Acupuntura sonora em neuropatias dolorosas relacionadas à quimioterapia (SUONO-PT 01)
Eficácia da acupuntura sonora em neuropatias dolorosas relacionadas à quimioterapia: uma alternativa não invasiva à acupuntura? Estudo piloto
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia da acupuntura sonora em combinação com a terapia médica tradicional no tratamento de neuropatias periféricas induzidas por quimioterapia.
A acupuntura sonora é uma técnica não invasiva que envolve estimular pontos de energia, usados na acupuntura, com a ajuda de garfos de ajuste específicos e as frequências que emitem.
Os pontos de energia são aqueles usados na medicina chinesa e, mais especificamente, na acupuntura.
O objetivo é restaurar o complexo sistema bioenergético do destinatário para um estado ideal de bem-estar e equilíbrio
Participantes:
20 pacientes receberão apenas a melhor terapia médica; 20 pacientes receberão BMT e tratamento de acupuntura sonora
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Itália, 16128
- E.O. Ospedali Galliera
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 30 a 80 anos
- Diagnóstico clínico e eletrofisiológico da neuropatia induzida por quimioterapia
- Pacientes sendo tratados com melhor terapia médica para dor neuropática
- Consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pacientes com deficiência intelectual ou comprometimento cognitivo que prejudicam sua capacidade de cumprir o processo de consentimento
- Usuários do marcapasso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Acupuntura sonora
Melhor terapia médica + acupuntura sonora
|
Melhor terapia médica + punção sonora
|
|
Sem intervenção: BMT
Melhor terapia médica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução da dor
Prazo: 1 ano
|
Pelo menos uma redução de 30% da linha de base na escala NPS para dor neuropática
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de depressão nas costas
Prazo: 1 ano
|
Eficácia da terapia sonora combinada com o tratamento farmacológico através da administração da escala BDI-II
|
1 ano
|
|
Avaliação da qualidade de vida
Prazo: 1 ano
|
Escala EQ-5D para avaliar o impacto na qualidade de vida
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 67UCS2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .