- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07186777
- Оригинальное испытание
Сравнение оценки EMTRAS, REMS и GAP в травме (TRAPS)
Сравнительная прогнозирующая точность EMTRAS, REMS и GAP для смертности, эндотрахеальной интубации и продолжительности госпитализации у пациентов с травмами: первое проспективное когортное исследование из Ирака
Цель этого проспективного многоцентрового когортного исследования состоит в том, чтобы оценить и сравнить прогнозирующую полезность EMTRAS, REMS и GAP -баллов при определении ключевых результатов среди пациентов с травмами, поступившими участвующими больницами в Ираке. The primary outcomes of interest include mortality, the need for endotracheal intubation, and length of hospitalization.
Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Насколько точно оценки EMTRAS, REMS и GAP предсказывают смертность у пациентов с травмами?
Насколько эффективны эти оценки в прогнозировании потребности в эндотрахеальной интубации?
Насколько хорошо эти оценки коррелируют с продолжительностью госпитализации у пациентов с травмами?
Участники будут:
Оцениваться с использованием оценки EMTRAS, REMS и GAP при поступлении в отделение неотложной помощи.
Их клинические результаты, включая выживаемость, требования к интубации и продолжительность пребывания в больнице, контролируемые на протяжении всей их госпитализации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Травма продолжает представлять серьезную глобальную задачу общественного здравоохранения, составляя миллионы смертей и инвалидов каждый год, причем страны с низким и средним доходом имеют непропорционально высокое бремя. Исследования показывают, что травмы будут расти дальше среди основных причин смертности, поскольку дорожные дорожно -транспортные происшествия, падения и самоубийство станут одними из наиболее распространенных участников. Приблизительно 90 процентов смертей от травм возникают в условиях низкого и среднего дохода, и значительная часть этих смертельных случаев считается предотвратимой при надлежащей уходе.
Эффективная стратификация риска играет важную роль в управлении пациентами с травмами, особенно в чрезвычайных ситуациях, где задержки в лечении могут иметь смертельные результаты. Раннее выявление людей с тяжелыми травмами поддерживает своевременное направление и инициацию вмешательств, оба из которых последовательно связаны со снижением заболеваемости и смертности.
Был разработан широкий спектр систем оценки травм для оценки тяжести травмы, руководства решений о сортировке и прогнозирования результатов. Тем не менее, многие установленные оценки, такие как оценка тяжести травмы и оценка травмы и тяжести травмы, зависят от подробной анатомической информации, которая часто недоступна во время критической ранней фазы неотложной помощи. Другие, такие как пересмотренная оценка травмы, основаны на физиологических показателях, но являются более сложными и могут не полностью включать такие факторы, как возраст или конкретные типы травм. Аналогичным образом, системы оценки, такие как острая физиология и хроническая оценка здоровья II, полагаются на лабораторные ценности, что делает их менее подходящими для быстрого использования в отделениях неотложной помощи.
Это ограничение становится еще более очевидным в странах с низким и средним доходом, где ограничения ресурсов, ограниченный доступ к полным медицинским записям и различные модели травмы затрудняют применение многих существующих инструментов оценки. Потребность в простых, надежных и быстрых инструментах оценки, которые могут применяться в точке медицинской помощи в этих средах, особенно срочно.
Это исследование посвящено трем показателям травмы, которые могут применяться на ранних этапах клинического курса пациента и требуют лишь минимальных ресурсов: оценка неотложной травмы, быстрое показатель неотложной медицинской помощи и оценка возрастного давления в шкале комы в Глазго.
Оценка экстренной травмы была разработана для оценки риска смертности у пациентов с травмами взрослых, использующих четыре параметра: возраст, шкала комы Глазго, базовый избыток и время протромбина. Эти значения обычно доступны в течение 30 минут после прибытия в отделение неотложной помощи, и этот показатель не зависит от данных анатомических травм, что делает его подходящим для ранней прогностической оценки. Быстрая оценка неотложной медицины является упрощенной версией острой физиологии и хронической оценки здоровья II и включает в себя шкалу комы в Глазго, частоту дыхания, насыщение кислородом, среднее давление артерий, частоту сердечных сокращений и возраст. Несмотря на то, что изначально разработано для пациентов с нетравматическими состояниями, эта оценка также продемонстрировала многообещающую прогностическую способность в популяциях травм. Модифицированная версия этой оценки, известная как модифицированная оценка быстрого неотложной медицины, была позже создана для оптимизации производительности у пациентов с травмами. Эта версия корректирует вес, данный возрасту, и шкалу комы Глазго и заменяет среднее артериальное давление с систолическим артериальным давлением. Оценка возрастного давления в масштабе комы в Глазго получена из балла по возрастному давлению по шкале комы в Глазго путем удаления механизма компонента травм. Он фокусируется исключительно на физиологических переменных, в частности, шкалы комы Глазго, возраста и систолического артериального давления. Оценка может быть рассчитана быстро на основе начального клинического статуса пациента и жизненно важных признаков, что делает его особенно подходящим для использования в условиях с ограниченными ресурсами. Предыдущие исследования показали, что он обладает сильной прогностической способностью к смертности.
Хотя эти показатели травм продемонстрировали потенциал, большинство валидационных исследований было проведено в странах с высоким уровнем дохода или с помощью одноцентровых ретроспективных проектов. Чтобы повысить обобщение и актуальность для разнообразных медицинских сред, существует необходимость в проспективных многоцентровых исследованиях, особенно в условиях с ограниченными ресурсами и инфраструктурой.
В этом текущем исследовании представлен многоцентровый проспективный когортный анализ из Ирака, страны, сталкивающейся с существенным бременем травм и значительных проблем здравоохранения. Это исследование сравнивает точность оценки экстренной травмы, быстрого показателя экстренной медицинской помощи и оценки возрастного давления в масштабе комы в Глазго при прогнозировании внутри больных смертности среди пациентов с травмами взрослых. Результаты направлены на то, чтобы предложить основанные на фактических данных информацию, которая может улучшить травматическую сортировку и принятие клинических решений в условиях ограниченных ресурсов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Abdulillah R. Khamees, MBBCH
- Номер телефона: +9647838571013
- Электронная почта: abdulilah.r.khamis@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Baghdad, Ирак, 10001
- Рекрутинг
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Младший исследователь:
- Murtada M. Abbas, Student
-
Контакт:
- College OMN Khamees, MBBCH
- Номер телефона: 07838571013
- Электронная почта: abdulilah.r.khamis@gmail.com
-
Контакт:
- Электронная почта: abdulilah.r.khamis@gmail.com
-
Главный следователь:
- Abdulillah R. Khamees, MBBCH
-
Младший исследователь:
- Ghadeer Mohammed Abbas, Student
-
Младший исследователь:
- Eathar Aljubori, Student
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, представляющие отделение неотложной помощи с травмой.
- Пациенты или их законные опекуны должны предоставить информированное согласие на участие в исследовании.
- Прием в течение 12 часов после травмы.
Критерии исключения:
- Пациенты с неполными клиническими данными или те, которые были выписаны до оценки, могут быть выполнены.
- Беременные пациенты (из -за конкретных физиологических соображений, не учитываемых системой оценки).
- Пациенты, которые умерли до прибытия или были объявлены мертвыми по прибытии.
- Пациенты, которые отказываются от участия или для которых информированное согласие не могут быть получены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка точности оценки EMTRAS, REMS и GAP в прогнозировании внутри больницы смертности
Временное ограничение: От поступления до выписки из больницы или смерти, до 30 дней.
|
Этот результат оценивает способность EMTRAS (диапазон 0-12), REMS (диапазон 0-26) и GAP (диапазон 3-24)) прогнозировать внутрибольничную смертность среди пациентов с травмами.
Ожидается, что более высокие оценки EMTRAS и REMS, а также более низкие показатели пробелов будут коррелировать с повышенным риском смертности.
|
От поступления до выписки из больницы или смерти, до 30 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка точности оценки EMTRAS, REMS и GAP в прогнозировании необходимости эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: От поступления в отделение неотложной помощи до интубации, увольнения или в домашней смерти (до 30 дней).
|
Этот результат оценивает прогностическую производительность EMTRAS (диапазон 0-12), REMS (диапазон 0-26) и GAP (диапазон 3-24) при выявлении пациентов с травмами, требующей эндотрахеальной интубации во время госпитализации.
Ожидается, что более высокие оценки EMTRAS и REMS, а также более низкие показатели пробелов будут связаны с повышенной вероятностью интубации.
|
От поступления в отделение неотложной помощи до интубации, увольнения или в домашней смерти (до 30 дней).
|
|
Оценка точности оценки EMTRAS, REMS и GAP в прогнозировании длины госпитализации
Временное ограничение: От приема в больницу до выписки, до 30 дней.
|
Этот результат оценивает способность EMTRAS (диапазон 0-12), REMS (диапазон 0-26) и GAP (диапазон 3-24) предсказать продолжительность госпитализации.
Ожидается, что пациенты с более низкими показателями тяжести (низкий уровень EMTRAS/REMS или высокий разрыв) будут иметь более короткое пребывание в больнице, в то время как пациенты с более высокими показателями тяжести, вероятно, потребуют длительной госпитализации.
|
От приема в больницу до выписки, до 30 дней.
|
|
Оценка точности оценки EMTRAS, REMS и GAP в прогнозировании внутренней заболеваемости
Временное ограничение: От поступления в больницу до выписки или смерти, до 30 дней.
|
Этот результат оценивает частоту и типы осложнений (заболеваемость), испытываемые пациентами с травмами, как и прогнозируется оценками EMTRAS (0-12), REMS (0-26) и GAP (3-24).
Ожидается, что более высокие значения EMTRAS и REM, а также более низкие показатели зазоров будут коррелировать с повышенной заболеваемостью, включая респираторные осложнения, инфекции, длительную механическую вентиляцию и другие побочные явления, связанные с травмой.
|
От поступления в больницу до выписки или смерти, до 30 дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Whitaker J, O'Donohoe N, Denning M, Poenaru D, Guadagno E, Leather AJM, Davies JI. Assessing trauma care systems in low-income and middle-income countries: a systematic review and evidence synthesis mapping the Three Delays framework to injury health system assessments. BMJ Glob Health. 2021 May;6(5):e004324. doi: 10.1136/bmjgh-2020-004324.
- Imhoff BF, Thompson NJ, Hastings MA, Nazir N, Moncure M, Cannon CM. Rapid Emergency Medicine Score (REMS) in the trauma population: a retrospective study. BMJ Open. 2014 May 2;4(5):e004738. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004738.
- Miller RT, Nazir N, McDonald T, Cannon CM. The modified rapid emergency medicine score: A novel trauma triage tool to predict in-hospital mortality. Injury. 2017 Sep;48(9):1870-1877. doi: 10.1016/j.injury.2017.04.048. Epub 2017 Apr 25.
- Phunghassaporn N, Sukhvibul P, Techapongsatorn S, Tansawet A. Accuracy and external validation of the modified rapid emergency medicine score in road traffic injuries in a Bangkok level I trauma center. Heliyon. 2022 Dec 10;8(12):e12225. doi: 10.1016/j.heliyon.2022.e12225. eCollection 2022 Dec.
- Rehn M, Perel P, Blackhall K, Lossius HM. Prognostic models for the early care of trauma patients: a systematic review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2011 Mar 20;19:17. doi: 10.1186/1757-7241-19-17.
- WHO Global Health Estimates. INJURIES VIOLENCE THE FACTS.; 2014.https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/149798/9789241508018_eng.pdf?sequence=1
- Granstrom A, Schandl A, Martensson J, Strommer L. Using the GAP score as a complement to the NISS score in identifying severely injured patients- A registry-based cohort study of adult trauma patients in Sweden. Injury. 2024 Sep;55(9):111709. doi: 10.1016/j.injury.2024.111709. Epub 2024 Jun 28.
- GJRA - Global Journal for Research Analysis - Diagnostic Accuracy of Rapid Emergency Medicine Score (REMS) as a prognostic marker and its comparison with traditional scoring systems in trauma. (n.d.). https://www.worldwidejournals.com/global-journal-for-research-analysis-GJRA/file.php?val=diagnostic-accuracy-of-rapid-emergency-medicine-score-rems-as-a-prognostic-marker-and-its-comparison-with-traditional-scoring-systems-in-trauma_January_2023_7615446958_8010945.pdf
- Karakus A, Yilmaz S, Demirci S, et al. An evaluation of trauma scores (RTS, GAP, EMTRAS) on mortality in multiple trauma patients. J Emerg Med. 2023;65(1):1-8. doi:10.1016/j.jemermed.2023.04.012
- Joosse P, de Jong WJ, Reitsma JB, Wendt KW, Schep NW, Goslings JC. External validation of the Emergency Trauma Score for early prediction of mortality in trauma patients. Crit Care Med. 2014 Jan;42(1):83-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e31829e53f5.
- Mangini, M., Di Valvasone, S., Greco, C., Ognibene, A., Cappuccini, G., Spina, R., Tartaglia, R., Zagli, G., & Peris, A. (2010). Validation of the new proposed Emergency Trauma Score (EMTRAS). Critical Care, 14(Suppl 1), P252. https://doi.org/10.1186/cc8484
- Kumar, G., Kaur, R., Yadav, R., & Kachru, N. (2022). Comparison of Emergency Trauma Score (EMTRAS) with Rapid Emergency Medicine Score (REMS) for Prediction of Early Mortality in Adult Trauma Patients. Archives of Anesthesia and Critical Care. https://doi.org/10.18502/aacc.v8i3.9608
- Park HO, Kim JW, Kim SH, Moon SH, Byun JH, Kim KN, Yang JH, Lee CE, Jang IS, Kang DH, Kim SC, Kang C, Choi JY. Usability verification of the Emergency Trauma Score (EMTRAS) and Rapid Emergency Medicine Score (REMS) in patients with trauma: A retrospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2017 Nov;96(44):e8449. doi: 10.1097/MD.0000000000008449.
- Olsson T, Terent A, Lind L. Rapid Emergency Medicine score: a new prognostic tool for in-hospital mortality in nonsurgical emergency department patients. J Intern Med. 2004 May;255(5):579-87. doi: 10.1111/j.1365-2796.2004.01321.x.
- Kumar G, Kaur R, Yadav R, Kachru N. Comparison of Emergency Trauma Score (EMTRAS) with Rapid Emergency Medicine Score (REMS) for prediction of early mortality in adult trauma patients. Arch Anesthesiol Crit Care. 2022;8(3):193-200.
- Ahun E, Koksal O, Sigirli D, Torun G, Donmez SS, Armagan E. Value of the Glasgow coma scale, age, and arterial blood pressure score for predicting the mortality of major trauma patients presenting to the emergency department. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2014 Jul;20(4):241-7. doi: 10.5505/tjtes.2014.76399.
- Mohammed S, Ali Y, Hasan M, et al. Trauma care in Iraq: challenges and opportunities. BMC Emerg Med. 2022;22:90. doi:10.1186/s12873-022-00653-1
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNCOMIRB2025934
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .