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Agopuntura del suono in neuropatie dolorose legate alla chemioterapia (SUONO-PT 01)

16 settembre 2025 aggiornato da: Andrea Assini, Ente Ospedaliero Ospedali Galliera

Efficacia dell'agopuntura del suono nelle neuropatie dolorose legate alla chemioterapia: un'alternativa non invasiva all'agopuntura? Studio pilota

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia dell'agopuntura del suono in combinazione con la tradizionale terapia medica nel trattamento delle neuropatie periferiche indotte dalla chemioterapia.

L'agopuntura del suono è una tecnica non invasiva che prevede punti di energia stimolanti, utilizzati nell'agopuntura, con l'aiuto di forcelle di sintonia specifiche e le frequenze che emettono.

I punti energetici sono quelli usati nella medicina cinese e, più specificamente, nell'agopuntura.

L'obiettivo è ripristinare il complesso sistema bioenergetico del destinatario a uno stato ottimale di benessere ed equilibrio

Partecipanti:

20 pazienti riceveranno solo la migliore terapia medica; 20 pazienti riceveranno il trattamento di agopuntura BMT e del suono

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italia, 16128
        • E.O. Ospedali Galliera

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 30-80 anni
  • Diagnosi clinica ed elettrofisiologica della neuropatia indotta dalla chemioterapia
  • Pazienti trattati con la migliore terapia medica per il dolore neuropatico
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte o allattamento al seno
  • Pazienti con disabilità intellettuali o compromissione cognitiva che compromettono la loro capacità di conformarsi al processo di consenso
  • Utenti del pacemaker

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Agopuntura del suono
Migliore terapia medica + agopuntura del suono
Altro: Agopuntura del suono
Best Medical Therapy + Soundpuncture
Nessun intervento: BMT
Migliore terapia medica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione del dolore
Lasso di tempo: 1 anno
Almeno una riduzione del 30% dal basale sulla scala NPS per il dolore neuropatico
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indietro dell'inventario della depressione
Lasso di tempo: 1 anno
Efficacia della terapia sonora combinata con il trattamento farmacologico attraverso la somministrazione della scala BDI-II
1 anno
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 1 anno
Scala EQ-5D per valutare l'impatto sulla qualità della vita
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ente Ospedaliero Ospedali Galliera

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

16 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

23 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 67UCS2018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore neuropatico nel cancro

Prove cliniche su Agopuntura del suono

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