Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Emtras, REMS og GAP -score i traumer (TRAPS)

3. mars 2026 oppdatert av: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Sammenlignende prediktiv nøyaktighet av EMTRAS, REMS og GAP -score for dødelighet, endotrakeal intubasjon og lengde på sykehusinnleggelse hos traumepasienter: den første prospektive kohortstudien fra Irak

Målet med denne prospektive multisenterkohortstudien er å evaluere og sammenligne den prediktive nytten av EMTRAs, REMS og GAP -score for å bestemme nøkkelresultater blant traumepasienter innlagt på deltakende sykehus i Irak. De primære resultatene av interesse inkluderer dødelighet, behovet for endotrakeal intubasjon og lengde på sykehusinnleggelse.

De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

Hvor nøyaktig spår Emtras, REMS og GAP -score dødelighet hos traumepasienter?

Hvor effektive er disse score i å forutsi behovet for endotrakeal intubasjon?

Hvor godt korrelerer disse score med sykehusinnleggelsesvarighet hos traumepasienter?

Deltakerne vil:

Bli vurdert ved bruk av Emtras, REMS og GAP -score ved opptak til akuttmottaket.

Ha sine kliniske utfall, inkludert overlevelse, intubasjonskrav og lengde på sykehusopphold, overvåket gjennom sykehusinnleggelsen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Traumer fortsetter å utgjøre en stor global folkehelseutfordring, og står for millioner av dødsfall og funksjonshemminger hvert år, med lav- og mellominntektsland som har en uforholdsmessig høy belastning. Studier antyder at skader vil stige ytterligere blant de ledende årsakene til dødelighet, med ulykker med veitrafikk, fall og selvmord som er blant de mest utbredte bidragsyterne. Omtrent 90 prosent av traumedødsfall forekommer i lave og mellominntektsinnstillinger, og en betydelig del av disse omkomne anses som forebyggbar med passende omsorg.

Effektiv risikostratifisering spiller en viktig rolle i å håndtere traumepasienter, spesielt i nødsituasjoner der forsinkelser i behandlingen kan ha dødelige utfall. Tidlig identifisering av alvorlig skadde individer støtter rettidig henvisning og igangsetting av intervensjoner, som begge er konsekvent assosiert med redusert sykelighet og dødelighet.

Et bredt spekter av traumescoringssystemer er utviklet for å estimere alvorlighetsgraden av skader, veilede beslutninger om triage og forutsi resultater. Likevel er mange etablerte score, for eksempel skades alvorlighetsgrad og traumer og skade på skades alvorlighetsgrad, av detaljert anatomisk informasjon som ofte ikke er tilgjengelig i den kritiske tidlige fasen av legevakt. Andre, som den reviderte traumescore, er basert på fysiologiske indikatorer, men er mer komplekse og inkorporerer kanskje ikke helt faktorer som alder eller spesifikke skadetyper. Tilsvarende er scoringssystemer som akutt fysiologi og kronisk helseevaluering II avhengige av laboratorieverdier, noe som gjør dem mindre egnet for rask bruk i akuttmottak.

Denne begrensningen blir enda tydeligere i lav- og mellominntektsland, der ressursbegrensninger, begrenset tilgang til komplette medisinske poster og varierende traumemønstre gjør det vanskelig å bruke mange eksisterende scoringsverktøy. Behovet for enkle, pålitelige og raske vurderingsverktøy som kan brukes på omsorgspunktet i disse miljøene er spesielt presserende.

Denne studien fokuserer på tre traumepoeng som kan brukes tidlig i pasientens kliniske forløp og krever bare minimale ressurser: nødtraumascore, den raske akuttmedisinsk poengsum og Glasgow COMA Scale Age Pressure Pressure.

Nødtraumascore ble utviklet for å estimere risikoen for dødelighet hos voksne traumepasienter ved bruk av fire parametere: alder, Glasgow COMA -skala, baseoverskudd og protrombintid. Disse verdiene er vanligvis tilgjengelige innen 30 minutter etter ankomst til akuttmottaket, og denne poengsummen er ikke avhengig av anatomiske skadedata, noe som gjør den egnet for tidlig prognostisk vurdering. Rask akuttmedisinsk poengsum er en forenklet versjon av den akutte fysiologien og kronisk helseevaluering II og inkluderer Glasgow Coma -skalaen, respirasjonsfrekvens, oksygenmetning, gjennomsnittlig arterielt trykk, hjerterytme og alder. Selv om den opprinnelig ble utviklet for pasienter med ikke-traumatiske forhold, har denne poengsum også vist lovende prediktiv evne i traumepopulasjoner. En modifisert versjon av denne poengsummen, kjent som den modifiserte raske akuttmedisinsk poengsum, ble senere opprettet for å optimalisere ytelsen hos traumepasienter. Denne versjonen justerer vekten gitt til alder og Glasgow Coma -skalaen og erstatter gjennomsnittlig arterielt trykk med systolisk blodtrykk. Glasgow COMA Scale Age Pressure Poeng er avledet fra mekanismen Glasgow COMA Scale Age Pressure Poeng ved å fjerne mekanismen til skadekomponent. Det fokuserer utelukkende på fysiologiske variabler, spesielt Glasgow COMA -skala, alder og systolisk blodtrykk. Poengsummen kan beregnes raskt basert på pasientens innledende kliniske status og vitale tegn, noe som gjør det spesielt godt egnet til bruk i innstillinger med begrensede ressurser. Tidligere studier har vist at det har sterk prediktiv evne til dødelighet.

Selv om disse traumepoengene har vist potensial, har de fleste valideringsstudier blitt utført i høyinntektsland eller gjennom enkeltsenter retrospektive design. For å øke generaliserbarheten og relevansen for forskjellige helsemiljøer, er det behov for potensiell multisenterforskning, spesielt i omgivelser med begrensede ressurser og infrastruktur.

Denne nåværende studien presenterer en prospektiv kohortanalyse fra multisenter fra Irak, et land som står overfor en betydelig belastning av traumer og betydelige helseutfordringer. Denne forskningen sammenligner nøyaktigheten av nødtraumascore, hurtig akuttmedisinsk score og Glasgow COMA-skala alderstrykkscore ved å forutsi dødelighet på sykehus blant voksne traumepasienter. Funnene har som mål å tilby evidensbasert innsikt som kan forbedre traumetriage og klinisk beslutningstaking i ressursbegrensede miljøer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

188

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Baghdad, Irak, 10001
        • Rekruttering
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Underetterforsker:
          • Murtada M. Abbas, Student
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Abdulillah R. Khamees, MBBCH
        • Underetterforsker:
          • Ghadeer Mohammed Abbas, Student
        • Underetterforsker:
          • Eathar Aljubori, Student

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av voksne traumepasienter (≥16 år) innlagt på akuttmottakene for deltakende tertiære sykehus i Irak. Kvalifiserte pasienter vil inkludere de med stumpe eller gjennomtrengende traumer som er til stede innen 12 timer etter skade. Pasienter vil bli vurdert ved bruk av EMTRAs, REMS og GAP-score ved innleggelse, med resultatene overvåket til utskrivning eller død på sykehus.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som presenterer for akuttmottaket med traumer.
  • Pasienter eller deres juridiske foresatte må gi informert samtykke til å delta i studien.
  • Opptak innen 12 timer etter skade.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med ufullstendige kliniske data eller de som blir utskrevet før scoring kan utføres.
  • Gravide pasienter (på grunn av spesifikke fysiologiske hensyn som ikke er regnskapsført av scoringssystemet).
  • Pasienter som døde før ankomst eller ble erklært døde ved ankomst.
  • Pasienter som nekter deltakelse eller som informert samtykke ikke kan fås.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighetsvurdering av EMTRA-er, REMS og GAP-score for å forutsi dødelighet på sykehus
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning eller død, opptil 30 dager.
Dette resultatet evaluerer evnen til EMTRAs (område 0-12), REMS (område 0-26) og gap (område 3-24) for å forutsi dødelighet på sykehus blant traumepasienter. Høyere EMTRAs og REMS -score, og lavere gap -score, forventes å korrelere med økt dødelighetsrisiko.
Fra innleggelse til utskrivning eller død, opptil 30 dager.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighetsvurdering av Emtras, REMS og GAP -score for å forutsi behovet for endotrakeal intubasjon
Tidsramme: Fra akuttmottakets innleggelse til intubasjon, utskrivning eller død på sykehus (opptil 30 dager).
Dette resultatet evaluerer den prediktive ytelsen til EMTRAs (rekkevidde 0-12), REMS (område 0-26) og gap (område 3-24) for å identifisere traumepasienter som krever endotrakeal intubasjon under sykehusinnleggelse. Høyere EMTRAs og REMS -score, og lavere gap -score, forventes å være assosiert med økt sannsynlighet for intubasjon.
Fra akuttmottakets innleggelse til intubasjon, utskrivning eller død på sykehus (opptil 30 dager).
Nøyaktighetsvurdering av Emtras, REMS og GAP -score for å forutsi sykehusinnleggelse
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelse til utskrivning, opptil 30 dager.
Dette utfallet vurderer EMTRA-ene (område 0-12), REMS (område 0-26) og gap (område 3-24) for å forutsi sykehusinnleggelsesvarighet. Pasienter med lavere alvorlighetsgrad (lave Emtras/REMS eller høyt gap) forventes å ha kortere sykehusopphold, mens de med høyere alvorlighetsgrad sannsynligvis vil kreve langvarig sykehusinnleggelse.
Fra sykehusinnleggelse til utskrivning, opptil 30 dager.
Nøyaktighetsvurdering av EMTRA-er, REMS og GAP-score for å forutsi sykelighet på sykehus
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelse til utskrivning eller død, opptil 30 dager.
Dette utfallet evaluerer forekomsten og typer komplikasjoner (sykelighet) som traumepasienter oppleves, som forutsagt av EMTRAS (0-12), REMS (0-26) og GAP (3-24) score. Høyere EMTRAs og REMS-verdier, og lavere gap-score, forventes å korrelere med økt sykelighet, inkludert luftveiskomplikasjoner, infeksjoner, langvarig mekanisk ventilasjon og andre traumerelaterte bivirkninger.
Fra sykehusinnleggelse til utskrivning eller død, opptil 30 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UNCOMIRB2025934

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere