Acupuntura de sonido en neuropatías relacionadas con la quimioterapia dolorosa (SUONO-PT 01)
Efectividad de la acupuntura del sonido en neuropatías relacionadas con la quimioterapia dolorosa: ¿una alternativa no invasiva a la acupuntura? Estudio piloto
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia de la acupuntura sonora en combinación con la terapia médica tradicional en el tratamiento de las neuropatías periféricas inducidas por quimioterapia.
La acupuntura de sonido es una técnica no invasiva que implica estimular los puntos de energía, utilizados en la acupuntura, con la ayuda de horquillas específicas y las frecuencias que emiten.
Los puntos de energía son los utilizados en la medicina china y, más específicamente, en la acupuntura.
El objetivo es restaurar el complejo sistema bioenergético del destinatario a un estado óptimo de bienestar y equilibrio
Participantes:
20 pacientes recibirán solo la mejor terapia médica; 20 pacientes recibirán BMT y tratamiento de acupuntura de sonido
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italia, 16128
- E.O. Ospedali Galliera
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 30-80 años
- Diagnóstico clínico y electrofisiológico de neuropatía inducida por quimioterapia
- Pacientes tratados con la mejor terapia médica para el dolor neuropático
- Consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas o amamantando
- Pacientes con discapacidades intelectuales o deterioro cognitivo que afectan su capacidad para cumplir con el proceso de consentimiento
- Usuarios de marcapasos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Acupuntura de sonido
Mejor terapia médica + acupuntura de sonido
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Mejor terapia médica + SoundPuncture
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Sin intervención: Bmt
Mejor terapia médica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción del dolor
Periodo de tiempo: 1 año
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Al menos una reducción del 30% desde el inicio en la escala NPS para el dolor neuropático
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de depresión posterior
Periodo de tiempo: 1 año
|
Efectividad de la terapia sonora combinada con el tratamiento farmacológico a través de la administración de la escala BDI-II
|
1 año
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Evaluación de calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 año
|
Escala EQ-5D para evaluar el impacto en la calidad de vida
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 67UCS2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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