- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07187986
- Oryginalna próba
Akupunktura dźwięku w bolesnych neuropatiach związanych z chemioterapią (SUONO-PT 01)
Skuteczność akupunktury dźwiękowej w bolesnych neuropatiach związanych z chemioterapią: nieinwazyjna alternatywa dla akupunktury? Badanie pilotażowe
Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności akupunktury dźwiękowej w połączeniu z tradycyjną terapią medyczną w leczeniu neuropatii obwodowych wywołanych chemioterapią.
Akupunktura dźwiękowa jest nieinwazyjną techniką, która obejmuje stymulowanie punktów energii, stosowanej w akupunkturze, za pomocą określonych widelców strojenia i częstotliwości, które emitują.
Punkty energetyczne to te stosowane w medycynie chińskiej, a dokładniej w akupunkturze.
Celem jest przywrócenie złożonego systemu bioenergetycznego odbiorcy do optymalnego stanu dobrego samopoczucia i równowagi
Uczestnicy:
20 pacjentów otrzyma tylko najlepszą terapię medyczną; 20 pacjentów otrzyma BMT i zdrowe leczenie akupunktury
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Włochy, 16128
- E.O. Ospedali Galliera
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 30-80 lat
- Kliniczna i elektrofizjologiczna diagnoza neuropatii indukowanej chemioterapią
- Pacjenci leczeni najlepszą terapią medyczną bólu neuropatycznego
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety, które są w ciąży lub karmią piersią
- Pacjenci z niepełnosprawnością intelektualną lub upośledzeniem poznawczym, które upośledzają ich zdolność do przestrzegania procesu zgody
- Użytkownicy stymulatora
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Akupunktura dźwięku
Najlepsza terapia medyczna + akupunktura dźwięku
|
Najlepsza terapia medyczna + kunctura dźwiękowa
|
|
Brak interwencji: BMT
Najlepsza terapia medyczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja bólu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Co najmniej 30% zmniejszenie wartości wyjściowej w skali NPS dla bólu neuropatycznego
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentaryzacja depresji pleców
Ramy czasowe: 1 rok
|
Skuteczność terapii dźwiękowej w połączeniu z leczeniem farmakologicznym poprzez podanie skali BDI-II
|
1 rok
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Skala EQ-5D do oceny wpływu na jakość życia
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 67UCS2018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Akupunktura dźwięku
-
Esraa Moustafa MohammedJeszcze nie rekrutacjaStwardnienie ogólnoustrojowe związane z naczyń gitEgipt
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyNowotwórStany Zjednoczone
-
Qi's ClinicJeszcze nie rekrutacjaBól nieonkologiczny,Ból układu mięśniowo-szkieletowego,Ból przewlekły,Ból ostry
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität DresdenZakończonyPowikłania chirurgiczne | Skuteczność programu redukcji hałasu | Poziom ciśnienia akustycznego na sali operacyjnejNiemcy
-
University of TorontoMount Sinai Hospital, CanadaNieznany
-
Brigham and Women's HospitalZakończony
-
King's College LondonJeszcze nie rekrutacjaDostępność i akceptowalność interwencjiZjednoczone Królestwo
-
CochlearAvania; QbD ClinicalZakończonyUtrata słuchuAustralia, Stany Zjednoczone, Niemcy
-
University Foot and Ankle FoundationGuided Therapy SystemsZakończonyZapalenie powięzi podeszwowej, przewlekłe
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationZakończony