Geluidsacupunctuur bij pijnlijke chemotherapie-gerelateerde neuropathieën (SUONO-PT 01)
Effectiviteit van geluidsacupunctuur bij pijnlijke chemotherapie-gerelateerde neuropathieën: een niet-invasief alternatief voor acupunctuur? Pilotstudie
Het doel van deze klinische studie is het evalueren van de werkzaamheid van geluidsacupunctuur in combinatie met traditionele medische therapie bij de behandeling van door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathieën.
Geluidsacupunctuur is een niet-invasieve techniek die het stimuleren van energiepunten, gebruikt in acupunctuur, met behulp van specifieke afstemmingsvorken en de frequenties die ze uitstoten.
De energiepunten zijn die gebruikt in de Chinese geneeskunde en, meer specifiek, in acupunctuur.
Het doel is om het complexe bio-energetische systeem van de ontvanger te herstellen naar een optimale staat van welzijn en balans
Deelnemers:
20 patiënten ontvangen alleen de beste medische therapie; 20 patiënten krijgen BMT- en geluidsacupunctuurbehandeling
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italië, 16128
- E.O. Ospedali Galliera
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 30-80 jaar
- Klinische en elektrofysiologische diagnose van door chemotherapie geïnduceerde neuropathie
- Patiënten worden behandeld met de beste medische therapie voor neuropathische pijn
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Patiënten met intellectuele handicaps of cognitieve stoornissen die hun vermogen om te voldoen aan het toestemmingsproces aantasten
- Pacemaker -gebruikers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GELUIDE ACUPUCTUUR
Beste medische therapie + geluidsacupunctuur
|
Beste medische therapie + soundpunctuur
|
|
Geen tussenkomst: BMT
Beste medische therapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnreductie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Ten minste een reductie van 30% ten opzichte van de basislijn op de NPS -schaal voor neuropathische pijn
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Terugdepressie inventaris
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Effectiviteit van geluidstherapie gecombineerd met farmacologische behandeling door toediening van de BDI-II-schaal
|
1 jaar
|
|
Kwaliteit van leven beoordeling
Tijdsspanne: 1 jaar
|
EQ-5D-schaal voor het beoordelen van de impact op de kwaliteit van leven
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 67UCS2018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .