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SARS COV2로 인한 냄새 및 맛의 상실에 대한 후각 훈련의 효능. (Covid-smell) (COVID-SMELL)

2025년 9월 29일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
이 연구의 목적은 COVID-19에 이차적으로 후각 및 맛 손실에 대한 2 개월의 후각 훈련의 효율을 평가하는 것입니다. 우리는 두 그룹의 두 그룹을 비교할 것입니다 : 후각 훈련 그룹 대 후각 훈련 그룹은 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 COVID-19에 이차적으로 후각 및 맛 손실에 대한 2 개월의 후각 훈련의 효율을 평가하는 것입니다. 우리는 두 그룹의 두 그룹을 비교할 것입니다 : 후각 훈련 그룹 대 후각 훈련 그룹은 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Pointe-à-Pitre, 과들루프, 97159
        • CHU de la Guadeloupe

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • SARS-COV-2 감염 용의자 또는 확인
  • Chu Guadeloupe의 지원
  • 잔인한 후각 또는 맛의 상실로
  • 사회 보장 제도의 제휴 또는 수혜자
  • 사전 동의서 서명

제외 기준 :

  • 최근 코뿔소염, 6 개월 미만
  • 남아 병리학
  • 의사 소통 장애
  • 정의 보호를받는 환자
  • 재활 세트의 일부인 여러 향신료에 대한 알레르기
  • 임신 또는 모유 수유 여성
  • 서명 동의 부재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 후각 훈련 팔
2 개월 동안 매일 후각 훈련을받습니다

후각 재활은 바닐라, 커피, 딜, 백리향, 계피, 정향, 라벤더, 고수풀, 가벼운 식초, 민트 및 커민과 같은 일련의 향신료를 매일 냄새 맡는 것으로 구성됩니다.

이 재활은 SFORL (French Orl Society)과 Oleszkiewicz et al.8이 제안한 프로토콜을 기반으로합니다.

특정 향신료에 대한 알레르기는 연구가 시작될 때 주목할 것입니다.

  • 알려진 알레르기 : 동일한 화학 범주에 속하는 다른 향신료에 의한 변화.
  • 여러 향기에 대한 알레르기의 경우 : 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
  • 참여 중 알레르기가 나타나는 경우 : ENT에 의한 임상 평가, 동일한 화학 범주에 속하는 다른 향신료에 의한 변화.
  • 참여 중에 발생하는 여러 향에 알레르기가 발생하는 경우 : 환자는 연구에서 제외됩니다.
간섭 없음: 후각 훈련이 없습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맛과 냄새 측량 (TSS).
기간: 기준선 및 2 개월
환자는 포함 (D0) 및 포함 후 2 개월 (D60) 에서이 자동 평가 척도를 갖습니다.
기준선 및 2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sniffin 'Stick 테스트 :
기간: 2 개월
Sniffin 'Stick Test는 냄새 감지 임계 값, 차별 및 식별을 측정하여 냄새 감각을 평가하며 후각 장애 진단 및 모니터링에 사용됩니다.
2 개월
일일 시각적 규모로 평가 된 후각 및 맛 진화
기간: 포함에서 2 개월까지 매일
0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도는 불만 및 난독증을 평가하기 위해 0에서 10까지, 0은 정상 기능을 나타내고 10은 완전한 결핍을 나타냅니다.
포함에서 2 개월까지 매일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: suzy Duflo, MD PhD, CHU de la Guadeloupe

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 18일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 9일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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