Eficácia do treinamento olfativo na perda de cheiro e sabor causado pelo SARS COV2. (Covid-Smell) (COVID-SMELL)
29 de setembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
O objetivo deste estudo é avaliar a eficiência de dois meses de treinamento olfativo na perda de olfativo e no sabor secundário ao Covid-19.
Compararemos 2 grupos: grupo de treinamento olfativo versus grupo de treinamento olfativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a eficiência de dois meses de treinamento olfativo na perda de olfativo e no sabor secundário ao Covid-19.
Compararemos 2 grupos: grupo de treinamento olfativo versus grupo de treinamento olfativo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Pointe-à-Pitre, Guadalupe, 97159
- CHU de la Guadeloupe
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sars-Cov-2 infecção suspeito ou confirmado
- Apoiado por Chu Guadalupe
- Com brutal perda olfativa ou de paladar
- afiliado ou beneficiário de um esquema de seguridade social
- consentimento informado assinado
Critérios de exclusão:
- rinossinusite recente, menos de 6 meses
- Patologia lingual
- Transtorno da comunicação
- Pacientes sujeitos a uma salvaguarda de justiça
- Alergia a várias especiarias que fazem parte do conjunto de reabilitação
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Ausência de consentimento assinado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: braço de treinamento olfativo
com um treinamento olfativo diário durante 2 meses
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A reabilitação olfativa consiste em cheirar uma série de especiarias todos os dias durante 2 meses: baunilha, café, endro, tomilho, canela, cravo, lavanda, coentro, vinagre leve, hortelã e cominho. Esta reabilitação é baseada nos protocolos propostos pela SFORL (Sociedade Orl French) e Oleszkiewicz et al.8 As alergias a certas especiarias serão observadas no início do estudo:
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Sem intervenção: Sem treinamento olfativo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de paladar e cheiro (TSS).
Prazo: Linha de base e 2 meses
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Os pacientes terão essa escala de avaliação automática na inclusão (D0) e 2 meses após a inclusão (D60).
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Linha de base e 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sniffin 'Stick Test:
Prazo: 2 meses
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O teste de sniffin 'stick avalia o senso de olfato medindo o limiar de detecção de odor, discriminação e identificação e é usado para diagnosticar e monitorar distúrbios olfativos.
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2 meses
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Olfação e evolução do paladar avaliadas com uma escala visual diária
Prazo: Todos os dias da inclusão a 2 meses
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Escala analógica visual de 0 a 10 para avaliar a disosmia e a disgeusia, com 0 indicando função normal e 10 indicando déficit completo.
|
Todos os dias da inclusão a 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: suzy Duflo, MD PhD, CHU de la Guadeloupe
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
9 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
9 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
24 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Distúrbios da Sensação
- Distúrbios do paladar
- Distúrbios do olfato
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- COVID-19
- Anosmia
- Ageusia
Outros números de identificação do estudo
- PAP_RI2_2020/17
- 2020-A02606-33 (Identificador de registro: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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