Hangos akupunktúra fájdalmas kemoterápiával kapcsolatos neuropátiákban (SUONO-PT 01)
A hangos akupunktúra hatékonysága fájdalmas kemoterápiával kapcsolatos neuropathiákban: Az akupunktúra nem invazív alternatívája? Kísérleti tanulmány
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy felmérje a hangos akupunktúra hatékonyságát a hagyományos orvosi terápiával kombinálva a kemoterápia által kiváltott perifériás neuropathiák kezelésében.
A hangos akupunktúra egy nem invazív módszer, amely magában foglalja az akupunktúrában használt energiapontok stimulálását, speciális hangoló villák és az általuk kibocsátott frekvenciák segítségével.
Az energiapontokat a kínai orvoslásban és pontosabban az akupunktúrában használják.
A cél az, hogy a címzett komplex bioenergetikus rendszerét a jólét és az egyensúly optimális állapotához állítsák vissza
Résztvevők:
20 beteg csak a legjobb orvosi terápiát kapja; 20 beteg kap BMT -t és hangos akupunktúrás kezelést
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Olaszország, 16128
- E.O. Ospedali Galliera
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 30-80 éves kor
- A kemoterápia által kiváltott neuropathia klinikai és elektrofiziológiai diagnosztizálása
- A betegeket, akiket a legjobb neuropátiás fájdalom kezelésére kezelnek
- Írásbeli tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők
- Az intellektuális fogyatékossággal vagy kognitív károsodásban szenvedő betegek, amelyek rontják a hozzájárulási folyamat betartására való képességüket
- Pacemaker felhasználók
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hangos akupunktúra
A legjobb orvosi terápia + hangos akupunktúra
|
A legjobb orvosi kezelés + hangjelzés
|
|
Nincs beavatkozás: BMT
A legjobb orvosi kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomcsökkentés
Időkeret: 1 év
|
Legalább 30% -os csökkentés az NPS skálán a neuropátiás fájdalom esetében az alapvonaltól
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vissza a depressziós leltár
Időkeret: 1 év
|
A hangterápia hatékonysága a farmakológiai kezeléssel kombinálva a BDI-II skála beadásával
|
1 év
|
|
Életminőségi értékelés
Időkeret: 1 év
|
EQ-5D skála az életminőségre gyakorolt hatás felmérésére
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 67UCS2018
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .