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SARS COV2によって引き起こされる臭いと味の喪失に対する嗅覚トレーニングの有効性。 （covid-smell） (COVID-SMELL)

2025年9月29日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
この研究の目的は、Covid-19に続発する嗅覚および味覚損失に対する2か月の嗅覚訓練の効率を評価することです。 2つのグループを比較します：嗅覚トレーニンググループと嗅覚トレーニンググループなし。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、Covid-19に続発する嗅覚および味覚損失に対する2か月の嗅覚訓練の効率を評価することです。 2つのグループを比較します：嗅覚トレーニンググループと嗅覚トレーニンググループなし。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • SARS-COV-2感染容疑者または確認
  • Chu Guadeloupeによってサポートされています
  • 残忍な嗅覚または味覚を伴う
  • 社会保障制度の関連または受益者
  • インフォームドコンセントが署名されました

除外基準：

  • 最近の鼻腔炎、6か月未満
  • 舌の病理
  • コミュニケーション障害
  • 司法保護の対象となる患者
  • リハビリテーションセットの一部であるいくつかのスパイスに対するアレルギー
  • 妊娠または母乳育児の女性
  • 署名された同意の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：嗅覚トレーニングアーム
2か月間の毎日の嗅覚トレーニングで
他の：嗅覚リハビリテーションは、毎日2か月間スパイスの臭いがすることで構成されています

嗅覚リハビリテーションは、バニラ、コーヒー、ディル、タイム、シナモン、クローブ、ラベンダー、コリアンダー、ライトビネガー、ミント、クミンの2か月間、毎日一連のスパイスの臭いがすることで構成されています。

このリハビリテーションは、SFORL（フランスORL Society）とOleszkiewicz et al.8によって提案されたプロトコルに基づいています。

特定のスパイスへのアレルギーは、研究の開始時に注目されます。

  • 既知のアレルギーでは、同じ化学カテゴリに属する​​別のスパイスによる変化。
  • いくつかの香りに対するアレルギーの場合：患者は研究に含まれていません。
  • 参加中にアレルギーが現れる場合：ENTによる臨床評価、同じ化学カテゴリに属する​​別のスパイスによる変化。
  • 参加中に発生するいくつかの香りに対するアレルギーの場合：患者は研究から除外されます。
介入なし：嗅覚トレーニングはありません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
味と臭いの調査（TSS）。
時間枠：ベースラインと2か月
患者は、包含時（D0）および包含後2ヶ月（D60）でこの自動評価スケールを獲得します。
ベースラインと2か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Sniffin 'スティックテスト：
時間枠：2か月
Sniffin 'Stickテストは、臭気検出のしきい値、識別、および識別を測定することにより臭いの感覚を評価し、嗅覚障害の診断と監視に使用されます。
2か月
毎日の視覚スケールで評価される嗅覚と味の進化
時間枠：インクルージョンから2か月まで毎日
視覚的アナログスケールは0から10までの視覚的なスケールで、発音症と発音症を評価し、0は正常な機能を示し、10は完全な不足を示しています。
インクルージョンから2か月まで毎日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

捜査官

  • 主任研究者：suzy Duflo, MD PhD、CHU de la Guadeloupe

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月18日

一次修了 (実際)

2022年3月9日

研究の完了 (実際)

2022年3月9日

試験登録日

最初に提出

2025年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年9月22日

最初の投稿 (推定)

2025年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月29日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PAP_RI2_2020/17
  • 2020-A02606-33 (レジストリ識別子：ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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