Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání emtras, REM a skóre mezer v traumatu (TRAPS)

3. března 2026 aktualizováno: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Srovnávací prediktivní přesnost emtras, REM a skóre mezer pro úmrtnost, endotracheální intubaci a délku hospitalizace u pacientů s traumatem: první prospektivní kohortová studie z Iráku

Cílem této prospektivní multicentrické kohortové studie je vyhodnotit a porovnat prediktivní užitečnost emtras, REM a skóre mezer při určování klíčových výsledků mezi pacienty s traumatem přiznaným do zúčastněných nemocnic v Iráku. Mezi primární výsledky zájmu patří úmrtnost, potřeba endotracheální intubace a délka hospitalizace.

Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

Jak přesně předpovídají skóre emtras, REM a mezery u pacientů s traumatem?

Jak efektivní jsou tato skóre při předpovídání potřeby endotracheální intubace?

Jak dobře tato skóre koreluje s dobou hospitalizace u pacientů s traumatem?

Účastníci budou:

Být posouzen pomocí skóre EMTRAS, REM a GAP po přijetí na pohotovostní oddělení.

Mějte své klinické výsledky, včetně přežití, požadavků na intubaci a délky pobytu v nemocnici, sledované během jejich hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Trauma nadále představuje hlavní globální výzvu v oblasti veřejného zdraví, každoročně představuje miliony úmrtí a postižení, přičemž země s nízkými a středními příjmy nesou nepřiměřeně vysokou zátěž. Studie naznačují, že zranění se dále zvýší mezi hlavními příčinami úmrtnosti, přičemž mezi nejčastějšími přispěvateli patří nehody a sebevražda. Přibližně 90 procent úmrtí na trauma se vyskytuje v nastavení nízkých a středních příjmů a významná část těchto úmrtí lze považovat za zabráněno vhodnou péčí.

Efektivní stratifikace rizika hraje důležitou roli při léčbě pacientů s traumatem, zejména v nouzových prostředích, kde zpoždění v léčbě může mít fatální výsledky. Včasná identifikace těžce zraněných jedinců podporuje včasné doporučení a zahájení intervencí, které jsou trvale spojeny se sníženou morbiditou a úmrtností.

Byla vyvinuta široká škála traumatických bodovacích systémů pro odhad závažnosti zranění, rozhodnutí o třídění a předpovídání výsledků. Přesto mnoho stanovených skóre, jako je skóre závažnosti zranění a skóre traumatu a závažnosti zranění, závisí na podrobných anatomických informacích, které jsou často nedostupné během kritické rané fáze nouzové péče. Jiní, jako je revidované skóre traumatu, jsou založeny na fyziologických ukazatelích, ale jsou složitější a nemusí plně začlenit faktory, jako je věk nebo specifické typy zranění. Podobně se systémy bodování, jako je akutní fyziologie a chronické hodnocení zdraví, spoléhají na laboratorní hodnoty, což je méně vhodné pro rychlé využití v pohotovostních odděleních.

Toto omezení se stává ještě zřejmé v zemích s nízkým a středním příjmem, kde omezení zdrojů, omezený přístup k úplným lékařským záznamům a různé vzorce traumatu ztěžují použití mnoha stávajících nástrojů pro bodování. Potřeba jednoduchých, spolehlivých a rychlých nástrojů pro hodnocení, které lze aplikovat v okamžiku péče v těchto prostředích, je obzvláště naléhavá.

Tato studie se zaměřuje na tři skóre traumatu, které lze aplikovat na začátku klinického průběhu pacienta a vyžaduje pouze minimální zdroje: skóre nouzového traumatu, skóre rychlého pohotovostní medicíny a skóre věkového tlaku v měřítku Glasgow.

Skóre nouzového traumatu bylo vyvinuto pro odhad rizika úmrtnosti u pacientů s traumatem dospělých pomocí čtyř parametrů: věk, stupnice kómatu Glasgow, přebytek základní a protrombinové doby. Tyto hodnoty jsou obvykle dostupné do 30 minut po příjezdu do pohotovostního oddělení a toto skóre nezávisí na anatomických údajích o zranění, což je vhodné pro včasné prognostické hodnocení. Skóre rychlého urgentního medicíny je zjednodušená verze akutní fyziologie a chronického hodnocení zdraví II a zahrnuje stupnici kómatu Glasgow, respirační frekvenci, nasycení kyslíkem, průměrný arteriální tlak, srdeční frekvenci a věk. Ačkoli původně vyvinul pro pacienty s netraumatickými podmínkami, toto skóre prokázalo také slibnou prediktivní schopnost u traumatických populací. Modifikovaná verze tohoto skóre, známá jako modifikované skóre rychlé pohotovostní medicíny, byla později vytvořena pro optimalizaci výkonu u pacientů s traumatem. Tato verze upravuje hmotnost danou věku a stupnici kómatu Glasgow a nahrazuje průměrný arteriální tlak systolickým krevním tlakem. Skóre tlaku v měřítku Glasgow Coma Scale je odvozeno z mechanismu Glasgow Coma Scale Scale Tlakové skóre odstraněním mechanismu komponenty poranění. Zaměřuje se výhradně na fyziologické proměnné, konkrétně měřítko kómatu Glasgow, věk a systolický krevní tlak. Skóre lze vypočítat rychle na základě počátečního klinického stavu pacienta a vitálních příznaků, což je obzvláště vhodné pro použití v nastavení s omezenými zdroji. Předchozí studie ukázaly, že má silnou prediktivní schopnost úmrtnosti.

Ačkoli tato skóre traumatu prokázala potenciál, většina validačních studií byla provedena v zemích s vysokým příjmem nebo prostřednictvím retrospektivních návrhů s jedním středem. Pro zvýšení zobecnění a relevance pro rozmanitá zdravotnická prostředí existuje potřeba prospektivního multicentrického výzkumu, zejména v prostředích s omezenými zdroji a infrastrukturou.

Tato současná studie představuje multicentrickou prospektivní kohortovou analýzu z Iráku, zemi, která čelí značnému zatížení traumatu a významné výzvy ve zdravotnictví. Tento výzkum porovnává přesnost skóre nouzového traumatu, skóre rychlého urgentního medicíny a skóre věkového tlaku v Glasgowu při předpovídání úmrtnosti v nemocnici u pacientů s traumatem dospělých. Cílem zjištění je nabídnout poznatky založené na důkazech, které by mohly zlepšit traumatické třídění a klinické rozhodování v prostředích omezených na zdroje.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

188

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Baghdad, Irák, 10001
        • Nábor
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Murtada M. Abbas, Student
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Abdulillah R. Khamees, MBBCH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ghadeer Mohammed Abbas, Student
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eathar Aljubori, Student

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se bude skládat z pacientů s traumatem dospělých (≥16 let) přijato na pohotovostní oddělení zúčastněných terciárních nemocnic v Iráku. Způsobilí pacienti budou zahrnovat pacienty s tupým nebo pronikavým traumatem, kteří se vyskytují do 12 hodin po zranění. Pacienti budou hodnoceni pomocí emtras, REM a skóre mezer při přijetí, s výsledky monitorovanými až do propuštění nebo v nemocniční smrti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří prezentují pohotovostní oddělení s traumatem.
  • Pacienti nebo jejich zákonní zástupci musí poskytnout informovaný souhlas s účastí na studii.
  • Vstup do 12 hodin po zranění.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s neúplnými klinickými údaji nebo pacienti, kteří jsou propuštěni před bodováním.
  • Těhotné pacienti (kvůli specifickým fyziologickým úvahám, které nejsou zohledněny systémem bodování).
  • Pacienti, kteří zemřeli před příjezdem nebo byli při příjezdu prohlášeni za mrtví.
  • Pacienti, kteří odmítají účast nebo pro kterého nelze informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení přesnosti emtras, REM a skóre mezer při předpovídání úmrtnosti v nemocnici
Časové okno: Od přijetí do propuštění nebo smrti nemocnice, až 30 dní.
Tento výsledek vyhodnocuje schopnost emtras (rozmezí 0-12), REM (rozmezí 0-26) a mezery (rozsah 3-24) předpovídat úmrtnost v nemocnici u pacientů s traumatem. Očekává se, že vyšší skóre emtras a REMS a nižší skóre mezery budou korelovat se zvýšeným rizikem úmrtnosti.
Od přijetí do propuštění nebo smrti nemocnice, až 30 dní.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení přesnosti emtras, REM a skóre mezer v předpovídání potřeby endotracheální intubace
Časové okno: Od přijetí na pohotovostní oddělení po intubaci, propuštění nebo úmrtí v nemocnici (až 30 dní).
Tento výsledek vyhodnocuje prediktivní výkon emtras (rozmezí 0-12), REM (rozsah 0-26) a mezery (rozsah 3-24) při identifikaci pacientů s traumatem vyžadujícím endotracheální intubaci během hospitalizace. Očekává se, že vyšší skóre emtras a REMS a nižší skóre mezery budou spojeny se zvýšenou pravděpodobností intubace.
Od přijetí na pohotovostní oddělení po intubaci, propuštění nebo úmrtí v nemocnici (až 30 dní).
Posouzení přesnosti emtras, REM a skóre mezer v předpovídání délky hospitalizace
Časové okno: Od přijetí do nemocnice k propuštění až 30 dní.
Tento výsledek hodnotí schopnost emtras (rozmezí 0-12), REM (rozsah 0-26) a mezery (rozsah 3-24) předpovídat trvání hospitalizace. Očekává se, že pacienti s nižší skóre závažnosti (nízké EMTRA/REM nebo vysoká mezera) budou mít kratší pobyty v nemocnici, zatímco pacienti s vyšší skóre závažnosti budou pravděpodobně vyžadovat prodlouženou hospitalizaci.
Od přijetí do nemocnice k propuštění až 30 dní.
Posouzení přesnosti emtras, REM a skóre mezer při předpovídání nemocniční morbidity
Časové okno: Od přijetí do nemocnice k propuštění nebo smrti, až 30 dní.
Tento výsledek vyhodnocuje výskyt a typy komplikací (morbidita), které zažívají traumatické pacienty, jak předpovídají skóre EMTRA (0-12), REM (0-26) a GAP (3-24). Očekává se, že vyšší hodnoty emtras a REMS a nižší skóre mezer budou korelovat se zvýšenou morbiditou, včetně respiračních komplikací, infekcí, prodloužené mechanické ventilace a dalších nežádoucích účinků souvisejících s traumatem.
Od přijetí do nemocnice k propuštění nebo smrti, až 30 dní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNCOMIRB2025934

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit