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Efficacia dell'allenamento olfattivo sulla perdita di odore e gusto causato da SARS Cov2. (Covid-Smell) (COVID-SMELL)

29 settembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
Lo scopo di questo studio è di valutare l'efficienza di due mesi di formazione olfattiva sulla perdita di olfattiva e del gusto secondario a Covid-19. Confronteremo 2 gruppi: gruppo di formazione Olfactive contro nessun gruppo di formazione olfattivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è di valutare l'efficienza di due mesi di formazione olfattiva sulla perdita di olfattiva e del gusto secondario a Covid-19. Confronteremo 2 gruppi: gruppo di formazione Olfactive contro nessun gruppo di formazione olfattivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Guadalupa
      • Pointe-à-Pitre, Guadalupa, 97159
        • CHU de la Guadeloupe

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sospetto dell'infezione da SARS-Cov-2 o confermato
  • Supportato da Chu Guadeloupe
  • con brutale olfattiva o perdita di gusto
  • affiliato o beneficiario di uno schema di sicurezza sociale
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Recenti rinosinusite, meno di 6 mesi
  • patologia linguale
  • disturbo della comunicazione
  • Pazienti soggetti a una salvaguardia della giustizia
  • Allergia a diverse spezie che fanno parte del set di riabilitazione
  • Donne incinte o allattanti
  • Assenza di consenso firmato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: braccio di allenamento olfattivo
con un allenamento olfattivo giornaliero durante 2 mesi
Altro: La riabilitazione olfattiva consiste nel annusare una serie di spezie ogni giorno per 2 mesi

La riabilitazione olfattiva consiste nel annusare una serie di spezie ogni giorno per 2 mesi: vaniglia, caffè, aneto, timo, cannella, chiodi di garofano, lavanda, coriandolo, aceto leggero, menta e cumino.

Questa riabilitazione si basa sui protocolli proposti da Sforl (French Orl Society) e Oleszkiewicz et al.8

Le allergie a determinate spezie saranno annotate all'inizio dello studio:

  • In Allergy nota: cambiamento da un'altra spezia che appartiene alla stessa categoria chimica.
  • In caso di allergie a diversi profumi: il paziente non è incluso nello studio.
  • In caso di allergia che appare durante la partecipazione: valutazione clinica per ENT, cambiamento da parte di un'altra spezia che appartiene alla stessa categoria chimica.
  • In caso di allergie a diversi profumi che si verificano durante la partecipazione: il paziente è escluso dallo studio.
Nessun intervento: Nessun allenamento olfattivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio di gusto e odore (TSS).
Lasso di tempo: Basale e 2 mesi
I pazienti avranno questa scala di valutazione auto all'inclusione (D0) e 2 mesi dopo l'inclusione (D60).
Basale e 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sniffin 'Stick Test:
Lasso di tempo: 2 mesi
Il test sniffin 'stick valuta il senso dell'olfatto misurando la soglia di rilevamento degli odori, la discriminazione e l'identificazione e viene utilizzato per diagnosticare e monitorare i disturbi olfattivi.
2 mesi
Evoluzione dell'olfatto e del gusto valutato con una scala visiva giornaliera
Lasso di tempo: Ogni giorno dall'inclusione a 2 mesi
Scala analogica visiva da 0 a 10 per valutare la disosmia e la disgeusia, con 0 che indica la funzione normale e 10 che indicano un deficit completo.
Ogni giorno dall'inclusione a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Investigatori

  • Investigatore principale: suzy Duflo, MD PhD, CHU de la Guadeloupe

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

9 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

9 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

24 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PAP_RI2_2020/17
  • 2020-A02606-33 (Identificatore di registro: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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