痛みを伴う化学療法関連のニューロパシーにおける音の鍼治療 (SUONO-PT 01)
2025年9月16日 更新者：Andrea Assini、Ente Ospedaliero Ospedali Galliera
痛みを伴う化学療法関連のニューロパシーにおける音の鍼治療の有効性：鍼治療の非侵襲的代替品？パイロット研究
この臨床試験の目的は、化学療法誘発性の末梢神経障害の治療における伝統的な医学療法と組み合わせた音響鍼治療の有効性を評価することです。
音響鍼は、特定のチューニングフォークとそれらが発する周波数の助けを借りて、鍼治療で使用されるエネルギーポイントを刺激することを伴う非侵襲的手法です。
エネルギーポイントは、中国医学、より具体的には鍼治療で使用されるものです。
目的は、受信者の複雑なバイオエネルギーシステムを幸福とバランスの最適な状態に回復することです
参加者：
20人の患者が最高の医学療法のみを受けます。 20人の患者がBMTおよび音響鍼治療を受けます
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Liguria
-
Genoa、Liguria、イタリア、16128
- E.O. Ospedali Galliera
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 30〜80歳
- 化学療法誘発性神経障害の臨床的および電気生理学的診断
- 神経障害性疼痛のための最高の医学療法で治療されている患者
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準：
- 妊娠または母乳育児の女性
- 同意プロセスに準拠する能力を損なう知的障害または認知障害のある患者
- ペースメーカーユーザー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：音の鍼治療
最高の医学療法 +音の鍼治療
|
最高の医学療法 +サウンドパンチャー
|
|
介入なし：BMT
最高の医学療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの軽減
時間枠：1年
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神経障害性疼痛のためのNPSスケールのベースラインから少なくとも30％の減少
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バックうつ病インベントリ
時間枠：1年
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BDI-IIスケールの投与による薬理学的治療と組み合わせた健全な療法の有効性
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1年
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生活の質の評価
時間枠：1年
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生活の質への影響を評価するためのEQ-5Dスケール
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月17日
一次修了 (実際)
2025年7月15日
研究の完了 (実際)
2025年7月16日
試験登録日
最初に提出
2025年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月16日
最初の投稿 (推定)
2025年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月16日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 67UCS2018
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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