Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lyd akupunktur i smertefuld kemoterapirelaterede neuropatier (SUONO-PT 01)

16. september 2025 opdateret af: Andrea Assini, Ente Ospedaliero Ospedali Galliera

Effektivitet af lydakupunktur i smertefuld kemoterapirelaterede neuropatier: et ikke-invasivt alternativ til akupunktur? Pilotundersøgelse

Formålet med dette kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​lydakupunktur i kombination med traditionel medicinsk terapi i behandlingen af ​​kemoterapi-inducerede perifere neuropatier.

Lyd akupunktur er en ikke-invasiv teknik, der involverer stimulerende energipunkter, der bruges i akupunktur, ved hjælp af specifikke tuninggafler og de frekvenser, de udsender.

Energipunkterne er dem, der bruges i kinesisk medicin og mere specifikt i akupunktur.

Målet er at gendanne modtagerens komplekse bioenergiske system til en optimal tilstand af velvære og balance

Deltagere:

20 patienter vil kun modtage den bedste medicinske terapi; 20 patienter modtager BMT og lyd akupunkturbehandling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italien, 16128
        • E.O. Ospedali Galliera

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 30-80 år
  • Klinisk og elektrofysiologisk diagnose af kemoterapi-induceret neuropati
  • Patienter behandles med bedste medicinsk terapi til neuropatisk smerte
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Patienter med intellektuel handicap eller kognitiv svækkelse, der forringer deres evne til at overholde samtykkeprocessen
  • Pacemaker -brugere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lyd akupunktur
Bedste medicinske terapi + lydakupunktur
Andet: Lyd akupunktur
Bedste medicinske terapi + lydpunktur
Ingen indgriben: Bmt
Bedste medicinske terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter reduktion
Tidsramme: 1 år
Mindst 30% reduktion fra baseline på NPS -skalaen for neuropatisk smerte
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Back Depression Inventory
Tidsramme: 1 år
Effektivitet af lydterapi kombineret med farmakologisk behandling gennem administration af BDI-II-skalaen
1 år
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 1 år
EQ-5D skala til vurdering af påvirkningen på livskvaliteten
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ente Ospedaliero Ospedali Galliera

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

16. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2025

Først opslået (Anslået)

23. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 67UCS2018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lyd akupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner