Confronto di Emtras, REMS e punteggi GAP nel trauma (TRAPS)
Accuratezza predittiva comparativa di EMTRA, REM e punteggi GAP per la mortalità, l'intubazione endotracheale e la durata del ricovero in ospedale nei pazienti con trauma: il primo studio di coorte prospettico dall'Iraq
L'obiettivo di questo potenziale studio di coorte multicentrico è valutare e confrontare l'utilità predittiva degli EMTRA, REMS e punteggi GAP nel determinare i risultati chiave tra i pazienti con trauma ammessi agli ospedali partecipanti in Iraq. I risultati principali di interesse includono la mortalità, la necessità di intubazione endotracheale e la durata del ricovero in ospedale.
Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
In che modo gli emtra, i REM e i punteggi GAP prevedono accuratamente nei pazienti con trauma?
Quanto sono efficaci questi punteggi nel prevedere la necessità di intubazione endotracheale?
In che modo questi punteggi sono correlati alla durata del ricovero nei pazienti con trauma?
I partecipanti lo faranno:
Essere valutato utilizzando EMTRA, REMS e punteggi GAP al momento dell'ammissione al dipartimento di emergenza.
Avere i loro risultati clinici, tra cui sopravvivenza, requisiti di intubazione e durata della degenza ospedaliera, monitorato durante il ricovero in ospedale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il trauma continua a rappresentare un'importante sfida globale della salute pubblica, tenendo conto di milioni di decessi e disabilità ogni anno, con paesi a basso e medio reddito che portano un onere sproporzionatamente elevato. Gli studi suggeriscono che le lesioni aumenteranno ulteriormente tra le principali cause di mortalità, con incidenti stradali, cadute e suicidio che sono tra i contributori più diffusi. Circa il 90 percento dei decessi del trauma si verifica in contesti a basso e medio reddito e una parte significativa di questi vittime è considerata prevenibile con le cure appropriate.
La stratificazione del rischio efficiente svolge un ruolo importante nella gestione dei pazienti con trauma, in particolare in contesti di emergenza in cui i ritardi nel trattamento possono avere risultati fatali. L'identificazione precoce di individui gravemente feriti supporta tempestivamente referral e iniziazione di interventi, entrambi i quali sono costantemente associati a ridotta morbilità e mortalità.
È stata sviluppata una vasta gamma di sistemi di punteggio dei traumi per stimare la gravità degli infortuni, guidare le decisioni di triage e prevedere i risultati. Tuttavia, molti punteggi stabiliti, come il punteggio di gravità degli infortuni e il punteggio del trauma e della gravità degli infortuni, dipendono da informazioni anatomiche dettagliate che spesso non sono disponibili durante la fase iniziale critica delle cure di emergenza. Altri, come il punteggio del trauma revisionato, si basano su indicatori fisiologici ma sono più complessi e potrebbero non incorporare completamente fattori come l'età o i tipi di lesioni specifici. Allo stesso modo, sistemi di punteggio come la fisiologia acuta e la valutazione della salute cronica II si basano sui valori di laboratorio, rendendoli meno adatti per un rapido uso nei dipartimenti di emergenza.
Questa limitazione diventa ancora più evidente nei paesi a basso e medio reddito, in cui i vincoli di risorse, l'accesso limitato alle cartelle cliniche complete e i vari modelli di trauma rendono difficile applicare molti strumenti di punteggio esistenti. La necessità di strumenti di valutazione semplici, affidabili e rapidi che possono essere applicati nel punto di cura in questi ambienti è particolarmente urgente.
Questo studio si concentra su tre punteggi del trauma che possono essere applicati all'inizio del percorso clinico di un paziente e richiedono solo risorse minime: il punteggio del trauma di emergenza, il punteggio rapido della medicina di emergenza e il punteggio di pressione dell'età della scala del coma di Glasgow.
Il punteggio del trauma di emergenza è stato sviluppato per stimare il rischio di mortalità nei pazienti con trauma adulto che utilizzano quattro parametri: età, scala di coma di Glasgow, eccesso di base e tempo di protrombina. Questi valori sono in genere disponibili entro 30 minuti dall'arrivo nel pronto soccorso e questo punteggio non dipende dai dati di lesioni anatomiche, rendendolo adatto alla valutazione prognostica precoce. Il punteggio di medicina di emergenza rapida è una versione semplificata della fisiologia acuta e della valutazione della salute cronica II e include la scala di coma di Glasgow, la frequenza respiratoria, la saturazione di ossigeno, la pressione arteriosa media, la frequenza cardiaca e l'età. Sebbene originariamente sviluppato per i pazienti con condizioni non traumatiche, questo punteggio ha dimostrato una promettente capacità predittiva anche nelle popolazioni di traumi. Una versione modificata di questo punteggio, nota come punteggio di medicina di emergenza rapida modificata, è stata successivamente creata per ottimizzare le prestazioni nei pazienti con trauma. Questa versione regola il peso dato all'età e alla scala del coma di Glasgow e sostituisce la pressione arteriosa media con la pressione arteriosa sistolica. Il punteggio di pressione dell'età della scala del coma di Glasgow deriva dal meccanismo punteggio di pressione dell'età della scala del coma di Glasgow rimuovendo il meccanismo della componente di lesione. Si concentra esclusivamente su variabili fisiologiche, in particolare su scala di coma di glasgow, età e pressione arteriosa sistolica. Il punteggio può essere calcolato rapidamente in base allo stato clinico iniziale di un paziente e ai segni vitali, rendendolo particolarmente adatto per l'uso in impostazioni con risorse limitate. Precedenti studi hanno dimostrato che ha una forte capacità predittiva per la mortalità.
Sebbene questi punteggi del trauma abbiano dimostrato un potenziale, la maggior parte degli studi di validazione sono stati condotti in paesi ad alto reddito o attraverso progetti retrospettivi a centro singolo. Per aumentare la generalizzabilità e la pertinenza per i diversi ambienti sanitari, è necessario una ricerca multicentrica potenziale, in particolare in contesti con risorse e infrastrutture limitate.
Questo studio attuale presenta un'analisi prospettica di coorte multicentrica dall'Iraq, un paese che affronta un onere sostanziale di trauma e sfide sanitarie significative. Questa ricerca confronta l'accuratezza del punteggio del trauma di emergenza, del punteggio rapido della medicina di emergenza e del punteggio di pressione dell'età della scala di coma di Glasgow nella previsione della mortalità in ospedale tra i pazienti con trauma adulto. I risultati mirano a offrire approfondimenti basati sull'evidenza che potrebbero migliorare il triage del trauma e il processo decisionale clinico in ambienti limitati alle risorse.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abdulillah R. Khamees, MBBCH
- Numero di telefono: +9647838571013
- Email: abdulilah.r.khamis@gmail.com
Luoghi di studio
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Baghdad, Iraq, 10001
- Reclutamento
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Sub-investigatore:
- Murtada M. Abbas, Student
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Contatto:
- College OMN Khamees, MBBCH
- Numero di telefono: 07838571013
- Email: abdulilah.r.khamis@gmail.com
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Contatto:
- Email: abdulilah.r.khamis@gmail.com
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Investigatore principale:
- Abdulillah R. Khamees, MBBCH
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Sub-investigatore:
- Ghadeer Mohammed Abbas, Student
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Sub-investigatore:
- Eathar Aljubori, Student
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che si presentano al dipartimento di emergenza con un trauma.
- I pazienti o i loro tutori legali devono fornire un consenso informato per partecipare allo studio.
- Ammissione entro 12 ore dall'infortunio.
Criteri di esclusione:
- I pazienti con dati clinici incompleti o quelli scaricati prima del punteggio possono essere eseguiti.
- Pazienti in gravidanza (a causa di specifiche considerazioni fisiologiche non rappresentate dal sistema di punteggio).
- I pazienti che sono morti prima dell'arrivo o sono stati dichiarati morti all'arrivo.
- I pazienti che rifiutano la partecipazione o per i quali non è possibile ottenere il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione di precisione di EMTRA, REM e punteggi GAP nella previsione della mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Dall'ammissione alle dimissioni ospedaliere o alla morte, fino a 30 giorni.
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Questo risultato valuta la capacità di EMTRA (intervallo 0-12), REM (intervallo 0-26) e gap (intervallo 3-24) per prevedere la mortalità in ospedale tra i pazienti con trauma.
I punteggi più alti emtra e REMS e punteggi di gap più bassi, dovrebbero essere correlati con un aumento del rischio di mortalità.
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Dall'ammissione alle dimissioni ospedaliere o alla morte, fino a 30 giorni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione di precisione di EMTRA, REM e punteggi GAP nella previsione della necessità di intubazione endotracheale
Lasso di tempo: Dall'ammissione del dipartimento di emergenza all'intubazione, alla dimissione o alla morte in ospedale (fino a 30 giorni).
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Questo risultato valuta le prestazioni predittive degli EMTRA (intervallo 0-12), REMS (intervallo 0-26) e GAP (intervallo 3-24) nell'identificazione dei pazienti con trauma che richiedono intubazione endotracheale durante il ricovero in ospedale.
I punteggi più alti emtra e REMS e punteggi di gap più bassi, dovrebbero essere associati ad una maggiore probabilità di intubazione.
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Dall'ammissione del dipartimento di emergenza all'intubazione, alla dimissione o alla morte in ospedale (fino a 30 giorni).
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Valutazione di precisione di EMTRA, REM e punteggi GAP nella previsione della durata del ricovero in ospedale
Lasso di tempo: Dall'ammissione in ospedale alle dimissioni, fino a 30 giorni.
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Questo risultato valuta la capacità di EMTRA (intervallo 0-12), REMS (intervallo 0-26) e gap (intervallo 3-24) per prevedere la durata del ricovero in ospedale.
Si prevede che i pazienti con punteggi di gravità più bassi (bassi emtras/REM o divario elevato) abbiano soggiorni ospedalieri più brevi, mentre quelli con punteggi di gravità più elevati richiedono un ricovero prolungato.
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Dall'ammissione in ospedale alle dimissioni, fino a 30 giorni.
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Valutazione di precisione di EMTRA, REM e punteggi GAP nella previsione della morbilità in ospedale
Lasso di tempo: Dall'ammissione in ospedale alla dimissione o alla morte, fino a 30 giorni.
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Questo risultato valuta l'incidenza e i tipi di complicanze (morbilità) vissute dai pazienti con trauma, come previsto da punteggi EMTRA (0-12), REMS (0-26) e GAP (3-24).
Si prevede che i valori più elevati di EMTRA e REMS e punteggi di gap più bassi siano correlati con una maggiore morbilità, comprese le complicanze respiratorie, le infezioni, la ventilazione meccanica prolungata e altri eventi avversi legati al trauma.
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Dall'ammissione in ospedale alla dimissione o alla morte, fino a 30 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNCOMIRB2025934
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