- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07186777
- Original rettssak
Sammenligning av Emtras, REMS og GAP -score i traumer (TRAPS)
Sammenlignende prediktiv nøyaktighet av EMTRAS, REMS og GAP -score for dødelighet, endotrakeal intubasjon og lengde på sykehusinnleggelse hos traumepasienter: den første prospektive kohortstudien fra Irak
Målet med denne prospektive multisenterkohortstudien er å evaluere og sammenligne den prediktive nytten av EMTRAs, REMS og GAP -score for å bestemme nøkkelresultater blant traumepasienter innlagt på deltakende sykehus i Irak. De primære resultatene av interesse inkluderer dødelighet, behovet for endotrakeal intubasjon og lengde på sykehusinnleggelse.
De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
Hvor nøyaktig spår Emtras, REMS og GAP -score dødelighet hos traumepasienter?
Hvor effektive er disse score i å forutsi behovet for endotrakeal intubasjon?
Hvor godt korrelerer disse score med sykehusinnleggelsesvarighet hos traumepasienter?
Deltakerne vil:
Bli vurdert ved bruk av Emtras, REMS og GAP -score ved opptak til akuttmottaket.
Ha sine kliniske utfall, inkludert overlevelse, intubasjonskrav og lengde på sykehusopphold, overvåket gjennom sykehusinnleggelsen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Traumer fortsetter å utgjøre en stor global folkehelseutfordring, og står for millioner av dødsfall og funksjonshemminger hvert år, med lav- og mellominntektsland som har en uforholdsmessig høy belastning. Studier antyder at skader vil stige ytterligere blant de ledende årsakene til dødelighet, med ulykker med veitrafikk, fall og selvmord som er blant de mest utbredte bidragsyterne. Omtrent 90 prosent av traumedødsfall forekommer i lave og mellominntektsinnstillinger, og en betydelig del av disse omkomne anses som forebyggbar med passende omsorg.
Effektiv risikostratifisering spiller en viktig rolle i å håndtere traumepasienter, spesielt i nødsituasjoner der forsinkelser i behandlingen kan ha dødelige utfall. Tidlig identifisering av alvorlig skadde individer støtter rettidig henvisning og igangsetting av intervensjoner, som begge er konsekvent assosiert med redusert sykelighet og dødelighet.
Et bredt spekter av traumescoringssystemer er utviklet for å estimere alvorlighetsgraden av skader, veilede beslutninger om triage og forutsi resultater. Likevel er mange etablerte score, for eksempel skades alvorlighetsgrad og traumer og skade på skades alvorlighetsgrad, av detaljert anatomisk informasjon som ofte ikke er tilgjengelig i den kritiske tidlige fasen av legevakt. Andre, som den reviderte traumescore, er basert på fysiologiske indikatorer, men er mer komplekse og inkorporerer kanskje ikke helt faktorer som alder eller spesifikke skadetyper. Tilsvarende er scoringssystemer som akutt fysiologi og kronisk helseevaluering II avhengige av laboratorieverdier, noe som gjør dem mindre egnet for rask bruk i akuttmottak.
Denne begrensningen blir enda tydeligere i lav- og mellominntektsland, der ressursbegrensninger, begrenset tilgang til komplette medisinske poster og varierende traumemønstre gjør det vanskelig å bruke mange eksisterende scoringsverktøy. Behovet for enkle, pålitelige og raske vurderingsverktøy som kan brukes på omsorgspunktet i disse miljøene er spesielt presserende.
Denne studien fokuserer på tre traumepoeng som kan brukes tidlig i pasientens kliniske forløp og krever bare minimale ressurser: nødtraumascore, den raske akuttmedisinsk poengsum og Glasgow COMA Scale Age Pressure Pressure.
Nødtraumascore ble utviklet for å estimere risikoen for dødelighet hos voksne traumepasienter ved bruk av fire parametere: alder, Glasgow COMA -skala, baseoverskudd og protrombintid. Disse verdiene er vanligvis tilgjengelige innen 30 minutter etter ankomst til akuttmottaket, og denne poengsummen er ikke avhengig av anatomiske skadedata, noe som gjør den egnet for tidlig prognostisk vurdering. Rask akuttmedisinsk poengsum er en forenklet versjon av den akutte fysiologien og kronisk helseevaluering II og inkluderer Glasgow Coma -skalaen, respirasjonsfrekvens, oksygenmetning, gjennomsnittlig arterielt trykk, hjerterytme og alder. Selv om den opprinnelig ble utviklet for pasienter med ikke-traumatiske forhold, har denne poengsum også vist lovende prediktiv evne i traumepopulasjoner. En modifisert versjon av denne poengsummen, kjent som den modifiserte raske akuttmedisinsk poengsum, ble senere opprettet for å optimalisere ytelsen hos traumepasienter. Denne versjonen justerer vekten gitt til alder og Glasgow Coma -skalaen og erstatter gjennomsnittlig arterielt trykk med systolisk blodtrykk. Glasgow COMA Scale Age Pressure Poeng er avledet fra mekanismen Glasgow COMA Scale Age Pressure Poeng ved å fjerne mekanismen til skadekomponent. Det fokuserer utelukkende på fysiologiske variabler, spesielt Glasgow COMA -skala, alder og systolisk blodtrykk. Poengsummen kan beregnes raskt basert på pasientens innledende kliniske status og vitale tegn, noe som gjør det spesielt godt egnet til bruk i innstillinger med begrensede ressurser. Tidligere studier har vist at det har sterk prediktiv evne til dødelighet.
Selv om disse traumepoengene har vist potensial, har de fleste valideringsstudier blitt utført i høyinntektsland eller gjennom enkeltsenter retrospektive design. For å øke generaliserbarheten og relevansen for forskjellige helsemiljøer, er det behov for potensiell multisenterforskning, spesielt i omgivelser med begrensede ressurser og infrastruktur.
Denne nåværende studien presenterer en prospektiv kohortanalyse fra multisenter fra Irak, et land som står overfor en betydelig belastning av traumer og betydelige helseutfordringer. Denne forskningen sammenligner nøyaktigheten av nødtraumascore, hurtig akuttmedisinsk score og Glasgow COMA-skala alderstrykkscore ved å forutsi dødelighet på sykehus blant voksne traumepasienter. Funnene har som mål å tilby evidensbasert innsikt som kan forbedre traumetriage og klinisk beslutningstaking i ressursbegrensede miljøer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Abdulillah R. Khamees, MBBCH
- Telefonnummer: +9647838571013
- E-post: abdulilah.r.khamis@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak, 10001
- Rekruttering
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Underetterforsker:
- Murtada M. Abbas, Student
-
Ta kontakt med:
- College OMN Khamees, MBBCH
- Telefonnummer: 07838571013
- E-post: abdulilah.r.khamis@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- E-post: abdulilah.r.khamis@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Abdulillah R. Khamees, MBBCH
-
Underetterforsker:
- Ghadeer Mohammed Abbas, Student
-
Underetterforsker:
- Eathar Aljubori, Student
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som presenterer for akuttmottaket med traumer.
- Pasienter eller deres juridiske foresatte må gi informert samtykke til å delta i studien.
- Opptak innen 12 timer etter skade.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med ufullstendige kliniske data eller de som blir utskrevet før scoring kan utføres.
- Gravide pasienter (på grunn av spesifikke fysiologiske hensyn som ikke er regnskapsført av scoringssystemet).
- Pasienter som døde før ankomst eller ble erklært døde ved ankomst.
- Pasienter som nekter deltakelse eller som informert samtykke ikke kan fås.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighetsvurdering av EMTRA-er, REMS og GAP-score for å forutsi dødelighet på sykehus
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning eller død, opptil 30 dager.
|
Dette resultatet evaluerer evnen til EMTRAs (område 0-12), REMS (område 0-26) og gap (område 3-24) for å forutsi dødelighet på sykehus blant traumepasienter.
Høyere EMTRAs og REMS -score, og lavere gap -score, forventes å korrelere med økt dødelighetsrisiko.
|
Fra innleggelse til utskrivning eller død, opptil 30 dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighetsvurdering av Emtras, REMS og GAP -score for å forutsi behovet for endotrakeal intubasjon
Tidsramme: Fra akuttmottakets innleggelse til intubasjon, utskrivning eller død på sykehus (opptil 30 dager).
|
Dette resultatet evaluerer den prediktive ytelsen til EMTRAs (rekkevidde 0-12), REMS (område 0-26) og gap (område 3-24) for å identifisere traumepasienter som krever endotrakeal intubasjon under sykehusinnleggelse.
Høyere EMTRAs og REMS -score, og lavere gap -score, forventes å være assosiert med økt sannsynlighet for intubasjon.
|
Fra akuttmottakets innleggelse til intubasjon, utskrivning eller død på sykehus (opptil 30 dager).
|
|
Nøyaktighetsvurdering av Emtras, REMS og GAP -score for å forutsi sykehusinnleggelse
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelse til utskrivning, opptil 30 dager.
|
Dette utfallet vurderer EMTRA-ene (område 0-12), REMS (område 0-26) og gap (område 3-24) for å forutsi sykehusinnleggelsesvarighet.
Pasienter med lavere alvorlighetsgrad (lave Emtras/REMS eller høyt gap) forventes å ha kortere sykehusopphold, mens de med høyere alvorlighetsgrad sannsynligvis vil kreve langvarig sykehusinnleggelse.
|
Fra sykehusinnleggelse til utskrivning, opptil 30 dager.
|
|
Nøyaktighetsvurdering av EMTRA-er, REMS og GAP-score for å forutsi sykelighet på sykehus
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelse til utskrivning eller død, opptil 30 dager.
|
Dette utfallet evaluerer forekomsten og typer komplikasjoner (sykelighet) som traumepasienter oppleves, som forutsagt av EMTRAS (0-12), REMS (0-26) og GAP (3-24) score.
Høyere EMTRAs og REMS-verdier, og lavere gap-score, forventes å korrelere med økt sykelighet, inkludert luftveiskomplikasjoner, infeksjoner, langvarig mekanisk ventilasjon og andre traumerelaterte bivirkninger.
|
Fra sykehusinnleggelse til utskrivning eller død, opptil 30 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Whitaker J, O'Donohoe N, Denning M, Poenaru D, Guadagno E, Leather AJM, Davies JI. Assessing trauma care systems in low-income and middle-income countries: a systematic review and evidence synthesis mapping the Three Delays framework to injury health system assessments. BMJ Glob Health. 2021 May;6(5):e004324. doi: 10.1136/bmjgh-2020-004324.
- Imhoff BF, Thompson NJ, Hastings MA, Nazir N, Moncure M, Cannon CM. Rapid Emergency Medicine Score (REMS) in the trauma population: a retrospective study. BMJ Open. 2014 May 2;4(5):e004738. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004738.
- Miller RT, Nazir N, McDonald T, Cannon CM. The modified rapid emergency medicine score: A novel trauma triage tool to predict in-hospital mortality. Injury. 2017 Sep;48(9):1870-1877. doi: 10.1016/j.injury.2017.04.048. Epub 2017 Apr 25.
- Phunghassaporn N, Sukhvibul P, Techapongsatorn S, Tansawet A. Accuracy and external validation of the modified rapid emergency medicine score in road traffic injuries in a Bangkok level I trauma center. Heliyon. 2022 Dec 10;8(12):e12225. doi: 10.1016/j.heliyon.2022.e12225. eCollection 2022 Dec.
- Rehn M, Perel P, Blackhall K, Lossius HM. Prognostic models for the early care of trauma patients: a systematic review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2011 Mar 20;19:17. doi: 10.1186/1757-7241-19-17.
- WHO Global Health Estimates. INJURIES VIOLENCE THE FACTS.; 2014.https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/149798/9789241508018_eng.pdf?sequence=1
- Granstrom A, Schandl A, Martensson J, Strommer L. Using the GAP score as a complement to the NISS score in identifying severely injured patients- A registry-based cohort study of adult trauma patients in Sweden. Injury. 2024 Sep;55(9):111709. doi: 10.1016/j.injury.2024.111709. Epub 2024 Jun 28.
- GJRA - Global Journal for Research Analysis - Diagnostic Accuracy of Rapid Emergency Medicine Score (REMS) as a prognostic marker and its comparison with traditional scoring systems in trauma. (n.d.). https://www.worldwidejournals.com/global-journal-for-research-analysis-GJRA/file.php?val=diagnostic-accuracy-of-rapid-emergency-medicine-score-rems-as-a-prognostic-marker-and-its-comparison-with-traditional-scoring-systems-in-trauma_January_2023_7615446958_8010945.pdf
- Karakus A, Yilmaz S, Demirci S, et al. An evaluation of trauma scores (RTS, GAP, EMTRAS) on mortality in multiple trauma patients. J Emerg Med. 2023;65(1):1-8. doi:10.1016/j.jemermed.2023.04.012
- Joosse P, de Jong WJ, Reitsma JB, Wendt KW, Schep NW, Goslings JC. External validation of the Emergency Trauma Score for early prediction of mortality in trauma patients. Crit Care Med. 2014 Jan;42(1):83-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e31829e53f5.
- Mangini, M., Di Valvasone, S., Greco, C., Ognibene, A., Cappuccini, G., Spina, R., Tartaglia, R., Zagli, G., & Peris, A. (2010). Validation of the new proposed Emergency Trauma Score (EMTRAS). Critical Care, 14(Suppl 1), P252. https://doi.org/10.1186/cc8484
- Kumar, G., Kaur, R., Yadav, R., & Kachru, N. (2022). Comparison of Emergency Trauma Score (EMTRAS) with Rapid Emergency Medicine Score (REMS) for Prediction of Early Mortality in Adult Trauma Patients. Archives of Anesthesia and Critical Care. https://doi.org/10.18502/aacc.v8i3.9608
- Park HO, Kim JW, Kim SH, Moon SH, Byun JH, Kim KN, Yang JH, Lee CE, Jang IS, Kang DH, Kim SC, Kang C, Choi JY. Usability verification of the Emergency Trauma Score (EMTRAS) and Rapid Emergency Medicine Score (REMS) in patients with trauma: A retrospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2017 Nov;96(44):e8449. doi: 10.1097/MD.0000000000008449.
- Olsson T, Terent A, Lind L. Rapid Emergency Medicine score: a new prognostic tool for in-hospital mortality in nonsurgical emergency department patients. J Intern Med. 2004 May;255(5):579-87. doi: 10.1111/j.1365-2796.2004.01321.x.
- Kumar G, Kaur R, Yadav R, Kachru N. Comparison of Emergency Trauma Score (EMTRAS) with Rapid Emergency Medicine Score (REMS) for prediction of early mortality in adult trauma patients. Arch Anesthesiol Crit Care. 2022;8(3):193-200.
- Ahun E, Koksal O, Sigirli D, Torun G, Donmez SS, Armagan E. Value of the Glasgow coma scale, age, and arterial blood pressure score for predicting the mortality of major trauma patients presenting to the emergency department. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2014 Jul;20(4):241-7. doi: 10.5505/tjtes.2014.76399.
- Mohammed S, Ali Y, Hasan M, et al. Trauma care in Iraq: challenges and opportunities. BMC Emerg Med. 2022;22:90. doi:10.1186/s12873-022-00653-1
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNCOMIRB2025934
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .