Srovnání emtras, REM a skóre mezer v traumatu (TRAPS)
Srovnávací prediktivní přesnost emtras, REM a skóre mezer pro úmrtnost, endotracheální intubaci a délku hospitalizace u pacientů s traumatem: první prospektivní kohortová studie z Iráku
Cílem této prospektivní multicentrické kohortové studie je vyhodnotit a porovnat prediktivní užitečnost emtras, REM a skóre mezer při určování klíčových výsledků mezi pacienty s traumatem přiznaným do zúčastněných nemocnic v Iráku. Mezi primární výsledky zájmu patří úmrtnost, potřeba endotracheální intubace a délka hospitalizace.
Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
Jak přesně předpovídají skóre emtras, REM a mezery u pacientů s traumatem?
Jak efektivní jsou tato skóre při předpovídání potřeby endotracheální intubace?
Jak dobře tato skóre koreluje s dobou hospitalizace u pacientů s traumatem?
Účastníci budou:
Být posouzen pomocí skóre EMTRAS, REM a GAP po přijetí na pohotovostní oddělení.
Mějte své klinické výsledky, včetně přežití, požadavků na intubaci a délky pobytu v nemocnici, sledované během jejich hospitalizace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Trauma nadále představuje hlavní globální výzvu v oblasti veřejného zdraví, každoročně představuje miliony úmrtí a postižení, přičemž země s nízkými a středními příjmy nesou nepřiměřeně vysokou zátěž. Studie naznačují, že zranění se dále zvýší mezi hlavními příčinami úmrtnosti, přičemž mezi nejčastějšími přispěvateli patří nehody a sebevražda. Přibližně 90 procent úmrtí na trauma se vyskytuje v nastavení nízkých a středních příjmů a významná část těchto úmrtí lze považovat za zabráněno vhodnou péčí.
Efektivní stratifikace rizika hraje důležitou roli při léčbě pacientů s traumatem, zejména v nouzových prostředích, kde zpoždění v léčbě může mít fatální výsledky. Včasná identifikace těžce zraněných jedinců podporuje včasné doporučení a zahájení intervencí, které jsou trvale spojeny se sníženou morbiditou a úmrtností.
Byla vyvinuta široká škála traumatických bodovacích systémů pro odhad závažnosti zranění, rozhodnutí o třídění a předpovídání výsledků. Přesto mnoho stanovených skóre, jako je skóre závažnosti zranění a skóre traumatu a závažnosti zranění, závisí na podrobných anatomických informacích, které jsou často nedostupné během kritické rané fáze nouzové péče. Jiní, jako je revidované skóre traumatu, jsou založeny na fyziologických ukazatelích, ale jsou složitější a nemusí plně začlenit faktory, jako je věk nebo specifické typy zranění. Podobně se systémy bodování, jako je akutní fyziologie a chronické hodnocení zdraví, spoléhají na laboratorní hodnoty, což je méně vhodné pro rychlé využití v pohotovostních odděleních.
Toto omezení se stává ještě zřejmé v zemích s nízkým a středním příjmem, kde omezení zdrojů, omezený přístup k úplným lékařským záznamům a různé vzorce traumatu ztěžují použití mnoha stávajících nástrojů pro bodování. Potřeba jednoduchých, spolehlivých a rychlých nástrojů pro hodnocení, které lze aplikovat v okamžiku péče v těchto prostředích, je obzvláště naléhavá.
Tato studie se zaměřuje na tři skóre traumatu, které lze aplikovat na začátku klinického průběhu pacienta a vyžaduje pouze minimální zdroje: skóre nouzového traumatu, skóre rychlého pohotovostní medicíny a skóre věkového tlaku v měřítku Glasgow.
Skóre nouzového traumatu bylo vyvinuto pro odhad rizika úmrtnosti u pacientů s traumatem dospělých pomocí čtyř parametrů: věk, stupnice kómatu Glasgow, přebytek základní a protrombinové doby. Tyto hodnoty jsou obvykle dostupné do 30 minut po příjezdu do pohotovostního oddělení a toto skóre nezávisí na anatomických údajích o zranění, což je vhodné pro včasné prognostické hodnocení. Skóre rychlého urgentního medicíny je zjednodušená verze akutní fyziologie a chronického hodnocení zdraví II a zahrnuje stupnici kómatu Glasgow, respirační frekvenci, nasycení kyslíkem, průměrný arteriální tlak, srdeční frekvenci a věk. Ačkoli původně vyvinul pro pacienty s netraumatickými podmínkami, toto skóre prokázalo také slibnou prediktivní schopnost u traumatických populací. Modifikovaná verze tohoto skóre, známá jako modifikované skóre rychlé pohotovostní medicíny, byla později vytvořena pro optimalizaci výkonu u pacientů s traumatem. Tato verze upravuje hmotnost danou věku a stupnici kómatu Glasgow a nahrazuje průměrný arteriální tlak systolickým krevním tlakem. Skóre tlaku v měřítku Glasgow Coma Scale je odvozeno z mechanismu Glasgow Coma Scale Scale Tlakové skóre odstraněním mechanismu komponenty poranění. Zaměřuje se výhradně na fyziologické proměnné, konkrétně měřítko kómatu Glasgow, věk a systolický krevní tlak. Skóre lze vypočítat rychle na základě počátečního klinického stavu pacienta a vitálních příznaků, což je obzvláště vhodné pro použití v nastavení s omezenými zdroji. Předchozí studie ukázaly, že má silnou prediktivní schopnost úmrtnosti.
Ačkoli tato skóre traumatu prokázala potenciál, většina validačních studií byla provedena v zemích s vysokým příjmem nebo prostřednictvím retrospektivních návrhů s jedním středem. Pro zvýšení zobecnění a relevance pro rozmanitá zdravotnická prostředí existuje potřeba prospektivního multicentrického výzkumu, zejména v prostředích s omezenými zdroji a infrastrukturou.
Tato současná studie představuje multicentrickou prospektivní kohortovou analýzu z Iráku, zemi, která čelí značnému zatížení traumatu a významné výzvy ve zdravotnictví. Tento výzkum porovnává přesnost skóre nouzového traumatu, skóre rychlého urgentního medicíny a skóre věkového tlaku v Glasgowu při předpovídání úmrtnosti v nemocnici u pacientů s traumatem dospělých. Cílem zjištění je nabídnout poznatky založené na důkazech, které by mohly zlepšit traumatické třídění a klinické rozhodování v prostředích omezených na zdroje.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Abdulillah R. Khamees, MBBCH
- Telefonní číslo: +9647838571013
- E-mail: abdulilah.r.khamis@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Baghdad, Irák, 10001
- Nábor
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Murtada M. Abbas, Student
-
Kontakt:
- College OMN Khamees, MBBCH
- Telefonní číslo: 07838571013
- E-mail: abdulilah.r.khamis@gmail.com
-
Kontakt:
- E-mail: abdulilah.r.khamis@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Abdulillah R. Khamees, MBBCH
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ghadeer Mohammed Abbas, Student
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Eathar Aljubori, Student
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří prezentují pohotovostní oddělení s traumatem.
- Pacienti nebo jejich zákonní zástupci musí poskytnout informovaný souhlas s účastí na studii.
- Vstup do 12 hodin po zranění.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s neúplnými klinickými údaji nebo pacienti, kteří jsou propuštěni před bodováním.
- Těhotné pacienti (kvůli specifickým fyziologickým úvahám, které nejsou zohledněny systémem bodování).
- Pacienti, kteří zemřeli před příjezdem nebo byli při příjezdu prohlášeni za mrtví.
- Pacienti, kteří odmítají účast nebo pro kterého nelze informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení přesnosti emtras, REM a skóre mezer při předpovídání úmrtnosti v nemocnici
Časové okno: Od přijetí do propuštění nebo smrti nemocnice, až 30 dní.
|
Tento výsledek vyhodnocuje schopnost emtras (rozmezí 0-12), REM (rozmezí 0-26) a mezery (rozsah 3-24) předpovídat úmrtnost v nemocnici u pacientů s traumatem.
Očekává se, že vyšší skóre emtras a REMS a nižší skóre mezery budou korelovat se zvýšeným rizikem úmrtnosti.
|
Od přijetí do propuštění nebo smrti nemocnice, až 30 dní.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení přesnosti emtras, REM a skóre mezer v předpovídání potřeby endotracheální intubace
Časové okno: Od přijetí na pohotovostní oddělení po intubaci, propuštění nebo úmrtí v nemocnici (až 30 dní).
|
Tento výsledek vyhodnocuje prediktivní výkon emtras (rozmezí 0-12), REM (rozsah 0-26) a mezery (rozsah 3-24) při identifikaci pacientů s traumatem vyžadujícím endotracheální intubaci během hospitalizace.
Očekává se, že vyšší skóre emtras a REMS a nižší skóre mezery budou spojeny se zvýšenou pravděpodobností intubace.
|
Od přijetí na pohotovostní oddělení po intubaci, propuštění nebo úmrtí v nemocnici (až 30 dní).
|
|
Posouzení přesnosti emtras, REM a skóre mezer v předpovídání délky hospitalizace
Časové okno: Od přijetí do nemocnice k propuštění až 30 dní.
|
Tento výsledek hodnotí schopnost emtras (rozmezí 0-12), REM (rozsah 0-26) a mezery (rozsah 3-24) předpovídat trvání hospitalizace.
Očekává se, že pacienti s nižší skóre závažnosti (nízké EMTRA/REM nebo vysoká mezera) budou mít kratší pobyty v nemocnici, zatímco pacienti s vyšší skóre závažnosti budou pravděpodobně vyžadovat prodlouženou hospitalizaci.
|
Od přijetí do nemocnice k propuštění až 30 dní.
|
|
Posouzení přesnosti emtras, REM a skóre mezer při předpovídání nemocniční morbidity
Časové okno: Od přijetí do nemocnice k propuštění nebo smrti, až 30 dní.
|
Tento výsledek vyhodnocuje výskyt a typy komplikací (morbidita), které zažívají traumatické pacienty, jak předpovídají skóre EMTRA (0-12), REM (0-26) a GAP (3-24).
Očekává se, že vyšší hodnoty emtras a REMS a nižší skóre mezer budou korelovat se zvýšenou morbiditou, včetně respiračních komplikací, infekcí, prodloužené mechanické ventilace a dalších nežádoucích účinků souvisejících s traumatem.
|
Od přijetí do nemocnice k propuštění nebo smrti, až 30 dní.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Whitaker J, O'Donohoe N, Denning M, Poenaru D, Guadagno E, Leather AJM, Davies JI. Assessing trauma care systems in low-income and middle-income countries: a systematic review and evidence synthesis mapping the Three Delays framework to injury health system assessments. BMJ Glob Health. 2021 May;6(5):e004324. doi: 10.1136/bmjgh-2020-004324.
- Imhoff BF, Thompson NJ, Hastings MA, Nazir N, Moncure M, Cannon CM. Rapid Emergency Medicine Score (REMS) in the trauma population: a retrospective study. BMJ Open. 2014 May 2;4(5):e004738. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004738.
- Miller RT, Nazir N, McDonald T, Cannon CM. The modified rapid emergency medicine score: A novel trauma triage tool to predict in-hospital mortality. Injury. 2017 Sep;48(9):1870-1877. doi: 10.1016/j.injury.2017.04.048. Epub 2017 Apr 25.
- Phunghassaporn N, Sukhvibul P, Techapongsatorn S, Tansawet A. Accuracy and external validation of the modified rapid emergency medicine score in road traffic injuries in a Bangkok level I trauma center. Heliyon. 2022 Dec 10;8(12):e12225. doi: 10.1016/j.heliyon.2022.e12225. eCollection 2022 Dec.
- Rehn M, Perel P, Blackhall K, Lossius HM. Prognostic models for the early care of trauma patients: a systematic review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2011 Mar 20;19:17. doi: 10.1186/1757-7241-19-17.
- WHO Global Health Estimates. INJURIES VIOLENCE THE FACTS.; 2014.https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/149798/9789241508018_eng.pdf?sequence=1
- Granstrom A, Schandl A, Martensson J, Strommer L. Using the GAP score as a complement to the NISS score in identifying severely injured patients- A registry-based cohort study of adult trauma patients in Sweden. Injury. 2024 Sep;55(9):111709. doi: 10.1016/j.injury.2024.111709. Epub 2024 Jun 28.
- GJRA - Global Journal for Research Analysis - Diagnostic Accuracy of Rapid Emergency Medicine Score (REMS) as a prognostic marker and its comparison with traditional scoring systems in trauma. (n.d.). https://www.worldwidejournals.com/global-journal-for-research-analysis-GJRA/file.php?val=diagnostic-accuracy-of-rapid-emergency-medicine-score-rems-as-a-prognostic-marker-and-its-comparison-with-traditional-scoring-systems-in-trauma_January_2023_7615446958_8010945.pdf
- Karakus A, Yilmaz S, Demirci S, et al. An evaluation of trauma scores (RTS, GAP, EMTRAS) on mortality in multiple trauma patients. J Emerg Med. 2023;65(1):1-8. doi:10.1016/j.jemermed.2023.04.012
- Joosse P, de Jong WJ, Reitsma JB, Wendt KW, Schep NW, Goslings JC. External validation of the Emergency Trauma Score for early prediction of mortality in trauma patients. Crit Care Med. 2014 Jan;42(1):83-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e31829e53f5.
- Mangini, M., Di Valvasone, S., Greco, C., Ognibene, A., Cappuccini, G., Spina, R., Tartaglia, R., Zagli, G., & Peris, A. (2010). Validation of the new proposed Emergency Trauma Score (EMTRAS). Critical Care, 14(Suppl 1), P252. https://doi.org/10.1186/cc8484
- Kumar, G., Kaur, R., Yadav, R., & Kachru, N. (2022). Comparison of Emergency Trauma Score (EMTRAS) with Rapid Emergency Medicine Score (REMS) for Prediction of Early Mortality in Adult Trauma Patients. Archives of Anesthesia and Critical Care. https://doi.org/10.18502/aacc.v8i3.9608
- Park HO, Kim JW, Kim SH, Moon SH, Byun JH, Kim KN, Yang JH, Lee CE, Jang IS, Kang DH, Kim SC, Kang C, Choi JY. Usability verification of the Emergency Trauma Score (EMTRAS) and Rapid Emergency Medicine Score (REMS) in patients with trauma: A retrospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2017 Nov;96(44):e8449. doi: 10.1097/MD.0000000000008449.
- Olsson T, Terent A, Lind L. Rapid Emergency Medicine score: a new prognostic tool for in-hospital mortality in nonsurgical emergency department patients. J Intern Med. 2004 May;255(5):579-87. doi: 10.1111/j.1365-2796.2004.01321.x.
- Kumar G, Kaur R, Yadav R, Kachru N. Comparison of Emergency Trauma Score (EMTRAS) with Rapid Emergency Medicine Score (REMS) for prediction of early mortality in adult trauma patients. Arch Anesthesiol Crit Care. 2022;8(3):193-200.
- Ahun E, Koksal O, Sigirli D, Torun G, Donmez SS, Armagan E. Value of the Glasgow coma scale, age, and arterial blood pressure score for predicting the mortality of major trauma patients presenting to the emergency department. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2014 Jul;20(4):241-7. doi: 10.5505/tjtes.2014.76399.
- Mohammed S, Ali Y, Hasan M, et al. Trauma care in Iraq: challenges and opportunities. BMC Emerg Med. 2022;22:90. doi:10.1186/s12873-022-00653-1
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNCOMIRB2025934
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .