Sonne acupuncture dans les neuropathies douloureuses liées à la chimiothérapie (SUONO-PT 01)
Efficacité de l'acupuncture saine dans les neuropathies liées à la chimiothérapie douloureuses: une alternative non invasive à l'acupuncture? Étude pilote
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité de l'acupuncture saine en combinaison avec le traitement médical traditionnel dans le traitement des neuropathies périphériques induites par la chimiothérapie.
L'acupuncture saine est une technique non invasive qui implique de stimuler les points d'énergie, utilisés dans l'acupuncture, à l'aide de fourches de réglage spécifiques et des fréquences qu'ils émettent.
Les points énergétiques sont ceux utilisés en médecine chinoise et, plus précisément, dans l'acupuncture.
L'objectif est de restaurer le système bioénergétique complexe du destinataire à un état optimal de bien-être et d'équilibre
Participants:
20 patients ne recevront que la meilleure thérapie médicale; 20 patients recevront une BMT et un traitement d'acupuncture sain
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italie, 16128
- E.O. Ospedali Galliera
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 30 à 80 ans
- Diagnostic clinique et électrophysiologique de la neuropathie induite par la chimiothérapie
- Patients traités avec la meilleure thérapie médicale pour la douleur neuropathique
- Consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion:
- Les femmes enceintes ou allaitent
- Les patients souffrant de déficience intellectuelle ou de troubles cognitifs qui nuisent à leur capacité à se conformer au processus de consentement
- Utilisateurs du stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Acupuncture sonore
Meilleure thérapie médicale + acupuncture sonore
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Meilleure thérapie médicale + sondpuncture
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Aucune intervention: BMT
Meilleure thérapie médicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction de la douleur
Délai: 1 an
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Au moins une réduction de 30% par rapport à l'échelle NPS pour la douleur neuropathique
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire de la dépression arrière
Délai: 1 an
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Efficacité de la thérapie saine combinée à un traitement pharmacologique par l'administration de l'échelle BDI-II
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1 an
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: 1 an
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Échelle EQ-5D pour évaluer l'impact sur la qualité de vie
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 67UCS2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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