Звуковая иглоукалывание при болезненных невропатиях, связанных с химиотерапией (SUONO-PT 01)
Эффективность звуковой иглоукалывания при болезненных невропатиях, связанных с химиотерапией: неинвазивная альтернатива иглоукалыванию? Пилотное исследование
Целью этого клинического исследования является оценка эффективности звуковой иглоукалывания в сочетании с традиционной медикаментозной терапией при лечении периферических невропатий, вызванных химиотерапией.
Звуковая иглоукалывание-это неинвазивная техника, которая включает в себя стимулирующие энергетические точки, используемые в иглоукалывании, с помощью конкретных вилок настройки и частот, которые они излучают.
Энергетические точки - это те, которые используются в китайской медицине и, в частности, в иглоукалывании.
Цель состоит в том, чтобы восстановить сложную биоэнергетическую систему получателя в оптимальное состояние благополучия и баланса
Участники:
20 пациентов получат только лучшую медикаментозной терапии; 20 пациентов получат лечение BMT и звуковой иглоукалывание
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Италия, 16128
- E.O. Ospedali Galliera
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 30-80 лет
- Клиническая и электрофизиологическая диагностика химиотерапии, вызванной невропатией
- Пациенты лечились лучшей медикаментозной терапией от невропатической боли
- Письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
- Пациенты с интеллектуальными нарушениями или когнитивными нарушениями, которые ухудшают их способность соблюдать процесс согласия
- Пользователи кардиостимулятора
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Звуковая иглоукалывание
Лучшая медицинская терапия + акупунктура звука
|
Лучшая медицинская терапия + звуковая труба
|
|
Без вмешательства: BMT
Лучшая медицинская терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение боли
Временное ограничение: 1 год
|
По меньшей мере 30% снижение от исходного уровня по шкале NPS для невропатической боли
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задняя депрессия инвентаризации
Временное ограничение: 1 год
|
Эффективность звуковой терапии в сочетании с фармакологическим лечением посредством введения шкалы BDI-II
|
1 год
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 1 год
|
Шкала EQ-5D для оценки влияния на качество жизни
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 67UCS2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .