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고통스러운 화학 요법 관련 신경 병증의 음향 침술 (SUONO-PT 01)

2025년 9월 16일 업데이트: Andrea Assini, Ente Ospedaliero Ospedali Galliera

고통스러운 화학 요법 관련 신경 병증에서 음향 침술의 효과 : 침술에 대한 비 침습적 대안? 파일럿 연구

이 임상 시험의 목적은 화학 요법에 의한 말초 신경 병증의 치료에서 전통적인 의료 요법과 함께 음향 침술의 효능을 평가하는 것입니다.

음향 침술은 특정 튜닝 포크와 방출 주파수의 도움으로 침술에 사용되는 에너지 포인트를 자극하는 비 침습적 기술입니다.

에너지 지점은 한약, 특히 침술에서 사용되는 에너지 지점입니다.

목표는 수신자의 복잡한 생체 에너지 시스템을 최적의 복지 및 균형 상태로 복원하는 것입니다.

참가자들:

20 명의 환자는 최고의 의료 요법 만 받게됩니다. 20 명의 환자가 BMT 및 음향 침술 치료를 받게됩니다

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, 이탈리아, 16128
        • E.O. Ospedali Galliera

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 30-80 세
  • 화학 요법 유발 신경 병증의 임상 및 전기 생리 학적 진단
  • 신경 병증 통증에 대한 최고의 의학적 치료로 치료를받는 환자
  • 서면 동의서

제외 기준 :

  • 임신하거나 모유 수유를하는 여성
  • 동의 과정을 준수하는 능력을 손상시키는 지적 장애 또는인지 장애가있는 환자
  • 맥박 조정기 사용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음향 침술
최고의 의료 치료 + 음 침술
다른: 음향 침술
최고의 의학적 치료 + 사운드 분열
간섭 없음: Bmt
최고의 의료 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 감소
기간: 1 년
신경 병증 통증에 대한 NPS 척도에서 기준선에서 30% 이상 감소
1 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 인벤토리
기간: 1 년
BDI-II 규모의 투여를 통한 약리학 적 치료와 결합 된 음향 요법의 효과
1 년
삶의 질 평가
기간: 1 년
삶의 질에 미치는 영향을 평가하기위한 EQ-5D 규모
1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ente Ospedaliero Ospedali Galliera

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 17일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 67UCS2018

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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