Efficacité de l'entraînement olfactif sur la perte d'odeur et le goût causés par le SRAS COV2. (Smell acidé) (COVID-SMELL)
29 septembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de deux mois de formation olfactive sur l'olfactif et la perte de goût secondaire à Covid-19.
Nous comparerons 2 groupes: groupe de formation Olfactive contre aucun groupe de formation olfactif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de deux mois de formation olfactive sur l'olfactif et la perte de goût secondaire à Covid-19.
Nous comparerons 2 groupes: groupe de formation Olfactive contre aucun groupe de formation olfactif.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
- CHU de la Guadeloupe
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Suspect de l'infection SARS-COV-2 ou confirmé
- Soutenu par Chu Guadeloupe
- avec une perte olfactive brutale ou un goût
- affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- Consentement éclairé signé
Critères d'exclusion:
- Rhinosinusite récente, moins de 6 mois
- pathologie linguale
- trouble de la communication
- Patients soumis à une sauvegarde judiciaire
- Allergie à plusieurs épices qui font partie de l'ensemble de réadaptation
- Femmes enceintes ou allaitées
- Absence de consentement signé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: bras d'entraînement olfactif
avec une formation quotidienne olfactive pendant 2 mois
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La réhabilitation olfactive consiste à sentir une série d'épices chaque jour pendant 2 mois: vanille, café, aneth, thym, cannelle, clous de girofle, lavande, coriandre, vinaigre léger, menthe et cumin. Cette réhabilitation est basée sur les protocoles proposés par SFORL (French Orl Society) et Oleszkiewicz et al.8 Les allergies à certaines épices seront notées au début de l'étude:
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Aucune intervention: Pas de formation olfactive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survey de goût et d'odeur (TSS).
Délai: Ligne de base et 2 mois
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Les patients auront cette échelle d'évaluation automatique à l'inclusion (D0) et 2 mois après l'inclusion (D60).
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Ligne de base et 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de bâton de sniffin:
Délai: 2 mois
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Le test Sniffin 'Stick évalue l'odorat en mesurant le seuil de détection des odeurs, la discrimination et l'identification, et est utilisé pour diagnostiquer et surveiller les troubles olfactifs.
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2 mois
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L'évolution de l'olfaction et du goût évalué avec une échelle visuelle quotidienne
Délai: Chaque jour de l'inclusion à 2 mois
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Échelle visuelle analogique de 0 à 10 pour évaluer la dysosmia et la dysgéusie, avec 0 indiquant une fonction normale et 10 indiquant un déficit complet.
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Chaque jour de l'inclusion à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: suzy Duflo, MD PhD, CHU de la Guadeloupe
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
9 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
9 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2025
Première publication (Estimé)
24 septembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Troubles des sensations
- Troubles du goût
- Troubles olfactifs
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- COVID-19 [feminine]
- Anosmie
- Agueusie
Autres numéros d'identification d'étude
- PAP_RI2_2020/17
- 2020-A02606-33 (Identificateur de registre: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .