- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07186777
- Ursprunglig rättegång
Jämförelse av EMTRAS, REMS och GAP -poäng i trauma (TRAPS)
Jämförande prediktiv noggrannhet av EMTRAS, REMS och GAP -poäng för dödlighet, endotrakeal intubation och längd på sjukhusinläggningen hos traumapatienter: den första prospektiva kohortstudien från Irak
Målet med denna prospektiva multicenter -kohortstudie är att utvärdera och jämföra den prediktiva användbarheten av EMTRAS, REMS och GAP -poäng för att bestämma viktiga resultat bland traumapatienter som är inlagda på deltagande sjukhus i Irak. De primära resultaten av intresse inkluderar dödlighet, behovet av endotrakeal intubation och längd på sjukhusvistelsen.
De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
Hur exakt förutsäger EMTRAS, REMS och GAP -poäng dödligheten hos traumapatienter?
Hur effektiva är dessa poäng för att förutsäga behovet av endotrakeal intubation?
Hur bra korrelerar dessa poäng med sjukhuslängd hos traumapatienter?
Deltagarna kommer:
Utvärderas med hjälp av EMTRAS, REMS och GAP -poäng efter antagning till akutmottagningen.
Har sina kliniska resultat, inklusive överlevnad, intubationskrav och längd på sjukhusvistelse, övervakas under hela deras sjukhusvistelse.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Trauma fortsätter att utgöra en stor global utmaning för folkhälsan och står för miljoner dödsfall och funktionsnedsättningar varje år, med länder med låg och medelinkomst som har en oproportionerligt hög börda. Studier tyder på att skador kommer att öka ytterligare bland de främsta orsakerna till dödlighet, med trafikolyckor, fall och självmord bland de vanligaste bidragsgivarna. Cirka 90 procent av trauma dödsfall förekommer i låg- och medelinkomstinställningar, och en betydande del av dessa dödsolyckor anses förebyggas med lämplig vård.
Effektiv riskstratifiering spelar en viktig roll för att hantera traumapatienter, särskilt i akutmiljöer där förseningar i behandlingen kan ha dödliga resultat. Tidig identifiering av allvarligt skadade individer stöder snabb remiss och initiering av interventioner, som båda är konsekvent förknippade med minskad sjuklighet och dödlighet.
Ett brett utbud av trauma -poängsystem har utvecklats för att uppskatta skador på skador, vägleda triagebeslut och förutsäga resultat. Yet many established scores, such as the Injury Severity Score and the Trauma and Injury Severity Score, depend on detailed anatomical information that is often unavailable during the critical early phase of emergency care. Andra, såsom den reviderade traumapoängen, är baserade på fysiologiska indikatorer men är mer komplexa och kanske inte helt innehåller faktorer som ålder eller specifika skadetyper. På liknande sätt förlitar poängsystem såsom den akuta fysiologin och kronisk hälsoutvärdering II på laboratorievärden, vilket gör dem mindre lämpliga för snabb användning i akutavdelningar.
Denna begränsning blir ännu tydligare i länder med låg och medelinkomst, där resursbegränsningar, begränsad tillgång till kompletta medicinska journaler och olika traumamönster gör det svårt att tillämpa många befintliga poängverktyg. Behovet av enkla, pålitliga och snabba utvärderingsverktyg som kan tillämpas vid vårdpunkten i dessa miljöer är särskilt brådskande.
Denna studie fokuserar på tre traumapoäng som kan tillämpas tidigt i en patients kliniska kurs och kräver endast minimala resurser: akut traumapoäng, den snabba akutmedicinens poäng och Glasgow Coma Scale ålderstryck.
Nödraumapoängen utvecklades för att uppskatta risken för dödlighet hos vuxna traumapatienter som använder fyra parametrar: ålder, Glasgow Coma Scale, basöverskott och protrombintid. Dessa värden är vanligtvis tillgängliga inom 30 minuter efter ankomst till akutmottagningen, och denna poäng beror inte på anatomiska skadedata, vilket gör det lämpligt för tidig prognostisk bedömning. Den snabba akutmedicinska poängen är en förenklad version av den akuta fysiologin och kronisk hälsoutvärdering II och inkluderar Glasgow Coma -skalan, andningsfrekvens, syremättnad, medelartärtryck, hjärtfrekvens och ålder. Även om den ursprungligen utvecklats för patienter med icke-traumatiska tillstånd har denna poäng visat lovande förutsägbar förmåga också i traumapopulationer. En modifierad version av denna poäng, känd som den modifierade snabba akutmedicinska poängen, skapades senare för att optimera prestanda hos traumapatienter. Denna version justerar vikten som ges till ålder och Glasgow Coma -skalan och ersätter medelartärtrycket med systoliskt blodtryck. Glasgow Coma Scale Age Pressure Poäng härstammar från mekanismen Glasgow Coma Scale Age Pressure Poäng genom att ta bort mekanismen för skadekomponent. Den fokuserar uteslutande på fysiologiska variabler, särskilt Glasgow Coma Scale, Age och Systolic Blood Pressure. Poängen kan snabbt beräknas baserat på patientens initiala kliniska status och vitala tecken, vilket gör den särskilt väl lämpad för användning i inställningar med begränsade resurser. Tidigare studier har visat att det har en stark förutsägbar förmåga för dödlighet.
Även om dessa traumapoäng har visat potential har de flesta valideringsstudier genomförts i höginkomstländer eller genom enstaka retrospektiva mönster. För att öka generaliserbarheten och relevansen för olika sjukvårdsmiljöer finns det ett behov av blivande multicenterforskning, särskilt i inställningar med begränsade resurser och infrastruktur.
Denna nuvarande studie presenterar en multicenters prospektiv kohortanalys från Irak, ett land som står inför en betydande börda av trauma och betydande sjukvårdsutmaningar. Denna forskning jämför noggrannheten i akut traumapoäng, snabb akutmedicinsk poäng och Glasgow Coma skala ålderstryck poäng för att förutsäga dödlighet på sjukhus bland vuxna traumapatienter. Resultaten syftar till att erbjuda evidensbaserad insikt som kan förbättra traumatriage och kliniskt beslutsfattande i resursbegränsade miljöer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Abdulillah R. Khamees, MBBCH
- Telefonnummer: +9647838571013
- E-post: abdulilah.r.khamis@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Baghdad, Irak, 10001
- Rekrytering
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Underutredare:
- Murtada M. Abbas, Student
-
Kontakt:
- College OMN Khamees, MBBCH
- Telefonnummer: 07838571013
- E-post: abdulilah.r.khamis@gmail.com
-
Kontakt:
- E-post: abdulilah.r.khamis@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Abdulillah R. Khamees, MBBCH
-
Underutredare:
- Ghadeer Mohammed Abbas, Student
-
Underutredare:
- Eathar Aljubori, Student
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som presenteras för akutmottagningen med trauma.
- Patienter eller deras juridiska vårdnadshavare måste ge informerat samtycke till att delta i studien.
- Tillträde inom 12 timmar efter skada.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med ofullständig klinisk data eller de som släpps ut innan poängen kan utföras.
- Gravida patienter (på grund av specifika fysiologiska överväganden som inte redovisas av poängsystemet).
- Patienter som dog före ankomst eller förklarades döda vid ankomst.
- Patienter som vägrar deltagande eller för vilka informerat samtycke inte kan erhållas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhetsbedömning av EMTRAS, REMS och GAP-poäng för att förutsäga dödlighet på sjukhus
Tidsram: Från antagning till sjukhusutsläpp eller död, upp till 30 dagar.
|
Detta resultat utvärderar förmågan hos EMTRA: er (intervall 0-12), REMS (intervall 0-26) och gap (intervall 3-24) att förutsäga dödlighet på sjukhus bland traumapatienter.
Högre EMTRAS och REMS -poäng och lägre gap -poäng förväntas korrelera med ökad dödlighetsrisk.
|
Från antagning till sjukhusutsläpp eller död, upp till 30 dagar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhetsbedömning av EMTRAS, REMS och GAP -poäng för att förutsäga behovet av endotrakeal intubation
Tidsram: Från tillträde till akutavdelning till intubation, utskrivning eller dödsfall på sjukhus (upp till 30 dagar).
|
Detta resultat utvärderar EMTRA: s prediktiva prestanda (intervall 0-12), REMS (intervall 0-26) och gap (intervall 3-24) vid identifiering av traumapatienter som kräver endotrakeal intubation under sjukhusvistelse.
Högre EMTRAS och REMS -poäng och lägre gapsresultat förväntas vara förknippade med en ökad sannolikhet för intubation.
|
Från tillträde till akutavdelning till intubation, utskrivning eller dödsfall på sjukhus (upp till 30 dagar).
|
|
Noggrannhetsbedömning av EMTRAS, REMS och GAP -poäng för att förutsäga sjukhusvistelse längd
Tidsram: Från sjukhusinträde till utskrivning, upp till 30 dagar.
|
Detta resultat bedömer förmågan hos EMTRA: er (intervall 0-12), REMS (intervall 0-26) och gap (intervall 3-24) att förutsäga varaktighet på sjukhusvistelse.
Patienter med lägre svårighetsgrader (låga EMTRAs/REM eller höga gap) förväntas ha kortare sjukhusvistelser, medan de med högre svårighetsgrader troligen kräver långvarig sjukhusvistelse.
|
Från sjukhusinträde till utskrivning, upp till 30 dagar.
|
|
Noggrannhetsbedömning av EMTRAS, REMS och GAP-poäng för att förutsäga sjuklighet på sjukhuset
Tidsram: Från sjukhusinläggningen till utskrivning eller död, upp till 30 dagar.
|
Detta resultat utvärderar förekomsten och typer av komplikationer (sjuklighet) som upplevs av traumapatienter, som förutses av EMTRAS (0-12), REMS (0-26) och GAP (3-24) poäng.
Högre EMTRAS- och REMS-värden och lägre gapsresultat förväntas korrelera med ökad sjuklighet, inklusive luftvägskomplikationer, infektioner, långvarig mekanisk ventilation och andra traumorelaterade biverkningar.
|
Från sjukhusinläggningen till utskrivning eller död, upp till 30 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Whitaker J, O'Donohoe N, Denning M, Poenaru D, Guadagno E, Leather AJM, Davies JI. Assessing trauma care systems in low-income and middle-income countries: a systematic review and evidence synthesis mapping the Three Delays framework to injury health system assessments. BMJ Glob Health. 2021 May;6(5):e004324. doi: 10.1136/bmjgh-2020-004324.
- Imhoff BF, Thompson NJ, Hastings MA, Nazir N, Moncure M, Cannon CM. Rapid Emergency Medicine Score (REMS) in the trauma population: a retrospective study. BMJ Open. 2014 May 2;4(5):e004738. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004738.
- Miller RT, Nazir N, McDonald T, Cannon CM. The modified rapid emergency medicine score: A novel trauma triage tool to predict in-hospital mortality. Injury. 2017 Sep;48(9):1870-1877. doi: 10.1016/j.injury.2017.04.048. Epub 2017 Apr 25.
- Phunghassaporn N, Sukhvibul P, Techapongsatorn S, Tansawet A. Accuracy and external validation of the modified rapid emergency medicine score in road traffic injuries in a Bangkok level I trauma center. Heliyon. 2022 Dec 10;8(12):e12225. doi: 10.1016/j.heliyon.2022.e12225. eCollection 2022 Dec.
- Rehn M, Perel P, Blackhall K, Lossius HM. Prognostic models for the early care of trauma patients: a systematic review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2011 Mar 20;19:17. doi: 10.1186/1757-7241-19-17.
- WHO Global Health Estimates. INJURIES VIOLENCE THE FACTS.; 2014.https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/149798/9789241508018_eng.pdf?sequence=1
- Granstrom A, Schandl A, Martensson J, Strommer L. Using the GAP score as a complement to the NISS score in identifying severely injured patients- A registry-based cohort study of adult trauma patients in Sweden. Injury. 2024 Sep;55(9):111709. doi: 10.1016/j.injury.2024.111709. Epub 2024 Jun 28.
- GJRA - Global Journal for Research Analysis - Diagnostic Accuracy of Rapid Emergency Medicine Score (REMS) as a prognostic marker and its comparison with traditional scoring systems in trauma. (n.d.). https://www.worldwidejournals.com/global-journal-for-research-analysis-GJRA/file.php?val=diagnostic-accuracy-of-rapid-emergency-medicine-score-rems-as-a-prognostic-marker-and-its-comparison-with-traditional-scoring-systems-in-trauma_January_2023_7615446958_8010945.pdf
- Karakus A, Yilmaz S, Demirci S, et al. An evaluation of trauma scores (RTS, GAP, EMTRAS) on mortality in multiple trauma patients. J Emerg Med. 2023;65(1):1-8. doi:10.1016/j.jemermed.2023.04.012
- Joosse P, de Jong WJ, Reitsma JB, Wendt KW, Schep NW, Goslings JC. External validation of the Emergency Trauma Score for early prediction of mortality in trauma patients. Crit Care Med. 2014 Jan;42(1):83-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e31829e53f5.
- Mangini, M., Di Valvasone, S., Greco, C., Ognibene, A., Cappuccini, G., Spina, R., Tartaglia, R., Zagli, G., & Peris, A. (2010). Validation of the new proposed Emergency Trauma Score (EMTRAS). Critical Care, 14(Suppl 1), P252. https://doi.org/10.1186/cc8484
- Kumar, G., Kaur, R., Yadav, R., & Kachru, N. (2022). Comparison of Emergency Trauma Score (EMTRAS) with Rapid Emergency Medicine Score (REMS) for Prediction of Early Mortality in Adult Trauma Patients. Archives of Anesthesia and Critical Care. https://doi.org/10.18502/aacc.v8i3.9608
- Park HO, Kim JW, Kim SH, Moon SH, Byun JH, Kim KN, Yang JH, Lee CE, Jang IS, Kang DH, Kim SC, Kang C, Choi JY. Usability verification of the Emergency Trauma Score (EMTRAS) and Rapid Emergency Medicine Score (REMS) in patients with trauma: A retrospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2017 Nov;96(44):e8449. doi: 10.1097/MD.0000000000008449.
- Olsson T, Terent A, Lind L. Rapid Emergency Medicine score: a new prognostic tool for in-hospital mortality in nonsurgical emergency department patients. J Intern Med. 2004 May;255(5):579-87. doi: 10.1111/j.1365-2796.2004.01321.x.
- Kumar G, Kaur R, Yadav R, Kachru N. Comparison of Emergency Trauma Score (EMTRAS) with Rapid Emergency Medicine Score (REMS) for prediction of early mortality in adult trauma patients. Arch Anesthesiol Crit Care. 2022;8(3):193-200.
- Ahun E, Koksal O, Sigirli D, Torun G, Donmez SS, Armagan E. Value of the Glasgow coma scale, age, and arterial blood pressure score for predicting the mortality of major trauma patients presenting to the emergency department. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2014 Jul;20(4):241-7. doi: 10.5505/tjtes.2014.76399.
- Mohammed S, Ali Y, Hasan M, et al. Trauma care in Iraq: challenges and opportunities. BMC Emerg Med. 2022;22:90. doi:10.1186/s12873-022-00653-1
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNCOMIRB2025934
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .