Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение оценки EMTRAS, REMS и GAP в травме (TRAPS)

3 марта 2026 г. обновлено: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Сравнительная прогнозирующая точность EMTRAS, REMS и GAP для смертности, эндотрахеальной интубации и продолжительности госпитализации у пациентов с травмами: первое проспективное когортное исследование из Ирака

Цель этого проспективного многоцентрового когортного исследования состоит в том, чтобы оценить и сравнить прогнозирующую полезность EMTRAS, REMS и GAP -баллов при определении ключевых результатов среди пациентов с травмами, поступившими участвующими больницами в Ираке. The primary outcomes of interest include mortality, the need for endotracheal intubation, and length of hospitalization.

Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

Насколько точно оценки EMTRAS, REMS и GAP предсказывают смертность у пациентов с травмами?

Насколько эффективны эти оценки в прогнозировании потребности в эндотрахеальной интубации?

Насколько хорошо эти оценки коррелируют с продолжительностью госпитализации у пациентов с травмами?

Участники будут:

Оцениваться с использованием оценки EMTRAS, REMS и GAP при поступлении в отделение неотложной помощи.

Их клинические результаты, включая выживаемость, требования к интубации и продолжительность пребывания в больнице, контролируемые на протяжении всей их госпитализации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Травма продолжает представлять серьезную глобальную задачу общественного здравоохранения, составляя миллионы смертей и инвалидов каждый год, причем страны с низким и средним доходом имеют непропорционально высокое бремя. Исследования показывают, что травмы будут расти дальше среди основных причин смертности, поскольку дорожные дорожно -транспортные происшествия, падения и самоубийство станут одними из наиболее распространенных участников. Приблизительно 90 процентов смертей от травм возникают в условиях низкого и среднего дохода, и значительная часть этих смертельных случаев считается предотвратимой при надлежащей уходе.

Эффективная стратификация риска играет важную роль в управлении пациентами с травмами, особенно в чрезвычайных ситуациях, где задержки в лечении могут иметь смертельные результаты. Раннее выявление людей с тяжелыми травмами поддерживает своевременное направление и инициацию вмешательств, оба из которых последовательно связаны со снижением заболеваемости и смертности.

Был разработан широкий спектр систем оценки травм для оценки тяжести травмы, руководства решений о сортировке и прогнозирования результатов. Тем не менее, многие установленные оценки, такие как оценка тяжести травмы и оценка травмы и тяжести травмы, зависят от подробной анатомической информации, которая часто недоступна во время критической ранней фазы неотложной помощи. Другие, такие как пересмотренная оценка травмы, основаны на физиологических показателях, но являются более сложными и могут не полностью включать такие факторы, как возраст или конкретные типы травм. Аналогичным образом, системы оценки, такие как острая физиология и хроническая оценка здоровья II, полагаются на лабораторные ценности, что делает их менее подходящими для быстрого использования в отделениях неотложной помощи.

Это ограничение становится еще более очевидным в странах с низким и средним доходом, где ограничения ресурсов, ограниченный доступ к полным медицинским записям и различные модели травмы затрудняют применение многих существующих инструментов оценки. Потребность в простых, надежных и быстрых инструментах оценки, которые могут применяться в точке медицинской помощи в этих средах, особенно срочно.

Это исследование посвящено трем показателям травмы, которые могут применяться на ранних этапах клинического курса пациента и требуют лишь минимальных ресурсов: оценка неотложной травмы, быстрое показатель неотложной медицинской помощи и оценка возрастного давления в шкале комы в Глазго.

Оценка экстренной травмы была разработана для оценки риска смертности у пациентов с травмами взрослых, использующих четыре параметра: возраст, шкала комы Глазго, базовый избыток и время протромбина. Эти значения обычно доступны в течение 30 минут после прибытия в отделение неотложной помощи, и этот показатель не зависит от данных анатомических травм, что делает его подходящим для ранней прогностической оценки. Быстрая оценка неотложной медицины является упрощенной версией острой физиологии и хронической оценки здоровья II и включает в себя шкалу комы в Глазго, частоту дыхания, насыщение кислородом, среднее давление артерий, частоту сердечных сокращений и возраст. Несмотря на то, что изначально разработано для пациентов с нетравматическими состояниями, эта оценка также продемонстрировала многообещающую прогностическую способность в популяциях травм. Модифицированная версия этой оценки, известная как модифицированная оценка быстрого неотложной медицины, была позже создана для оптимизации производительности у пациентов с травмами. Эта версия корректирует вес, данный возрасту, и шкалу комы Глазго и заменяет среднее артериальное давление с систолическим артериальным давлением. Оценка возрастного давления в масштабе комы в Глазго получена из балла по возрастному давлению по шкале комы в Глазго путем удаления механизма компонента травм. Он фокусируется исключительно на физиологических переменных, в частности, шкалы комы Глазго, возраста и систолического артериального давления. Оценка может быть рассчитана быстро на основе начального клинического статуса пациента и жизненно важных признаков, что делает его особенно подходящим для использования в условиях с ограниченными ресурсами. Предыдущие исследования показали, что он обладает сильной прогностической способностью к смертности.

Хотя эти показатели травм продемонстрировали потенциал, большинство валидационных исследований было проведено в странах с высоким уровнем дохода или с помощью одноцентровых ретроспективных проектов. Чтобы повысить обобщение и актуальность для разнообразных медицинских сред, существует необходимость в проспективных многоцентровых исследованиях, особенно в условиях с ограниченными ресурсами и инфраструктурой.

В этом текущем исследовании представлен многоцентровый проспективный когортный анализ из Ирака, страны, сталкивающейся с существенным бременем травм и значительных проблем здравоохранения. Это исследование сравнивает точность оценки экстренной травмы, быстрого показателя экстренной медицинской помощи и оценки возрастного давления в масштабе комы в Глазго при прогнозировании внутри больных смертности среди пациентов с травмами взрослых. Результаты направлены на то, чтобы предложить основанные на фактических данных информацию, которая может улучшить травматическую сортировку и принятие клинических решений в условиях ограниченных ресурсов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

188

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Abdulillah R. Khamees, MBBCH
  • Номер телефона: +9647838571013
  • Электронная почта: abdulilah.r.khamis@gmail.com

Места учебы

      • Baghdad, Ирак, 10001
        • Рекрутинг
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Младший исследователь:
          • Murtada M. Abbas, Student
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Abdulillah R. Khamees, MBBCH
        • Младший исследователь:
          • Ghadeer Mohammed Abbas, Student
        • Младший исследователь:
          • Eathar Aljubori, Student

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследовательская популяция будет состоять из пациентов с травмами взрослых (≥16 лет), допущенных к отделениям неотложной помощи участвующих третичных больниц в Ираке. Приемлемые пациенты будут включать пациентов с тупой или проникающей травмой, которые присутствуют в течение 12 часов после травмы. Пациенты будут оцениваться с использованием оценки EMTRAS, REMS и GAP при поступлении, а результаты контролируются до выписки или смерти в стабильной жизни.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, представляющие отделение неотложной помощи с травмой.
  • Пациенты или их законные опекуны должны предоставить информированное согласие на участие в исследовании.
  • Прием в течение 12 часов после травмы.

Критерии исключения:

  • Пациенты с неполными клиническими данными или те, которые были выписаны до оценки, могут быть выполнены.
  • Беременные пациенты (из -за конкретных физиологических соображений, не учитываемых системой оценки).
  • Пациенты, которые умерли до прибытия или были объявлены мертвыми по прибытии.
  • Пациенты, которые отказываются от участия или для которых информированное согласие не могут быть получены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка точности оценки EMTRAS, REMS и GAP в прогнозировании внутри больницы смертности
Временное ограничение: От поступления до выписки из больницы или смерти, до 30 дней.
Этот результат оценивает способность EMTRAS (диапазон 0-12), REMS (диапазон 0-26) и GAP (диапазон 3-24)) прогнозировать внутрибольничную смертность среди пациентов с травмами. Ожидается, что более высокие оценки EMTRAS и REMS, а также более низкие показатели пробелов будут коррелировать с повышенным риском смертности.
От поступления до выписки из больницы или смерти, до 30 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка точности оценки EMTRAS, REMS и GAP в прогнозировании необходимости эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: От поступления в отделение неотложной помощи до интубации, увольнения или в домашней смерти (до 30 дней).
Этот результат оценивает прогностическую производительность EMTRAS (диапазон 0-12), REMS (диапазон 0-26) и GAP (диапазон 3-24) при выявлении пациентов с травмами, требующей эндотрахеальной интубации во время госпитализации. Ожидается, что более высокие оценки EMTRAS и REMS, а также более низкие показатели пробелов будут связаны с повышенной вероятностью интубации.
От поступления в отделение неотложной помощи до интубации, увольнения или в домашней смерти (до 30 дней).
Оценка точности оценки EMTRAS, REMS и GAP в прогнозировании длины госпитализации
Временное ограничение: От приема в больницу до выписки, до 30 дней.
Этот результат оценивает способность EMTRAS (диапазон 0-12), REMS (диапазон 0-26) и GAP (диапазон 3-24) предсказать продолжительность госпитализации. Ожидается, что пациенты с более низкими показателями тяжести (низкий уровень EMTRAS/REMS или высокий разрыв) будут иметь более короткое пребывание в больнице, в то время как пациенты с более высокими показателями тяжести, вероятно, потребуют длительной госпитализации.
От приема в больницу до выписки, до 30 дней.
Оценка точности оценки EMTRAS, REMS и GAP в прогнозировании внутренней заболеваемости
Временное ограничение: От поступления в больницу до выписки или смерти, до 30 дней.
Этот результат оценивает частоту и типы осложнений (заболеваемость), испытываемые пациентами с травмами, как и прогнозируется оценками EMTRAS (0-12), REMS (0-26) и GAP (3-24). Ожидается, что более высокие значения EMTRAS и REM, а также более низкие показатели зазоров будут коррелировать с повышенной заболеваемостью, включая респираторные осложнения, инфекции, длительную механическую вентиляцию и другие побочные явления, связанные с травмой.
От поступления в больницу до выписки или смерти, до 30 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UNCOMIRB2025934

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться