疼痛化疗相关的神经病中的声音针灸 (SUONO-PT 01)
2025年9月16日 更新者：Andrea Assini、Ente Ospedaliero Ospedali Galliera
声音针灸在疼痛化疗相关的神经病中的有效性：针灸的无创替代品？试点研究
该临床试验的目的是评估声音针灸与传统药物治疗在化学疗法诱导的周围神经病治疗中的功效。
声音针灸是一种非侵入性技术，涉及针灸，借助特定的调谐叉及其发出的频率，刺激用于针灸的能量。
能量点是中药，更具体地说，是针灸中使用的。
目的是将收件人的复杂生物能系统恢复到最佳的幸福状态和平衡状态
参与者：
20名患者只会接受最好的药物治疗； 20名患者将接受BMT和声音针灸治疗
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Liguria
-
Genoa、Liguria、意大利、16128
- E.O. Ospedali Galliera
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄30-80岁
- 化学疗法诱导的神经病的临床和电生理诊断
- 接受神经性疼痛的最佳药物治疗的患者
- 书面知情同意
排除标准：
- 怀孕或母乳喂养的妇女
- 智障患者或认知障碍的患者损害了遵守同意过程的能力
- 起搏器用户
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：声音针灸
最佳医疗疗法 +声音针灸
|
最佳医疗疗法 +隔果
|
|
无干预：BMT
最佳医疗疗法
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减轻疼痛
大体时间：1年
|
NPS量表的基线至少降低了30％的神经性疼痛
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
背部抑郁量清单
大体时间：1年
|
通过给药BDI-II量表，声音疗法与药理学治疗相结合
|
1年
|
|
生活质量评估
大体时间：1年
|
EQ-5D量表评估对生活质量的影响
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月17日
初级完成 (实际的)
2025年7月15日
研究完成 (实际的)
2025年7月16日
研究注册日期
首次提交
2025年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月16日
首次发布 (估计的)
2025年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月16日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 67UCS2018
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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