Lyd akupunktur i smertefull cellegiftrelaterte nevropatier (SUONO-PT 01)
Effektivitet av lydakupunktur i smertefull cellegiftrelaterte nevropatier: et ikke-invasivt alternativ til akupunktur? Pilotstudie
Målet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av lydakupunktur i kombinasjon med tradisjonell medisinsk terapi i behandling av cellegiftindusert perifere nevropatier.
Lyd akupunktur er en ikke-invasiv teknikk som innebærer stimulerende energipunkter, brukt i akupunktur, ved hjelp av spesifikke innstillingsgaffler og frekvensene de avgir.
Energipunktene er de som brukes i kinesisk medisin og mer spesifikt i akupunktur.
Målet er å gjenopprette mottakerens komplekse bioenergetiske system til en optimal tilstand av velvære og balanse
Deltakere:
20 pasienter vil bare få den beste medisinske terapien; 20 pasienter vil få BMT og lyd akupunkturbehandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italia, 16128
- E.O. Ospedali Galliera
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 30-80 år
- Klinisk og elektrofysiologisk diagnose av cellegiftindusert nevropati
- Pasienter som blir behandlet med best medisinsk terapi for nevropatiske smerter
- Skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Kvinner som er gravide eller ammes
- Pasienter med intellektuell funksjonshemning eller kognitiv svikt som svekker deres evne til å overholde samtykkeprosessen
- Pacemaker -brukere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lyd akupunktur
Beste medisinsk terapi + lydakupunktur
|
Beste medisinsk terapi + lydpunktur
|
|
Ingen inngripen: BMT
Beste medisinsk terapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteduksjon
Tidsramme: 1 år
|
Minst 30% reduksjon fra baseline på NPS -skalaen for nevropatiske smerter
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Back Depression Inventory
Tidsramme: 1 år
|
Effektivitet av lydterapi kombinert med farmakologisk behandling gjennom administrering av BDI-II-skalaen
|
1 år
|
|
Livsvurdering av livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
EQ-5D-skala for å vurdere virkningen på livskvaliteten
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 67UCS2018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .