Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvuková akupunktura u bolestivých neuropatií souvisejících s chemoterapií (SUONO-PT 01)

16. září 2025 aktualizováno: Andrea Assini, Ente Ospedaliero Ospedali Galliera

Účinnost zvukové akupunktury u bolestivých neuropatií souvisejících s chemoterapií: neinvazivní alternativa k akupunktuře? Pilotní studie

Cílem této klinické studie je zhodnotit účinnost zvukové akupunktury v kombinaci s tradiční lékařskou terapií při léčbě periferních neuropatií vyvolaných chemoterapií.

Zvuková akupunktura je neinvazivní technika, která zahrnuje stimulaci energetických bodů, používaných v akupunktuře, s pomocí specifických ladících vidliček a frekvencí, které emitují.

Energetické body jsou body používané v čínské medicíně a konkrétněji v akupunktuře.

Cílem je obnovit komplexní bioenergetický systém příjemce na optimální stav pohody a rovnováhy

Účastníci:

20 pacientů dostane pouze nejlepší lékařskou terapii; 20 pacientů bude léčeno BMT a zvuk akupunktury

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Itálie, 16128
        • E.O. Ospedali Galliera

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 30-80 let
  • Klinická a elektrofyziologická diagnostika neuropatie vyvolaná chemoterapií
  • Pacienti léčeni nejlepší lékařskou terapií pro neuropatickou bolest
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojení
  • Pacienti s mentálním postižením nebo kognitivním poškozením, které zhoršují jejich schopnost dodržovat proces souhlasu
  • Uživatelé kardiostimulátoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zvuková akupunktura
Nejlepší lékařská terapie + zvuková akupunktura
Jiný: Zvuková akupunktura
Nejlepší lékařská terapie + Soundpunktura
Žádný zásah: BMT
Nejlepší lékařská terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení bolesti
Časové okno: 1 rok
Alespoň 30% snížení z výchozí hodnoty na stupnici NPS pro neuropatickou bolest
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpětná deprese
Časové okno: 1 rok
Účinnost zvukové terapie v kombinaci s farmakologickou léčbou podáváním stupnice BDI-II
1 rok
Hodnocení kvality života
Časové okno: 1 rok
Měřítko EQ-5D pro posouzení dopadu na kvalitu života
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ente Ospedaliero Ospedali Galliera

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

16. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 67UCS2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvuková akupunktura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit