de gravedad de la lesión y el puntaje de gravedad de trauma y lesión, dependen de información anatómica detallada que a menudo no esté disponible durante la fase temprana crítica de la atención de emergencia. Otros, como el puntaje de trauma revisado, se basan en indicadores fisiológicos pero son más complejos y pueden no incorporar completamente factores como la edad o los tipos de lesiones específicas. Del mismo modo, los sistemas de puntuación como la Fisiología aguda y la Evaluación de Salud crónica II dependen de los valores de laboratorio, lo que los hace menos adecuados para uso rápido en los departamentos de emergencias.
Esta limitación se vuelve aún más evidente en los países de bajos y medianos ingresos, donde las limitaciones de recursos, el acceso limitado a los registros médicos completos y los patrones de trauma variables dificultan la aplicación de muchas herramientas de puntuación existentes. La necesidad de herramientas de evaluación simples, confiables y rápidas que se pueden aplicar en el punto de atención en estos entornos es especialmente urgente.
Este estudio se centra en tres puntajes de trauma que se pueden aplicar temprano en el curso clínico de un paciente y requieren solo recursos mínimos: la puntuación de trauma de emergencia, el puntaje rápido de medicina de emergencia y el puntaje de presión de edad de escala de coma de Glasgow.
La puntuación de trauma de emergencia se desarrolló para estimar el riesgo de mortalidad en pacientes con trauma adultos que usan cuatro parámetros: edad, escala de coma de Glasgow, exceso de base y tiempo de protrombina. Estos valores generalmente están disponibles dentro de los 30 minutos posteriores a la llegada al departamento de emergencias, y este puntaje no depende de los datos de lesiones anatómicas, lo que lo hace adecuado para la evaluación pronóstica temprana. El puntaje de medicina de emergencia rápida es una versión simplificada de la fisiología aguda y la evaluación crónica de salud II e incluye la escala de coma de Glasgow, la velocidad respiratoria, la saturación de oxígeno, la presión arterial media, la frecuencia cardíaca y la edad. Aunque originalmente desarrollado para pacientes con afecciones no traumáticas, esta puntuación también ha demostrado una capacidad predictiva prometedora en las poblaciones de trauma. Posteriormente se creó una versión modificada de esta puntuación, conocida como la puntuación de medicina de emergencia rápida modificada, para optimizar el rendimiento en pacientes con trauma. Esta versión ajusta el peso dado a la edad y la escala de coma de Glasgow y reemplaza la presión arterial media con la presión arterial sistólica. El puntaje de presión de edad de escala de coma de Glasgow se deriva del puntaje de presión de edad de la escala de coma de Glasgow al eliminar el mecanismo del componente de lesiones. Se centra exclusivamente en variables fisiológicas, específicamente la escala de coma de Glasgow, la edad y la presión arterial sistólica. El puntaje se puede calcular rápidamente en función del estado clínico inicial de un paciente y los signos vitales, lo que lo hace especialmente adecuado para su uso en entornos con recursos limitados. Estudios anteriores han demostrado que tiene una fuerte capacidad predictiva de mortalidad.
Aunque estos puntajes de trauma han demostrado potencial, la mayoría de los estudios de validación se han realizado en países de altos ingresos o mediante diseños retrospectivos de un solo centro. Para aumentar la generalización y la relevancia para diversos entornos de atención médica, existe la necesidad de una investigación multicéntrica prospectiva, particularmente en entornos con recursos e infraestructura limitados.
Este estudio actual presenta un análisis de cohortes prospectivo multicéntrico de Irak, un país que enfrenta una carga sustancial de trauma y importantes desafíos de salud. Esta investigación compara la precisión del puntaje de trauma de emergencia, el puntaje rápido de la medicina de emergencia y el puntaje de presión de edad de la escala de coma de Glasgow en la predicción de la mortalidad hospitalaria entre los pacientes con trauma adultos. Los resultados tienen como objetivo ofrecer ideas basadas en evidencia que podrían mejorar el triaje de trauma y la toma de decisiones clínicas en entornos con recursos limitados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abdulillah R. Khamees, MBBCH
- Número de teléfono: +9647838571013
- Correo electrónico: abdulilah.r.khamis@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Baghdad, Irak, 10001
- Reclutamiento
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Sub-Investigador:
- Murtada M. Abbas, Student
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Contacto:
- College OMN Khamees, MBBCH
- Número de teléfono: 07838571013
- Correo electrónico: abdulilah.r.khamis@gmail.com
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Contacto:
- Correo electrónico: abdulilah.r.khamis@gmail.com
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Investigador principal:
- Abdulillah R. Khamees, MBBCH
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Sub-Investigador:
- Ghadeer Mohammed Abbas, Student
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Sub-Investigador:
- Eathar Aljubori, Student
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se presentan en el departamento de emergencias con trauma.
- Los pacientes o sus tutores legales deben dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Admisión dentro de las 12 horas posteriores a la lesión.
Criterios de exclusión:
- Se pueden realizar pacientes con datos clínicos incompletos o aquellos dados de alta antes de la puntuación.
- Pacientes embarazadas (debido a consideraciones fisiológicas específicas no explicadas por el sistema de puntuación).
- Pacientes que murieron antes de la llegada o fueron declarados muertos a la llegada.
- Los pacientes que rechazan la participación o para quienes no se pueden obtener el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de precisión de los puntajes EMTRAS, REMS y GAP en la predicción de la mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta del hospital o la muerte, hasta 30 días.
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Este resultado evalúa la capacidad de EMTRAS (rango 0-12), REMS (rango 0-26) y GAP (rango 3-24) para predecir la mortalidad hospitalaria entre los pacientes con trauma.
Se espera que las puntuaciones más altas de EMTRAS y REMS, y puntajes de brecha más bajos, se correlacionen con un mayor riesgo de mortalidad.
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Desde el ingreso hasta el alta del hospital o la muerte, hasta 30 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de precisión de los puntajes EMTRAS, REMS y GAP en la predicción de la necesidad de intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: Desde la admisión del departamento de emergencias hasta la intubación, el alta o la muerte en el hospital (hasta 30 días).
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Este resultado evalúa el rendimiento predictivo de EMTRAS (rango 0-12), REMS (rango 0-26) y GAP (rango 3-24) en la identificación de pacientes con traumatismo que requieren intubación endotraqueal durante la hospitalización.
Se espera que las puntuaciones más altas de EMTRAS y REMS, y puntajes de brecha más bajos, se asocien con una mayor probabilidad de intubación.
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Desde la admisión del departamento de emergencias hasta la intubación, el alta o la muerte en el hospital (hasta 30 días).
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Evaluación de precisión de los puntajes EMTRAS, REMS y GAP en la predicción de la duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta el alta, hasta 30 días.
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Este resultado evalúa la capacidad de EMTRAS (rango 0-12), REMS (rango 0-26) y GAP (rango 3-24) para predecir la duración de la hospitalización.
Se espera que los pacientes con puntajes de gravedad más bajos (BAJO EMTRAS/REMS o High Gap) tengan estadías en el hospital más cortas, mientras que aquellos con puntajes de gravedad más altos probablemente requerirán hospitalización prolongada.
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Desde el ingreso hospitalario hasta el alta, hasta 30 días.
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Evaluación de precisión de los puntajes EMTRAS, REMS y GAP en la predicción de la morbilidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta el alta o la muerte, hasta 30 días.
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Este resultado evalúa la incidencia y los tipos de complicaciones (morbilidad) experimentadas por los pacientes con trauma, según lo predicho por los puntajes EMTRAS (0-12), REMS (0-26) y GAP (3-24).
Se espera que los valores más altos de EMTRAS y REMS, y puntajes de brecha más bajos, se correlacionen con una mayor morbilidad, incluidas complicaciones respiratorias, infecciones, ventilación mecánica prolongada y otros eventos adversos relacionados con el trauma.
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Desde el ingreso hospitalario hasta el alta o la muerte, hasta 30 días.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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