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Klangakupunktur bei schmerzhaften Chemotherapie-bedingten Neuropathien (SUONO-PT 01)

16. September 2025 aktualisiert von: Andrea Assini, Ente Ospedaliero Ospedali Galliera

Wirksamkeit der Schallakupunktur bei schmerzhaften Chemotherapie-Neuropathien: Eine nicht-invasive Alternative zur Akupunktur? Pilotstudie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der Schallakupunktur in Kombination mit der traditionellen medizinischen Therapie bei der Behandlung von Chemotherapie-induzierten peripheren Neuropathien zu bewerten.

Klangakupunktur ist eine nicht-invasive Technik, die mithilfe spezifischer Tuning-Gabeln und der Frequenzen, die sie abgeben, stimulierende Energiepunkte beinhalten, die in Akupunktur verwendet werden.

Die Energiepunkte sind diejenigen, die in der chinesischen Medizin und insbesondere in der Akupunktur verwendet werden.

Ziel ist es, das komplexe bioenergetische System des Empfängers in einen optimalen Wohlbefinden und Gleichgewicht wiederherzustellen

Teilnehmer:

20 Patienten erhalten nur die beste medizinische Therapie. 20 Patienten erhalten eine BMT- und Schallakupunkturbehandlung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italien, 16128
        • E.O. Ospedali Galliera

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 30-80 Jahre
  • Klinische und elektrophysiologische Diagnose einer Chemotherapie-induzierten Neuropathie
  • Patienten, die mit der besten medizinischen Therapie bei neuropathischen Schmerzen behandelt werden
  • Geschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die schwanger oder stillen sind
  • Patienten mit geistigen Behinderungen oder kognitiv
  • Schrittmacher -Benutzer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schallakupunktur
Beste medizinische Therapie + Klangakupunktur
Sonstiges: Schallakupunktur
Beste medizinische Therapie + Soundpunkte
Kein Eingriff: BMT
Beste medizinische Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzreduzierung
Zeitfenster: 1 Jahr
Mindestens eine Reduzierung von 30% gegenüber dem Ausgangswert auf der NPS -Skala für neuropathische Schmerzen
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Back Depression Inventory
Zeitfenster: 1 Jahr
Wirksamkeit der Schalltherapie in Kombination mit pharmakologischer Behandlung durch Verabreichung der BDI-II-Skala
1 Jahr
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
EQ-5D-Skala zur Bewertung der Auswirkungen auf die Lebensqualität
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ente Ospedaliero Ospedali Galliera

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 67UCS2018

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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