Äänen akupunktio kivulias kemoterapiaan liittyvissä neuropatioissa (SUONO-PT 01)
Äänen akupunktion tehokkuus kivulias kemoterapiaan liittyvissä neuropatioissa: ei-invasiivinen vaihtoehto akupunktiolle? Pilottitutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida äänen akupunktioiden tehokkuutta yhdessä perinteisen lääketieteellisen hoidon kanssa kemoterapian aiheuttamien perifeeristen neuropatioiden hoidossa.
Äänen akupunktio on ei-invasiivinen tekniikka, joka sisältää akupunktiossa käytettyjen energiapisteiden stimuloinnin, tiettyjen virityshaarukoiden ja niiden lähettämien taajuuksien avulla.
Energiapisteet ovat kiinalaisessa lääketieteessä ja tarkemmin sanottuna akupunktiossa.
Tavoitteena on palauttaa vastaanottajan monimutkainen bioenerginen järjestelmä optimaaliseen hyvinvoinnin ja tasapainon tilaan
Osallistujat:
20 potilasta saa vain parhaan lääketieteellisen hoidon; 20 potilasta saa BMT- ja äänen akupunktiohoitoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italia, 16128
- E.O. Ospedali Galliera
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 30–80 vuotta
- Kemoterapian aiheuttaman neuropatian kliininen ja elektrofysiologinen diagnoosi
- Potilaita hoidetaan parhaalla lääketieteellisellä terapialla neuropaattisen kivun vuoksi
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Potilaat, joilla on henkisiä vammaisia tai kognitiivisia heikentymisiä, jotka heikentävät heidän kykyään noudattaa suostumusprosessia
- Sydämentahdistimen käyttäjät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Äänen akupunktio
Paras lääketieteellinen terapia + ääni -akupunktio
|
Paras lääketieteellinen terapia + äänenpunktio
|
|
Ei väliintuloa: Bmt
Paras lääketieteellinen terapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vähentäminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Ainakin 30%: n vähennys lähtötasosta NPS -asteikolla neuropaattisen kivun suhteen
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaosanvarasto
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Äänihoidon tehokkuus yhdistettynä farmakologiseen hoitoon antamalla BDI-II-asteikko
|
Yksi vuosi
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
EQ-5D-asteikko vaikutuksen arvioimiseksi elämänlaatuun
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 67UCS2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .