- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07186777
- Procès original
Comparaison des scores EMTRAS, REMS et GAP en traumatisme (TRAPS)
Précision prédictive comparative des Emtras, des REM et des scores GAP pour la mortalité, l'intubation endotrachéale et la durée de l'hospitalisation chez les patients traumatisés: la première étude de cohorte prospective d'Iraq
L'objectif de cette étude de cohorte multicentrique prospective est d'évaluer et de comparer l'utilité prédictive des scores EMTRAS, REMS et GAP pour déterminer les principaux résultats chez les patients traumatisés admis dans les hôpitaux participants en Irak. Les principaux résultats d'intérêt comprennent la mortalité, la nécessité d'une intubation endotrachéale et la durée de l'hospitalisation.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
Dans quelle mesure les EMTRA, REM et SCOS SCORES prédisent-ils avec précision chez les patients traumatisés?
Quelle est l'efficacité de ces scores pour prédire le besoin d'intubation endotrachéale?
Dans quelle mesure ces scores sont-ils corrects avec la durée de l'hospitalisation chez les patients traumatisés?
Les participants le feront:
Être évalué à l'aide d'Emtras, de REM et de scores GAP à l'admission au service d'urgence.
Ont leurs résultats cliniques, notamment la survie, les exigences d'intubation et la durée du séjour à l'hôpital, surveillés tout au long de leur hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le traumatisme continue de poser un grand défi mondial de santé publique, représentant chaque année des millions de décès et de personnes handicapées, les pays à revenu faible et intermédiaire supportant un fardeau disproportionné. Des études suggèrent que les blessures augmenteront davantage parmi les principales causes de mortalité, les accidents de la circulation routière, les chutes et le suicide étant parmi les contributeurs les plus répandus. Environ 90% des décès en traumatologie se produisent dans des régimes à faible revenu et à faible revenu, et une partie importante de ces décès est considérée comme évitable avec les soins appropriés.
La stratification efficace des risques joue un rôle important dans la gestion des patients traumatisés, en particulier en cas d'urgence où les retards dans le traitement peuvent avoir des résultats mortels. L'identification précoce d'individus gravement blessés soutient une référence en temps opportun et l'initiation des interventions, qui sont toutes deux systématiquement associées à une morbidité et une mortalité réduites.
Un large éventail de systèmes de notation des traumatismes ont été développés pour estimer la gravité des blessures, guider les décisions du triage et prédire les résultats. Pourtant, de nombreux scores établis, tels que le score de gravité des blessures et le score de gravité des traumatismes et des blessures, dépendent d'informations anatomiques détaillées qui sont souvent indisponibles au cours de la phase critique critique des soins d'urgence. D'autres, tels que le score de traumatisme révisé, sont basés sur des indicateurs physiologiques mais sont plus complexes et peuvent ne pas incorporer complètement des facteurs tels que l'âge ou les types de blessures spécifiques. De même, les systèmes de notation tels que la physiologie aiguë et l'évaluation chronique de la santé reposent sur les valeurs de laboratoire, ce qui les rend moins adaptés à une utilisation rapide dans les services d'urgence.
Cette limitation devient encore plus évidente dans les pays à revenu faible et intermédiaire, où les contraintes de ressources, l'accès limité aux dossiers médicaux complets et les différents modèles de traumatisme rendent difficile l'application de nombreux outils de notation existants. Le besoin d'outils d'évaluation simples, fiables et rapides qui peuvent être appliqués au point de soins dans ces environnements est particulièrement urgent.
Cette étude se concentre sur trois scores de traumatisme qui peuvent être appliqués au début de l'évolution clinique d'un patient et ne nécessitent que des ressources minimales: le score de traumatologie d'urgence, le score de médecine d'urgence rapide et le score de pression d'âge de l'échelle de l'échelle de Glasgow.
Le score de traumatisme d'urgence a été développé pour estimer le risque de mortalité chez les patients atteints de traumatisme adulte en utilisant quatre paramètres: l'âge, l'échelle de Glasgow Coma, l'excès de base et le temps de prothrombine. Ces valeurs sont généralement disponibles dans les 30 minutes suivant leur arrivée dans le service des urgences, et ce score ne dépend pas des données sur les blessures anatomiques, ce qui le rend adapté à une évaluation pronostique précoce. Le score de médecine d'urgence rapide est une version simplifiée de la physiologie aiguë et de l'évaluation chronique de la santé II et comprend l'échelle du coma Glasgow, la fréquence respiratoire, la saturation en oxygène, la pression artérielle moyenne, la fréquence cardiaque et l'âge. Bien que développé à l'origine pour les patients souffrant de conditions non traumatiques, ce score a également démontré une capacité prédictive prometteuse dans les populations de traumatismes. Une version modifiée de ce score, connu sous le nom de score de médecine d'urgence rapide modifiée, a ensuite été créée pour optimiser les performances chez les patients traumatisés. Cette version ajuste le poids donné à l'âge et à l'échelle du coma de Glasgow et remplace la pression artérielle moyenne par la pression artérielle systolique. Le score de pression d'âge de l'échelle de Glasgow Coma est dérivé du mécanisme du score de pression de l'âge de l'échelle de Glasgow COMA en supprimant le mécanisme de la composante des blessures. Il se concentre exclusivement sur les variables physiologiques, en particulier l'échelle du coma de Glasgow, l'âge et la pression artérielle systolique. Le score peut être calculé rapidement en fonction de l'état clinique initial d'un patient et des signes vitaux, ce qui le rend particulièrement bien adapté à une utilisation dans des paramètres avec des ressources limitées. Des études antérieures ont montré qu'il a une forte capacité prédictive de mortalité.
Bien que ces scores de traumatisme aient démontré un potentiel, la plupart des études de validation ont été menées dans des pays à revenu élevé ou par le biais de conceptions rétrospectives monocentriques. Pour accroître la généralisation et la pertinence pour divers environnements de soins de santé, il est nécessaire de rechercher des recherches multicentriques, en particulier dans des contextes avec des ressources et des infrastructures limitées.
Cette étude actuelle présente une analyse de cohorte prospective multicentrique d'Irak, un pays confronté à un fardeau substantiel de traumatisme et d'importants défis de santé. Cette recherche compare la précision du score de traumatisme d'urgence, du score de médecine d'urgence rapide et du score de pression de l'âge de l'échelle de l'échelle de Glasgow pour prédire la mortalité à l'hôpital chez les patients atteints de traumatologie adulte. Les résultats visent à offrir des informations fondées sur des preuves qui pourraient améliorer le triage des traumatismes et la prise de décision clinique dans des environnements liés aux ressources.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdulillah R. Khamees, MBBCH
- Numéro de téléphone: +9647838571013
- E-mail: abdulilah.r.khamis@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Baghdad, Irak, 10001
- Recrutement
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Sous-enquêteur:
- Murtada M. Abbas, Student
-
Contact:
- College OMN Khamees, MBBCH
- Numéro de téléphone: 07838571013
- E-mail: abdulilah.r.khamis@gmail.com
-
Contact:
- E-mail: abdulilah.r.khamis@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Abdulillah R. Khamees, MBBCH
-
Sous-enquêteur:
- Ghadeer Mohammed Abbas, Student
-
Sous-enquêteur:
- Eathar Aljubori, Student
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients se présentant au service des urgences avec traumatisme.
- Les patients ou leurs tuteurs légaux doivent fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Admission dans les 12 heures suivant la blessure.
Critères d'exclusion:
- Les patients présentant des données cliniques incomplètes ou ceux qui sont libérés avant la notation peuvent être effectués.
- Les patients enceintes (en raison de considérations physiologiques spécifiques non prises en compte par le système de notation).
- Les patients décédés avant leur arrivée ou ont été déclarés morts à leur arrivée.
- Les patients qui refusent la participation ou pour qui le consentement éclairé ne peuvent être obtenus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la précision des EMTRA, des REM et des scores GAP dans la prédiction de la mortalité hospitalière
Délai: De l'admission à la libération ou à la mort de l'hôpital, jusqu'à 30 jours.
|
Ce résultat évalue la capacité des Emtras (plage 0-12), des REM (plage 0-26) et de l'écart (plage 3-24) à prédire la mortalité à l'hôpital chez les patients traumatisés.
Des scores EMTRAS et REM plus élevés, et des scores d'écart plus faibles, devraient être en corrélation avec un risque de mortalité accru.
|
De l'admission à la libération ou à la mort de l'hôpital, jusqu'à 30 jours.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la précision des Emtras, des REM et des scores GAP dans la prévision de la nécessité d'une intubation endotrachéale
Délai: De l'admission aux services d'urgence à l'intubation, à la libération ou à la mort à l'hôpital (jusqu'à 30 jours).
|
Ce résultat évalue les performances prédictives des Emtras (plage 0-12), REMS (plage 0-26) et GAP (plage 3-24) dans l'identification des patients traumatisés nécessitant une intubation endotrachéale pendant l'hospitalisation.
Des scores EMTRAS et REM plus élevés, et des scores GAP plus faibles, devraient être associés à une probabilité accrue d'intubation.
|
De l'admission aux services d'urgence à l'intubation, à la libération ou à la mort à l'hôpital (jusqu'à 30 jours).
|
|
Évaluation de la précision des EMTRA, REMS et scores GAP dans la prédiction de la durée de l'hospitalisation
Délai: De l'admission à l'hôpital à la sortie, jusqu'à 30 jours.
|
Ce résultat évalue la capacité des Emtras (plage 0-12), des REM (plage 0-26) et de l'espace (plage 3-24) à prédire la durée de l'hospitalisation.
Les patients avec des scores de gravité plus faibles (faibles emtras / rems ou un écart élevé) devraient avoir des séjours à l'hôpital plus courts, tandis que ceux avec des scores de gravité plus élevés devraient nécessiter une hospitalisation prolongée.
|
De l'admission à l'hôpital à la sortie, jusqu'à 30 jours.
|
|
Évaluation de la précision des EMTRA, des REM et des scores GAP dans la prévision de la morbidité hospitalière
Délai: De l'admission à l'hôpital à la libération ou à la mort, jusqu'à 30 jours.
|
Ce résultat évalue l'incidence et les types de complications (morbidité) subis par les patients traumatisés, comme prévu par les scores Emtras (0-12), REMS (0-26) et GAP (3-24).
Des valeurs d'EMTRAS et REM plus élevées, et des scores de GAP plus faibles, devraient être en corrélation avec une morbidité accrue, notamment des complications respiratoires, des infections, une ventilation mécanique prolongée et d'autres événements indésirables liés aux traumatismes.
|
De l'admission à l'hôpital à la libération ou à la mort, jusqu'à 30 jours.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Whitaker J, O'Donohoe N, Denning M, Poenaru D, Guadagno E, Leather AJM, Davies JI. Assessing trauma care systems in low-income and middle-income countries: a systematic review and evidence synthesis mapping the Three Delays framework to injury health system assessments. BMJ Glob Health. 2021 May;6(5):e004324. doi: 10.1136/bmjgh-2020-004324.
- Imhoff BF, Thompson NJ, Hastings MA, Nazir N, Moncure M, Cannon CM. Rapid Emergency Medicine Score (REMS) in the trauma population: a retrospective study. BMJ Open. 2014 May 2;4(5):e004738. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004738.
- Miller RT, Nazir N, McDonald T, Cannon CM. The modified rapid emergency medicine score: A novel trauma triage tool to predict in-hospital mortality. Injury. 2017 Sep;48(9):1870-1877. doi: 10.1016/j.injury.2017.04.048. Epub 2017 Apr 25.
- Phunghassaporn N, Sukhvibul P, Techapongsatorn S, Tansawet A. Accuracy and external validation of the modified rapid emergency medicine score in road traffic injuries in a Bangkok level I trauma center. Heliyon. 2022 Dec 10;8(12):e12225. doi: 10.1016/j.heliyon.2022.e12225. eCollection 2022 Dec.
- Rehn M, Perel P, Blackhall K, Lossius HM. Prognostic models for the early care of trauma patients: a systematic review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2011 Mar 20;19:17. doi: 10.1186/1757-7241-19-17.
- WHO Global Health Estimates. INJURIES VIOLENCE THE FACTS.; 2014.https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/149798/9789241508018_eng.pdf?sequence=1
- Granstrom A, Schandl A, Martensson J, Strommer L. Using the GAP score as a complement to the NISS score in identifying severely injured patients- A registry-based cohort study of adult trauma patients in Sweden. Injury. 2024 Sep;55(9):111709. doi: 10.1016/j.injury.2024.111709. Epub 2024 Jun 28.
- GJRA - Global Journal for Research Analysis - Diagnostic Accuracy of Rapid Emergency Medicine Score (REMS) as a prognostic marker and its comparison with traditional scoring systems in trauma. (n.d.). https://www.worldwidejournals.com/global-journal-for-research-analysis-GJRA/file.php?val=diagnostic-accuracy-of-rapid-emergency-medicine-score-rems-as-a-prognostic-marker-and-its-comparison-with-traditional-scoring-systems-in-trauma_January_2023_7615446958_8010945.pdf
- Karakus A, Yilmaz S, Demirci S, et al. An evaluation of trauma scores (RTS, GAP, EMTRAS) on mortality in multiple trauma patients. J Emerg Med. 2023;65(1):1-8. doi:10.1016/j.jemermed.2023.04.012
- Joosse P, de Jong WJ, Reitsma JB, Wendt KW, Schep NW, Goslings JC. External validation of the Emergency Trauma Score for early prediction of mortality in trauma patients. Crit Care Med. 2014 Jan;42(1):83-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e31829e53f5.
- Mangini, M., Di Valvasone, S., Greco, C., Ognibene, A., Cappuccini, G., Spina, R., Tartaglia, R., Zagli, G., & Peris, A. (2010). Validation of the new proposed Emergency Trauma Score (EMTRAS). Critical Care, 14(Suppl 1), P252. https://doi.org/10.1186/cc8484
- Kumar, G., Kaur, R., Yadav, R., & Kachru, N. (2022). Comparison of Emergency Trauma Score (EMTRAS) with Rapid Emergency Medicine Score (REMS) for Prediction of Early Mortality in Adult Trauma Patients. Archives of Anesthesia and Critical Care. https://doi.org/10.18502/aacc.v8i3.9608
- Park HO, Kim JW, Kim SH, Moon SH, Byun JH, Kim KN, Yang JH, Lee CE, Jang IS, Kang DH, Kim SC, Kang C, Choi JY. Usability verification of the Emergency Trauma Score (EMTRAS) and Rapid Emergency Medicine Score (REMS) in patients with trauma: A retrospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2017 Nov;96(44):e8449. doi: 10.1097/MD.0000000000008449.
- Olsson T, Terent A, Lind L. Rapid Emergency Medicine score: a new prognostic tool for in-hospital mortality in nonsurgical emergency department patients. J Intern Med. 2004 May;255(5):579-87. doi: 10.1111/j.1365-2796.2004.01321.x.
- Kumar G, Kaur R, Yadav R, Kachru N. Comparison of Emergency Trauma Score (EMTRAS) with Rapid Emergency Medicine Score (REMS) for prediction of early mortality in adult trauma patients. Arch Anesthesiol Crit Care. 2022;8(3):193-200.
- Ahun E, Koksal O, Sigirli D, Torun G, Donmez SS, Armagan E. Value of the Glasgow coma scale, age, and arterial blood pressure score for predicting the mortality of major trauma patients presenting to the emergency department. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2014 Jul;20(4):241-7. doi: 10.5505/tjtes.2014.76399.
- Mohammed S, Ali Y, Hasan M, et al. Trauma care in Iraq: challenges and opportunities. BMC Emerg Med. 2022;22:90. doi:10.1186/s12873-022-00653-1
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNCOMIRB2025934
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .