Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników EMTRA, REMS i GAP w urazie (TRAPS)

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Porównawcza dokładność predykcyjna wyników EMTRA, REMS i GAP pod kątem śmiertelności, intubacji endotrochalnej i długości hospitalizacji u pacjentów z urazem: pierwsze prospektywne badanie kohortowe z Iraku

Celem tego potencjalnego wieloośrodkowego badania kohortowego jest ocena i porównanie przydatności predykcyjnej ETRRA, REMS i GAP przy określaniu kluczowych wyników wśród pacjentów z urazem przyjętych do uczestniczących szpitali w Iraku. Główne wyniki zainteresowania obejmują śmiertelność, potrzebę intubacji endotrochalnej i długość hospitalizacji.

Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

Jak dokładnie EMTRA, REMS i GAP wyniki przewidują śmiertelność u pacjentów z urazem?

Jak skuteczne są te wyniki w przewidywaniu potrzeby intubacji dotchawiczej?

Jak dobrze te wyniki korelują z czasem trwania hospitalizacji u pacjentów z urazem?

Uczestnicy:

Oceniaj za pomocą wyników ETRRAS, REMS i GAP po przyjęciu na oddział ratunkowy.

Mają swoje wyniki kliniczne, w tym przeżycie, wymagania intubacyjne i długość pobytu w szpitalu, monitorowane podczas ich hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Trauma nadal stanowi poważne globalne wyzwanie związane z zdrowiem publicznym, co każdego roku stanowi miliony zgonów i niepełnosprawności, przy czym kraje o niskich i średnich dochodach mają nieproporcjonalnie wysokie obciążenie. Badania sugerują, że obrażenia wzrosną wśród głównych przyczyn śmiertelności, przy czym wypadki drogowe, upadki i samobójstwo są wśród najbardziej rozpowszechnionych współpracowników. Około 90 procent zgonów urazów występuje w warunkach o niskim i średnim dochodzie, a znaczną część tych ofiar śmiertelnych jest uważana za możliwość zapobiegania odpowiedniej opiece.

Skuteczne rozwarstwienie ryzyka odgrywa ważną rolę w zarządzaniu pacjentami z urazem, szczególnie w sytuacjach awaryjnych, w których opóźnienia w leczeniu mogą mieć śmiertelne wyniki. Wczesna identyfikacja poważnie poszkodowanych osób potwierdza terminowe skierowanie i inicjację interwencji, które są konsekwentnie związane ze zmniejszoną chorobością i śmiertelnością.

Opracowano szeroki zakres systemów punktacji urazów w celu oszacowania nasilenia obrażeń, decyzji o segregowaniu i przewidywania wyników. Jednak wiele ustalonych wyników, takich jak wynik ciężkości urazu oraz wynik traumy i nasilenia obrażeń, zależy od szczegółowych informacji anatomicznych, które często są niedostępne podczas krytycznej wczesnej fazy opieki awaryjnej. Inne, takie jak zmieniony wynik urazu, opierają się na wskaźnikach fizjologicznych, ale są bardziej złożone i mogą nie w pełni zawierać czynniki takie jak wiek lub określone typy obrażeń. Podobnie systemy punktacji, takie jak ostra fizjologia i przewlekła ocena zdrowia II, opierają się na wartościach laboratoryjnych, co czyni je mniej odpowiednimi do szybkiego stosowania w oddziałach ratunkowych.

Ograniczenie to staje się jeszcze bardziej widoczne w krajach o niskich i średnich dochodach, w których ograniczenia zasobów, ograniczony dostęp do pełnej dokumentacji medycznej i różne wzorce traumy utrudniają zastosowanie wielu istniejących narzędzi punktowych. Potrzeba prostych, niezawodnych i szybkiej oceny, które można zastosować w punkcie opieki w tych środowiskach, jest szczególnie pilna.

Badanie to koncentruje się na trzech wynikach urazów, które można zastosować na wczesnym etapie kursu klinicznego pacjenta i wymaga jedynie minimalnych zasobów: wyniku urazu awaryjnego, szybkiego wyniku medycyny ratunkowej i wyniku ciśnienia w skali COMA w Glasgow.

Ocena urazu awaryjnego została opracowana w celu oszacowania ryzyka śmiertelności u pacjentów z urazem dorosłych, stosując cztery parametry: wiek, skala śpiączki z Glasgow, nadmiar podstawy i czas protrombiny. Wartości te są zazwyczaj dostępne w ciągu 30 minut od przybycia na oddział ratunkowy, a wynik ten nie zależy od anatomicznych danych o uszkodzeniu, co czyni ją odpowiednią do wczesnej oceny prognostycznej. Szybki wynik medycyny ratunkowej jest uproszczoną wersją ostrej fizjologii i przewlekłej oceny zdrowia II i obejmuje skalę śpiączkową Glasgow, szybkość oddechu, nasycenie tlenu, średnie ciśnienie tętnicze, tętno i wiek. Chociaż pierwotnie rozwinięte u pacjentów z chorobami nieurazowymi, wynik wykazał obiecującą zdolność predykcyjną również w populacjach urazowych. Zmodyfikowana wersja tego wyniku, znana jako zmodyfikowany wynik szybkiego medycyny ratunkowej, została później stworzona w celu optymalizacji wydajności u pacjentów z urazem. Ta wersja dostosowuje wagę nadawaną wiekowi i skalę śpiączkową Glasgow i zastępuje średnie ciśnienie tętnicze skurczowym ciśnieniem krwi. Wynik ciśnienia w skali COMA w Glasgow wynika z mechanizmu wyniku ciśnienia w skali COMA, usuwając mechanizm składnika urazu. Koncentruje się wyłącznie na zmiennych fizjologicznych, w szczególności Glasgow Coma Scale, wiek i skurczowym ciśnieniu krwi. Wynik można szybko obliczyć na podstawie początkowego stanu klinicznego pacjenta i parametrów życiowych, dzięki czemu jest szczególnie odpowiedni do użytku w ustawieniach o ograniczonych zasobach. Poprzednie badania wykazały, że ma silną zdolność predykcyjną śmiertelności.

Chociaż te wyniki urazów wykazały potencjał, większość badań walidacyjnych przeprowadzono w krajach o wysokich dochodach lub poprzez retrospektywne projekty. Aby zwiększyć uogólnienie i znaczenie dla różnych środowisk opieki zdrowotnej, istnieje potrzeba potencjalnych badań wieloośrodkowych, szczególnie w warunkach o ograniczonych zasobach i infrastrukturze.

To obecne badanie przedstawia wieloośrodkową potencjalną analizę kohortową z Iraku, kraju stojącego przed znacznym obciążeniem urazu i znaczących wyzwań zdrowotnych. Badanie to porównuje dokładność wyniku urazu awaryjnego, szybkiego wyniku medycyny awaryjnej i oceny ciśnienia w skali śpiączki Glasgow w przewidywaniu śmiertelności w szpitalu wśród pacjentów z urazem dorosłych. Odkrycia mają na celu oferowanie spostrzeżeń opartych na dowodach, które mogłyby poprawić segregatory urazowe i podejmowanie decyzji klinicznych w środowiskach ograniczonych zasobów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

188

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Baghdad, Irak, 10001
        • Rekrutacyjny
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Pod-śledczy:
          • Murtada M. Abbas, Student
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Abdulillah R. Khamees, MBBCH
        • Pod-śledczy:
          • Ghadeer Mohammed Abbas, Student
        • Pod-śledczy:
          • Eathar Aljubori, Student

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się z pacjentów z urazem dorosłych (≥16 lat) przyjętych na oddziały ratunkowe uczestniczących szpitali trzeciorzędowych w Iraku. Kwalifikujący się pacjenci będą obejmować pacjentów z tępym lub penetrującym urazem, którzy występują w ciągu 12 godzin od obrażeń. Pacjenci będą oceniani za pomocą wyników EMTRAS, REMS i GAP przy przyjęciu, z wynikami monitorowanymi aż do wypisu lub śmierci w szpitalu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci przedstawiający oddział ratunkowy z urazem.
  • Pacjenci lub ich opiekunowie prawni muszą wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Wstęp w ciągu 12 godzin od obrażeń.

Kryteria wykluczenia:

  • Można wykonać pacjentów z niepełnymi danymi klinicznymi lub u pacjentów zwolnionych przed punktacją.
  • Pacjenci w ciąży (ze względu na specyficzne rozważania fizjologiczne nie uwzględnione przez system punktacji).
  • Pacjenci, którzy zmarli przed przybyciem lub zostali uznani za zmarłych po przybyciu.
  • Pacjentów, którzy odmawiają uczestnictwa lub dla których świadomą zgodę nie można uzyskać.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena dokładności wyników EMTRAS, REMS i GAP w przewidywaniu śmiertelności w szpitalu
Ramy czasowe: Od wstępu do wypisu szpitala lub śmierci, do 30 dni.
Ten wynik ocenia zdolność EMTRA (zakres 0-12), REMS (zakres 0-26) i GAP (zakres 3-24) do przewidywania śmiertelności wewnątrzszpitalnej wśród pacjentów z urazem. Oczekuje się, że wyższe wyniki EMTRA i REMS oraz niższe wyniki GAP będą korelować ze zwiększonym ryzykiem śmiertelności.
Od wstępu do wypisu szpitala lub śmierci, do 30 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena dokładności wyników EMTRAS, REMS i GAP w przewidywaniu potrzeby intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: Od przyjęcia na oddział ratunkowy po intubację, zwolnienie lub śmierć w szpitalu (do 30 dni).
Ten wynik ocenia wydajność predykcyjną EMTRA (zakres 0-12), REMS (zakres 0-26) i GAP (zakres 3-24) w identyfikowaniu pacjentów z urazem wymagającym intubacji endotrockiej podczas hospitalizacji. Oczekuje się, że wyższe wyniki EMTRA i REMS oraz niższe wyniki GAP będą związane ze zwiększonym prawdopodobieństwem intubacji.
Od przyjęcia na oddział ratunkowy po intubację, zwolnienie lub śmierć w szpitalu (do 30 dni).
Ocena dokładności wyników EMTRA, REMS i GAP w przewidywaniu długości hospitalizacji
Ramy czasowe: Od wstępu do szpitala do wypisu, do 30 dni.
Wynik ten ocenia zdolność ETRRA (zakres 0-12), REMS (zakres 0-26) i GAP (zakres 3-24) do przewidywania czasu trwania hospitalizacji. Oczekuje się, że pacjenci z niższymi wynikami nasilenia (niskie EMTRAS/REMS lub wysoka szczelina) będą mieli krótsze pobyty szpitalne, podczas gdy pacjenci o wyższych wynikach nasilenia prawdopodobnie będą wymagały przedłużonej hospitalizacji.
Od wstępu do szpitala do wypisu, do 30 dni.
Ocena dokładności wyników EMTRAS, REMS i GAP w przewidywaniu zachorowalności w szpitalu
Ramy czasowe: Od wstępu do szpitala po wypis lub śmierć, do 30 dni.
Wynik ten ocenia częstość występowania i rodzajów powikłań (zachorowalności) doświadczanych przez pacjentów z urazem, zgodnie z przewidywaniami wyników EMTRAS (0-12), REMS (0-26) i GAP (3-24). Oczekuje się, że wyższe wartości EMTRA i REMS oraz niższe wyniki szczeliny będą korelować ze zwiększoną zachorowalnością, w tym powikłaniami oddechowymi, infekcjami, przedłużoną wentylacją mechaniczną i innymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z urazem.
Od wstępu do szpitala po wypis lub śmierć, do 30 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNCOMIRB2025934

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci urazowi

Subskrybuj