Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EMTRA-, REMS- ja GAP -pisteiden vertailu traumaan (TRAPS)

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

EMTRA-, REMS- ja GAP -pisteet kuolleisuuden, endotrakeaalisen intubaation ja sairaalahoidon keston traumapotilailla: Ensimmäinen mahdollinen kohorttitutkimus Irakista: Irakista

Tämän mahdollisen monikeskuksen kohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata EMTRA-, REMS- ja GAP -pisteiden ennustavaa hyödyllisyyttä määritettäessä keskeisiä tuloksia traumapotilaiden keskuudessa, jotka on hyväksytty osallistuviin sairaaloihin Irakissa. Ensisijaisiin mielenkiintoisiin tuloksiin kuuluvat kuolleisuus, endotrakeaalisen intubaation tarve ja sairaalahoidon kesto.

Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

Kuinka tarkasti EMTRA-, REMS- ja GAP -pisteet ennustavat kuolleisuuden traumapotilailla?

Kuinka tehokkaita nämä pisteet ovat endotrakeaalisen intubaation tarpeen ennustamisessa?

Kuinka hyvin nämä pisteet korreloivat sairaalahoidon keston kanssa traumapotilailla?

Osallistujat:

Arvioidaan EMTRA-, REMS- ja GAP -pisteiden avulla pääsyn yhteydessä päivystysosastoon.

On heidän kliiniset tulokset, mukaan lukien selviytyminen, intubaatiovaatimukset ja sairaalahoidon kesto, jota seurataan koko sairaalahoidon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Trauma asettaa edelleen suurta maailmanlaajuista kansanterveyden haastetta, joka vastaa miljoonia kuolemia ja vammaisia ​​vuosittain, ja matala- ja keskitulotason maissa on suhteettoman korkea taakka. Tutkimukset viittaavat siihen, että vammat nousevat edelleen kuolleisuuden johtavien syiden joukossa, kun tieliikenneonnettomuudet, putoukset ja itsemurha ovat yleisimpiä avustajia. Noin 90 prosenttia traumakuolemista tapahtuu alhaisissa ja keskitulotason olosuhteissa, ja merkittävää osaa näistä kuolemantapauksista pidetään estettävissä asianmukaisella hoidolla.

Tehokkaalla riskistratifioinnilla on tärkeä rooli traumapotilaiden hallinnassa, etenkin hätätilanteissa, joissa hoidon viivästymisillä voi olla kohtalokkaita tuloksia. Vakavasti loukkaantuneiden yksilöiden varhainen tunnistaminen tukee oikea -aikaisia ​​viittauksia ja interventioiden aloittamista, jotka molemmat liittyvät jatkuvasti vähentyneeseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.

A wide range of trauma scoring systems have been developed to estimate injury severity, guide triage decisions, and predict outcomes. Silti monet vakiintuneet pisteet, kuten vamman vakavuuspiste ja trauman ja vamman vakavuuspiste, riippuvat yksityiskohtaisista anatomisista tiedoista, joita ei usein ole käytettävissä hätätapahtuman kriittisessä varhaisessa vaiheessa. Toiset, kuten tarkistettu traumapiste, perustuvat fysiologisiin indikaattoreihin, mutta ovat monimutkaisempia eivätkä välttämättä sisällä täysin ikää tai erityisiä vammatyyppejä. Samoin pisteytysjärjestelmät, kuten akuutti fysiologia ja krooninen terveysarviointi II, luottavat laboratorioarvoihin, mikä tekee niistä vähemmän sopivia nopeaan käyttöön hätäosastoilla.

Tämä rajoitus tulee entistä ilmeisemmäksi matalan ja keskitulotason maissa, joissa resurssirajoitukset, rajoitettu pääsy täydellisiin sairaalarekisteriin ja vaihtelevat traumakuviot vaikeuttavat monien olemassa olevien pisteytysvälineiden soveltamista. The need for simple, reliable, and rapid assessment tools that can be applied at the point of care in these environments is especially urgent.

Tämä tutkimus keskittyy kolmeen traumapisteeseen, joita voidaan soveltaa varhaisessa vaiheessa potilaan kliinisellä kurssilla ja vaatii vain minimaalisia resursseja: hätävarauspisteet, nopea hätälääketieteen pisteet ja Glasgow -kooma -asteikon ikäpainepiste.

Hätätraumapistemäärä kehitettiin arvioimaan aikuisten traumapotilaiden kuolleisuusriskiä neljällä parametrialla: ikä, Glasgow -kooma -asteikko, perus- ja protrombiiniaika. Nämä arvot ovat tyypillisesti saatavana 30 minuutin kuluessa saapumisesta päivystysosastoon, ja tämä pistemäärä ei riipu anatomisista vammatiedoista, mikä tekee siitä sopivan varhaisen ennusteen arviointiin. Nopea hätälääketieteen pistemäärä on yksinkertaistettu versio akuutista fysiologiasta ja kroonisesta terveydenhuollon arvioinnista II, ja se sisältää Glasgow -kooma -asteikon, hengitysnopeuden, hapen kylläisyyden, valtimoiden keskimääräisen paine, syke ja ikä. Vaikka alun perin kehitettiin potilaille, joilla on ei-traumaattisia tiloja, tämä pistemäärä on osoittanut lupaavan ennustekyvyn myös traumapopulaatioissa. Myöhemmin luotiin tämän pistemäärän muokattu versio, joka tunnetaan modifioituna nopeana hätälääketieteen pistemääränä, suorituskyvyn optimoimiseksi traumapotilailla. Tämä versio säätää ikään annetun painon ja Glasgow -kooma -asteikon ja korvaa valtimopaine systolisella verenpavalla. Glasgow -kooma -asteikon ikäpainepiste on johdettu mekanismista Glasgow -kooma -asteikon ikäpainepisteet poistamalla vammakomponentin mekanismi. It focuses exclusively on physiological variables, specifically Glasgow Coma Scale, age, and systolic blood pressure. Pistemäärä voidaan laskea nopeasti potilaan alkuperäisen kliinisen tilan ja elintärkeiden merkkien perusteella, mikä tekee siitä erityisen hyvin soveltuvan käytettäväksi asetuksissa, joissa on rajoitetut resurssit. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että sillä on vahva ennustekyky kuolleisuuteen.

Vaikka nämä traumapisteet ovat osoittaneet potentiaalia, suurin osa validointitutkimuksista on tehty korkean tulotason maissa tai yhden keskuksen retrospektiivisten mallien kautta. Yleistyvyyden ja merkityksen lisäämiseksi monenlaiseen terveydenhuoltoympäristöön tarvitaan mahdollinen monikeskustutkimus, etenkin rajoitetuilla resursseilla ja infrastruktuurilla.

Tässä nykyisessä tutkimuksessa esitetään monikeskus mahdollinen kohorttianalyysi Irakista, maasta, jolla on huomattava trauma- ja merkittävien terveydenhuollon haasteiden taakka. Tässä tutkimuksessa verrataan hätätilan pistemäärän, nopean hätälääketieteen pistemäärän ja Glasgow-kooma-asteikon ikäpainepisteiden tarkkuutta aikuisten traumapotilaiden sairaalan sisäisen kuolleisuuden ennustamisessa. Havaintojen tavoitteena on tarjota todisteisiin perustuvia oivalluksia, jotka voisivat parantaa traumaatiota ja kliinistä päätöksentekoa resurssien rajoittamisessa ympäristössä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

188

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Baghdad, Irak, 10001
        • Rekrytointi
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Alatutkija:
          • Murtada M. Abbas, Student
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Abdulillah R. Khamees, MBBCH
        • Alatutkija:
          • Ghadeer Mohammed Abbas, Student
        • Alatutkija:
          • Eathar Aljubori, Student

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisten traumapotilaista (≥ 16 vuotta), jotka on päästy Irakin osallistuvien korkea -asteen sairaaloiden hätäosastoille. Tukikelpoisiin potilaisiin kuuluu potilaita, joilla on tylsä ​​tai tunkeutuva trauma, jotka ovat 12 tunnin sisällä vammoista. Potilaita arvioidaan käyttämällä EMTRA-, REMS- ja GAP-pisteitä maahantulossa, ja tuloksia seurataan vastuuvapauden tai sairaalan sisäiseen kuolemaan asti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka esittävät päivystysosastolle traumaa.
  • Potilaiden tai heidän laillisten huoltajiensa on annettava tietoinen suostumus osallistumaan tutkimukseen.
  • Pääsy 12 tunnin sisällä vammasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on epätäydelliset kliiniset tiedot, tai potilaat, jotka on poistettu ennen pisteytystä.
  • Raskaana olevat potilaat (johtuen erityisistä fysiologisista näkökohdista, joita pisteytysjärjestelmä ei ole ottanut huomioon).
  • Potilaat, jotka kuolivat ennen saapumista tai julistettiin kuolleiksi saapuessaan.
  • Potilaita, jotka kieltäytyvät osallistumisesta tai joille tietoista suostumusta ei voida saada.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EMTRA-, REMS- ja GAP-pistemäärien tarkkuuden arviointi sairaalan sisäisen kuolleisuuden ennustamisessa
Aikaikkuna: Pääsystä sairaalahoitoon tai kuolemaan, jopa 30 päivää.
Tämä tulos arvioi EMTRA: n (alue 0-12), REMS: n (alue 0-26) ja raon (alue 3-24) kyvyn ennustaa sairaalassa tapahtuvaa kuolleisuutta traumapotilaiden keskuudessa. Suurempien EMTRA- ja REMS -pisteiden ja pienempien aukkojen pisteet odotetaan korreloivan lisääntyneen kuolleisuusriskin kanssa.
Pääsystä sairaalahoitoon tai kuolemaan, jopa 30 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EMTRA-, REMS- ja GAP -pisteiden tarkkuuden arviointi endotrakeaalisen intubaation tarpeen ennustamisessa
Aikaikkuna: Päivystysosaston pääsystä intubaatioon, vastuuvapauteen tai sairaalaan sisäiseen kuolemaan (enintään 30 päivää).
Tämä tulos arvioi EMTRA: n (alue 0-12), REMS: n (alue 0-26) ja GA: n (alue 3-24) ennustavan suorituskyvyn tunnistaessaan traumapotilaita, jotka vaativat endotrakeaalista intubaatiota sairaalahoidon aikana. Suurempien EMTRA- ja REMS -pisteiden ja pienempien aukkojen pisteet odotetaan liittyvän lisääntyneeseen intubaation todennäköisyyteen.
Päivystysosaston pääsystä intubaatioon, vastuuvapauteen tai sairaalaan sisäiseen kuolemaan (enintään 30 päivää).
EMTRA-, REMS- ja GAP -pisteiden tarkkuuden arviointi sairaalahoidon pituuden ennustamisessa
Aikaikkuna: Sairaalahoitoa pääsystä vastuuvapauteen, jopa 30 päivää.
Tämä tulos arvioi EMTRA: n (alue 0-12), REMS: n (alue 0-26) ja raon (alue 3-24) kykyä ennustaa sairaalahoitoa. Potilaiden, joilla on alhaisemmat vakavuuspisteet (alhaiset EMTRA/REMS tai korkea rako), odotetaan olevan lyhyempi sairaalahoito, kun taas potilailla, joilla on suuremmat vakavuuspisteet, vaativat todennäköisesti pitkittynyttä sairaalahoitoa.
Sairaalahoitoa pääsystä vastuuvapauteen, jopa 30 päivää.
EMTRA-, REMS- ja GAP-pisteiden tarkkuuden arviointi sairaalan sisäisen sairastuvuuden ennustamisessa
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon pääsystä vastuuvapauteen tai kuolemaan, jopa 30 päivää.
Tämä tulos arvioi traumapotilaiden kokeneen komplikaatioiden (sairastuvuuden) esiintyvyys ja tyypit, kuten EMTRA: t (0-12), REMS (0-26) ja GAP (3-24) -pisteet ennustavat. Suurempien EMTRA- ja REMS-arvojen ja pienempien aukkojen pisteiden odotetaan korreloivan lisääntyneen sairastuvuuden kanssa, mukaan lukien hengityskomplikaatiot, infektiot, pitkittynyt mekaaninen tuuletus ja muut traumaan liittyvät haittavaikutukset.
Sairaalahoitoon pääsystä vastuuvapauteen tai kuolemaan, jopa 30 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNCOMIRB2025934

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa