Ljudakupunktur i smärtsamma kemoterapirelaterade neuropatier (SUONO-PT 01)
Effektivitet av ljudakupunktur i smärtsamma kemoterapirelaterade neuropatier: Ett icke-invasivt alternativ till akupunktur? Förstudie
Syftet med denna kliniska prövning är att utvärdera effekten av ljudakupunktur i kombination med traditionell medicinsk terapi vid behandling av kemoterapi-inducerade perifera neuropatier.
Ljudakupunktur är en icke-invasiv teknik som involverar stimulerande energipunkter, som används i akupunktur, med hjälp av specifika inställningsgafflar och de frekvenser de avger.
Energipunkterna är de som används i kinesisk medicin och mer specifikt i akupunktur.
Målet är att återställa mottagarens komplexa bioenergetiska system till ett optimalt tillstånd av välbefinnande och balans
Deltagare:
20 patienter får endast den bästa medicinska terapin; 20 patienter kommer att få BMT och ljudakupunkturbehandling
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italien, 16128
- E.O. Ospedali Galliera
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder 30-80 år
- Klinisk och elektrofysiologisk diagnos av kemoterapi-inducerad neuropati
- Patienter som behandlas med bästa medicinsk terapi för neuropatisk smärta
- Skriftligt informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Kvinnor som är gravida eller ammar
- Patienter med intellektuella funktionsnedsättningar eller kognitiv försämring som försämrar deras förmåga att följa samtyckesprocessen
- Pacemaker användare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ljudakupunktur
Bästa medicinska terapi + ljudakupunktur
|
Bästa medicinska terapi + soundpuncture
|
|
Inget ingripande: Bmt
Bästa medicinska terapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtreduktion
Tidsram: 1 år
|
Minst en minskning med 30% från baslinjen på NPS -skalan för neuropatisk smärta
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Back Depression Inventory
Tidsram: 1 år
|
Effektiviteten av ljudterapi i kombination med farmakologisk behandling genom administrering av BDI-II-skalan
|
1 år
|
|
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: 1 år
|
EQ-5D-skala för att bedöma påverkan på livskvaliteten
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 67UCS2018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .